【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 器制造過(guò)程與設(shè)備 （焊接、熱處 理等 ） 輸入 輸出 輸入 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 輸出 客戶 /市場(chǎng) 中國(guó)加入 WTO后，消除內(nèi)外有別并建立統(tǒng)一國(guó)民待遇是 22號(hào)令出臺(tái)的背景?？偲饋?lái)說(shuō)過(guò)去對(duì)國(guó)內(nèi)要求嚴(yán)于國(guó)外：①國(guó)內(nèi)許可級(jí)別細(xì)；②國(guó)內(nèi)基本條件嚴(yán)；③國(guó)內(nèi)審查內(nèi)容和要求嚴(yán)；④許可證有效期境外四年，境內(nèi)五年，每 20年境 (3) 質(zhì)量保證體系 質(zhì)量控制系統(tǒng) 質(zhì)量控制(要 )點(diǎn) (E/I、 R、 H、 W)自上而下層層展開(kāi)、自下而上層層保證的“金字塔”方法。 (4)授權(quán)任命質(zhì)量保證工程師，建立質(zhì)量保證體系組織，協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查的質(zhì)量保證中心機(jī)構(gòu) (質(zhì)管辦、質(zhì)保部 ??) 。 (5)授權(quán)任命設(shè)計(jì)、工藝、材料、焊接、理化 (金相 )、熱處理、無(wú)損檢測(cè)、壓力試驗(yàn)、最終檢驗(yàn)。質(zhì)控系統(tǒng)主要責(zé)任人員各單位可按具體情況增設(shè)，但不得少于八名。在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導(dǎo)下有充分明確對(duì)本系統(tǒng)、環(huán)節(jié)、控制(要 ) (6)制訂“質(zhì)量保證手冊(cè)”等一整套管理文件，有章可循，統(tǒng)一思想，統(tǒng)一 ① 質(zhì)量保證手冊(cè)的格式和要點(diǎn)： 封面 文件號(hào) 版次 /修訂號(hào) 受控本 /非受控本 編號(hào) /持有人 發(fā)布 /實(shí)施日期 法人代表批準(zhǔn)頁(yè) （發(fā)布令）及審批頁(yè) 前言 目錄 （含修訂狀態(tài)） 引用和采用的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) (主要是 22號(hào)令、 194號(hào)文中“執(zhí)行中國(guó)壓力容器 制造許可制度的規(guī)定”和恪守法律法規(guī)、持續(xù)改進(jìn)、滿足客戶要求等 )， 通常質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)放在第一章管理職責(zé)中闡述。 質(zhì)量保證手冊(cè)正文 (每個(gè)管理要素為一章 )、質(zhì)控程序圖 (見(jiàn)教材附錄 B～ L) 原則：充分、適宜、有效 (可操作 ) 質(zhì)量保證手冊(cè)每章正文的格式和章節(jié)條款 單位名稱或標(biāo)志 標(biāo)題 /主題 文件號(hào) 發(fā)布部門 批準(zhǔn)人 日期 版次 /修訂號(hào) X X X X X X X X X X X X X / X X 1 目的 /總則 2 范圍 3 職責(zé) （ 法人代表、質(zhì)保師、責(zé)任工程師職責(zé)放在管理職責(zé)一章；此處僅明確質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任工程師的主導(dǎo)地位及相關(guān)實(shí)施部門的接口關(guān)系。 4 B～ L） 5 質(zhì)量活動(dòng)或控制要求 (環(huán)節(jié)、控制要點(diǎn)并作出規(guī)定。 ) ?? 6 程序文件 文件號(hào) ② 參照 : GB/T15496??20xx 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系 GB/T15497??20xx 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系 GB/T15498??20xx 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系 GB/T19273??20xx 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系 程序文件有： 管理標(biāo)準(zhǔn) (制度 )、 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) (通用工藝守則或規(guī)程 )、 工作標(biāo)準(zhǔn)。 續(xù)頁(yè)格式 單位名稱或標(biāo)志 標(biāo)題 /主題 文件號(hào) 頁(yè)次 X 壓力容器制造程序文件和質(zhì)量計(jì)劃的說(shuō)明 一、程序文件 程序 procedure 注 1 注 2：當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書(shū)面程序”或“形成文件的程序”。 文件 document 信息 (有效的數(shù)據(jù) ) 含有程序的文件可稱為“程序文件” 質(zhì)量保證體系中使用的文件類型 a) 向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量保證體系的一致信息的文件稱為質(zhì)量 b)表述質(zhì)量保證體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件稱為質(zhì)量 c) d) e)重復(fù)提供如何一致地完成活動(dòng)和過(guò)程的信息的文件，包括形成文件的 f) 文件的價(jià)值 a) b) c) d) e) 二、質(zhì)量計(jì)劃 質(zhì)量計(jì)劃 quality plan 對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相 2 3 寫(xiě)文件、訂計(jì)劃的“ 5W1H” Why(原因 ) 為什么有必要 ? Wat(目的 ) 應(yīng)該做些什么 ? 為什么應(yīng)該那樣做 ? When(時(shí)間 ) 應(yīng)該在什么時(shí)候做 ? 為什么應(yīng)該在那個(gè)時(shí)候做 ? Where(地點(diǎn) ) 為什么應(yīng)該在那里做 ? Who(人物 ) 應(yīng)該由誰(shuí)做 ? 為什么應(yīng)該由那個(gè)人做 ? HoW(方法 ) 應(yīng)該怎么做 ? 為什么應(yīng)該那樣做 ? 糾正做錯(cuò)誤的事。 5M1E 人 (Man)、機(jī) (Machine)、料 (Material)、法 (Method)、 測(cè) (Measurement)、環(huán) (Environment) 持續(xù)改進(jìn)、與時(shí)俱進(jìn)的 PDCA， P (plan)(計(jì)劃 )、 D (Do)(實(shí)施 )、 C (Check)(檢查 )、 A (Action)(改進(jìn) ) D C P A A P D C D C P A 檢查 改進(jìn) 質(zhì)量 計(jì)劃 實(shí)施 改進(jìn) 實(shí)施 檢查 驗(yàn)證 不合格 糾正措施 檢查 驗(yàn)證 改進(jìn) 實(shí)施 潛在不合格預(yù)防措施 人無(wú)我有、人有我優(yōu)、人優(yōu)我新 《 孫子兵法 》 孫子以兵法試諸婦人見(jiàn)吳王申令不熟、約束不明、將之罪也；既已明而不如法，吏士之罪。 壓力容器制造質(zhì)保體系只有一個(gè)，對(duì)各種文件進(jìn)行協(xié)調(diào)的方法是兼容一般 (共性 )，單列特殊 (個(gè)性），以利實(shí)施，防止混亂。 采用世界上最復(fù)雜，要求最嚴(yán)的第五種質(zhì)量認(rèn)證方法，即實(shí)行制造資 有一整套嚴(yán)實(shí)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)計(jì)、制造、安裝、使用、檢驗(yàn)、修理、 建立由質(zhì)量保證工程師領(lǐng)導(dǎo)的各專業(yè)責(zé)任工程師為核心的安全質(zhì)量技 術(shù)責(zé)任制進(jìn)行自我控制； 有完整的記錄報(bào)告 (樣表 ) 三、 壓力容器制造質(zhì)保體系的運(yùn)行 (照章辦事 ) 1. 策劃、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、控制、保證、監(jiān)督、檢查、驗(yàn)證、 (1)貫徹實(shí)施法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)保手冊(cè)等一整套文件，執(zhí)法不阿，有越級(jí)向安全監(jiān)察、監(jiān)督檢驗(yàn)反映或報(bào)告質(zhì)量問(wèn)題的權(quán)力。 (2)正確站在客戶立場(chǎng)、代表客戶利益、滿足客戶的要求。 (3)協(xié)助廠長(zhǎng) (經(jīng)理 ) (4)堅(jiān)持貫徹維護(hù)和保持強(qiáng)制許可證及必備的 (人、機(jī)、料、 法、環(huán)、測(cè) ) (5)持續(xù)改進(jìn)、不斷創(chuàng)新、提高效率、效益 (6) 建立一個(gè)文件化的質(zhì)保體系，和大家一起“有章可循、照章辦事”，組成一個(gè)有理想、有道德、有技術(shù)、守紀(jì)律的團(tuán)隊(duì)。 (7) (8)“ 以人為本”、“誠(chéng)信為本”進(jìn)行教育培訓(xùn)，是企業(yè)成功 (9)實(shí)事求是，正確處理；質(zhì)量一產(chǎn)量、產(chǎn)值、進(jìn)度、成本、 (10) 實(shí)事求是，正確處理：質(zhì)量違法一管理失誤一技術(shù)問(wèn)題， (有效性和可追溯性 ) 質(zhì)保體系運(yùn)行 標(biāo)準(zhǔn)化 （質(zhì)保體系文件） 綜合協(xié)調(diào) （質(zhì)保體系 中心機(jī)構(gòu)） 質(zhì)量 驗(yàn)證 質(zhì)量信息 （質(zhì)保體系中心機(jī)構(gòu)） 內(nèi)部審核 （質(zhì)保體系 中心機(jī)構(gòu)） 修改體系 組織實(shí)施 標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行 內(nèi)外部質(zhì)量 信息反饋 糾正措施 提出改進(jìn)措施 內(nèi)部審核 正常運(yùn)行 發(fā)生偏差 （不合格） 調(diào)節(jié)或糾正 連續(xù)監(jiān)督和 驗(yàn)證 記錄報(bào)告 下達(dá)糾正指令采取協(xié)調(diào)措施，是質(zhì)保體系是否有效和成熟的標(biāo)志 驗(yàn)證糾正效果 五、壓力容器制造質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制 (要 )點(diǎn) 教材第六章 —— (1) (2) (3)控制程序 (流程 )圖，控制環(huán)節(jié)、控制 (要 ) (4)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)知識(shí) (課后復(fù)習(xí) ) (5)考核試題 (課后練習(xí) ) 質(zhì)量保證體系、質(zhì)量控制系統(tǒng)、環(huán)節(jié)、控制 (要 )點(diǎn)的術(shù)語(yǔ)定義 (1)質(zhì)量保證體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的保證體系，由 17個(gè)質(zhì)量 (2)質(zhì)量控制系統(tǒng)：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素，如設(shè)計(jì)控制系統(tǒng)、焊接控制系統(tǒng)等。 (3) (4)質(zhì)量控制環(huán)節(jié)：組成質(zhì)量控制系統(tǒng)的多個(gè)過(guò)程中需要重點(diǎn)控制的過(guò)程，如設(shè)計(jì)條件、焊接工藝評(píng)定等。 (5)質(zhì)量控制 (要 )點(diǎn)：質(zhì)量控制環(huán)節(jié)中需要重點(diǎn)控制的活動(dòng)，有別廣義質(zhì) (6)廣義質(zhì)量控制點(diǎn)：有關(guān)質(zhì)量特性中需重點(diǎn)把握的關(guān)鍵項(xiàng)或經(jīng)常發(fā)生問(wèn) (7)檢驗(yàn)點(diǎn) E (Examination Point)：工廠自主檢查，也稱第 (8)檢查點(diǎn) I (Inspection Point)：第二或第三方的檢驗(yàn) . (9)審閱點(diǎn) R (Review Point)/審核點(diǎn) (Audit Point) (10)見(jiàn)證點(diǎn) W (Witness Point) (11)停止檢查點(diǎn) H (Hold Point) (12)確認(rèn) (Validation) (13)認(rèn)可 (Approve) 各質(zhì)量控制系統(tǒng)建立和運(yùn)行的一般程序 (1) ①第五種質(zhì)量認(rèn)證方法； ②質(zhì)量管理體系 17項(xiàng)要素。 (2)根據(jù)質(zhì)量保證工程師的提名，廠長(zhǎng) (經(jīng)理 )授權(quán)任命主要質(zhì)量控制系統(tǒng)的 (3) 194號(hào)文 ? 鍋爐壓力容器制造許可條件 ? 對(duì)質(zhì)保體系主要責(zé)任人員沒(méi)有提及職稱及工作年限的要求，以往執(zhí)行的 300號(hào)文比較具體地作出了規(guī)定，單要統(tǒng)領(lǐng)一個(gè)體系或系統(tǒng)，依照職稱評(píng)定的相關(guān)條例，顯然技術(shù)員及助工缺乏這方面的能力。 (4)在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導(dǎo)下，歸口一或二個(gè)管理要求，編制質(zhì)量控制系統(tǒng)、環(huán)節(jié)、控制 (要 )點(diǎn)質(zhì)量手冊(cè)的一或二章及相關(guān)的程序文件和記錄報(bào)告等，以統(tǒng)一思想、統(tǒng)一方法、規(guī)范行為 (有章可循 ) (5)對(duì)本系統(tǒng)相關(guān)人員進(jìn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)知識(shí)、質(zhì)保手冊(cè)和程序文件的教育培訓(xùn)考核、指導(dǎo)貫徹實(shí)施方法 (照章辦事 ) (6)監(jiān)督檢查驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，不斷完善質(zhì)量控制系統(tǒng)、環(huán)節(jié)、控制 (要點(diǎn) ). (7) (8) 執(zhí)行中國(guó)鍋爐壓力容器制造許可制度的規(guī)定 對(duì)境外企業(yè)、境內(nèi)外資企業(yè)，質(zhì)量方針必不可少的一條是“恪守中國(guó)鍋爐壓力容器的法律法規(guī)”的承諾，以示尊重中國(guó)主權(quán)和民族尊嚴(yán)。當(dāng) (1)強(qiáng)制制造許可的文件； (2)配合鑒定評(píng)審公務(wù)； (3)許可證的使用管 理 (不超項(xiàng)、不外借、與非法合作 )； (4)提供產(chǎn)品質(zhì)量證明書(shū)等。 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是每個(gè)單位向客戶 /社會(huì)所作的公開(kāi)承諾。言必 言、信必行、行必果，并提供證實(shí)的記錄報(bào)告 (“ 眼見(jiàn)為實(shí)” )，堅(jiān)持 “以質(zhì)量管理為中心，強(qiáng)化單位的經(jīng)營(yíng)管理體系，滿足法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和客 戶的要求”。 (5)依照 ? 鍋爐壓力容器制造許可條件 ?第四章第四十三條編寫(xiě) ? 手冊(cè) ? 管理職責(zé) (1)管理承諾：建立和實(shí)施質(zhì)量保證體系、貫徹法律法規(guī)、 發(fā)布品質(zhì)方針、策劃品質(zhì)目標(biāo)、進(jìn)行內(nèi)部審核、確保所 (2) (3)策劃“質(zhì)量目標(biāo)”、自上而下分解到各職能部門和管理 (4)建立相應(yīng)組織結(jié)構(gòu)、規(guī)定各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的職責(zé)、權(quán)限和 相互關(guān)系及接口。在管理層中指定一名成員為質(zhì)量保證 工程師，授權(quán)、明確其對(duì)質(zhì)保體系的建立、實(shí)施、保持 (5)依照 ? 鍋爐壓力容器制造許可條件 ?第四章第二十七條編寫(xiě)? 手冊(cè) ?該章內(nèi)容。 質(zhì)量體系 (1)質(zhì)量保證體系文件包括：質(zhì)保手冊(cè)、程序文件(管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn) )、記錄報(bào)告，并符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)要求。 (2)質(zhì)量計(jì)劃的“驗(yàn)證過(guò)程”，產(chǎn)品質(zhì)量控制點(diǎn)應(yīng)合理設(shè)置。 (3)依照 ? 鍋爐壓力容器制造許可條件 ?第四章第二十八條編寫(xiě) ?手冊(cè) ? 文件和資料控制 (1) ① ② 質(zhì)保手冊(cè)是企業(yè)高層次指令性文件，由最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布，全員遵照?qǐng)?zhí)行。 ③ 程序文件 (管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn) ) ④ 其他文件 (法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)目錄、資源匯總 ) ⑤ 記錄報(bào)告 (含電子媒體等 )。 ⑥適當(dāng)范圍的外來(lái)文件。 (2)受控文件的編寫(xiě)、審核、會(huì)簽、批準(zhǔn)、印刷、編號(hào)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放登記、更改、使用、復(fù)制、歸檔、回收、作廢、銷毀等控制由質(zhì)保部門歸口管理。 (3)確保使用最新版本受控文件的規(guī)定。 (4)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、顧客設(shè)計(jì)文件、技術(shù)條件等外來(lái)文件的識(shí)別和控制及使用。執(zhí)行國(guó)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)為非強(qiáng)制文件由顧客合同 / (5) 記錄要真實(shí)、客觀、完整、清晰、規(guī)范、便于檢查查閱，對(duì)標(biāo)識(shí)、收集、 編目、保管 (防潮、防變