透過藥害事ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-01 20:06 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 GMP的要求組織生產(chǎn)，違反了三條關(guān)鍵性條 款和一條一般性條款。 LOGO 佰易公司非法購進血漿和原料沉淀的行為違反了 《 血液制品管理條例 》 第二十四條的規(guī)定，有關(guān)責(zé)任人涉嫌構(gòu)成 《 刑法 》 第三百三十四條規(guī)定的 “ 違法生產(chǎn)血液制品罪 ” ，韶關(guān)市公安部門已立案查處并抓捕該公司三名主要負(fù)責(zé)人，后這三人被人民法院判處有期徒刑。 LOGO 廣東省食品藥品監(jiān)管局依法吊銷佰易公司的 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 ，并課以 5000萬元的巨額罰沒款，其所持有的血液制品批準(zhǔn)文號自動作廢 。 LOGO （三） 完達山刺五加注射液事件 2022年 10月，云南省紅河州第四人民醫(yī)院有三名患者因使用黑龍江完達山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液后死亡，另有三名患者病情危重；同時，青海省也報告一名患者死亡，一名患者病情危重。 LOGO 經(jīng)國家、云南省、黑龍江省食品藥品監(jiān)管部門聯(lián)合查明，完達山藥廠云南辦事處的倉庫因受到暴雨侵襲，所儲存的刺五加注射液被雨水浸泡后導(dǎo)致細菌污染，患者使用了受到細菌污染的注射液后發(fā)生嚴(yán)重危害。完達山藥廠云南辦事處有關(guān)人員毫無質(zhì)量意識，擅自將被污染的藥品更換包裝標(biāo)簽后繼續(xù)銷售以及完達山藥廠的標(biāo)簽管理混亂等是導(dǎo)致事件發(fā)生的重 要原因。 LOGO 衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局要求停止銷售使用
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