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檢驗方法驗證管理制度(編輯修改稿)

2025-06-01 02:05 本頁面
 

【文章內容簡介】 能指標(驗證參數)測定,這些指標是建立檢驗方法的實驗依據。 已生產、銷售的產品,應以積累的檢驗數據和資料為依據進行回顧性驗證,以證明檢驗方法的可靠性和重現性。 出現以下情況時應對檢驗方法進行再驗證: ( 1) 儀器更新或大修; ( 2) 對檢驗方法獲得的結果作趨勢分析,發(fā)現系統(tǒng)性偏差; ( 3) 對檢驗規(guī)
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