透過藥害事ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-01 20:06 本頁面
【文章內容簡介】 GMP的要求組織生產，違反了三條關鍵性條 款和一條一般性條款。 LOGO 佰易公司非法購進血漿和原料沉淀的行為違反了 《 血液制品管理條例 》 第二十四條的規(guī)定，有關責任人涉嫌構成 《 刑法 》 第三百三十四條規(guī)定的 “ 違法生產血液制品罪 ” ，韶關市公安部門已立案查處并抓捕該公司三名主要負責人，后這三人被人民法院判處有期徒刑。 LOGO 廣東省食品藥品監(jiān)管局依法吊銷佰易公司的 《 藥品生產許可證 》 ，并課以 5000萬元的巨額罰沒款，其所持有的血液制品批準文號自動作廢 。 LOGO （三） 完達山刺五加注射液事件 2022年 10月，云南省紅河州第四人民醫(yī)院有三名患者因使用黑龍江完達山制藥廠生產的刺五加注射液后死亡，另有三名患者病情危重；同時，青海省也報告一名患者死亡，一名患者病情危重。 LOGO 經國家、云南省、黑龍江省食品藥品監(jiān)管部門聯(lián)合查明，完達山藥廠云南辦事處的倉庫因受到暴雨侵襲，所儲存的刺五加注射液被雨水浸泡后導致細菌污染，患者使用了受到細菌污染的注射液后發(fā)生嚴重危害。完達山藥廠云南辦事處有關人員毫無質量意識，擅自將被污染的藥品更換包裝標簽后繼續(xù)銷售以及完達山藥廠的標簽管理混亂等是導致事件發(fā)生的重 要原因。 LOGO 衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局要求停止銷售使用
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