潛在的失效模式及后果分析fmea(編輯修改稿)
2025-06-16 10:02 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 及通用 )組成的供貨商質(zhì)量要求工作隊(duì)制定的 . ?1996年 : 美 FDA GMP (如今的質(zhì)量體系規(guī)定 )更新后 , 結(jié)合設(shè)計(jì)控制及規(guī)定作風(fēng)險(xiǎn)分析 , 如FMEA . FMEA的好處 ?FMEA可以于研究與開發(fā)階段做為控制工具和冒險(xiǎn)分析工具加以運(yùn)用 . FMEA可以當(dāng)作過程規(guī)劃工具 , 過程控制工具 , 供貨商質(zhì)量保證工具、應(yīng)用工具、服務(wù)工具 (說明書及警告標(biāo)簽 ). FMEA最好的特性是可以將所有工程、操作、質(zhì)量、服務(wù)方面工作效果結(jié)合為一體 . ?事先花很長的時(shí)間進(jìn)行綜合的 FMEA分析，能夠容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)。 ?FMEA能夠減少或消除因修改而帶來的更大損失的機(jī)會(huì) FMEA的分類 ?DFMEA（設(shè)計(jì) FMEA） ?PFMEA（過程 FMEA） ?SFMEA（系統(tǒng) FMEA） ?AFMEA（應(yīng)用 FMEA） DFMEA ?設(shè)計(jì) FMEA(也叫做 DFMEA) ?針對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì) ?如 : 系 統(tǒng) / 子系統(tǒng) ?附屬裝配 ?部件 /零件 ?原料 ?特性 /特質(zhì) PFMEA ?過程 FMEA (也叫做 pFMEA) ?針對(duì)制造過程 ?順序 /
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