【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 購工作秩序，建立健全管理制度，杜絕醫(yī)藥購銷活動(dòng)中的不正之風(fēng)，保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，促進(jìn)醫(yī)院健康有序的發(fā)展，根據(jù)《藥品管理法》及省、市兩級(jí)藥品集中招標(biāo)采購有關(guān)規(guī)定，并結(jié)合我院的實(shí)際情況制定本辦法。 第一章 總則 第一條 在 醫(yī)院藥事管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范 》等規(guī)范性文件之規(guī)定，對(duì)納入集中招標(biāo)采購范圍的藥品在中標(biāo)藥品目錄范圍內(nèi)選擇采購使用藥品。 第二條 原則上不得購買藥品集中采購入圍藥品目錄外的藥品。有特殊需要的，須經(jīng)省級(jí)藥品集中采購工作管理機(jī)構(gòu)審批同意。 第三條 嚴(yán)格執(zhí)行國家基本藥物制度和國家藥品價(jià)格政策。 第二章 新藥的申請(qǐng)和審批 第四條 新藥申請(qǐng) （一）、各臨床科室醫(yī)師均有向各自科室提出新藥采購申請(qǐng)的資格，各臨床科室經(jīng)過縝密調(diào)查、認(rèn)真研究后，慎重填寫《 醫(yī)院新藥采購申請(qǐng)表》，并由科室主任簽字同意 。 （二）、各臨床科室根據(jù)?？菩枰?交專科用藥申請(qǐng)。中成藥一般由中醫(yī)科提出申請(qǐng)。西醫(yī)科室申請(qǐng)中藥注射劑、中成藥品應(yīng)聽取中醫(yī)科專家意見。 2 （三）、《新藥采購申請(qǐng)表》可以在內(nèi)網(wǎng)藥劑科專欄下載填寫。表格填寫應(yīng)認(rèn)真，填寫后交該科室主任簽字，再由提出采購申請(qǐng)的臨床醫(yī)師 (或科室主任）送交到藥品采購辦公室。 《新藥采購申請(qǐng)表》不允許藥品推銷人員或其他人員代取、代寫、代送。 經(jīng)藥事會(huì)審核對(duì)《新藥采購申請(qǐng)表》填寫內(nèi)容不符合要求、內(nèi)容不全等形象的申請(qǐng)表作為無效申請(qǐng)表。 （四）、每個(gè)臨床?？圃瓌t上每次新藥申請(qǐng)?zhí)釘?shù)量由藥事會(huì)會(huì)前討論決定，如 有特殊需要增加申請(qǐng)品種數(shù)量需說明理由。 （五）、藥品采購辦公室 對(duì)上述新藥申請(qǐng)，應(yīng)進(jìn)行新藥品種分類整理審核并匯總打印，提交藥事預(yù)備會(huì)討論。 第五條 新藥審批 （一）、藥品 評(píng)選 原則：（ 1） 、確認(rèn)最終采購的每一個(gè)品種，必須遵循公平、公開、公正和誠信原則，集體決定。 （ 2） 、評(píng)選品種時(shí)，質(zhì)量?jī)?yōu)先，充分考慮用藥差異，滿足不同人群用藥的需要，特別是基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品要滿足患者需要。按照原裝進(jìn)口藥品、合資企業(yè)生產(chǎn)的專利（或過期專利）藥品 和 國產(chǎn)藥品 兩 個(gè)質(zhì)量層次進(jìn)行采購 ，并遵循“一品兩規(guī)”原則 。同一個(gè)通用名（即相同成份）、 同一質(zhì)量層次藥品的同種劑型與規(guī)格，原則上采購一個(gè)中標(biāo)品種供臨床使用。 （二）、新藥引進(jìn)以專家投票表決的方式來決定擇選。在召開藥事會(huì)新藥引進(jìn)前，首先召開一次藥事預(yù)備會(huì)，會(huì)議應(yīng)對(duì)該次申請(qǐng)的新藥進(jìn)行初審，根據(jù)藥品 評(píng)選 原則原則決定入圍品種（說明規(guī)格、劑量、劑型等，對(duì)申請(qǐng)新藥的規(guī)格、劑量、劑型等可以進(jìn)行討論調(diào)整），提交評(píng)審專家組投票。投票方法 :投票前申請(qǐng)人向?qū)＜医M說明申請(qǐng)品種理由或由藥事委員會(huì)相關(guān)人員介紹申請(qǐng)品種相關(guān)信 3 息。分兩輪投票，第一輪投票為確定新藥品種通用品，專家組隊(duì)對(duì)預(yù)備會(huì)討論入圍的品種進(jìn)行投票，專家組到會(huì)人 員三分之二以上票通過，如果通過品種數(shù)量多于預(yù)備會(huì)決定需要通過的數(shù)量時(shí)由高票到低票選取。第二輪投票為確定的新品種的廠家，藥劑科整理對(duì)通過的通用名在浙江省集中采購招標(biāo)網(wǎng)中標(biāo)相同規(guī)格、層次的所有廠家提供給專家投票，專家組投票結(jié)果以高票產(chǎn)地入選我院新藥品種。 （三）、評(píng)審專家組由院藥事會(huì)委員中 6 名固定委員和醫(yī)院中級(jí)（含中級(jí)）以上職稱醫(yī)師的專家?guī)熘须S機(jī)抽取 9 名專家組成。隨機(jī)抽取專家過程中，應(yīng)在院紀(jì)檢監(jiān)督下進(jìn)行，由院支部書記、辦公室主任來進(jìn)行（抽?。?，在會(huì)議前二小時(shí)通知參會(huì)人員。 （四）、評(píng)審專家組成員，應(yīng)抱著對(duì)醫(yī)院臨 床用藥認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度，并按藥事會(huì)制定的有關(guān)規(guī)則（具體由藥事會(huì)根據(jù)每次會(huì)前討論結(jié)果制定），對(duì)藥事預(yù)備會(huì)討論入圍的新藥品種進(jìn)行投票表決。 （五）、新藥引進(jìn)經(jīng)評(píng)審專家組投票表決后，在院紀(jì)檢監(jiān)督下，當(dāng)場(chǎng)進(jìn)行公開統(tǒng)票（設(shè)有監(jiān)票人和計(jì)票人），并按照藥事預(yù)備會(huì)原擬定擇取新藥，如計(jì)票出現(xiàn)同票數(shù)等特殊情況下，最后由藥事小組會(huì)討論作決定。 （六）、對(duì)經(jīng)確定通過入選的新藥品種 ，需打印出新藥清單（說明產(chǎn)地、規(guī)格、劑量、劑型等），由院分管院長(zhǎng)簽名后生效，交藥品采購辦公室執(zhí)行購進(jìn)。 （七）、藥品購進(jìn)入庫后，藥劑科應(yīng)在醫(yī)院局域網(wǎng)通知各 臨床科室。 （八）、專家?guī)烊藛T名單見附件三。 第三章 一次性藥品采購管理 第六條 一次性藥品采購（范圍）主要適用于以下幾種情況： （一）、搶救車必備藥品。 4 （二）、患者在院治療搶救急需，醫(yī)院無替代品種的藥品。 （三）、 腫瘤化療藥物。 （四）、醫(yī)技科室有關(guān)的診斷用藥。 （五）、醫(yī)院科技研究需要藥品。 （六）、 患者經(jīng)上級(jí)醫(yī)院診治后，確需繼續(xù)用藥到規(guī)定療程或者是慢性病長(zhǎng)期服用的藥品。 第七條 本辦法第六條第（一）項(xiàng)至第（五）項(xiàng)規(guī)定的一次性購用藥品，由臨床科室主任提出申請(qǐng)，并填寫一次性藥品購買申請(qǐng)單。 本辦法第六條第（六）項(xiàng)規(guī)定的一次性購用藥品，由病人向臨床科室提出申請(qǐng)，最好由相關(guān)?？漆t(yī)師申請(qǐng)?zhí)顚懸淮涡运幤焚徺I申請(qǐng)單，由臨床科室主任簽名后提交藥劑科。 上述申請(qǐng)單由藥劑科審核把關(guān)批準(zhǔn)后，通知藥品采購辦公室購進(jìn)即可。對(duì)反復(fù)多事進(jìn)行一次性采購的?？扑幤罚巹┛平ㄗh專科醫(yī)師填寫申請(qǐng)單進(jìn)入新藥采購程序。 第八條 上級(jí)醫(yī)院醫(yī)生來我院工作，開展的新技術(shù)和新治療項(xiàng)目急需用藥，由所在科室的科主任填寫新藥申請(qǐng)表，經(jīng)藥劑科審核，再報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)同意后，交藥品采購辦公室臨時(shí)購進(jìn)。 第四章 藥品淘汰 第九條 （一）、 實(shí) 行“優(yōu)勝劣汰”機(jī)制，定期淘汰臨床療效不好、副作用大，并易造成藥庫積壓的藥品。淘汰療效差、副作用大的藥品，由臨床醫(yī)生提出意見經(jīng)集體討論后，提出書面意見，經(jīng)藥劑科審核后，報(bào)院藥事會(huì)討論決定后實(shí)施。 5 （ 二）、 藥劑科每月對(duì)藥品使用數(shù)量進(jìn)行監(jiān)控，如發(fā)現(xiàn)使用異常（如病人數(shù)量未增，藥品用量劇增等）應(yīng)及時(shí)向主管院領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào) ， 由醫(yī)務(wù)科、藥劑科提出異常依據(jù)及處理依據(jù)，報(bào)醫(yī)院藥事管理委員 會(huì) 批準(zhǔn)停止采購該藥品。 第五章 監(jiān)督檢查 第十條 藥品采購供應(yīng)以醫(yī)院藥事會(huì)已通過的藥品用藥目錄為準(zhǔn)，滿足率≥ 96%，藥品質(zhì)量合格率達(dá) 100%。 第十一條 新藥采購按照藥事會(huì)研究并通過的品種、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地執(zhí)行，嚴(yán)禁采購其他任何藥品品種。 第十二條 藥品采購辦公室應(yīng)確保藥品價(jià)格信息的準(zhǔn)確性，密切關(guān)注藥品價(jià)格信息動(dòng)態(tài)，準(zhǔn)時(shí)調(diào)整藥品價(jià)格。因藥品價(jià)格確認(rèn)或輸入有誤，造成醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)損失或被市、縣有關(guān)糾風(fēng)部門查處，應(yīng)追究其當(dāng)事人所發(fā)生的責(zé)任。 第十三條 藥劑科應(yīng)定期檢查西藥庫房?jī)?nèi)藥品的采購情況，做好監(jiān)督檢查有關(guān)工作，發(fā)現(xiàn)藥品從非中標(biāo)配送公司或其他非正常渠道購進(jìn)的，視情節(jié)輕重分別予以處理。 第十四條 院領(lǐng)導(dǎo)和院藥事管理委員會(huì)應(yīng)每季度聽取藥劑科對(duì) 藥品采購渠道、品種、臨床療效、藥品質(zhì)量及情況匯報(bào)，監(jiān)督檢查藥品采購管理制度的執(zhí)行情況。 第十五條 定期征求供貨單位意見，接受院內(nèi)外群眾監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)藥品采購或其他有關(guān)工作人員，利用職務(wù)之便，向生產(chǎn)廠家、經(jīng)營配送公司收取“紅包”或回扣者，將按《浙江省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員索要、收受紅包、回扣責(zé)任追究暫行辦法》處理。 6 第六章 附則 第十六條 本辦法由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。 第十七條 本辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行。 2020 年 4 月 19 日 醫(yī)院 7 附件一 醫(yī)院新藥采購申請(qǐng)表 申請(qǐng)日期： 申請(qǐng)人 科室 職稱 電話 新藥基本信息 通用名 層次 規(guī) 格 用法用量 藥理分類 藥理作用與適應(yīng)癥： 申請(qǐng)新藥理由（ 藥品的安全性、經(jīng)濟(jì)學(xué)、依從性、政策性、引進(jìn)的必要性以、預(yù)期的使用情況和同類藥品使用情況等 ） 中醫(yī)科專家意見： 臨床科室主 任簽字： 備注： 該表格必須提交兩份，一份以電子版填寫通過助訓(xùn)通提交到甘艷艷賬號(hào)，另一份打印并由科室主任簽名送藥劑科甘主任處。 層次分進(jìn)口、原研和國產(chǎn)兩個(gè)質(zhì)量層次，填寫必須注明，也可填寫不要求。 8 附件二 醫(yī)院患者急需用藥一次性采購審批表 患者姓名： 住院號(hào)： 門診號(hào)： 詳細(xì)地址： 聯(lián)系電話： 藥品名稱 劑型 規(guī)格 單位 數(shù)量 申請(qǐng)理由： 申請(qǐng)科室： 申請(qǐng)醫(yī)生： 科室主任： 日期： 藥劑科意見： 主任（簽名）： 日期： 備注：①限于 10 個(gè)工