【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 83。43 13) 級(jí)別 45 14) 失效的潛在起因 /機(jī)理 45 15) 頻度（ O） 47 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 47 16) 現(xiàn)行過(guò)程控制 49 17) 探測(cè) 度（ D） 51 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 53 18) 風(fēng)險(xiǎn)順（ RPN） 53 19) 建議的措施 55 20) 建議的措施的責(zé)任 57 21) 采取的措施 57 22) 措施的結(jié)果 57 跟蹤措施 57 附錄 A 設(shè)計(jì) FMEA質(zhì)量目標(biāo) 59 B 過(guò)程 FMEA質(zhì)量目標(biāo) 60 C 設(shè)計(jì) FMEA的框圖示例 61 D 設(shè)計(jì) FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表格 （控制欄分 1 欄和 2欄） 62 E 設(shè)計(jì) FMEA示例 64 F 系統(tǒng) FMEA65 G 過(guò)程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表格 （控制欄分 1欄和 2 欄） 68 H 過(guò)程 FMEA示例 70 I 帶有 Ppk 值的頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 71 概要 概述 本手冊(cè)介紹了潛在失效模式及后果分析（ FMEA）這一專題， 給出了應(yīng)用 FMEA技術(shù)的通用指南。 什么是 FMEA FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：（ a）認(rèn)可 并評(píng)價(jià)產(chǎn)品 /過(guò)程中的潛在失效以及該失效的后果；（ b）確定 能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施；（ c）將全部過(guò)程 形成文件。 FMEA是對(duì)確定設(shè)計(jì)或過(guò)程必須做哪些事情才能 使顧客滿意這一過(guò)程的補(bǔ)充。 所有的 FMEA 都關(guān)注設(shè)計(jì)，無(wú)論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)或者是過(guò)程設(shè)計(jì)。 手冊(cè)格式 本參考文件介紹了兩種類型的 FMEA：設(shè)計(jì) FMEA和過(guò)程 FMEA。 采用 QS9000 或其等效文件的公司的供方應(yīng)使用本手冊(cè)。 FMEA小組可以使用手冊(cè)中給出的指南，但要以對(duì)于給 定情況最有效的方式使用。 FMEA 的實(shí)施 由于一般的工業(yè)傾向是要盡可能持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程的 質(zhì)量，所以將 FMEA作為專門(mén)的技術(shù)應(yīng)用以識(shí)別并幫助最大 程度地減少潛在的隱患一直是非常重要的。對(duì)車(chē)輛召回的研 究結(jié)果表明， FMEA項(xiàng)目的全面實(shí)施可能會(huì)防止很多召回事 件的發(fā)生。 成 功實(shí)施 FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是時(shí)間性。其含義是 指“事件發(fā)生前”的措施，而不是“事實(shí)出現(xiàn)后”的演練。 為實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值， FMEA必須在產(chǎn)品或過(guò)程失效模式被納入 到產(chǎn)品或過(guò)程之前進(jìn)行。事先花時(shí)間很好地完成 FMEA分析 ，能夠最容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行更改，從而最大 程度地降低后期更改的危機(jī)。 FMEA能夠減少或消除實(shí)施可 能會(huì)帶來(lái)更大隱患的預(yù)防 /糾正性更改的機(jī)會(huì)。應(yīng)在所有 FM EA小組間提倡交流和協(xié)作。 圖 1 描述了進(jìn)行 FMEA的順序。這并不是簡(jiǎn)單地填寫(xiě)一下表 格，而是要理解 FMEA的過(guò)程，以便消除風(fēng)險(xiǎn)并策劃適宜的 控制方法以確保顧客滿意。 在進(jìn)行 FMEA時(shí)有三種基本的情形，每一種都有其不同的范 圍或關(guān)注焦點(diǎn)： 情形 1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過(guò)程。 FMEA的范圍是全部設(shè) 計(jì)、技術(shù)或過(guò)程。 情形 2：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程 已有 FMEA）。 FMEA的范圍應(yīng)集中于對(duì)設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改、 由于修改可能產(chǎn)生手工藝相互影響以及現(xiàn)場(chǎng)的歷史情況。 情形 3：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程用于新的環(huán)境、場(chǎng)所或應(yīng)用（假 設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè) 計(jì)或過(guò)程已有 FMEA）。 FMEA的范圍是新環(huán)境 或場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的影響。 雖然 FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個(gè)人，但是 FMEA 的輸入應(yīng)是小組的努力。小組應(yīng)由知識(shí)豐富的人員組成（如 設(shè)計(jì)、分析 /試驗(yàn)、制造、裝配、服務(wù)、回收、質(zhì)量及可靠性 等方面有豐富經(jīng)驗(yàn)的工程師）。 FMEA由責(zé)任單位的工程師 開(kāi)始啟動(dòng)，責(zé)任單位可能是原設(shè)備制造廠（ OEM，即生產(chǎn) 最終產(chǎn)品）、供方或分承包方。 圖 過(guò)程順序 潛在失效模式及后果分析 順序 子系統(tǒng) 功能 要求 潛 在 失效模式 潛在 失效后果 嚴(yán)重度S 級(jí)別 潛在失效起 因 /機(jī)理 頻度O 現(xiàn)行控制 探測(cè)度D R P N 建議措施 責(zé)任及 目標(biāo)完成 日期 措施結(jié)果 預(yù)防 探測(cè) 采取的 措施 S O D R P N 功能、特性或要求是什么？ 會(huì)有什么問(wèn)題？ 無(wú)功能 部分功能 /功能 過(guò)強(qiáng) /功能降級(jí) 功能間歇 非預(yù)期功能 后果是什么 ? 有多 糟糕 ? 起因 是什么 ? 發(fā)生的 頻率 如何 ? 怎樣能 得到預(yù) 防和探 測(cè) ? 該方法在探測(cè) 時(shí)有多好 ? 能做些什么 ? 設(shè)計(jì)更改 特殊控制 標(biāo)準(zhǔn) \程序或 指南的更改 即使產(chǎn)品 /過(guò)程看起來(lái)完全相同，將一個(gè)小組 FMEA的評(píng)分 結(jié)果與另一個(gè)小組 FMEA的評(píng)分結(jié)果進(jìn)行比較也是不適宜 的，因?yàn)槊總€(gè)小組的環(huán)境是不同的，因 而各自的評(píng)分必然 是不同的（也就是說(shuō)，評(píng)分是帶有主觀性的）。 建議根據(jù) FMEA的質(zhì)量目標(biāo)（見(jiàn)附錄 A和附錄 B）對(duì) FMEA 文件進(jìn)行評(píng)審，包括管理評(píng)審。 跟蹤 采取有效的預(yù)防 /糾正措施并對(duì)這些措施加以適當(dāng)?shù)母?，?duì) 這方面的要求無(wú)論怎樣強(qiáng)調(diào)也不算過(guò)分。措施應(yīng)傳遞到所有 受影響的部門(mén)。一個(gè)經(jīng)過(guò)徹底思考、周密開(kāi)發(fā)的 FMEA，如 果沒(méi)有積極有效的預(yù)防 /糾正措施，其價(jià)值將是非常有限的。 責(zé)任工程師確保所有的建議措施都得到實(shí)際或充分的強(qiáng)調(diào)。 FMEA是動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)始終反映最新水平 以及最近的相關(guān)措 施，包括開(kāi)始生產(chǎn)以后發(fā)生的。 a. 對(duì)設(shè)計(jì)、過(guò)程及圖樣進(jìn)行評(píng)審，以確保建議的措施得到 實(shí)施， b. 確認(rèn)更改已納入到設(shè)計(jì) /裝配 /制造文件中， c. 對(duì)設(shè)計(jì) /過(guò)程 FMEA、 FMEA