【文章內(nèi)容簡介】 ? 4. 中成藥命名 82 83 中國藥品通用名稱命名原則 （三）化學(xué)藥通用名稱命名細(xì)則 ? 1. 原料藥命名 ? 2. 制劑命名 – 藥品制劑的命名，原料藥名稱列前，劑型名列后，如： Indometacin Capsules 吲哚美辛膠囊， Ondansetron Hydrochloride Injection 鹽酸昂丹司瓊注射液。對(duì)于注射用粉針劑，原則上命名為注射用 ，如：注射用氨芐西林鈉。 – ⑵ 藥品制劑名稱中說明用途或特點(diǎn)等的形容詞宜列于藥名之前，如： Absorbable Gelatin Sponge 吸收性明膠海綿， Ipratropium Bromide Solution for Inhalation 吸入用異丙托溴銨溶液 。 – ⑶ 復(fù)方制劑根據(jù)處方組成的不同情況可采用以下方法命名。 …… 84 中國藥品通用名稱命名原則 ( 四 ) 生物藥品通用名稱命名細(xì)則 ? 1. 已有 INN 名稱的生物制品中文通用名稱應(yīng)盡量與其英文名相對(duì)應(yīng)，其中文名應(yīng)以意譯為主。如： Rebinant Human Erythropoietin （ INN 名稱： Epoetin ） , 譯為：重組促紅素；亦可音譯或音、譯合譯。 ? 2. 尚無 INN 名稱的，可以疾病、微生物、特定組成成分或材料等命名，并應(yīng)標(biāo)明藥品劑型，如麻疹減毒活疫苗、注射用人凝血因子 Ⅷ 、重組白介素 2 注射液等。具體規(guī)定如下： …… 12項(xiàng)。 85 國際非專利藥名(INN) 中國藥品通用名 商品名或?qū)＠? 生產(chǎn)廠家 硝苯地平 硝苯地平控釋片 拜新同 北京拜爾 硝苯地平控釋片 欣然 上海現(xiàn)代 硝苯地平片 天津太平洋 硝苯地平緩釋片 楊子江藥業(yè) 86 國際非專利藥名(INN) 中國藥品通用名 商品名或?qū)＠? 生產(chǎn)廠家 左氧氟沙星 左氧氟沙星片 可樂必妥 日本第一制藥 乳酸左氧氟沙星片 來立信 浙江新昌 鹽酸左氧氟沙星片 利復(fù)星 北京雙鶴 鹽酸左氧氟沙星膠囊 左克 楊子江藥業(yè) 87 特殊診療需要的掌握 ? 兒科 ? 胰島素 ? 腸內(nèi)營養(yǎng) – 瑞高、瑞能、瑞代、瑞素 ? 競爭品種 – 抗生素 – 心血管 – 抗腫瘤 88 《 處方管理辦法 》 要求 需要落實(shí)和解決的問題 第四章，第 18條 處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過 3天 過期取藥 第四章，第 19條 處方一般不得超過 7日用量；急診處方一般不得超過 3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。 慢性病、老年病、特殊情況范圍？經(jīng)常有取一個(gè)月用藥并未注明理由。 89 《 處方管理辦法 》 要求 需要落實(shí)和解決的問題 第四章 第 21條 門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署 《 知情同意書 》 。 病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件： （一）二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明； （二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件； （三）為患者代辦人員身份證明文件。 90 《 處方管理辦法 》 要求 需要落實(shí)和解決的問題 第四章，第 23條 為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^ 3日常用量。 第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^ 3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^ 15日常用量。 第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^ 7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。 ① 麻醉藥、一類精神藥注射劑一次用量 ② 控緩釋制劑 7日用量 ③ 其它劑型 3日量 ④ 兒童多動(dòng)癥 15日量 ⑤ 二類精神藥品 7日量如：地西泮、艾司唑侖、阿普唑侖等。慢性病或特殊情況可延長，注明理由。最小包裝為20粒 /板。 91 《 處方管理辦法 》 要求 需要落實(shí)和解決的問題 第四章 第 24條 為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^ 7日常用量。 ① 注射劑 3日量 ② 控緩釋 15日量 ③ 其他劑型為 7日量 92 《 處方管理辦法 》 要求 需要落實(shí)和解決的問題 第四章 第 25條 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?1日常用量。 1日常用量 。 第四章 第 26條 對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。 鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。 第四章 第 27條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每 3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。 每 3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。 93 《 處方管理辦法 》 要求 需要落實(shí)和解決的問題 第四章 第 28條 醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞普通處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳椤? 住院病人出院代藥所持的電子處方上患者姓名、性別、診斷，用法用量（手寫） 第五章 第 31條 具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。 原藥士確因工作需要 ， 經(jīng)培訓(xùn)考核合格后 ， 也可以承擔(dān)相應(yīng)的藥品調(diào)劑工作 。 94 《 處方管理辦法 》 要求 需要落實(shí)和解決的問題 第五章 第 41條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息告知患者。 新增 第六章 第 44條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度，填寫處方評(píng)價(jià)表（附件 2） ，對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，登記并通報(bào)不合理處方，對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。 新增 第六章 第 45條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)超常處方 3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù) 2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)。 95 《 處方管理辦法 》 要求 需要落實(shí)和解決的問題 第六章 第 46條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，處方權(quán)由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以取消： （一）被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)； （二）考核不合格離崗培訓(xùn)期間； （三）被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書； （四）不按照規(guī)定開具處方，造成嚴(yán)重后果的； （五）不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴(yán)重后果的； （六）因開具處方牟取私利。 新增 96 《 處方管理辦法 》 要求 需要落實(shí)和解決的問題 第六章，第 47條 未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。 第五章 第 29條 取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。 護(hù)士 第六章，第 51條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照麻醉藥品和 精神藥品 品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為 3年 包括 二類精神藥登記 包括患者身份證號(hào)、處方醫(yī)師姓名、藥品批號(hào)等。 97 《 處方管理辦法 》 要求 需要落實(shí)和解決的問題 第七章，法律責(zé)任 （第 54~59條） 第七章 第 54條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以 5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 ： （一）使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的； （二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的； （三）使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。 新增 （個(gè)人、醫(yī)院 /行政、經(jīng)濟(jì)） 98 《 處方管理辦法 》 要求 需要落實(shí)和解決的問題 第七章 第 55條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行專冊(cè)登記的，按照 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》第七十二條的規(guī)定，由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處 5000元以上 1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分。 99 《 處方管理辦法 》 要求 需要落實(shí)和解決的問題 第七章 第 56條 醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》 第七十三條的規(guī)定予以處罰： （一）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的； （二）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的； （三）藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的。 第五十七條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，按照 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》第三十七條的規(guī)定，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書： （一）未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的； （二）未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的； （三）違反本辦法其他規(guī)定的。 100 《 處方管理辦法 》 要求 需要落實(shí)和解決的問題 第七章 第 58條 藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)，給予警告 。并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其上級(jí)單位給予紀(jì)律處分。 第七章 第 59條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)的，由上級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正。 101 《 處方管理辦法 》 要求 需要落實(shí)和解決的問題 第八章 第 61條 本辦法所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，是指按照衛(wèi)生部 《 衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例 》 規(guī)定，取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員，包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。 原按資格和學(xué)歷 第八章 第 62條 本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指按照 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 批準(zhǔn)登記的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室（所）、急救中心（站）、?？萍膊》乐卧海ㄋ?、站）以及護(hù)理院（站）等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 試用范圍 第八章 第 63條 本辦法自 2022年 5月 1日起施行。 《 處方管理辦法（試行） 》（衛(wèi)醫(yī)發(fā) 〔 2022〕 269號(hào)）和 《 麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定 》 （衛(wèi)醫(yī)法 〔 2022〕 436號(hào)）同時(shí)廢止 。 執(zhí)行日期 102 處 方 一、處方的概念、意義及種類 （一）概念 處方是藥劑配發(fā)和生產(chǎn)的重要書面憑證。 （二）意義 處方具有法律上、經(jīng)濟(jì)上、技術(shù)上的意義，一旦出現(xiàn)用藥差錯(cuò)事故時(shí)，處方可做為法律憑證，追究責(zé)任。 103 （三）種類 法定處方 ：主要指藥典部頒標(biāo)準(zhǔn)收載的處方。在制造或醫(yī)師開寫法定制劑和藥品時(shí) ,均須遵照藥典為它規(guī)定的一切項(xiàng)目進(jìn)行制備、應(yīng)用和檢驗(yàn)。 協(xié)定處方 ：一般是由醫(yī)院藥房或某一地區(qū) ,根據(jù)經(jīng)常行醫(yī)療需要 ,與醫(yī)師協(xié)商制定的處方。它適用與大量配制與貯備 ,也便于控制質(zhì)量和減少病人等候取藥的時(shí)間。 104 處方示例 協(xié)定處方 姓名 性別：男 女 年齡 年 月 日