【文章內容簡介】 用的特定免疫程序須證明其安全性，并經批準。 5 如需要對同一供血漿者同步進行 1 種以上免疫原的接種，應事先證明免疫接種的安全性。 6 用人紅細胞免疫供血漿者，必須有特殊規(guī)定和要求，并經批準。 7 免疫注射應由有經驗的護士在專用注射室進行。應熟悉免疫程序，嚴格按經批準的免疫程序、劑量、注射部位進行免疫注射?，F場應配備相應的急救藥品和設施，并有取得 執(zhí)業(yè)資格證的醫(yī) 護人員 在場。醫(yī)護人員 應了解疫苗或免疫原免疫后可能發(fā)生的 各種 不良反應 ，并及時 處理。 8 在任何一次免疫接種后，應在現場觀察供血漿者至少 30 分鐘，確定是否有異常反應，以防意外。 9 對免疫后出現的不良反應，按不同疫苗或免疫原接種后不良反應癥狀對癥進行處理。出現嚴重不良反應，單采血漿站無法處理的，應及時送醫(yī)院救治。 10 應建立特異性免疫供血漿者記錄，每次免疫注射記錄內容包括：疫苗名稱、規(guī)格、批號及生產廠家名稱、注射劑量、針次、日期、供血漿者姓名及編號、免疫引起的不良反應及處理、注射者簽全名等。 八 供血漿者服務工作 1 單采血漿站應在大門值班室、供血漿者休息室、血源管理部門、標本采集處、采 漿部、餐廳等各環(huán)節(jié)，為供血漿者提供相關的服務。 2 供血漿者休息室應配有座椅，寬敞明亮，通風設施良好，墻面粘貼衛(wèi)生部頒發(fā)的《供漿者須知》宣傳圖。配備影像設備及 相關 宣傳資料。 九 緊急情況的處理 1 供血漿者不良反應的處理 做好采漿前準備工作 采 集 血漿人員在采漿前應做好設備器材等的安全檢查， 并 做好供血漿者的心理 咨詢 ，消除其緊張情緒。 ..2 發(fā)現供血漿者在采集血漿時發(fā)生不良反應時應停止采漿，立即通知巡視醫(yī)生并協助其采取相應措施。 不良反應及處理 昏厥反應 由饑餓造成血糖 過低或恐慌、緊張等造成血管舒張反應，表現為頭昏、無力、臉色蒼白、惡心、出汗、脈率減慢、血壓下降等癥狀。 停止采漿 ， 平臥，抬高下肢，解開衣服，冷敷，癥狀 可 自 行 緩解，喂 適量 糖水或靜脈輸注適量50％ 葡萄糖 溶液 。 使其處于良好 的通風 環(huán)境 。 經以上處理癥狀部分緩解，可酌情補液（ 5％的葡萄糖生理鹽水）。 惡心嘔吐 盡可能使供血漿者感到舒適，給予心理支持，指壓人中等；如果供血漿者想嘔吐，應使患者頭偏向一側以防止嘔吐物（及假牙）吸入氣管，并提供嘔吐袋 ，準備洗擦毛巾，冷敷前額或頸后。 如果供血漿者僅僅是惡心，指導其作深呼吸。 情況嚴重時應立即送醫(yī)院救治。 枸櫞酸鈉過量反應 枸櫞酸鈉過量進入體內會產生嘴唇麻木的感覺。 發(fā)生反應 時應 立即 停止采漿，休息一段時間該癥狀 可自行緩解 ，同時可口服適量鈣片。 癥狀 較 明顯 時， 可 靜脈注射 10％葡萄糖酸鈣（或者 5％氯化鈣）。 癥狀嚴重時 ，應立即送醫(yī)院處理。 11 痙攣 供血漿者在痙攣發(fā)病期間往往力氣很大并且無自控能力，此時需多人協 助，防止其自傷，尤其預防自嚼舌頭。 盡量使痙攣 者 平臥 ，不要限制 其 手足活動，但應防止自傷或傷人。 痙攣嚴重 且無法 緩解者，應立即送醫(yī)院處理。 呼吸困難或突發(fā)心臟病 氣管異物堵塞 發(fā)生氣管異物堵塞情況，應立即停止采漿，取出堵塞異物或立即送醫(yī)院處理。 呼吸困難或突發(fā)心臟病應立即停止采漿，對其做心臟復蘇 并 立即送醫(yī)院急救處理。 血腫 若發(fā)生血腫，首先松開袖帶，用 3～ 5 條已消毒無菌毛巾放在腫塊上，用冰袋敷在毛巾面上，促進腫塊吸收消散，按壓 毛巾 7～ 10 分鐘，手臂位置應高于胸線以上。 過敏反應 表現為皮膚潮紅、呼吸困難，支氣管痙攣、肺部哮鳴音、咳嗽、氣短等。 口服非拉根或皮下注射 1： 1000 腎上腺素，或注射地塞米松。 盡量維持呼吸道通暢，必要時吸氧，嚴重時送醫(yī)院急救處理。 發(fā)熱反應 輕度 者表現 為不適、畏寒、頭痛、胸悶；中度 者 除上述癥狀外發(fā)熱明顯；重度 者 為寒戰(zhàn)，體溫過高 38～40℃ ， 常發(fā)生 在還輸 15 分鐘或 1～ 3 小時內， 同時伴惡心、嘔吐等癥狀，嚴重者可引起休克。 應 停止還輸、注意保暖，高熱者 給 與物理 降溫，口服阿司匹林 ～ 1g。嚴重者送醫(yī)院救治，保留所有采漿耗材。 溶血反應 為紅細胞破碎引起，此反應為遲發(fā)反應，表現為血尿、黃疸、體溫升高、心前區(qū)、腰部疼痛等癥狀。 應立即送醫(yī)院急救處理。 平臥、保持安靜，高熱者 給與 物理降溫，給氧，開放靜脈通道，給 5％葡萄糖鹽水，同時輸入低分子右旋糖酐， 5％碳酸氫鈉溶液，甘露醇利尿，皮下或肌肉注射 1： 1000 腎上腺素 ～ 1mg/次等。 空氣栓塞 空氣進入靜脈所致，癥狀為：嗆咳、胸痛，心率不規(guī)則，血壓下降，呼 吸困難，神志不清，瞳孔放大。 應立即 停止采漿，保持安靜，使供血漿者左側臥位、頭低位；給氧；西地蘭 加入 50％葡萄糖20ml靜脈緩慢滴注；肌注 1： 1000 腎上腺素 ～ 。 對發(fā)生不良反應的供血漿者，無論輕重，都應保持聯系，并將不良反應的性質及醫(yī)護記錄寫在文件中 ，記錄應有醫(yī)務人員簽名確認 。 2 突發(fā)疾病的救護 當供血漿者突發(fā) 疾 病如心臟病、昏倒、外傷等發(fā)生時，不要輕易搬動傷者，應迅速叫救護車，并協助 醫(yī) 護人員對其進行急救。 事故處理和報告 對受傷人員采取必要的急 救措施時，應迅速叫救護車， 送醫(yī)院 救 治 ，不要輕易搬動傷者。 立即向單位負責人報告事故。 填寫《事故報告表》。 火災 2.. 發(fā) 生 火災 時 應 立即發(fā)出火警報告，并 撥 打當地消防 電話，同時 及時 通知 建筑物內 人員 撤離 。 接到火警報告 后 ，立即關掉各種開關，如電源、儀器設備開關。 疏導供血漿者和其他人員迅速撤離火災區(qū)，防止儀器設備著火后有爆炸的可能性，所有人員不能滯留在建筑 物 中。 地震 發(fā)生地震時，應 保持 鎮(zhèn)靜， 不要跳樓和乘坐電梯， 避免 因 驚慌 失措逃 離現場而發(fā)生擁擠踩踏致人二次受傷 。 就近躲避，盡量使自己處于承重墻較多 的 環(huán)境中 ，如 廚房、衛(wèi)生間、墻角，或根據建筑物布局和 12 室內狀況，選擇安全空間和通道進行躲避，減少人員傷亡 。 地震時不要試圖離開建筑物 。 發(fā)生火災或嚴重塌方震動后 ，應 立即撤離建筑物，離開外墻。 地震后單位負責人應立即清查人員，了解傷亡情況，組織搶救。 2..5 水災 發(fā)生水災時 ,應立即關閉所有電源 和 儀器設備開關。 疏導人員迅速轉移到高處或樓頂層 。組織救生設備 (如木制品或其他漂浮救生物 )，將設備、儀器 和實驗室藥品 等 盡量轉移到高處。 如發(fā)現電擊傷、溺水、窒息患者 ， 應立即采取行之有效的搶救措施（如心臟按壓，人工呼吸或藥物搶救），維持有效循環(huán)與呼吸。 水災后 ， 應注意 環(huán)境消毒 , 采用疫源地消毒和預防性消毒措施 ， 消除飲用水污染 。同時 采取有效措施切斷傳染病的傳播途徑。 水災后，應請專業(yè)人員對各種儀器設備進行全面檢查 和維修 ， 確保正常運行 。 十 供血漿者的疫情報告 （一） 供血漿者 HIV抗體篩查陽性的確認及上報 1 供血漿者 HIV抗體篩查陽性的確認 對初檢呈 陽 性 反應 的樣 品，必須進行復檢。 對初檢呈 陽 性 反應 的樣品 ，分別 用原有試劑和另外一種不同原理或不同廠家的檢測試劑重復檢測。 兩種試劑復 檢 均呈陰性反應，則報告 HIV 抗體陰性；如均呈陽性反應，或一陰一陽，不能出陽性報告，可出具 “HIV 抗體待復查 ”報告 ，同時，根據有關規(guī)定 送艾滋病 病毒抗體檢測 確 證 實驗室 進一步確證。 2 HIV抗體篩查陽性樣品的送樣要求 檢測呈陽性反應的血清和血漿樣品應在 2～ 8℃ 條件下由專人運送。用于 CD4+/CD8+T 淋巴細胞測定的樣品應在 18～ 23℃ 條件下 由專人 運送。每一包裝的體積以不超過 50ml為宜。 需送上級實驗室進行復測或確認，需要填寫“ HIV抗體復測送檢單”， 經一名檢驗人員和一名具有中級以上技術職稱的人員審核簽字，送當地艾滋病篩查中心實驗室，再轉送艾滋病確 證 實驗室，或在本實驗室復檢后直接送確 證 實驗室。 送樣品的包裝 應采用 世界衛(wèi)生組織 提出的三級包裝系統(tǒng) 第一層容器：裝樣品，要求防滲漏。樣品應置于帶蓋的試管內，試管上應有明顯的標記，標明樣品的編號或供漿員姓名和采集時間。在試管的周圍應墊有緩沖吸水材料，以免碰碎。隨樣品應附有 “HIV抗體待確認送檢單 ”，送檢單應 與樣品分開放置。 第二層容器：要求耐受性好、防滲漏、容納并保護第一層容器，可以裝若干個第一層容器。將試管裝入專用帶蓋的容器內，容器的材料要易于消毒處理。 第三層容器：放在一個運輸用外層包裝內，應易于消毒。在第三層容器外面要貼標簽，標明數量，收、發(fā)件人等內容。 3 HIV抗體檢測情況季報的時間和程序 應于每季度首月 5 日前向當地艾滋病篩查中心實驗室報告上季度檢測情況。沒有艾滋病篩查中心實驗室的地區(qū)可直接向艾滋病確認中心實驗室報告。 實驗室上報檢測結果的同時，應隨時報同級監(jiān)測人員， 以便及時隨訪。 供血漿者血液標本檢測中經 HIV抗體檢測兩次初篩陽性結果或經艾滋病確證實驗室確認 HIV抗體為陽性的，單采血漿站必須根據陽性檢測結果通知單及《傳染病信息報告管理規(guī)范》要求，填寫傳染病報告卡。于 24小時內向縣級疾病預防控制機構進行網絡報告；未實行網絡直報的責任報告單位應于24 小時內寄送出傳染病報告卡。 （二） 供血漿者的疫情報告 體檢醫(yī)師在進行體檢時，發(fā)現甲類傳染病和乙類傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎、脊髓灰質炎、人感染高致病性禽流感病人或疑似病人時，或發(fā)現其他傳染病和不明原因疾病暴發(fā)時 ，應于 2 13 小時內將傳染病報告卡通過網絡報告；未實行網絡直報的責任報告單位應于 2小時內以最快的通訊方式（電話、傳真）向當地縣級疾病預防控制機構報告，并于 2 小時內寄送出傳染病報告卡。對其他乙、丙類傳染病病人、疑似病人和規(guī)定報告的傳染病病原攜帶者在診斷后，實行網絡直報的責任報告單位應于 24 小時內進行網絡報告；未實行網絡直報的責任報告單位應于 24 小時內寄送出傳染病報告卡。 （三）疫情報告管理 1 疫情報告工作由分管業(yè)務的單采血漿站負責人直接管理，并指定一名責任疫情報告人。 2 及時填寫《傳染病報告卡》及傳染病報告記錄、資 料分析匯總。上述記錄保存 3 年。 3 作好傳染病疫情的保密工作，不得向當事人以外的人員透露信息。 4 不得漏報、少報、錯報疫情，避免因此造成的傳染病擴散、暴發(fā)、流行及傳染他人。 十一 原料血漿檢疫期管理 應協助所供原料血漿的生產企業(yè)實施原料血漿檢疫期管理相關工作，如供血漿者的信息追蹤、檢疫期不合格供血漿者的淘汰管理等。 第二章 單采血漿站實驗室技術 單采血漿站實驗室包括血液檢測實驗室、艾滋病篩查實驗室等，開展的檢測項目應獲省級衛(wèi)生行政部門批準。 單采血漿站實驗室應按國家相關法律法規(guī)中的有關規(guī)定，必須建立 和持續(xù)改進實驗室質量體系，并負責組織實施和嚴格監(jiān)控。實驗室質量體系 文件 應覆蓋 檢測前、檢測和檢測后整個過程，包括質量手冊、程序文件、標準操作規(guī)程和記錄 。 一 實驗室環(huán)境與設施要求 單采血漿站實驗室為二級生物安全防護實驗室，其建筑與設施應符合《實驗室生物安全通用要求》和《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》。 1 實驗室的實驗用房、輔助用房應滿足檢測工作的需求，以保證安全有效地實施檢測。 2 實驗室設置應與非控制區(qū)分開，有明顯的警示標識，不得互相妨礙。 3 實驗室外應設掛衣裝置，外衣應與實驗室工作服分開。 4 實驗室應合理設置控制區(qū)和非控制區(qū)。 5 實驗室的墻壁、天花板和地面應平整、易清潔、不滲水、耐化學品和消毒劑的腐蝕。地面應防滑，不得鋪設地毯。 6 實驗室應在靠近出口處設洗手池 和 洗眼裝置。 7 實驗臺面應牢固，防水、耐腐蝕、耐熱。 8 櫥柜、實驗臺之間應有隔斷，便于操作和清潔。 9 應有適宜的溫度、濕度和通風 控制 設 備 ，如有可開啟的窗戶，應設置紗窗。 10 應根據檢測流程和檢測項目分設檢測作業(yè)區(qū)，至少包括樣本接收、處理和儲存區(qū)，試劑儲存區(qū)，檢測區(qū)。 11 不同檢測項目作業(yè)區(qū)，應有防止交叉污染的措施。其他特殊區(qū)域的布局和設 施應符合相應的要求。 12 應設置消毒設施，如高壓滅菌鍋、化學消毒裝置等對廢棄物進行處理。 13 實驗室門可自動關閉，應有可視窗。 14 應有適宜操作的照明，避免反光和強光 直射 。 14 15 緊急出口的標識應在黑暗中可明確辨認。 16 對于易燃、易爆、劇毒和有腐蝕性等危險品，應有安全可靠的存放場所。庫存量及庫存條件應符合相關規(guī)定，并對儲存危險化學品編制化學品安全數據簡表 (MSDS)。 17 安全消防、污水處理、醫(yī)療廢物處理等設施符合國家的有關規(guī)定。 18 實驗室入口處須貼上生物危險標志，內部顯著位置須貼上有關的生物危險標 志。 19 設置與生物安全級別相適應的生物安全柜或規(guī)定 HIV的相關檢測操作應在生物安全柜中進行。 20 在使用離心機處理感染性的樣本時應采用安全離心杯。 二 實驗室人員資質要求 實驗室檢測人員應經過國家相關法律法規(guī)及職業(yè)道德規(guī)范的培訓，保證血液檢測結果和結論的真實性、可靠性和保密性。