預防醫(yī)學]醫(yī)學科研設(shè)計(編輯修改稿)
2025-01-31 18:40 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 實驗設(shè)計的基本內(nèi)容 和步驟 ?建立研究假設(shè) 決定課題時應考慮： (1)題目的科學性 (2)課題的實用性 (3)研究的可行性 主要問題 研究假設(shè) 次要問題 補充說明完善研究的假設(shè) 研究目的 ?明確研究范圍： 受試對象的選入標準即納入標準（ inclusion criteria)和排除標準（ exclusion criteria）的確定 確定選入標準應注意的問題： (1)應納入那些對處理因素的效應反應靈敏的患者作為研究對象，避免無反應的干擾。 (2)排除對處理措施能產(chǎn)生有害作用的特殊人群。 (3)納入標準和排除標準應用條文明確規(guī)定成為書面形式 。 有機磷農(nóng)藥職業(yè)暴露對男性生育力的影響及其機理的研究 有機磷農(nóng)藥暴露 研究對象 男性生育力 外暴露（問卷調(diào)查） 使用 有機磷農(nóng)藥的菜農(nóng) 精液質(zhì)量 非使用有機磷農(nóng)藥的菜農(nóng) 精子染色體 內(nèi)暴露（全血膽堿酯酶活性、 性激素水平 尿有機磷代謝產(chǎn)物） 待孕時間 有機磷農(nóng)藥職業(yè)暴露對男性生育力的影響及其機理的研究 （ 1）對象招收 根據(jù)研究對象入選條件和排除條件選擇符合條件的研究對象，向他們出示 “知情同意書”以征得對象的同意。 研究對象入選條件： ? 25～ 35歲已婚男性，近 3年內(nèi)至少有一個存活 ≥6個月的孩子； ? 愿意接受調(diào)查、提供兩次精液樣本； ? 愿意提供血、尿樣本。 研究對象排除條件： ? 有泌尿、生殖器疾患史者； ? 有結(jié)核病史者； ? 有糖尿病、腎臟、心腦血管病等嚴重全身性慢性疾??； ? 調(diào)查前三個月內(nèi)患有嚴重的急性疾病； ? 精索靜脈曲張 Ⅱ 度及以上； ? 最近一年內(nèi)從事高溫作業(yè)； ? 最近一年內(nèi)從事接觸苯、二溴氯丙烷、二溴乙烯等有機溶劑的作業(yè)； ? 最近一年內(nèi)從事鉛接觸、焊接作業(yè)。 第四節(jié) 研究設(shè)計中控制誤差的方法 ? 設(shè)計階段 ：確定納入和排除標準，尊循隨機化，對照，均衡，重復； 注意盲法設(shè)計：單盲、雙盲 ? 實施階段 ：調(diào)查員或?qū)嶒瀱T培訓，儀器校準，預實驗或預調(diào)查 ? 數(shù)據(jù)整理和分析： 雙遍編碼 /錄入，多因素分析等 第五節(jié) 常用的實驗設(shè)計方法 ?完全隨機化設(shè)計 (randomized control trial) 設(shè)計方案：將受試對象隨機分配到實驗組和對照組。 優(yōu)點： ?有效避免了某些非實驗因素的影響。 ?增強了各比較組間的可比性。 ?有效地控制了偏倚和誤差。 ?檢驗結(jié)果更能反映總體間的真實差異。 方法：抽簽、隨機 數(shù)字表（或隨機排列表） 常用實驗設(shè)計方法 完全隨機化設(shè)計 配對設(shè)計 交叉設(shè)計 配伍組設(shè)計 完全隨機設(shè)計方案示意圖 完全隨 機 設(shè) 計 納入標準 排除 標準 受試對象 隨機化 實驗組 對照 組 例題 1： 將 10只實驗對象隨機分配到甲乙兩組（實驗組 和對照組）。用隨機排列表： 動物編號 ： 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 隨機數(shù)字 ： 6 1 9 6 4 8 9 5 0 3 所屬組別 ： 甲 乙 乙 甲 甲 甲 乙 乙 甲 乙 例題 2： 將 15例實驗對象分入三組： 對象編號 ： 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 隨機數(shù)字 : 93 22 53 64 39 07 10 63 76 35 87 03 04 79 88 例 題 丙 甲 乙 乙 乙 甲 甲 乙 丙 乙 丙 甲 甲 丙 丙 配對設(shè)計示意圖 預選對象 受試對象 按配對條件 實驗組 對照 組 對子 1 對子 2 對子 3 … 隨機 分 組 ?配對設(shè)計 (paired design) 設(shè)計方案 ： 將實驗對象按一定條件配成對子， 再隨機分配每對中的兩個對象到 實驗組和對照組接受不同處理。 優(yōu) 點 ： 增強處理間的均衡性，提高檢驗效能。 受試者號 ：
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