藥品加工出口管理規(guī)定試行(已修改)
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【正文】 關于印發(fā)藥品加工出口管理規(guī)定（試行）的通知 國食藥監(jiān)注 [2022]189 號 2003年07月29日 發(fā)布 各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局： 根據《藥品注冊管理辦法》第十五條和第一百四十八條規(guī)定，為進一步規(guī)范藥品加工出口管理工作，我局制定了《藥品加工出口管理規(guī)定 (試行 )》，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。 國家食品藥品監(jiān)督管理局 二 ○○三年七月二十九日 藥品加工出口管理規(guī)定 （試 行） 一、為規(guī)范藥品加工出口管理工作，根據《藥品注冊管理辦法》第十五條和第一百四十八條規(guī)定，制定本規(guī)定。 二、藥品加工出口，系指境內藥品生產企業(yè)依法接受境外制藥廠商的委托，使用境內或境外生產的原料藥、輔料、裸包裝制劑或包裝材料等，按照其提供的處方、生產工藝、質量標準及包裝標簽等要求，生產或包裝藥品并全部出口到特定國家或地區(qū)的過程。其中使用境外生產的原 料藥、輔料、裸包裝制劑和包裝材料的加工出口方式稱為來料加工。 三、藥品加工出口貿易雙方簽訂的合同應遵守中國的法律
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