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執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的管理規(guī)定(已修改)

2024-09-26 10:09 本頁(yè)面
 

【正文】 醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理體系文件 第 1 頁(yè) 共 3 頁(yè) 醫(yī)藥 有限公司 質(zhì)量管理 制度 文件名稱: 執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的管理規(guī)定 編號(hào): YRZD1300 01 起草部門: 質(zhì)管部 起草人: 審核人: 批準(zhǔn)人: 起草日期: 審核日期: 執(zhí)行日期: 版本號(hào): 頒發(fā)部門: 發(fā)往部門: 共 頁(yè) 目 的: 依 據(jù): 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《 2020版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等, 責(zé)任 范圍 : 內(nèi)容: 一、 概念: :藥品電子監(jiān)管碼(以下簡(jiǎn)稱藥監(jiān)碼)是為藥品提供身份驗(yàn)證、信息存儲(chǔ)與采集、物流流向統(tǒng)計(jì)等信息服務(wù)所使用的電子標(biāo)識(shí)。 20位 數(shù)字加密編碼,采用 Code 128C一維條碼和數(shù)字字符形式體現(xiàn),支持自動(dòng)識(shí)別設(shè)備及人眼識(shí)讀。(藥品最小銷售包裝)、二級(jí)藥監(jiān)碼(藥品中包裝)、三級(jí)藥監(jiān)碼(藥品外層包裝,如此類推),分別用來標(biāo)識(shí)最小銷售包裝藥品、中間獨(dú)立包裝藥品和外箱獨(dú)立包裝藥品。 :指在藥品的每一個(gè)最小銷售包裝上,分別加?。ㄙN)上不同的藥監(jiān)碼的行為,如同發(fā)給每一件藥品獨(dú)立的電子身份證號(hào)碼。 :相關(guān)企業(yè)在藥品入庫(kù)時(shí),需要掃描采集入庫(kù)藥品上的藥監(jiān)碼,并且將采集的數(shù)據(jù)上傳至“中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”進(jìn)行記錄的 行為。 :相關(guān)企業(yè)在藥品出庫(kù)時(shí),需要掃描采集出庫(kù)藥品上的藥監(jiān)碼,并且將采集的數(shù)據(jù)上傳至
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