ppap-產(chǎn)品核準(zhǔn)程序(編輯修改稿)
2024-11-12 16:33 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 記錄或相關(guān)規(guī)格要求的測(cè)試結(jié)果應(yīng)用一個(gè)可以理解的格式列出，並包含測(cè)的數(shù)量，可用附件 E的格式來(lái)達(dá)到此目的。 Initial Process Studies 初始製程能力研究 (11) ? 在提交之前， 對(duì)於客戶或組織指定為關(guān)鍵或重要的所有特性 ，必須確定初始製程能力的可接受水準(zhǔn)。 ? 組織應(yīng)執(zhí)行測(cè)量系統(tǒng)分析以了解測(cè)量誤差是如何影響測(cè)量。 ? NOTE1:本要求的目的是用來(lái)決定是否生產(chǎn)製程所生產(chǎn)的產(chǎn)品是否將滿足客戶要求。 初始製程研究注重在計(jì)量而不是計(jì)數(shù)值 。組裝錯(cuò)誤、測(cè)試失敗、表面缺陷是一些計(jì)數(shù)型資料，這些是應(yīng)了解的重點(diǎn)，但並不包含在初始研究，為了解這些用計(jì)數(shù)型資料來(lái)監(jiān)測(cè)的性能特性須用比較長(zhǎng)的時(shí)間來(lái)收集資料。 ? NOTE2:用來(lái)估計(jì)製程能力或性能的指數(shù)，應(yīng)由組織和客戶共同同意。 Cpk, Ppk描述如下。對(duì)某些特定的製程或產(chǎn)品可能有更適用的方法代替，但應(yīng)先得到客戶同意。 ? NOTE3:初始製程研究是短期的，不能預(yù)測(cè)人力、材料、方法、設(shè)備、測(cè)量系統(tǒng)和環(huán)境變化和時(shí)間的影響，儘管這些是短期研究，但是利用管制圖按其生產(chǎn)的順序收集和分析數(shù)據(jù)是重要的。 Initial Process Studies 初始製程能力研究 (11) ? NOTE4:對(duì)於那些使用 XbarR圖能夠研究的特性應(yīng)根據(jù) 25組或更多子組的數(shù)據(jù)，並至少包括總數(shù)為 100個(gè)以上的單個(gè)數(shù)據(jù)進(jìn)行短期研究，在客戶同意下，初始研究要求可以用相同或相類似製程的長(zhǎng)期結(jié)果代替。針對(duì)一些特定的製程，其它分析工具例如個(gè)別值移動(dòng)全距圖可能是適合的，但須先得到客戶的同意。 Initial Process Studies 初始製程能力研究 (11) ? 如果適用時(shí)，初始製程研究應(yīng)用能力或性能指數(shù)來(lái)做總結(jié)。 ? NOTE1：初始製程能力研究可以參考 SPC手冊(cè)。 ? Cpk：指穩(wěn)定製程的能力：估計(jì)標(biāo)準(zhǔn)差是用組內(nèi)變異 (Rbar/d2或 Sbar/c4)。 ? Ppk：效能指數(shù)，估計(jì)標(biāo)準(zhǔn)差是用總變異 (所有個(gè)別樣本數(shù)據(jù)用標(biāo)準(zhǔn)差公式計(jì)算 ) Initial Process Studies 初始製程能力研究 (11) ?短期研究：初始製程能力研究的目的是用來(lái)了解製程變異，而不是達(dá)到一個(gè)特定的指數(shù)值。當(dāng)歷史資料可以使用或有足夠的初始資料來(lái)繪管制圖(至少 100個(gè)獨(dú)立樣本 )， 當(dāng)製程是穩(wěn)定時(shí)可以計(jì)算 CpK。對(duì)長(zhǎng)期不穩(wěn)定製程但輸出符合規(guī)格和一個(gè)可預(yù)測(cè)的型式，應(yīng)當(dāng)使用 Ppk。當(dāng)資料量不足時(shí) (小於 100個(gè)樣本 )和客戶負(fù)責(zé)產(chǎn)品認(rèn)可的責(zé)任者連絡(luò)以發(fā)展一個(gè)適當(dāng)?shù)挠?jì)劃。參考 SPC手冊(cè)來(lái)評(píng)估穩(wěn)定性以及詳細(xì)的 Cpk和 Ppk描述。 Initial Process Studies 初始製程能力研究 (11) Acceptance Criteria For Initial Study 初始研究的允收標(biāo)準(zhǔn) ? 組織對(duì)那些已出現(xiàn)穩(wěn)定的製程須使用下列的允收標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估初始製程研究結(jié)果。 ? 指數(shù)值 (PPK)：該製程可滿足客戶的要求。核準(zhǔn)後，開始生產(chǎn)並按照已核準(zhǔn)的管制計(jì)劃進(jìn)行。 ? ≤指數(shù)值 (PPK) ≤：該製程目前可以接受，但可能需要一些改善，連絡(luò)你的客戶和審查研究結(jié)果，當(dāng)在大量生產(chǎn)前尚不能改善時(shí)可能須修改管制計(jì)劃。 ? 指數(shù)值 (PPK)：該製程沒有達(dá)到滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求，連絡(luò)適當(dāng)?shù)目蛻舸碜鲅芯拷Y(jié)果的審查。 ? NOTE： CpK只能使用在穩(wěn)定的製程 。 Unstable Process非穩(wěn)定製程： ? 根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，該製程可能不滿足客戶的要求。應(yīng)識(shí)別與分析特殊原因，當(dāng)可能時(shí)在提交 PPAP之前消除變異的特殊原因。 對(duì)任何存在的不穩(wěn)定製程，組織必須在提交 PPAP前將矯正措施計(jì)劃提交給客戶 。 當(dāng)允收標(biāo)準(zhǔn)無(wú)法達(dá)到時(shí)的策略 ? 當(dāng)製程無(wú)法改善時(shí)，組織必須和客戶連絡(luò)。 ?
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