【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 的方法作出規(guī)定。 ? 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b) 必 要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c) 使用適宜的設(shè)備； d) 獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 ； e) 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量； f) 實(shí)施產(chǎn)品 放行、交付和交付后 的 活動(dòng)的實(shí)施。 ? 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 組織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程 做出 安排，適用時(shí)包括： a) 為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； 12 c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求（見(jiàn) ）； e) 再確認(rèn)。 ? 標(biāo)識(shí)和可追溯性 適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。 組織應(yīng) 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中， 針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。 在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)（見(jiàn) ）。 注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。 ? 顧客財(cái)產(chǎn) 組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。若顧客財(cái) 產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí) 組織 應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄（見(jiàn) ）。 注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。 ? 產(chǎn)品防護(hù) 組織應(yīng)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間對(duì)產(chǎn)品提供防護(hù)，以保持符合要求。適用時(shí)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。 ? 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 ，為產(chǎn)品符合確定的要求（見(jiàn)）提供證據(jù)。 組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。 為確保 結(jié)果有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)： a) 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn) 和 檢定 （驗(yàn)證） 。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定 （驗(yàn)證） 的依據(jù)； b) 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； c) 具有標(biāo)識(shí) ，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效； 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和 檢定（ 驗(yàn)證 ） 結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)）。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。 確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)再確認(rèn)。 注： 確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理。 二、標(biāo)準(zhǔn)解析 13 （一） 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃與開(kāi)發(fā)是保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和要求的重要手段。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃過(guò)程是對(duì)組織提供的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃，是組織整個(gè)質(zhì)量管理體系策劃的一部分。 針對(duì)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同進(jìn)行策劃的內(nèi)容通常有： 確定恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)。 確定實(shí)現(xiàn)過(guò)程，即識(shí)別并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需 的過(guò)程和子過(guò)程，特別要注意各過(guò)程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響。 確定所需要的檢查活動(dòng)和接收準(zhǔn)則。 確定適當(dāng)?shù)挠涗洝? （二） 與顧客有關(guān)的過(guò)程中分三部分進(jìn)行解析 識(shí)別顧客要求包括： 1）顧客明示的產(chǎn)品要求 ，如： 合同、訂單中標(biāo)明的對(duì) 產(chǎn)品 質(zhì)量、交付期、 交付后的 服務(wù)、價(jià)格等的要求。 2）顧客未明示的產(chǎn)品要求 ， 指對(duì)規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途是必要的或不言而喻的， 如：帶鋼生產(chǎn)過(guò)程中必然要使用的鐵水、鋼水、鋼坯的質(zhì)量必須符合標(biāo)準(zhǔn)。 3）法律、法規(guī)及國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) 4） 在滿足前三項(xiàng)要求的基礎(chǔ)上， 組織自身附加的要求 與產(chǎn)品 有關(guān)要求一經(jīng)評(píng)審，就形成了組織與顧客之間的一種“合同關(guān)系”，對(duì)合同 進(jìn)行評(píng)審應(yīng)注意 ： 1） 評(píng)審 時(shí)間： 在 向顧客提供產(chǎn)品 承諾之前 2） 評(píng)審 內(nèi)容： a. 確定產(chǎn)品要求 ， 包括非書面的 要求 b. 解決 （與之前相比） 不一致的問(wèn)題 c. 組織 滿足 顧客要求的 能力 3） 評(píng)審 目的：明確要求； 考慮是否 有能力滿足 顧客 要求 4） 評(píng)審 記錄：評(píng)審結(jié)果所采取的措施 5）更改：產(chǎn)品要求有變化時(shí) 與顧客溝通的內(nèi)容： 1） 為顧客 提供 公司 產(chǎn)品信息（售前） ； 2） 問(wèn)訊合同或定單處理（售中） ； 3） 處理顧客意見(jiàn)與投訴（售后） 。 （三） 采購(gòu)流程解析 明確采購(gòu)要求（產(chǎn)品方面） 選擇合格供方 14 a. 分類選擇 b. 制定評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 c. 制定重新評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 d. 再評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)記錄保持 實(shí)施采購(gòu)（保證要求清楚、完整、適宜） 產(chǎn)品驗(yàn)證（ 采購(gòu)后到公司進(jìn)行檢驗(yàn)；或采購(gòu)前在供方處進(jìn)行檢驗(yàn) ） （四） 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 不同組織在提供不同產(chǎn)品時(shí)應(yīng)考慮采用適合自身特點(diǎn)的控制手段，以確保生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程得到有效控制。當(dāng)缺少一些作業(yè)指導(dǎo)文件就可能影響產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)提供過(guò)程的有效運(yùn)作和有效控制時(shí)，則應(yīng)編制并使用作業(yè)指導(dǎo) 書。（ 作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi) 容應(yīng) 包括 ： 技術(shù)、環(huán)境以及安全方面的要求）； 特殊過(guò)程： 1）當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證，使問(wèn)題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時(shí)，這樣的過(guò)程稱之為“特殊過(guò)程”； 組織應(yīng)識(shí)別并確定本組織是否存在這樣的過(guò)程。 2）我公司的特殊過(guò)程包括：制氧的提純工序、燒結(jié)的配料和燒結(jié)工序、煉鐵高爐冶煉工序中的爐缸熱制度、造渣制度和裝料制度、煉鋼冶煉脫氧合金 化 工序和連鑄澆鑄工序、軋鋼加熱工序和精軋工序。 標(biāo)識(shí)是指通過(guò)標(biāo)志、標(biāo)記或記錄來(lái)識(shí)別產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)，這里提到的產(chǎn)品不僅是最終產(chǎn)品，而是泛指生產(chǎn)和服務(wù)提供全過(guò)程的采購(gòu)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和成品； 產(chǎn)品可追溯性是指通過(guò)記載 的標(biāo)識(shí) ，追溯產(chǎn)品歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力。 需防護(hù)的產(chǎn)品包括采購(gòu)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和成品及包裝。 組織應(yīng)針對(duì)顧客要求的產(chǎn)品特性提供有效的防護(hù)措施，以防止在交付至顧客前丟失、破壞或降低這些性能。 組織應(yīng)明確監(jiān)視和測(cè)量要求， 確定為完成監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的設(shè)備； 為保證監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的有效性，應(yīng)按照國(guó)家或企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定， 定期對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn)。 三、實(shí)際運(yùn)用 與顧客有關(guān)的過(guò)程，要求銷售處要識(shí)別顧客對(duì)產(chǎn)品的要求， 對(duì)合同進(jìn)行 評(píng)審，并且要及時(shí)與顧客進(jìn)行溝通和交流，處理有關(guān)產(chǎn)品信息、合同處理、顧客抱怨方面的問(wèn)題。如發(fā)生顧客抱怨，銷售處要組織相關(guān)單位進(jìn)行原因分析，采取糾正和預(yù)防措施。 采購(gòu)過(guò)程的控制強(qiáng)調(diào)對(duì)合格供方的選擇，采購(gòu)信息的收集，并要求相關(guān)部門嚴(yán)格按照國(guó)家及企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購(gòu)來(lái)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)； 公司建立合格供方檔案，并在合格供方中選擇使用供方；采購(gòu)部通過(guò)統(tǒng)計(jì)技術(shù)等，定期對(duì)合格供方的能力進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，并對(duì)其進(jìn)行考核。 15 相關(guān)單位編制作業(yè)指導(dǎo)書，各單位組織學(xué)習(xí)，全員都需 了解本崗位的作業(yè)指導(dǎo)書和安全操作規(guī)程，且嚴(yán)格按照規(guī)定開(kāi)展工作。 我公司采用“特殊過(guò)程確認(rèn)表”的形式對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)表上明確規(guī)定了對(duì)人員、設(shè)備、原材料、操作方法、 作業(yè) 環(huán)境 等 的要求。從事 與 特殊過(guò)程生產(chǎn) 有關(guān) 的人員必須持證上崗，且定期參加公司組織的相關(guān)培訓(xùn)。 從事過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的人員 需 嚴(yán)格按照標(biāo)識(shí)管理規(guī)定工作，要明確產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)，不得無(wú)故不做標(biāo)識(shí) 。例如：從事鋼坯噴號(hào)的人員必須如實(shí)標(biāo)明爐號(hào)、鋼種號(hào)等，標(biāo)識(shí)要清晰，便于識(shí)別；從事產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的 人員必須標(biāo)明產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)，是“已檢”、“未檢”等。 各單位需 建立監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備臺(tái)賬， 從事有關(guān)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的人員要按規(guī)定要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn)，并及時(shí) 將檢驗(yàn)合格的設(shè)備 貼 上 合格標(biāo)簽，保證測(cè)量設(shè)備的準(zhǔn)確；當(dāng)測(cè)量設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，要對(duì)以往的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，并對(duì)任何 可能 受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? 第六章 監(jiān)視、測(cè)量分析和改進(jìn) 一、標(biāo)準(zhǔn) 要求 ? ? 作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，組織應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。 注：監(jiān)視顧 客感受可以包括從諸如顧客滿意度調(diào)查、來(lái)自顧客的關(guān)于已交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見(jiàn)調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、索賠和經(jīng)銷商報(bào)告之類的來(lái)源獲得輸入。 ? （三體系） ISO9001:2020 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a) 符合策劃的安排（見(jiàn) ）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b) 得到有效實(shí)施與保持。 組織應(yīng)策劃審核方案，策劃時(shí)應(yīng)考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、 頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定審核的策劃、實(shí)施、形成記錄以及報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。 應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄（見(jiàn) ）。 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。后續(xù)活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見(jiàn) ）。 注：作為指南，參見(jiàn) GB/T19011。 ? 16 ISO9001:2020 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 （質(zhì)量管理體 系） 組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，在適當(dāng)時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。 注：當(dāng)確定適宜的方法時(shí)，建議組織根據(jù)每個(gè)過(guò)程對(duì)產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測(cè)量的類型與程度。 ISO14001:2020 監(jiān)測(cè)和測(cè)量 （環(huán)境管理體系） 組織應(yīng)建立并保持一套以文件支持的程序，對(duì)可能具有重大環(huán)境影響的運(yùn)行與