預(yù)防醫(yī)學(xué)]醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)(編輯修改稿)
2025-01-31 18:40 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本內(nèi)容 和步驟 ?建立研究假設(shè) 決定課題時(shí)應(yīng)考慮： (1)題目的科學(xué)性 (2)課題的實(shí)用性 (3)研究的可行性 主要問(wèn)題 研究假設(shè) 次要問(wèn)題 補(bǔ)充說(shuō)明完善研究的假設(shè) 研究目的 ?明確研究范圍： 受試對(duì)象的選入標(biāo)準(zhǔn)即納入標(biāo)準(zhǔn)（ inclusion criteria)和排除標(biāo)準(zhǔn)（ exclusion criteria）的確定 確定選入標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)注意的問(wèn)題： (1)應(yīng)納入那些對(duì)處理因素的效應(yīng)反應(yīng)靈敏的患者作為研究對(duì)象，避免無(wú)反應(yīng)的干擾。 (2)排除對(duì)處理措施能產(chǎn)生有害作用的特殊人群。 (3)納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用條文明確規(guī)定成為書(shū)面形式 。 有機(jī)磷農(nóng)藥職業(yè)暴露對(duì)男性生育力的影響及其機(jī)理的研究 有機(jī)磷農(nóng)藥暴露 研究對(duì)象 男性生育力 外暴露（問(wèn)卷調(diào)查） 使用 有機(jī)磷農(nóng)藥的菜農(nóng) 精液質(zhì)量 非使用有機(jī)磷農(nóng)藥的菜農(nóng) 精子染色體 內(nèi)暴露（全血膽堿酯酶活性、 性激素水平 尿有機(jī)磷代謝產(chǎn)物） 待孕時(shí)間 有機(jī)磷農(nóng)藥職業(yè)暴露對(duì)男性生育力的影響及其機(jī)理的研究 （ 1）對(duì)象招收 根據(jù)研究對(duì)象入選條件和排除條件選擇符合條件的研究對(duì)象，向他們出示 “知情同意書(shū)”以征得對(duì)象的同意。 研究對(duì)象入選條件： ? 25～ 35歲已婚男性，近 3年內(nèi)至少有一個(gè)存活 ≥6個(gè)月的孩子； ? 愿意接受調(diào)查、提供兩次精液樣本； ? 愿意提供血、尿樣本。 研究對(duì)象排除條件： ? 有泌尿、生殖器疾患史者； ? 有結(jié)核病史者； ? 有糖尿病、腎臟、心腦血管病等嚴(yán)重全身性慢性疾??； ? 調(diào)查前三個(gè)月內(nèi)患有嚴(yán)重的急性疾病； ? 精索靜脈曲張 Ⅱ 度及以上； ? 最近一年內(nèi)從事高溫作業(yè)； ? 最近一年內(nèi)從事接觸苯、二溴氯丙烷、二溴乙烯等有機(jī)溶劑的作業(yè)； ? 最近一年內(nèi)從事鉛接觸、焊接作業(yè)。 第四節(jié) 研究設(shè)計(jì)中控制誤差的方法 ? 設(shè)計(jì)階段 ：確定納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，尊循隨機(jī)化，對(duì)照，均衡，重復(fù)； 注意盲法設(shè)計(jì)：?jiǎn)蚊?、雙盲 ? 實(shí)施階段 ：調(diào)查員或?qū)嶒?yàn)員培訓(xùn)，儀器校準(zhǔn)，預(yù)實(shí)驗(yàn)或預(yù)調(diào)查 ? 數(shù)據(jù)整理和分析： 雙遍編碼 /錄入，多因素分析等 第五節(jié) 常用的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法 ?完全隨機(jī)化設(shè)計(jì) (randomized control trial) 設(shè)計(jì)方案：將受試對(duì)象隨機(jī)分配到實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組。 優(yōu)點(diǎn)： ?有效避免了某些非實(shí)驗(yàn)因素的影響。 ?增強(qiáng)了各比較組間的可比性。 ?有效地控制了偏倚和誤差。 ?檢驗(yàn)結(jié)果更能反映總體間的真實(shí)差異。 方法：抽簽、隨機(jī) 數(shù)字表（或隨機(jī)排列表） 常用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法 完全隨機(jī)化設(shè)計(jì) 配對(duì)設(shè)計(jì) 交叉設(shè)計(jì) 配伍組設(shè)計(jì) 完全隨機(jī)設(shè)計(jì)方案示意圖 完全隨 機(jī) 設(shè) 計(jì) 納入標(biāo)準(zhǔn) 排除 標(biāo)準(zhǔn) 受試對(duì)象 隨機(jī)化 實(shí)驗(yàn)組 對(duì)照 組 例題 1： 將 10只實(shí)驗(yàn)對(duì)象隨機(jī)分配到甲乙兩組（實(shí)驗(yàn)組 和對(duì)照組）。用隨機(jī)排列表： 動(dòng)物編號(hào) ： 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 隨機(jī)數(shù)字 ： 6 1 9 6 4 8 9 5 0 3 所屬組別 ： 甲 乙 乙 甲 甲 甲 乙 乙 甲 乙 例題 2： 將 15例實(shí)驗(yàn)對(duì)象分入三組： 對(duì)象編號(hào) ： 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 隨機(jī)數(shù)字 : 93 22 53 64 39 07 10 63 76 35 87 03 04 79 88 例 題 丙 甲 乙 乙 乙 甲 甲 乙 丙 乙 丙 甲 甲 丙 丙 配對(duì)設(shè)計(jì)示意圖 預(yù)選對(duì)象 受試對(duì)象 按配對(duì)條件 實(shí)驗(yàn)組 對(duì)照 組 對(duì)子 1 對(duì)子 2 對(duì)子 3 … 隨機(jī) 分 組 ?配對(duì)設(shè)計(jì) (paired design) 設(shè)計(jì)方案 ： 將實(shí)驗(yàn)對(duì)象按一定條件配成對(duì)子， 再隨機(jī)分配每對(duì)中的兩個(gè)對(duì)象到 實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組接受不同處理。 優(yōu) 點(diǎn) ： 增強(qiáng)處理間的均衡性，提高檢驗(yàn)效能。 受試者號(hào) ：
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