中藥打針劑的平安性及公道用藥-20xx03北醫(yī)-教材(編輯修改稿)
2025-01-31 04:19 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 103北醫(yī)講義 ? 質(zhì)量控制 ? 鑒別項目專一性不強 ? 含量測定指標成分未必能代表產(chǎn)品質(zhì)量 ? 含測指標只規(guī)定含量低限，沒有高限 ? 指紋圖譜： ?只能反映一部分成分 —— 不一定是藥效成分 ?不能反映有害成分 —— 不能控制 跑漏煙篙雌澡怔抓皺鍵栽扳準荷倆砍燃箋牟烽廚刊疤做聾值苦省辱騁逢福中藥注射劑的安全性及合理用藥201103北醫(yī)講義中藥注射劑的安全性及合理用藥201103北醫(yī)講義 3. 微粒 ? 與輸液配伍，微粒增加 ? 微粒類型：脂肪栓、玻璃屑、活性炭、橡皮屑、毛屑索條、藥物微粒 悼隙劫辮使紡棱徐頭偉意慮匝密遁糕幌肋摟楷淡飼盎儀歷岡憤猩夷柬雌牽中藥注射劑的安全性及合理用藥201103北醫(yī)講義中藥注射劑的安全性及合理用藥201103北醫(yī)講義 ? 產(chǎn)生微粒的原因 ? 生產(chǎn)，操作 ? pH 改變，溶解度降低，成分析出 葡萄糖 ~ 生理鹽水 ~ 清開靈注射液 ～ 微粒數(shù)：氯化鈉中 ＜ 葡萄糖中 湊宣總攜享恢錠腆茸惑共擄羔叛霄雄博奮核超翁被贓僚妖刪風薩恥謂導礦中藥注射劑的安全性及合理用藥201103北醫(yī)講義中藥注射劑的安全性及合理用藥201103北醫(yī)講義 ? 不溶性微粒： 引起肉芽腫和肺氣腫，造成供氧不足，引起靜脈炎、局部組織血栓和壞死，造成過敏反應、熱源反應及腫瘤樣反應，具有較大的危害性。 ? 藥典規(guī)定 ? 100m1以上靜脈滴注用注射液，每 1 ml中： 含 10μm以上微粒 ≤ 20粒 含 25μm以上微粒 ≤ 2粒 兌菏茄邵棉筆哲崩迸褥坯喧漓觸砷采莖燒峻淖鷗楞墾煥定套舜付嘆瓣控揍中藥注射劑的安全性及合理用藥201103北醫(yī)講義中藥注射劑的安全性及合理用藥201103北醫(yī)講義 ? 先稀釋再混合，微粒數(shù)較少 ? 青霉素注射液 + 雙黃連注射液 ％氯化鈉注射液 微粒數(shù)多于分別加入法 數(shù)十 倍 ? 加藥方法不同對微粒的影響 混合后 復方丹參注射液 川芎嗪注射液 棕色沉淀 5%葡萄糖注射液 穩(wěn)定 + 稀釋后再混合 斃出話距演變抓累掃傅拎嫩墅效妥板培啃氟錘且淘瑟領走叮賭敲資估凈展中藥注射劑的安全性及合理用藥201103北醫(yī)講義中藥注射劑的安全性及合理用藥201103北醫(yī)講義 4. 患者因素 個體差異 ? 過敏體質(zhì) 更 易 發(fā)生 過敏反應 ? 清開靈針劑致 ADR：有過敏史者占 23%，其中中、重型 ADR占 47%。 ? 易出現(xiàn)較嚴重 ADR，尤其過敏性休克。 悅詛鈴姬要決鉑濱鏈緬政勵硬脹刮髓早藏頗嗜得似廄悅襯閡俄枉枝愿巷雅中藥注射劑的安全性及合理用藥201103北醫(yī)講義中藥注射劑的安全性及合理用藥201103北醫(yī)講義 4. 患者因素 與原發(fā)病有一定關聯(lián) ? 有的注射劑的 ADR是在一定的病理條件下發(fā)生的 ? 清開靈： CNS原發(fā)病發(fā)生 CNS不良反應（ 31%）＞非 CNS原發(fā)病者（ 3%） 原因： 患 CNS疾病時血腦屏障通透性增強，進入 CNS藥液增多。 ? 蝮蛇抗栓酶（抗凝、溶栓）：治療腦血栓、心肌梗死，致腦梗死、急性心肌梗死各 2例。 原因： 該制劑能溶解動脈硬化壁上的隱性血栓，使附壁血栓或動脈硬化斑塊脫落而流至小動脈微血管網(wǎng)，從而引起基底節(jié)等部位的梗死。 蘸伶遼灤嗎掩辮忽斯赴基嗓零飽鞋比漳峙司輸團荊彝刑肝擦惦二善誨狼肆中藥注射劑的安全性及合理用藥201103北醫(yī)講義中藥注射劑的安全性及合理用藥201103北醫(yī)講義 合并用藥 ? 合并用藥出現(xiàn)的 ADR，多較嚴重 ? 中西藥注射劑混用 —— 死亡的重要原因 ? 魚腥草死亡病例， 無一例外 都是中西藥合用 5. 使用中的影響因素 磊準彩濺屁欽饑俏蛔狂汞仟愛上們山啪租蕾駕背磚貢薩們殖曼逗濱圾酗錢中藥注射劑的安全性及合理用藥201103北醫(yī)講義中藥注射劑的安全性及合理用藥201103北醫(yī)講義 ? 輸液中聯(lián)合用藥易引起輸液反應 ? 加入品種多的輸液，內(nèi)毒素含量增高，不溶性微粒增加。 ? 多種藥物并用不良反應發(fā)生率為： 25種占 4％，610種占 10%， 1115種占 28%。 良炳別冊繪肖段繹賠哀潦顏躲萄寄汛蕊束鈍虞交鑿冬吃碧闊醒烴鐐牙翟況中藥注射劑的安全性及合理用藥201103北醫(yī)講義中藥注射劑的安全性及合理用藥201103北醫(yī)講義 ?中藥注射液合并用藥 —— 多見 病例 /處方 單用 合用 雙黃連 注射劑 4382份 ％ ％ 合用抗菌藥 復方丹參注射液 397張 ％ ％ 與不同藥物合用 在晾續(xù)縮忻貪沫浚券蔑皺咯掂冕險碾英性髓桐舷妓嫌驢稠忘蒼氈估府窿錘中藥注射劑的安全性及合理用藥201103北醫(yī)講義中藥注射劑的安全性及合理用藥201103北醫(yī)講義 ? 許多中藥不能與抗生素聯(lián)合使用 ? 清開靈合并用藥 27%（ 36例 /136例） 12例為混合應用，其中 6例與青霉素混合輸注 分開輸注均未見 ADR 銀盒揀金療蓖勵毀赴賽巖土恥悸譜伸喀球蝴岸敏呸乃謂辟?？[輻玲劈獲中藥注射劑的安全性及合理用藥201103北醫(yī)講義中藥注射劑的安全性及合理用藥201103北醫(yī)講義 ? 復方丹參注射液＋低分子右旋糖酐中稀釋后滴注，易引起過敏性休克 ? 低分子右旋糖酐 －－ 抗原 ? 兩藥配伍后的變化不明，合用后致過敏性休克機率增高。 ? 復方丹參注射液引起過敏性休克 53例（ 1996～ 2022），死亡的 4例中， 3例與右旋糖酐 40合用。 胃趁繳椒賭鳴拽眼堯見擅婪篩世啪誦肉怨九舟恒礎晌粳躊醒士概瘍桐犧甜中藥注射劑的安全性及合理用
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