普羅布考納米混懸劑固體化的研究畢業(yè)論(編輯修改稿)
2025-07-12 03:07 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 行固體化研究。冷凍干燥是將需要干燥的藥物溶液預(yù)先冷凍成固體，然后在低溫低壓條件下，從凍結(jié)狀態(tài)不經(jīng)過液態(tài)而直接升華除去水分的一種干燥方法。 4 論文研究內(nèi)容 研究內(nèi)容主要包括以下幾個方面內(nèi)容： ● 普羅布考納米混懸劑固體化 ● 普羅布考固化物性質(zhì)研究 ● 凍干樣品大鼠體內(nèi)藥動學初步研究 6 第一章 普羅布考納米混懸劑固體化 1 儀器與試藥 儀器：高效液相色譜儀 ，冷凍干燥機，智能藥物溶出儀，激光粒度測定儀，電熱鼓風干燥箱。 試藥：普羅布考，羥丙甲纖維素，普郎尼克 F68，十二烷基硫酸鈉，海藻糖，葡萄糖，乳糖，甘露醇，微晶纖維素， 微晶纖維素173。羧甲基纖維素鈉復(fù)合物。 2 方法與結(jié)果 普羅布考固化物的含量測定 精密稱取藥物研磨后固化物于 10mL 容 量瓶中，甲醇溶解，稀釋至刻度，混勻，過濾，精密量取續(xù)濾液 于 10mL 容量瓶中，甲醇稀釋至刻度，混勻，取樣 20μ L 注入高效液相色譜儀，記錄色譜峰及峰面積，計算藥物含量。 濕法制粒： 得到納米混懸劑后，濕法制顆粒。 填充劑的篩選 選用藥劑中常用的乳糖和微晶纖維素為共同填充劑 ，輔料中加入適量的表面活性劑有助于干燥前石顆粒的溶出。 輔料的加入順序不影響藥物干燥前顆粒的溶出量 濕顆粒的干燥 濕顆粒干燥后，溶出量均降低，與處方組成無關(guān)。 冷凍干燥 7 冷凍干燥技術(shù)可以使藥物保持原有的理化性質(zhì)和生理活性，且有效成分損失極少。 凍干保護劑的種類 實驗選用海藻糖、乳糖、蔗糖、甘露醇、葡萄糖這五種物質(zhì)作為凍干保護劑。 凍干保護劑的加入方式 實驗采用外加固化法，凍干保護劑的濃度為 20%（ w/w） . 預(yù)凍溫度和預(yù)凍時間 實驗選擇預(yù)凍溫度為 40℃，設(shè)定預(yù)凍時間為 2h。 預(yù)凍速度 實驗采用了 10℃ /min 的快速降溫模式。 干燥溫度及時間 實驗選擇在 10℃ 下干燥 8h。 凍干工藝 取 2mL 普羅布考納米混懸液（ 170mg/
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