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正文內(nèi)容

高危藥品分級(jí)管理規(guī)定(編輯修改稿)

2024-11-09 12:33 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 的損失達(dá)到最低程度的管理方法”。1999年美國(guó)研究報(bào)告指出:用藥差錯(cuò)是醫(yī)療差錯(cuò)中最為常見(jiàn)的一類錯(cuò)誤,每年有幾千人死于與藥物相關(guān)的事故。用藥安全引起了世界各國(guó)的重視,特別是高危藥品的使用。高危藥品的用藥差錯(cuò)可發(fā)生在各個(gè)環(huán)節(jié),如藥品采購(gòu)、開(kāi)具處方、調(diào)劑、使用、監(jiān)測(cè)等,而給藥差錯(cuò)約站藥品差錯(cuò)的75%。因此,在醫(yī)院環(huán)境下,應(yīng)該及早采取有效的方法,防范可能的用藥風(fēng)險(xiǎn),減少高危藥品差錯(cuò)的發(fā)生。如采用計(jì)算機(jī)信息技術(shù)、電子處方等。針對(duì)高危藥品的管理應(yīng)滲透到每個(gè)與藥品有關(guān)的環(huán)節(jié),使高危藥品警示信息貫穿于藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸與儲(chǔ)存、醫(yī)師開(kāi)具處方、電腦錄入、藥師調(diào)劑、交付藥物、護(hù)理人員給藥等整個(gè)醫(yī)療過(guò)程。我們應(yīng)有計(jì)劃、分步驟地建立和健全醫(yī)院高危藥品風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng),最終實(shí)現(xiàn)“患者用藥受益最大化、風(fēng)險(xiǎn)最小化”,為患者、社會(huì)帶來(lái)實(shí)實(shí)在在的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。二、高危藥品的管理目前,我國(guó)對(duì)高危藥品的研究尚處于初級(jí)階段,在諸多管理方面還是空白狀態(tài)。我們參照國(guó)家《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范,結(jié)合藥品生產(chǎn)、流通、使用的渠道,提出高危藥品的相關(guān)管理辦法。主要包括高危藥品說(shuō)明書(shū)(藥品生產(chǎn))、高危藥品的運(yùn)輸與存放(藥品流通)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)高危藥品管理(藥品使用)3方面,具體內(nèi)容如下。(一)高危藥品說(shuō)明書(shū)藥品說(shuō)明書(shū),是指藥品生產(chǎn)企業(yè)印制并提供的,包含藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥效學(xué)、醫(yī)學(xué)等藥品安全性、有效性重要科學(xué)數(shù)據(jù)和結(jié)論用于指導(dǎo)臨床正確使用藥品的技術(shù)性資料,是臨床用藥的重要參考資料,能夠指導(dǎo)醫(yī)患雙方安全、有效地用藥。藥品說(shuō)明書(shū)中與高危藥品管理有關(guān)的內(nèi)容。藥品說(shuō)明書(shū)對(duì)醫(yī)務(wù)工作者安全使用藥物的指導(dǎo)作用藥品說(shuō)明書(shū)對(duì)藥物的臨床應(yīng)用具有指導(dǎo)作用,因此,醫(yī)務(wù)工作者學(xué)習(xí)藥品說(shuō)明書(shū)非常必要。(1)、具有開(kāi)具處方權(quán)利的醫(yī)師應(yīng)著重主要藥品的適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等。藥品說(shuō)明書(shū)可幫助醫(yī)師準(zhǔn)確掌握藥品適應(yīng)證,用法、用量、藥物不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、相互作用、配伍禁忌等,以確保安全用藥。(2)、說(shuō)明書(shū)是指導(dǎo)藥師合理用藥的第一手資料,所以作為藥師必須準(zhǔn)確、全面熟悉藥品說(shuō)明書(shū),學(xué)習(xí)藥品說(shuō)明書(shū),提高合理用藥水平。(3)護(hù)師是藥物給患者使用的最終環(huán)節(jié),是藥物治療的直接實(shí)施者,尤其要注意藥物的用法、用量。護(hù)師學(xué)習(xí)藥品說(shuō)明書(shū)可防范醫(yī)師處方開(kāi)具錯(cuò)誤、藥師調(diào)配錯(cuò)誤給患者造成傷害的發(fā)生。因此,護(hù)師學(xué)習(xí)藥品說(shuō)明書(shū)對(duì)安全用藥,防范用藥差錯(cuò)事件的發(fā)生具有重要意義。假設(shè)某一種藥物過(guò)敏體質(zhì)者禁用,在醫(yī)師、藥師、護(hù)師對(duì)此不知情的情況下,很容易導(dǎo)致對(duì)患者的傷害。學(xué)習(xí)藥品說(shuō)明書(shū)可彌補(bǔ)這方面的不足,減少用藥差錯(cuò)的發(fā)生。高危藥品說(shuō)明書(shū)書(shū)寫(xiě)建議。建議生產(chǎn)藥品的廠家在書(shū)寫(xiě)說(shuō)明書(shū)時(shí),在警示語(yǔ)框中標(biāo)明該藥為高危藥品,使用時(shí)應(yīng)認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū)。(二)、高危藥品的運(yùn)輸與存放高危藥品的運(yùn)輸高危藥品的存放(1)、設(shè)置高危藥品專用貯存柜或?qū)S觅A存區(qū)專用柜或?qū)S觅A存區(qū)應(yīng)有明顯特定標(biāo)識(shí);根據(jù)藥品的性能及要求,將藥品分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù);對(duì)有特殊溫濕度儲(chǔ)存條件要求的藥品,應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫(kù)房溫濕度條件,保證藥品貯存質(zhì)量。(2)、做好溫濕度的管理工作(3)、實(shí)行效期存儲(chǔ)制度(4)、合理存放(5)、實(shí)行色標(biāo)存放管理(6)、不合格藥品嚴(yán)格管制(7)、設(shè)置高危藥品專用賬簿(8)、保持庫(kù)房潔凈(三)、高危藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法專區(qū)專柜管理警示性管理(1)、設(shè)置色標(biāo)性警示牌(2)、利用信息支持系統(tǒng)對(duì)高危藥物進(jìn)行系統(tǒng)的警示實(shí)行雙人雙審復(fù)核制度專用器具發(fā)放專人管理責(zé)任到人實(shí)行效期管理建立藥師值班組長(zhǎng)窗口制度強(qiáng)化藥品法律法規(guī)及藥品知識(shí)培訓(xùn)新引進(jìn)品種特別監(jiān)測(cè)人員選擇三、高危藥品的合理使用原則與規(guī)范(一)、高危藥品的合理使用原則藥物的選擇先考慮使用“非高?!鳖愃幤?,如無(wú)再考慮使用高危藥品。藥物的劑量因高危藥品稍有超劑量使用,極有可能造成嚴(yán)重的不良后果,因此在使用該類藥品過(guò)程中,應(yīng)特別注意藥物的使用劑量,避免劑量不足或超量使用。對(duì)于兒童患者,要嚴(yán)格按照體重、年齡等進(jìn)行劑量換算,避免藥物劑量過(guò)大或過(guò)小,對(duì)于老年患者、肝腎功能等受損的患者,要充分考慮到其生理病理狀況,準(zhǔn)確把握用藥劑量,避免不必要的傷害。如由于患者病情需要超劑量使用時(shí),須由主治醫(yī)師以上資質(zhì)人員簽名確認(rèn),并提出正當(dāng)理由。給藥途徑有口服類制劑時(shí),在患者身體狀況允許的情況下可優(yōu)先選擇口服類制劑;口服制劑不能緩解癥狀或患者不能自主服藥的情況下,可選擇肌內(nèi)或靜脈注射給藥。特別要注意那些給藥途徑不當(dāng)極易引起不良反應(yīng)/事件的高危藥品。合并用藥情況當(dāng)患者出現(xiàn)多種疾病需合并用藥時(shí),醫(yī)師應(yīng)特別注意所開(kāi)具處方中的高危藥品是否存在配伍禁忌,不能與哪些藥物合并使用,并及時(shí)告知護(hù)理人員及患者。調(diào)整藥物劑量當(dāng)患者使用高危藥品后疾病狀況有所減輕時(shí),醫(yī)師應(yīng)及時(shí)減少藥物使用劑量,將患者的用藥風(fēng)險(xiǎn)降至最低。(二)、對(duì)高危藥品的規(guī)定處方規(guī)定醫(yī)師藥師高危藥品的包裝四、高危藥品與藥物不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)體系、報(bào)告制度(一)、我國(guó)現(xiàn)有的藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)2011年7月1日施行的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法》。(二)、高危藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)體系報(bào)告形式報(bào)告內(nèi)容在使用高危藥品過(guò)程中如發(fā)生藥物不良反應(yīng)/事件,除應(yīng)填寫(xiě)《藥物不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》外,還應(yīng)附加填寫(xiě)以下內(nèi)容。(1)、用藥劑量 標(biāo)出超量原因(2)、合并用藥情況 標(biāo)出合并用藥的藥物類別、藥品名稱及使用劑量(3)、給藥途徑報(bào)告時(shí)間按照國(guó)家《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。(1)、對(duì)個(gè)例藥品不良反應(yīng)/事件發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告,其中死亡病例須立即報(bào)告;其他藥品不良反應(yīng)/事件應(yīng)當(dāng)在
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