【文章內(nèi)容簡介】 獸醫(yī)專業(yè)或相關專業(yè)專科以上學歷 ， 具有良好的道德規(guī)范 ； 掌握所在實驗室各種實驗，并能熟練使用本室實驗儀器； 足夠的工作經(jīng)驗和一定的分析能力 ， 能進行實驗數(shù)據(jù)分析，得出正確結果； 經(jīng)過相關部門的培訓， 受到足夠的專項訓練， 并取得獸醫(yī)實驗室檢驗員證。 其職責為： ①檢測人員應遵守《質(zhì)量 管理 手冊》的規(guī)定，按有關程序文件和作業(yè)指導書開展檢測工作，如實填寫檢測記錄，按時完成檢測任務，保證檢測數(shù)據(jù)真實準確； ②負責所使用的儀器設備的保管和日常維 護，熟悉其性能及操作規(guī)程，做好使用和維修記錄； ③努力學習業(yè)務知識，積極參加有關業(yè)務培訓， 掌握有關新方法與新技術 ， 熟悉檢測方法，了解檢測目的，按規(guī)定程序開展檢測工作； ④檢測人員有權對檢測數(shù)據(jù)和檢測結果獨立作出判斷，不受來自經(jīng)濟和行政壓力的干擾。當檢測設備、材料、環(huán)境條件等不具備時，有權暫不進行檢測。 ⑤檢測人員對其在檢測活動中所知悉的國家秘密、技術秘密負有保密義務。 ⑥檢測人員不得與其從事的檢測活動以及出具的數(shù)據(jù)和結果存在利益關系；不得參與有損于檢測的獨立性和誠信度的活動；并防止商業(yè)賄賂。 實驗 室 其它崗位責任制見附錄 14。 . 培訓與考核 實驗室應制定計劃保證所有相關人員包括運輸和清潔員等工作人員得到定期或不定期的培訓，使人員的工作能力能持續(xù)滿足工作需要 。 培訓應按計劃實施； 培訓或考核 應做好 記錄，則這些記錄 （ 包括會議簽到 23 合江縣 動物疫病預防控制中心 實驗室 質(zhì)量管理手冊 HJDYK/A2020 第 3 章 ：第 3 頁 共 3 頁 主 題： 工作人員 第 2020 版 第 0 次 修 訂 實施日期： 2020 年 3 月 1 日 表、培訓記錄、考核記錄、培訓總結等 ） 作為培訓 檔案 應交資料管理員保存 。 培訓內(nèi)容 應力求全面并有針對性， 應包括 國家計量法規(guī)、診斷檢測技術、質(zhì)量管理、標準化管理、 操作規(guī)程、生物安全防護知識 、 實際操作技能 、 計算機等方面理論和技術的培訓 。 對 新進人員或輪崗人員，需進行上崗 培訓與 考核，取得上崗證后，方能獨立從事檢測工作。 人員技術檔案的建立 實驗室應為每名技術操作人員建立一份個人技術檔案，以反 映 監(jiān)測技術人員經(jīng)歷、培訓情況、工作業(yè)績和技術水平的綜合情況，是對檢測人員實施有效管理的重要依據(jù)。因此對每一名檢測人員都應建立個人技術檔案 。 中心所有人員的培訓、考核成績、資格證書、培訓結業(yè)證書、技能考核證書、授權任命書等由中心（所）業(yè)務室收集、整理存入個人技術檔案。 個人技術檔案由資料管理 員妥善 保管，保管至該員工離開本實驗室。 ． 支持性文件 《檔案管理程序》 （ HJDYK/B0252020） 《 人員培訓與考核程序 》 （ HJDYK/B0082020） 《 質(zhì)量記錄控制程序 》 （ HJDYK/B0172020） 25 第 4 章：實驗室管理 合江縣 動物疫病預防控制中心 實驗室 質(zhì)量管理手冊 HJDYK/A2020 第 4 章 ：第 1 頁 共 6 頁 主 題： 實驗室管理 第 2020 版 第 0 次 修 訂 實施日期： 2020 年 3 月 1 日 4. 實驗室管理 . 概況 合江 縣 動物疫病預防控制中心 是進行動物疫病的監(jiān)測、預警、實驗室診斷、流行病學調(diào)查、疫情報告、撲滅防控策略與技術措施的制定，獸醫(yī)新技術的推廣應用等的技術機構。依據(jù) 農(nóng)業(yè)部 《獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核管理辦法》 、 《獸醫(yī)實驗室生物安全管理規(guī)范》（ 農(nóng)業(yè)部 302 號公告） 、 《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》 （ GB 19489－ 2020） 等法規(guī)、標準的規(guī)定，為保證 中心 實驗室 實現(xiàn)科學化建設、法制化管理、規(guī)范化運行和安全化操作 的需要，必須建立相應的組織機構 及 標準化 管理體系文件 ，明確機構內(nèi)各部門和工作人員的職責和工作權限以及各部門間的相互關系， 規(guī)范 實驗 的操作程序， 采取各種有效措施， 滿足實驗活動的正常開展和實驗室安全運行 ， 使 實驗室持續(xù) 穩(wěn)定 發(fā)展 ，實現(xiàn)中心 質(zhì)量管理、 生物安全管理的方針、目標。 中心 實驗室 質(zhì)量管理、 生物安全管理體系主要由實驗室管理組織體系 （機構） 和實驗室 質(zhì)量管理、 生物安全管理體系文件等組成． 組織機構 組織機構外部關系 中心行政主管部門為 合江 縣畜牧局，并接受 瀘州 市 動物疫病預防控制中心 的業(yè)務指導。 組織機構內(nèi)部關系 中心 質(zhì)量管理 組織體系主要由實驗室管理層、 質(zhì)量 /技術負責人 、業(yè)務室等三個層次構成 （詳見附圖一） 。 生物安全管理組織體系主要由實驗室管理層、實驗室生物安全委員會、業(yè)務室等三個層次構成 （詳見 生物安全管理 手冊） 。 26 合江 縣動物疫病預防控制中心實驗室 質(zhì)量管理手冊 WYDYK/A2020 第 4 章 ：第 2 頁 共 6 頁 主 題： 實驗室管理 第 2020 版 第 0 次 修 訂 實施日期： 2020 年 3 月 1 日 4. 3. 標準化管理文件 . 質(zhì)量管理手冊 實驗室建立了與檢測工作相適應的質(zhì)量管理體系并能正常運行。 本中心的質(zhì)量體系文件包括“質(zhì)量 管理 手冊”（簡稱質(zhì)量手冊）、“程序文件”、“規(guī)范、作業(yè)指導書”及“記錄表格等”四部分組成。 《質(zhì)量 管理手冊 》是 對中心 質(zhì)量 管理的方針、 目標、 組織結構、人員崗位及職責體系文件架構、各項工作的要求等進行規(guī)定和描述。 它以 農(nóng)業(yè)部 《獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核管理辦法》 為基礎，結合相關法律法 規(guī)的要求制訂，適用于整個單位和領導層使用，是第一層次的文件。 第 二 層 《 程序文件》是 《 質(zhì)量手冊 》的基礎和支持性文件，是對 質(zhì)量體系 活動進行全面策劃、管理及控制的依據(jù)。程序文件 由實驗室主任批準發(fā)布。 第三層 《 作業(yè)指導書、法規(guī)》是 《 手冊》、 《 程序文件 》 有效實施的支持性文件，是為第一線業(yè)務人員使用可操作性的技術細節(jié)性文件，是對所有實驗室相關人員在進行崗位操作時工作行為和內(nèi)務行為的規(guī)范和約束。 第四層 《 記錄、表格、報告等》也是文件的一種，它們可以提供實驗室活動是否符合要求和體系有效運行的客觀證據(jù)。它們具有原始性 (第一手 的 )、真實性 (客觀描述 )、即時性 (邊做邊記 )、詳實性 (可重現(xiàn)性 )。 27 合江 縣動物疫病預防控制中心 實驗室 質(zhì)量管理手冊 WYDYK/A2020 第 4 章 ：第 3 頁 共 6 頁 主 題： 實驗室管理 第 2020 版 第 0 次 修 訂 實施日期： 2020 年 3 月 1 日 生物安全管理體系 實驗室建立生物安全管理體系 ，編制了《 實驗室生物安全管理手冊 》，《 安全手冊 》。對實驗室生物安全的 組織和管理 、 管理責任 、 個人責任 、 安全管理體系文件 、實驗室人員管理 、 實驗室材料管理 、 實驗室活動管理 、 實驗室內(nèi)務管理 、 實驗室設施設備管理 、 廢物處置 、 危險材料運輸 、 應急措施 、 消防安全 、 事故報告 等作了明確規(guī)定。體系完善并能正常運行。 本中心的生物安全管理體系文件包括“生物安全 管理 手冊”、“程序文件”、“規(guī)范、作業(yè)指導書”及“記錄表格等”四部分組成。 操作規(guī)程 中心 實驗室依據(jù)《 質(zhì)量管理手冊 》、《 實驗室生物安全管理手冊 》及農(nóng)業(yè)部的有關規(guī)程制定了 實驗操作規(guī)程 或作業(yè)指導書，包括實驗室儀器設備的規(guī)范操作、檢驗操作規(guī)程，《 實驗室微生物安全操作手冊 》。 管理制度 中心 實驗室為加強內(nèi)務管理應制定相應 的 各項管理制度 （詳見附錄 15） 。 ① 檔案資料管理制度；； ② 儀器設備使用管理制度； ③ 菌（毒）種管理制度； ④藥品試劑管理制度； ⑤ 劇毒藥品管理領取使用制度； 28 合江縣 動物疫病預防控制中心 實驗室 質(zhì)量管理手冊 HJDYK/A2020 第 4 章 ：第 4 頁 共 6 頁 主 題： 實驗室管理 第 2020 版 第 0 次 修 訂 實施日期： 2020 年 3 月 1 日 ⑥ 實驗室廢氣物及污染物的無害化處理制度 ； ⑦ 實驗室生物安全管理制度； ⑧ 實驗室安全操作規(guī)定； ⑨ 實驗室衛(wèi)生安全制度； ⑩ 實驗室樣品管理制度； ○ 11 實驗記錄、檢驗報告審核制度； ○ 12 樣品采集、保存及運輸管理制度； ○ 13 實驗室人員培訓進修制度。 . 檢測技術標準查新 實驗室指定專人負責檢測技術標準查新，制定程序規(guī)定標準查新頻次、要求等。 以確保實驗室在最短的時間內(nèi)維持使用標準的最新有效版本。 實驗室依據(jù)實驗室檢測工作的需要，結合實驗室人員、設施設備條件，確定檢測項目和采用檢測方法。優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準。自行制定的標準和方法必須經(jīng)過驗證，并做好 驗證記錄。 實驗室應規(guī)定停電、停水、防火等特殊情況應急安全措施；化學試劑、高壓氣瓶等易燃易爆物品存放等安全防護措施；應指定專人負責劇毒、危險品和器材等的管理，并制定有監(jiān)督措施。 實驗室應制定廢氣物無害化處理措施，并有相應的程序文件指導措施執(zhí)行。 實驗室廢棄物分類 實驗室廢棄物分為五大類，在生物安全實驗室使用過或接觸過生物因子的感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物等均屬于危險廢棄物，要進行徹底的消毒和滅菌。 29 合江縣 動物疫病預防控制中心 實驗室 質(zhì)量 管理手冊 HJDYK/A2020 第 4 章 ：第 5 頁 共 6 頁 主 題： 實驗室管理 第 2020 版 第 0 次 修 訂 實施日期： 2020 年 3 月 1 日 （ 1）、感染性廢物 ： 包括培養(yǎng)基、標本和菌（毒）種保存液、血液、血清、臨床標本，用過的一次性手套、口罩、帽子，用過的試管、吸管、移液器吸頭，用過的一次性實驗用品及實驗器械等攜帶或可能攜帶病微生物的實驗廢棄物。 （ 2）、病理性廢物 ： 包括動物組織及尸體等。 （ 3）、損傷性廢物 ： 包括針頭、縫合針、解剖刀、手術刀、備皮刀、手術鋸，試驗玻片、玻璃試管、玻璃 安瓿等能夠刺傷或割傷 。 （ 4）、藥物性廢物 ： 包括過期、淘汰、變質(zhì)或者被污染的診斷試劑、疫苗和血液制品等。 （ 5）、化學性廢物類廢棄物 ： 主要包括實驗室過程中使用的無機和有機物品。 實驗室工作人員在處理廢棄物及污染物時應做好個人防護。 感染性實驗廢棄物應進行蒸汽滅菌或放入消毒劑中浸泡 24 小時處理； 病理性實驗廢棄物應使用兩層防滲專用包裝容器（袋）包裝好，必須對外包裝進行徹底的消毒處理，于 20℃冰柜貯存，統(tǒng)一送往無害化處理場處理或進行深埋或進行焚燒；所有損傷廢棄物都必須放入符合要求的利器盒 里，容器裝滿 3/4 后封蓋，先進行高壓蒸汽滅菌處理，按要求貼上警示標志及中方標簽； 少量的藥物性廢棄物可以按感染性廢物處理。大量藥物性廢棄物，可采用病理性實驗廢棄物處理方法進行處理； 強酸、強堿等腐蝕性廢液應分開收集，在安全員監(jiān)督下及時進行中和處理后排放；對易燃易爆性、有毒有害性化學物品，盡可能正確詳細標示內(nèi)容物和組成成分，集中運送至指定的暫存點貯存。 所有實驗室廢棄物及污染物在出實驗室之前，均需根據(jù)廢棄物及污染物的性質(zhì)和危險性按相關標準分類處理和處置。 由經(jīng)過培訓的實驗室工作人員按照 實驗室危險廢棄物處理程序集中處理危險廢棄物及污染物，并做好處理記錄。 接觸過病原微生物的樣品、物品等應嚴格高溫消毒，以防擴散病原 。 30 合江縣 動物疫病預防控制中心 實驗室 質(zhì)量管理手冊 HJDYK/A2020 第 4 章 ：第 6 頁 共 6 頁 主 題： 實驗室管理 第 2020 版 第 0 次 修 訂 實施日期： 2020 年 3 月 1 日 。 中心實驗室主要負責轄區(qū)內(nèi)重大動物疫病的診斷與監(jiān)測工作 。 全面 開展 高致病性禽流感、牲畜口蹄疫、雞新城疫、豬瘟、高 致病性豬藍耳病等主要動物疫病 監(jiān)測，對其 免疫效果 進行 評價、及時發(fā)現(xiàn)疫情隱患，做出風險評估，提高預警預報能力，科學指導動物疫病防控工作。 2020 年、 2020 年全面完成了上級規(guī)定的監(jiān)測任務。兩年共監(jiān)測口蹄疫 O 型免疫抗體監(jiān)測 860 份 (320+540)，豬瘟免疫抗體 810 份 (270+540)，禽流感免疫抗體監(jiān)測 890 份 (350+608)，新城疫免疫抗體監(jiān)測 608 份 (230+378)，利用金標試紙進行豬藍耳病免疫抗體監(jiān)測 810(270+540)份。通過檢測， 免疫效果評價 ， 對于免疫抗體不合格的畜禽采取強化免疫或補免等 措施 ，促進了免疫工作的開展。 ． 實驗室 由于加強了質(zhì)量體系的建設和生