執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的管理規(guī)定(編輯修改稿)
2024-10-16 10:09 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 需進(jìn)行藥監(jiān)碼核注核銷，并需采集如下數(shù)據(jù)： 必選：上游藥品供應(yīng)商名稱、入庫單號、入庫類型、入庫日期；下游藥品購貨 商名稱、出庫單號、出庫類型、出庫日期等。 ：倉儲溫度、 退貨原因（退貨入出庫必選） 、 銷毀原因（銷毀出庫必選） 、采購價格、銷售價格、 承運(yùn)方（特殊藥品必選） 、 運(yùn)輸證明號（特殊藥品必選） 、 預(yù)計(jì)運(yùn)輸時間（特殊藥品必選） 等。 （二）藥監(jiān)碼文件命名規(guī)則 企業(yè)從電子監(jiān)管網(wǎng)平臺下載藥監(jiān)碼文件 ，藥監(jiān)碼文件命名規(guī)則如下： “藥品通用名 _申請單號 _碼開始序列號（ 20位藥監(jiān)碼的前 16位） 文件序號（ 3位數(shù)字） _包裝規(guī)格 _包裝級別” 例如： 復(fù)方苦參注射液 _202008131_8202020400050520000_盒 5瓶 _1 藥品名稱：復(fù)方苦參注射液 申請單號： 202008131 碼開始序列號： 8202020400050520 文件序號： 000 包裝規(guī)格：盒 5瓶 包裝級別： 1（包裝級別中， 1為最小包裝） 7447 015709021 8100021 企業(yè)信息、藥品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號 單件序列位 校驗(yàn)位 醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理體系文件 第 3 頁 共 3 頁 五、操作職責(zé) 入庫 數(shù)據(jù)采集傳遞。 入庫包括 :采購入庫、銷后退貨入庫 、其他原因入庫；
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