【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 遞交專利證明文件，政府定價(jià)藥品還應(yīng)遞交有效的國(guó)家發(fā)改委原研定價(jià)證明文件。 ? 優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥：為國(guó)家發(fā)改委和湖北省物價(jià)局公布的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遞交有效的定價(jià)證明文件。 ? 單獨(dú)定價(jià)藥品：為國(guó)家發(fā)改委和湖北省物價(jià)局公布的單獨(dú)定價(jià)文件所列的產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遞交有效的定價(jià)證明文件。 ? LOGO ? GMP藥品：為通過(guò) GMP認(rèn)證生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遞交有效的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的 GMP證書；進(jìn)口藥品（含進(jìn)口分包裝藥品）不是專利、原研制藥品、單獨(dú)定價(jià)藥品的，按 GMP注冊(cè)，應(yīng)遞交有效進(jìn)口藥品注冊(cè)證，進(jìn)口分包裝的藥品必須通過(guò) GMP認(rèn)證；委托加工生產(chǎn)的 GMP藥品，應(yīng)同時(shí)遞交委托生產(chǎn)企業(yè)和被委托藥品生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)材料、 GMP證書和委托加工證明文件。 ? 獲得美國(guó) FDA認(rèn)證或歐盟 CE、 CGMP認(rèn)證的國(guó)產(chǎn)藥品、國(guó)家一類新藥、中藥國(guó)家保密處方藥品，應(yīng)遞交有關(guān)主管部門頒發(fā)的證書和認(rèn)證文件。 LOGO ? 政府 定價(jià)藥品： 即俗稱的醫(yī)保藥品，國(guó)家 醫(yī)保藥品目錄全稱為 《 中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄 》 ，分為甲類和乙類，對(duì)于甲類藥品，將按照基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定報(bào)銷，不得再另行設(shè)定個(gè)人自付比例。對(duì)于乙類藥品可根據(jù)基金承受能力，先設(shè)定一定的個(gè)人自付比例，再按規(guī)定報(bào)銷。 甲類目錄是國(guó)家統(tǒng)一制定 ,各地不得調(diào)整。乙類目錄是由國(guó)家制定 ,各省 ,各治區(qū) ,直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平 ,醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣 ,適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整 ,增加和減少的品種數(shù)之和不得超過(guò)國(guó)家制定的 “ 乙類目錄 ” 藥品總數(shù)的 15%。該目錄每五年調(diào)整一次。國(guó)家醫(yī)保藥品目錄由國(guó)家發(fā)改委定價(jià)，各省調(diào)整的乙類醫(yī)保品種為省管政府定價(jià)品種。 ? 企業(yè)自主定價(jià)藥品： 即醫(yī)保目錄以外的產(chǎn)品，由生產(chǎn)企業(yè)自行定價(jià)。 ? 農(nóng)合藥品： 新型農(nóng)村合作醫(yī)療，簡(jiǎn)稱 “ 新農(nóng)合 ” ，是指由政府組織、引導(dǎo)、支持，農(nóng)民自愿參加，個(gè)人、集體和政府多方籌資，以 大病統(tǒng)籌 為主的農(nóng)民醫(yī)療互助共濟(jì)制度。 以湖北省為例， 《 新型農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄 》 由省衛(wèi)生廳制定，省、市（州）級(jí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按此目錄的相應(yīng)部分執(zhí)行，其他各級(jí)調(diào)整藥物數(shù)量不超過(guò)此目錄中相應(yīng)級(jí)別藥物數(shù)量的 15%。在保證藥物數(shù)量不增加的前提下，對(duì)此目錄進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。 ? 基本藥物： 是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。 《 國(guó)家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分） 》 （ 2021版）為衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)改委等九個(gè)部門 二○○九年八月十八日發(fā)布。各地也可在此基礎(chǔ)上增加。目前基本藥物一般單獨(dú)招標(biāo)。 LOGO ? 質(zhì)量層次劃分： 質(zhì)量層 省份次劃分 一 二 三 四 五 廣東省 政府定價(jià)藥品：以廣東省價(jià)格主管部門最新公布的最高零售價(jià)定價(jià)分類確定質(zhì)量層次。 市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品 專利藥品 市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品 過(guò)期專利藥品 市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品 普通 GMP藥品 湖北省 專利藥品 原研藥品 單獨(dú)定價(jià)藥品 優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成 藥 GMP藥品 河南省 專利藥品； 1999年以來(lái)獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)的藥品；國(guó)家一類新藥。 原研制藥品；單獨(dú)定價(jià)藥品；優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥。 全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)獨(dú)立核算企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序前 500家企業(yè)的藥品；中藥保護(hù)品種；歐美認(rèn)證藥品；普通 GMP藥品。 江西省 原研制藥品 單獨(dú)定價(jià)的專利藥品； 單獨(dú)定價(jià)藥品或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥。 非 單獨(dú)定價(jià)的 專利藥品、國(guó)家一類新藥、 100強(qiáng)制藥企業(yè)生產(chǎn)的藥品、進(jìn)口藥品、和獲歐美認(rèn)證的國(guó)產(chǎn)藥品； 其他 GMP藥品。 江蘇省 1999年以來(lái)獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)以上的藥品（指與藥品質(zhì)量直接相關(guān)） 專利藥品 原研藥品、單獨(dú)定價(jià)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥 保護(hù)期或監(jiān)測(cè)期內(nèi)的一類新藥、二類新藥 標(biāo)準(zhǔn)首仿藥品 獲得 FDAcGMP、 CEcGMP和 JGMP認(rèn)證的藥品 新增適應(yīng)癥產(chǎn)品 化藥 100強(qiáng)，中成藥 50強(qiáng) 普通 GMP藥品 LOGO ? 限價(jià)制定 省份 限價(jià)制定參考省份及規(guī)則 廣東省 河南、四川、廣西、云南、福建、湖北 政府定價(jià)藥品報(bào)價(jià)不得高于廣東省價(jià)格主管部門最新公布的最高零售價(jià)扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)順加差率后的價(jià)格。 市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)品種中有廣東 2021年最后一次報(bào)價(jià)，也有六省平均入圍價(jià)的，報(bào)價(jià)不高于廣東省 2021年陽(yáng)光采購(gòu)最后一次報(bào)價(jià)和 “ 六省平均入圍價(jià) ”的均值。 有廣東 2021年最后一次報(bào)價(jià)，沒(méi)有六省平均入圍價(jià)的品種，報(bào)價(jià)不高于2021年同競(jìng)價(jià)組其他品種限價(jià)的平均值，沒(méi)有同競(jìng)價(jià)組的，報(bào)價(jià)不高于該品種 2021年以來(lái)全省各市最后一次中標(biāo)價(jià)和廣東 2021