【文章內(nèi)容簡介】 用的特定免疫程序須證明其安全性，并經(jīng)批準(zhǔn)。 5 如需要對同一供血漿者同步進(jìn)行 1 種以上免疫原的接種，應(yīng)事先證明免疫接種的安全性。 6 用人紅細(xì)胞免疫供血漿者，必須有特殊規(guī)定和要求，并經(jīng)批準(zhǔn)。 7 免疫注射應(yīng)由有經(jīng)驗(yàn)的護(hù)士在專用注射室進(jìn)行。應(yīng)熟悉免疫程序，嚴(yán)格按經(jīng)批準(zhǔn)的免疫程序、劑量、注射部位進(jìn)行免疫注射?，F(xiàn)場應(yīng)配備相應(yīng)的急救藥品和設(shè)施，并有取得 執(zhí)業(yè)資格證的醫(yī) 護(hù)人員 在場。醫(yī)護(hù)人員 應(yīng)了解疫苗或免疫原免疫后可能發(fā)生的 各種 不良反應(yīng) ，并及時(shí) 處理。 8 在任何一次免疫接種后，應(yīng)在現(xiàn)場觀察供血漿者至少 30 分鐘，確定是否有異常反應(yīng)，以防意外。 9 對免疫后出現(xiàn)的不良反應(yīng)，按不同疫苗或免疫原接種后不良反應(yīng)癥狀對癥進(jìn)行處理。出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，單采血漿站無法處理的，應(yīng)及時(shí)送醫(yī)院救治。 10 應(yīng)建立特異性免疫供血漿者記錄，每次免疫注射記錄內(nèi)容包括：疫苗名稱、規(guī)格、批號(hào)及生產(chǎn)廠家名稱、注射劑量、針次、日期、供血漿者姓名及編號(hào)、免疫引起的不良反應(yīng)及處理、注射者簽全名等。 八 供血漿者服務(wù)工作 1 單采血漿站應(yīng)在大門值班室、供血漿者休息室、血源管理部門、標(biāo)本采集處、采 漿部、餐廳等各環(huán)節(jié)，為供血漿者提供相關(guān)的服務(wù)。 2 供血漿者休息室應(yīng)配有座椅，寬敞明亮，通風(fēng)設(shè)施良好，墻面粘貼衛(wèi)生部頒發(fā)的《供漿者須知》宣傳圖。配備影像設(shè)備及 相關(guān) 宣傳資料。 九 緊急情況的處理 1 供血漿者不良反應(yīng)的處理 做好采漿前準(zhǔn)備工作 采 集 血漿人員在采漿前應(yīng)做好設(shè)備器材等的安全檢查， 并 做好供血漿者的心理 咨詢 ，消除其緊張情緒。 ..2 發(fā)現(xiàn)供血漿者在采集血漿時(shí)發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)停止采漿，立即通知巡視醫(yī)生并協(xié)助其采取相應(yīng)措施。 不良反應(yīng)及處理 昏厥反應(yīng) 由饑餓造成血糖 過低或恐慌、緊張等造成血管舒張反應(yīng)，表現(xiàn)為頭昏、無力、臉色蒼白、惡心、出汗、脈率減慢、血壓下降等癥狀。 停止采漿 ， 平臥，抬高下肢，解開衣服，冷敷，癥狀 可 自 行 緩解，喂 適量 糖水或靜脈輸注適量50％ 葡萄糖 溶液 。 使其處于良好 的通風(fēng) 環(huán)境 。 經(jīng)以上處理癥狀部分緩解，可酌情補(bǔ)液（ 5％的葡萄糖生理鹽水）。 惡心嘔吐 盡可能使供血漿者感到舒適，給予心理支持，指壓人中等；如果供血漿者想嘔吐，應(yīng)使患者頭偏向一側(cè)以防止嘔吐物（及假牙）吸入氣管，并提供嘔吐袋 ，準(zhǔn)備洗擦毛巾，冷敷前額或頸后。 如果供血漿者僅僅是惡心，指導(dǎo)其作深呼吸。 情況嚴(yán)重時(shí)應(yīng)立即送醫(yī)院救治。 枸櫞酸鈉過量反應(yīng) 枸櫞酸鈉過量進(jìn)入體內(nèi)會(huì)產(chǎn)生嘴唇麻木的感覺。 發(fā)生反應(yīng) 時(shí)應(yīng) 立即 停止采漿，休息一段時(shí)間該癥狀 可自行緩解 ，同時(shí)可口服適量鈣片。 癥狀 較 明顯 時(shí)， 可 靜脈注射 10％葡萄糖酸鈣（或者 5％氯化鈣）。 癥狀嚴(yán)重時(shí) ，應(yīng)立即送醫(yī)院處理。 11 痙攣 供血漿者在痙攣發(fā)病期間往往力氣很大并且無自控能力，此時(shí)需多人協(xié) 助，防止其自傷，尤其預(yù)防自嚼舌頭。 盡量使痙攣 者 平臥 ，不要限制 其 手足活動(dòng)，但應(yīng)防止自傷或傷人。 痙攣嚴(yán)重 且無法 緩解者，應(yīng)立即送醫(yī)院處理。 呼吸困難或突發(fā)心臟病 氣管異物堵塞 發(fā)生氣管異物堵塞情況，應(yīng)立即停止采漿，取出堵塞異物或立即送醫(yī)院處理。 呼吸困難或突發(fā)心臟病應(yīng)立即停止采漿，對其做心臟復(fù)蘇 并 立即送醫(yī)院急救處理。 血腫 若發(fā)生血腫，首先松開袖帶，用 3～ 5 條已消毒無菌毛巾放在腫塊上，用冰袋敷在毛巾面上，促進(jìn)腫塊吸收消散，按壓 毛巾 7～ 10 分鐘，手臂位置應(yīng)高于胸線以上。 過敏反應(yīng) 表現(xiàn)為皮膚潮紅、呼吸困難，支氣管痙攣、肺部哮鳴音、咳嗽、氣短等。 口服非拉根或皮下注射 1： 1000 腎上腺素，或注射地塞米松。 盡量維持呼吸道通暢，必要時(shí)吸氧，嚴(yán)重時(shí)送醫(yī)院急救處理。 發(fā)熱反應(yīng) 輕度 者表現(xiàn) 為不適、畏寒、頭痛、胸悶；中度 者 除上述癥狀外發(fā)熱明顯；重度 者 為寒戰(zhàn)，體溫過高 38～40℃ ， 常發(fā)生 在還輸 15 分鐘或 1～ 3 小時(shí)內(nèi)， 同時(shí)伴惡心、嘔吐等癥狀，嚴(yán)重者可引起休克。 應(yīng) 停止還輸、注意保暖，高熱者 給 與物理 降溫，口服阿司匹林 ～ 1g。嚴(yán)重者送醫(yī)院救治，保留所有采漿耗材。 溶血反應(yīng) 為紅細(xì)胞破碎引起，此反應(yīng)為遲發(fā)反應(yīng)，表現(xiàn)為血尿、黃疸、體溫升高、心前區(qū)、腰部疼痛等癥狀。 應(yīng)立即送醫(yī)院急救處理。 平臥、保持安靜，高熱者 給與 物理降溫，給氧，開放靜脈通道，給 5％葡萄糖鹽水，同時(shí)輸入低分子右旋糖酐， 5％碳酸氫鈉溶液，甘露醇利尿，皮下或肌肉注射 1： 1000 腎上腺素 ～ 1mg/次等。 空氣栓塞 空氣進(jìn)入靜脈所致，癥狀為：嗆咳、胸痛，心率不規(guī)則，血壓下降，呼 吸困難，神志不清，瞳孔放大。 應(yīng)立即 停止采漿，保持安靜，使供血漿者左側(cè)臥位、頭低位；給氧；西地蘭 加入 50％葡萄糖20ml靜脈緩慢滴注；肌注 1： 1000 腎上腺素 ～ 。 對發(fā)生不良反應(yīng)的供血漿者，無論輕重，都應(yīng)保持聯(lián)系，并將不良反應(yīng)的性質(zhì)及醫(yī)護(hù)記錄寫在文件中 ，記錄應(yīng)有醫(yī)務(wù)人員簽名確認(rèn) 。 2 突發(fā)疾病的救護(hù) 當(dāng)供血漿者突發(fā) 疾 病如心臟病、昏倒、外傷等發(fā)生時(shí)，不要輕易搬動(dòng)傷者，應(yīng)迅速叫救護(hù)車，并協(xié)助 醫(yī) 護(hù)人員對其進(jìn)行急救。 事故處理和報(bào)告 對受傷人員采取必要的急 救措施時(shí)，應(yīng)迅速叫救護(hù)車， 送醫(yī)院 救 治 ，不要輕易搬動(dòng)傷者。 立即向單位負(fù)責(zé)人報(bào)告事故。 填寫《事故報(bào)告表》。 火災(zāi) 2.. 發(fā) 生 火災(zāi) 時(shí) 應(yīng) 立即發(fā)出火警報(bào)告，并 撥 打當(dāng)?shù)叵?電話，同時(shí) 及時(shí) 通知 建筑物內(nèi) 人員 撤離 。 接到火警報(bào)告 后 ，立即關(guān)掉各種開關(guān)，如電源、儀器設(shè)備開關(guān)。 疏導(dǎo)供血漿者和其他人員迅速撤離火災(zāi)區(qū)，防止儀器設(shè)備著火后有爆炸的可能性，所有人員不能滯留在建筑 物 中。 地震 發(fā)生地震時(shí)，應(yīng) 保持 鎮(zhèn)靜， 不要跳樓和乘坐電梯， 避免 因 驚慌 失措逃 離現(xiàn)場而發(fā)生擁擠踩踏致人二次受傷 。 就近躲避，盡量使自己處于承重墻較多 的 環(huán)境中 ，如 廚房、衛(wèi)生間、墻角，或根據(jù)建筑物布局和 12 室內(nèi)狀況，選擇安全空間和通道進(jìn)行躲避，減少人員傷亡 。 地震時(shí)不要試圖離開建筑物 。 發(fā)生火災(zāi)或嚴(yán)重塌方震動(dòng)后 ，應(yīng) 立即撤離建筑物，離開外墻。 地震后單位負(fù)責(zé)人應(yīng)立即清查人員，了解傷亡情況，組織搶救。 2..5 水災(zāi) 發(fā)生水災(zāi)時(shí) ,應(yīng)立即關(guān)閉所有電源 和 儀器設(shè)備開關(guān)。 疏導(dǎo)人員迅速轉(zhuǎn)移到高處或樓頂層 。組織救生設(shè)備 (如木制品或其他漂浮救生物 )，將設(shè)備、儀器 和實(shí)驗(yàn)室藥品 等 盡量轉(zhuǎn)移到高處。 如發(fā)現(xiàn)電擊傷、溺水、窒息患者 ， 應(yīng)立即采取行之有效的搶救措施（如心臟按壓，人工呼吸或藥物搶救），維持有效循環(huán)與呼吸。 水災(zāi)后 ， 應(yīng)注意 環(huán)境消毒 , 采用疫源地消毒和預(yù)防性消毒措施 ， 消除飲用水污染 。同時(shí) 采取有效措施切斷傳染病的傳播途徑。 水災(zāi)后，應(yīng)請專業(yè)人員對各種儀器設(shè)備進(jìn)行全面檢查 和維修 ， 確保正常運(yùn)行 。 十 供血漿者的疫情報(bào)告 （一） 供血漿者 HIV抗體篩查陽性的確認(rèn)及上報(bào) 1 供血漿者 HIV抗體篩查陽性的確認(rèn) 對初檢呈 陽 性 反應(yīng) 的樣 品，必須進(jìn)行復(fù)檢。 對初檢呈 陽 性 反應(yīng) 的樣品 ，分別 用原有試劑和另外一種不同原理或不同廠家的檢測試劑重復(fù)檢測。 兩種試劑復(fù) 檢 均呈陰性反應(yīng)，則報(bào)告 HIV 抗體陰性；如均呈陽性反應(yīng)，或一陰一陽，不能出陽性報(bào)告，可出具 “HIV 抗體待復(fù)查 ”報(bào)告 ，同時(shí)，根據(jù)有關(guān)規(guī)定 送艾滋病 病毒抗體檢測 確 證 實(shí)驗(yàn)室 進(jìn)一步確證。 2 HIV抗體篩查陽性樣品的送樣要求 檢測呈陽性反應(yīng)的血清和血漿樣品應(yīng)在 2～ 8℃ 條件下由專人運(yùn)送。用于 CD4+/CD8+T 淋巴細(xì)胞測定的樣品應(yīng)在 18～ 23℃ 條件下 由專人 運(yùn)送。每一包裝的體積以不超過 50ml為宜。 需送上級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行復(fù)測或確認(rèn)，需要填寫“ HIV抗體復(fù)測送檢單”， 經(jīng)一名檢驗(yàn)人員和一名具有中級(jí)以上技術(shù)職稱的人員審核簽字，送當(dāng)?shù)匕滩『Y查中心實(shí)驗(yàn)室，再轉(zhuǎn)送艾滋病確 證 實(shí)驗(yàn)室，或在本實(shí)驗(yàn)室復(fù)檢后直接送確 證 實(shí)驗(yàn)室。 送樣品的包裝 應(yīng)采用 世界衛(wèi)生組織 提出的三級(jí)包裝系統(tǒng) 第一層容器：裝樣品，要求防滲漏。樣品應(yīng)置于帶蓋的試管內(nèi)，試管上應(yīng)有明顯的標(biāo)記，標(biāo)明樣品的編號(hào)或供漿員姓名和采集時(shí)間。在試管的周圍應(yīng)墊有緩沖吸水材料，以免碰碎。隨樣品應(yīng)附有 “HIV抗體待確認(rèn)送檢單 ”，送檢單應(yīng) 與樣品分開放置。 第二層容器：要求耐受性好、防滲漏、容納并保護(hù)第一層容器，可以裝若干個(gè)第一層容器。將試管裝入專用帶蓋的容器內(nèi)，容器的材料要易于消毒處理。 第三層容器：放在一個(gè)運(yùn)輸用外層包裝內(nèi)，應(yīng)易于消毒。在第三層容器外面要貼標(biāo)簽，標(biāo)明數(shù)量，收、發(fā)件人等內(nèi)容。 3 HIV抗體檢測情況季報(bào)的時(shí)間和程序 應(yīng)于每季度首月 5 日前向當(dāng)?shù)匕滩『Y查中心實(shí)驗(yàn)室報(bào)告上季度檢測情況。沒有艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室的地區(qū)可直接向艾滋病確認(rèn)中心實(shí)驗(yàn)室報(bào)告。 實(shí)驗(yàn)室上報(bào)檢測結(jié)果的同時(shí)，應(yīng)隨時(shí)報(bào)同級(jí)監(jiān)測人員， 以便及時(shí)隨訪。 供血漿者血液標(biāo)本檢測中經(jīng) HIV抗體檢測兩次初篩陽性結(jié)果或經(jīng)艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室確認(rèn) HIV抗體為陽性的，單采血漿站必須根據(jù)陽性檢測結(jié)果通知單及《傳染病信息報(bào)告管理規(guī)范》要求，填寫傳染病報(bào)告卡。于 24小時(shí)內(nèi)向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報(bào)告；未實(shí)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)的責(zé)任報(bào)告單位應(yīng)于24 小時(shí)內(nèi)寄送出傳染病報(bào)告卡。 （二） 供血漿者的疫情報(bào)告 體檢醫(yī)師在進(jìn)行體檢時(shí)，發(fā)現(xiàn)甲類傳染病和乙類傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感病人或疑似病人時(shí)，或發(fā)現(xiàn)其他傳染病和不明原因疾病暴發(fā)時(shí) ，應(yīng)于 2 13 小時(shí)內(nèi)將傳染病報(bào)告卡通過網(wǎng)絡(luò)報(bào)告；未實(shí)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)的責(zé)任報(bào)告單位應(yīng)于 2小時(shí)內(nèi)以最快的通訊方式（電話、傳真）向當(dāng)?shù)乜h級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告，并于 2 小時(shí)內(nèi)寄送出傳染病報(bào)告卡。對其他乙、丙類傳染病病人、疑似病人和規(guī)定報(bào)告的傳染病病原攜帶者在診斷后，實(shí)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)的責(zé)任報(bào)告單位應(yīng)于 24 小時(shí)內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報(bào)告；未實(shí)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)的責(zé)任報(bào)告單位應(yīng)于 24 小時(shí)內(nèi)寄送出傳染病報(bào)告卡。 （三）疫情報(bào)告管理 1 疫情報(bào)告工作由分管業(yè)務(wù)的單采血漿站負(fù)責(zé)人直接管理，并指定一名責(zé)任疫情報(bào)告人。 2 及時(shí)填寫《傳染病報(bào)告卡》及傳染病報(bào)告記錄、資 料分析匯總。上述記錄保存 3 年。 3 作好傳染病疫情的保密工作，不得向當(dāng)事人以外的人員透露信息。 4 不得漏報(bào)、少報(bào)、錯(cuò)報(bào)疫情，避免因此造成的傳染病擴(kuò)散、暴發(fā)、流行及傳染他人。 十一 原料血漿檢疫期管理 應(yīng)協(xié)助所供原料血漿的生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施原料血漿檢疫期管理相關(guān)工作，如供血漿者的信息追蹤、檢疫期不合格供血漿者的淘汰管理等。 第二章 單采血漿站實(shí)驗(yàn)室技術(shù) 單采血漿站實(shí)驗(yàn)室包括血液檢測實(shí)驗(yàn)室、艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室等，開展的檢測項(xiàng)目應(yīng)獲省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。 單采血漿站實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按國家相關(guān)法律法規(guī)中的有關(guān)規(guī)定，必須建立 和持續(xù)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施和嚴(yán)格監(jiān)控。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系 文件 應(yīng)覆蓋 檢測前、檢測和檢測后整個(gè)過程，包括質(zhì)量手冊、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和記錄 。 一 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境與設(shè)施要求 單采血漿站實(shí)驗(yàn)室為二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室，其建筑與設(shè)施應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》和《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》。 1 實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)用房、輔助用房應(yīng)滿足檢測工作的需求，以保證安全有效地實(shí)施檢測。 2 實(shí)驗(yàn)室設(shè)置應(yīng)與非控制區(qū)分開，有明顯的警示標(biāo)識(shí)，不得互相妨礙。 3 實(shí)驗(yàn)室外應(yīng)設(shè)掛衣裝置，外衣應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室工作服分開。 4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)合理設(shè)置控制區(qū)和非控制區(qū)。 5 實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑，不得鋪設(shè)地毯。 6 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在靠近出口處設(shè)洗手池 和 洗眼裝置。 7 實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)牢固，防水、耐腐蝕、耐熱。 8 櫥柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)之間應(yīng)有隔斷，便于操作和清潔。 9 應(yīng)有適宜的溫度、濕度和通風(fēng) 控制 設(shè) 備 ，如有可開啟的窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗。 10 應(yīng)根據(jù)檢測流程和檢測項(xiàng)目分設(shè)檢測作業(yè)區(qū)，至少包括樣本接收、處理和儲(chǔ)存區(qū)，試劑儲(chǔ)存區(qū)，檢測區(qū)。 11 不同檢測項(xiàng)目作業(yè)區(qū)，應(yīng)有防止交叉污染的措施。其他特殊區(qū)域的布局和設(shè) 施應(yīng)符合相應(yīng)的要求。 12 應(yīng)設(shè)置消毒設(shè)施，如高壓滅菌鍋、化學(xué)消毒裝置等對廢棄物進(jìn)行處理。 13 實(shí)驗(yàn)室門可自動(dòng)關(guān)閉，應(yīng)有可視窗。 14 應(yīng)有適宜操作的照明，避免反光和強(qiáng)光 直射 。 14 15 緊急出口的標(biāo)識(shí)應(yīng)在黑暗中可明確辨認(rèn)。 16 對于易燃、易爆、劇毒和有腐蝕性等危險(xiǎn)品，應(yīng)有安全可靠的存放場所。庫存量及庫存條件應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，并對儲(chǔ)存危險(xiǎn)化學(xué)品編制化學(xué)品安全數(shù)據(jù)簡表 (MSDS)。 17 安全消防、污水處理、醫(yī)療廢物處理等設(shè)施符合國家的有關(guān)規(guī)定。 18 實(shí)驗(yàn)室入口處須貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)志，內(nèi)部顯著位置須貼上有關(guān)的生物危險(xiǎn)標(biāo) 志。 19 設(shè)置與生物安全級(jí)別相適應(yīng)的生物安全柜或規(guī)定 HIV的相關(guān)檢測操作應(yīng)在生物安全柜中進(jìn)行。 20 在使用離心機(jī)處理感染性的樣本時(shí)應(yīng)采用安全離心杯。 二 實(shí)驗(yàn)室人員資質(zhì)要求 實(shí)驗(yàn)室檢測人員應(yīng)經(jīng)過國家相關(guān)法律法規(guī)及職業(yè)道德規(guī)范的培訓(xùn)，保證血液檢測結(jié)果和結(jié)論的真實(shí)性、可靠性和保密性。