中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)共享實(shí)施方案(編輯修改稿)
2025-06-19 21:39 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 服務(wù)就能解決用戶頻繁登錄的問題，實(shí)現(xiàn)用戶一次登錄就能應(yīng)用國家藥品監(jiān)管平臺(tái)和省級(jí)藥品監(jiān)管平臺(tái)的各業(yè)務(wù)項(xiàng)目。 安全交換系統(tǒng)的安全認(rèn)證服務(wù)的實(shí)現(xiàn)流程 1） 用戶登錄國家藥品監(jiān)管平臺(tái)； 2） 國家藥品監(jiān)管平臺(tái)把用戶登錄信息轉(zhuǎn)到安全交換系統(tǒng)； 3） 安全交換系統(tǒng)對(duì)用戶進(jìn)行身份認(rèn)證； 4） 用戶身份認(rèn)證通過后，安全交換系統(tǒng)產(chǎn)生 Ticket； 5） 安全交換系統(tǒng)返回用戶訪問界面和安全交換系統(tǒng)的 Ticket 信息； 6） 國家藥品監(jiān)管平臺(tái)通過安全交換系統(tǒng)驗(yàn)證用戶的 Ticket 信息，獲取用戶的基礎(chǔ)信息并根據(jù)權(quán)限信息讓用戶訪問國家藥品監(jiān)管平臺(tái)的各業(yè)務(wù)； 7） 用戶訪問省級(jí)藥品監(jiān)管平臺(tái)的界面并提交安全交換系統(tǒng)的 Ticket 信息； 8） 省級(jí)藥品監(jiān)管平臺(tái)通過安全交換系統(tǒng)驗(yàn)證用戶的 Ticket 信息，獲取用戶的基礎(chǔ)信息并根據(jù)權(quán)限信息讓用戶訪問省級(jí)藥品監(jiān)管平臺(tái)的各業(yè)務(wù)。 9 單點(diǎn)登錄省局對(duì)接流程 1） 申領(lǐng)安全交 換系統(tǒng)認(rèn)證服務(wù)接口說明并進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)； 2） 對(duì)省級(jí)藥品監(jiān)管平臺(tái)進(jìn)行改造； 3） 省級(jí)藥品監(jiān)管平臺(tái)的用戶申領(lǐng)國家藥品監(jiān)管平臺(tái)的數(shù)字證書。 省局需做準(zhǔn)備工作 省級(jí)藥品監(jiān)管平臺(tái)需從網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施（服務(wù)器和安全密鑰）和基礎(chǔ)軟件等三方面進(jìn)行準(zhǔn)備，具體如下： 網(wǎng)絡(luò)環(huán)境 前置服務(wù)器需部署到公網(wǎng)環(huán)境，并申請(qǐng)公網(wǎng)固定 IP 地址。 基礎(chǔ)設(shè)施 1） 服務(wù)器： PC Server 服務(wù)器（ 32 位，至少一臺(tái)），基礎(chǔ)配置為雙 CPU、 4G內(nèi)存、 2*300G 硬盤。 2）國家藥品監(jiān)管平臺(tái) 發(fā)放的 數(shù)字證書，并開通數(shù)據(jù)交換權(quán)限。 基礎(chǔ)軟件 1） 操作系統(tǒng)：前置服務(wù)器的操作系統(tǒng)安裝 Windows 2021 Server（及以上）； 2）中間件軟件：安裝并配置 MQ 軟件（安裝 IBM WebSphere MQ ）。 10 藥品電子監(jiān)管共享數(shù)據(jù)定義 下行數(shù)據(jù)為 國家藥品監(jiān)管平臺(tái)下發(fā)至省級(jí)藥品監(jiān)管平臺(tái) 的數(shù)據(jù)，下行數(shù)據(jù)包括基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、監(jiān)管碼申請(qǐng)和激活數(shù)據(jù)、出庫數(shù)據(jù)、入庫數(shù)據(jù)、預(yù)警數(shù)據(jù)、召回?cái)?shù)據(jù)。 . 基礎(chǔ)數(shù)據(jù) 企業(yè)基本信息表 ENT_APPLYINFO （ 省局所轄范圍內(nèi)所有企業(yè)基本信息） 字段名稱 字段類型 長度 備注 企業(yè)名稱 String 30 企業(yè)注冊(cè)地址 String 50 企業(yè)責(zé)任人 String 12 企業(yè)責(zé)任人郵件地址 String 50 企業(yè)聯(lián)系電話 String 20 企業(yè)所在行政區(qū)域名稱 String 30 國家通用名稱 企業(yè)所在地藥監(jiān)局名稱 String 35 企業(yè)類型 String 7 生產(chǎn)企業(yè) /批發(fā)企業(yè) /使用單位 /第三方物流企業(yè) /存儲(chǔ)單位 /零售藥店 企業(yè)資質(zhì)信息 （ 省局所轄范圍內(nèi)所有企業(yè)資質(zhì)信息） 字段名稱 字段類型 長度 備注 企業(yè)名稱 String 30 企業(yè)類型 String 7 生產(chǎn)企業(yè) /批發(fā)企業(yè) /使用單位 /第三方物流企業(yè) /存儲(chǔ)單位 /零售藥店 資質(zhì)證書類型 String 10 無 / 批 準(zhǔn) 文 號(hào)/GMP/GSP/GUP 11 認(rèn)證范圍 String 200 選填 發(fā)證藥監(jiān)部門名稱 String 35 必選 發(fā)證時(shí)間 DateTime 選填 藥品字典 PRD_PRODUCT （賦碼藥品的數(shù)據(jù)字典） 字段名稱 字段類型 長度 備注 藥品 ID String 8 系統(tǒng)自定義 藥品通用名稱 String 25 劑型 String 10 制劑規(guī)格 String 30 包裝規(guī)格 String 30 最小包裝單位 String 5 最小制劑單位 String 5 備注 String 100 批準(zhǔn)文號(hào)字典 （賦碼藥品批準(zhǔn)文號(hào)信息） 字段名稱 字段類型 長度 藥品通用名稱 String 20 劑型 String 10 制劑規(guī)格 String 30 批準(zhǔn)文號(hào) String 15 生產(chǎn)企業(yè)名稱 String 30 . 業(yè)務(wù)數(shù)據(jù) . 監(jiān)管碼申請(qǐng)和激活數(shù)據(jù) 申請(qǐng)監(jiān)管碼數(shù)據(jù) （省局所轄范圍內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管碼申請(qǐng)數(shù)據(jù)） 字段名稱 字段類型 長度 企業(yè)名稱 String 30 藥品 ID String 8 統(tǒng)計(jì)時(shí)間 Date 申請(qǐng)成功監(jiān)管碼數(shù)量 Int 12 已下載監(jiān)管碼數(shù)量 Int . 出庫單據(jù)信息（核銷數(shù)據(jù)） 出庫數(shù)據(jù) （省局所轄范圍內(nèi)企業(yè)出庫，以及省外企業(yè)發(fā)往省內(nèi)企業(yè)的出庫核銷信息） 字段名稱 字段類型 長度 備注 企業(yè)出庫單號(hào) String 15 必填 出庫企業(yè)名稱 String 30 必填 出庫企業(yè)所屬區(qū)域 String 30 必填 出庫類型 String 4 銷售出庫 /退貨出庫 /銷毀出庫 /調(diào)撥出
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