【總結】醫(yī)療器械產品廣告核準一、行政許可項目名稱：醫(yī)療器械廣告核準二、行政許可內容：核發(fā)醫(yī)療器械廣告批準文號三、設定許可的法律依據： 1、《中華人民共和國廣告法》 2、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 3、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》（中華人民共和國衛(wèi)生部國家工商行政管理總局國家食品藥品監(jiān)督管理局令第65號） 4、《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標準》（國家工商行政管理總局、
2025-07-17 19:16
【總結】XXXXXXXXX(企業(yè))發(fā)布200X-XX-XX實施200X-XX-XX發(fā)布標準名稱YZB/津XXXX-200X代替：YZB醫(yī)療器械注冊產品標準3/8前言主要給出下列信息：1、說明與對應的國家標準
2025-07-17 19:21
【總結】.... XXXXXX有限公司首營企業(yè)審批表編號：XXX-JL-01-A/0單位名稱電話地址郵編許可證號產品注冊證調查考察可行性報告日期負責人：質量，銷售，公司負責人討論意見公司負
2025-07-18 08:21
【總結】 6802顯微外科手術器械序號名稱品名舉例管理類別－1顯微外科用刀、鑿顯微喉刀Ⅰ－2顯微外科用剪顯微剪、顯微槍形手術剪、顯微組織剪Ⅰ－3顯微外科用鉗顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗Ⅰ－4顯微外科用鑷、夾顯微鑷、顯微持針鑷、顯微止血夾Ⅰ－5顯微外科用針、鉤顯微耳針、顯微喉針、顯微耳
2025-07-17 19:18
【總結】關于印發(fā)《醫(yī)療器械生產日常監(jiān)督管理規(guī)定》的通知各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：? 根據《醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督管理辦法》和《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》的相關規(guī)定，我局已以國藥監(jiān)械［2001］288號文發(fā)布了《一次性使用無菌醫(yī)療器械產品（注、輸器具）生產實施細則》（2001年修訂，以下簡稱《細則》），該《細則》是一次性使用（注、輸
【總結】新產品研發(fā)評審表Q/SPK03GC-b02NO:提出部門建議人項目名稱型號規(guī)格銷售對象建議日期基本要求(包括主要功能、性能、結構、外觀包裝、技術參數說明等)：市
2025-06-30 21:03
【總結】 合同編號: 醫(yī)療器械產品訂貨合同書 甲方: 乙方: 時間: 醫(yī)療器械產品訂貨合...
2025-03-31 22:09
【總結】醫(yī)療器械產品的設計與開發(fā)一、設計和開發(fā)的概念：1、設計——設計是把計劃、規(guī)劃、設想、（甚至幻想）通過視覺的形式傳達出來的過程，是一種造物活動。2、研發(fā)（開發(fā)）——產品研發(fā)是指創(chuàng)造性研制新產品或改良原有產品或仿制已有產品的發(fā)明、組合、增減、革新等活動的過程。二、設計和開發(fā)的一般過程：1、設計和開發(fā)的策劃；1)建立設計和開發(fā)的程序2)成立相應的隊伍3)
2025-08-05 03:39
【總結】YZB(企業(yè)單位名稱)發(fā)布200×-××-××實施200×-××-××發(fā)布標準名稱YZB××××—200×代
2025-07-14 18:54
【總結】無線心電和體溫監(jiān)測儀產品風險分析報告中科康馨電子技術（北京）有限公司2011年11月7××××理療儀產品風險分析報告一、產品預期用途／預期目的和與安全性有關的特征的判定按照《YY/T0316-2003醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用》，列出“無線心電和體溫
2025-08-05 03:22
【總結】醫(yī)療器械產品訂貨合同書 醫(yī)療器械產品訂貨合同書 供方：_________ 需方：_________ 一、產品名稱、型號、數量及金額： 二、交貨地點：_________。 三、交貨時間：__...
2025-12-04 23:20
【總結】醫(yī)療器械產品訂貨合同范本 供方：_________ 需方：_________ 一、產品名稱、型號、數量及金額： ┌────────┬────────┬──────┬──────┬─...
2025-12-04 23:27
【總結】：《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》審批表企業(yè)名稱：經營地址：組織審查部門：申請日期：年月日陜西省食品藥品監(jiān)督管理局制填表說明1、本表中的表一、表二及封面內容由檢查組現場核實后填寫；2、表二中的被檢查企業(yè)意見由企業(yè)填寫，本表中的表三由發(fā)證
2025-08-24 15:24
2025-08-24 15:26
【總結】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和（一）、目的：建立一個醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標準操作程序。（二）、范圍：涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。（三）、責任者：保管員、發(fā)貨員、復核員及部門負責人對實施程序負責。（四）、流程：1、整件醫(yī)療器械拆零后，應保留箱內合格證，并在其外箱無標識或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標識后歸原貨垛；拆零
2025-08-11 21:01
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