[信息與通信]4佘鷗——血細胞分析儀的溯源、校準及比對(編輯修改稿)
2025-01-31 12:18 本頁面
【文章內容簡介】 新鮮血的定值。 ③其他 2管新鮮血作為定值的校準物，用于儀器的校準。 對校準物進行檢測 取 1瓶校準物，連續(xù)檢測 11次，第 1次檢測結果不用，以防止攜帶污染。 儀器若無自動校準的功能，則將 211次的各項檢測結果用手工記錄在工作表格中，計算出均值，均值的小數(shù)點后數(shù)字保留位數(shù)較日常報告結果多一位。有自動校準功能的儀器可直接得出均值。 計算各參數(shù)的偏差的百分數(shù) 公式： 均值 定值 偏差 (%) = 100% 定值 若儀器無自動校準功能，則將定值除以所測均值，求出校準系數(shù)，將儀器原來的系數(shù)乘以校準系數(shù)即為校準后的系數(shù)，將校準后的系數(shù)輸入儀器更換原來的系數(shù) 新校準系數(shù) =舊校準系數(shù) 定值 /均值 儀器校準的判別標準 參 數(shù) 百分數(shù)差異 一列 二列 WBC % 10% RBC % 10% HGB % 10% HCT % 10% MCV % 10% PLT % 15% 校準前各參數(shù)均值及偏差 參數(shù) F820 BC3000 偏差 (% ) WBC(109/L) RBC(1012/L) HGB(g/L) 161 160 HCT(%) MCV(fl) PLT(109/L) 118 134 校準后各參數(shù)均值及偏差 參數(shù) F820 BC3000 偏差 (% ) WBC(109/L) ６ .85 RBC(1012/L) HGB(g/L) 161 160 HCT(%) MCV(fl) PLT(109/L) 118 121 校準結果的驗證 將第 2管未用的校準物充分混勻，重復檢測11次，去除第 1次結果，計算第 211次檢測結果的均值，再次與表中的數(shù)值對照。如各參數(shù)的差異全部等于或小于第一列數(shù)值，證明校準合格。如達不到要求，須請維修人員進行檢修。 校準文件應包括的內容 校準方法 校準物 校準的頻度 校準程序 校準記錄 什么是比對試驗 ? 可比性 不同檢測系統(tǒng)或不同檢驗方法 對 一批 病人標本測定結果的 一致程度 實現(xiàn)可比性的大體步驟 ★ 核實檢測系統(tǒng)的主要分析性能 –病人結果可報告范圍 –檢測系統(tǒng)的精密度 –檢測系統(tǒng)的準確度 ★ 方法學比較試驗 ★ 臨床可接受性能評價 ★ 自建檢測系統(tǒng)的校準 NCCLS EP9A 《 用患者樣本進行方法學對比及偏差評估 EP 9A指南文件 》 （ Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples。 Approved Guideline, EP9A） 要 求 實驗室使用一臺以上的儀器進行 同一試驗，須每年至少進行兩次病人 結果的比對 檢驗程序的質量保證 實驗室應設計 內部質量控制 體系以驗 證檢驗結果達到預期的 質量標準 適用且可能時，實驗室應確定檢驗結 果的 不確定度 應設計并實施測量系統(tǒng)校準和真實度 驗證計劃，以確保結果可溯源至 SI單
教學課件相關推薦
鄂ICP備17016276號-1