6特殊藥品監(jiān)管實(shí)施方案(編輯修改稿)
2024-09-25 21:29 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 加強(qiáng)對(duì)數(shù)據(jù)分析，實(shí)現(xiàn)及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常波動(dòng)，及時(shí)進(jìn)行跟蹤。 建立特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò) 為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)特殊藥品的日常動(dòng)態(tài)監(jiān)控，按照省局統(tǒng)一布置安排，開(kāi)始著手建立特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，力爭(zhēng)今年實(shí)現(xiàn)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的生產(chǎn)和購(gòu)銷，對(duì)第二類精神藥品的生產(chǎn)和批發(fā)數(shù)據(jù)及流向的動(dòng)態(tài)監(jiān)控，并對(duì)異常流向建立預(yù)警機(jī)制，爭(zhēng)取做到特藥的一針一片來(lái)源清楚，流向清楚。 嚴(yán)格特殊藥品的審批 進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范特殊藥品購(gòu)用手續(xù)。今年7月1日對(duì)辦理《咖啡因購(gòu)用證明》、《麻黃素購(gòu)用證明》、《麻黃素單方制劑購(gòu)銷憑證》的單位進(jìn)行一次重新備案，實(shí)施新的審批程序及要求，新程序要求增加：?jiǎn)挝唤榻B信樣張、購(gòu)用存管理制度、單位法定代表人承諾書(shū)、前次購(gòu)買后的使用情況等；非藥品生產(chǎn)單位另外增加：?jiǎn)挝缓戏ㄙY質(zhì)的證明文件、需用麻黃素、咖啡因、氯胺酮的產(chǎn)品上市許可證明、單位法定代表人出具的經(jīng)過(guò)公正的保證函等。企業(yè)因購(gòu)用手續(xù)不全或提供材料與備案不符仍將不被受理。 嚴(yán)格重點(diǎn)品種監(jiān)控 按照省局要求，今年將麻黃素、咖啡因、杜冷丁以及氯胺酮、三唑侖和丁丙諾啡舌下含片列為重點(diǎn)品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，跟蹤其購(gòu)銷調(diào)存和使用流向，在上半年進(jìn)行特藥聯(lián)查的基礎(chǔ)上，下半年繼續(xù)加大對(duì)相關(guān)
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