vf-pr-11-agz-150自動(dòng)灌裝機(jī)驗(yàn)證方案(編輯修改稿)
2024-11-15 07:52 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 最高產(chǎn)量的 80%以上，即大于 80 支 /分 檢驗(yàn)結(jié)果見附件 3 擬訂設(shè)備驗(yàn)證周期 生產(chǎn)部根據(jù)灌裝機(jī)驗(yàn)證及運(yùn) 行情況，擬訂灌裝機(jī)驗(yàn)證周期（附件 4） 4．驗(yàn)證結(jié)果評定與結(jié)論 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證、試驗(yàn)結(jié)果記錄，驗(yàn)證小組根據(jù)驗(yàn)證、試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評價(jià)（附件 5），起草驗(yàn)證報(bào)告（附件 6），報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)。（附件 7） 驗(yàn)證委員會(huì)負(fù)責(zé)對驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行綜合評審，做出驗(yàn)證結(jié)論，發(fā)放驗(yàn)證證書（附件 8），確認(rèn)設(shè)備驗(yàn)證周期。對驗(yàn)證結(jié)果的評審應(yīng)包括： (1)驗(yàn)證試驗(yàn)是否有遺漏？ (2)驗(yàn)證實(shí)施過程中對驗(yàn)證方案有無修改？修改原因、依據(jù)以及是否經(jīng)過批準(zhǔn)？ (3)驗(yàn)證記錄是否完整？ (4)驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？偏差及對偏差的說明是否合理？是否需要進(jìn)一步補(bǔ)充試驗(yàn)？ 5．附件 GZ150 自動(dòng)灌裝機(jī)驗(yàn)證文件 VFPR11A 第 5 頁 共 13 頁 附件 1 灌裝機(jī) 性能、質(zhì)量及適用性評價(jià)表 設(shè)備編號(hào) 07330124 設(shè)備名稱、型號(hào) GZ150 自動(dòng)灌裝機(jī) 用 途 用于生產(chǎn)軟膏、乳膏等產(chǎn)品。 性能 質(zhì)量 要求 生產(chǎn)能力 60~100 支 /min 評 價(jià) 結(jié) 果 檢查人： 復(fù)核人： 年 月 日 確 認(rèn) 驗(yàn)證小組： 年 月 日 GZ150 自動(dòng)灌裝機(jī)驗(yàn)證文件 VFPR11A 第 6 頁 共 13 頁 附件 2 灌裝機(jī)運(yùn)行確認(rèn)記錄 設(shè)備編號(hào) 07330124 設(shè)備名稱、型號(hào) GZ150 自動(dòng)灌裝機(jī) 空 載 運(yùn) 行 確 認(rèn) 運(yùn)行次數(shù) 運(yùn)行時(shí)間 有無故障 有 無 第一次 1 小時(shí) 第二次 1 小時(shí) 第三次 1 小時(shí) 控 制 系 統(tǒng) 確 認(rèn) 運(yùn)行次數(shù) 運(yùn)行時(shí)間 有無故障 有 無 第一次 1 小時(shí) 第二次 1 小時(shí) 第三次 1 小時(shí) 評 價(jià) 結(jié) 果 檢查人： 復(fù)核人： 年 月 日 確 認(rèn) 驗(yàn)證小組： 年 月 日 GZ150 自動(dòng)灌裝機(jī)驗(yàn)證文件 VFPR11A 第 7 頁 共 13 頁 附件 31 灌裝機(jī)性能確認(rèn)記錄 設(shè)備編號(hào) 07330124 設(shè)備名稱、型號(hào) GZ150 自動(dòng)灌裝機(jī) 滿 載 運(yùn) 行 確 認(rèn) 運(yùn)行次數(shù) 運(yùn)行時(shí)間 有無故障 有 無 第一次 1 小時(shí) 第二次 1 小時(shí) 第三次 1 小時(shí) 生 產(chǎn) 能 力 記 錄 運(yùn)行次數(shù) 運(yùn)行時(shí)間 合格標(biāo)準(zhǔn)
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