【標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范】合格評定標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求的編寫指南(編輯修改稿)
2025-05-29 07:25 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 定對象規(guī)范要求的規(guī)范性文件的使用者可以選擇可接受的相關(guān)方，包括以下例子： 監(jiān)管者對供應(yīng)商的第一方符合性聲明（ SDoC）進(jìn)行管理；或 采購商集團(tuán)對于采購的商品規(guī)定特定的接受標(biāo)準(zhǔn)，并在他們自己的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測（第二方）；或 產(chǎn)品進(jìn)入市場之前監(jiān)管者需要由被承認(rèn)的獨(dú)立機(jī)構(gòu)進(jìn)行的產(chǎn)品認(rèn)證（第三方合格評定）；或 采購商集團(tuán)或監(jiān)管者 需要供應(yīng)商管理體系認(rèn)證作為提供商品或服務(wù)的先決條 件。 合格評定功能法 以上原則主要針對制定包含 合格評定對象規(guī)范要求的規(guī)范性文件，更多的信息參見本標(biāo)準(zhǔn)第 5 章。以下原則主要針對制定包含如何建立和實(shí)施合格評定制度規(guī)范要求的規(guī)范性文件。功能法可以幫助合格評定對象特征的規(guī)范性文件制定者預(yù)期和闡明可以用于后續(xù)合格評定活動的要求。更多關(guān)于原則 3 的信息見本文件第 6章。 原則 3：規(guī)定合格評定活動要求的規(guī)范性文件應(yīng)考慮合格評定功能法，包含下述功能：： 選??； 確定； 復(fù)核與證明；以及 監(jiān)督（如果需要） 本國際標(biāo)準(zhǔn)的第 條款和 ISO/IEC17000： 2021 的附件 A 中對這些合格評定功能有更多的描述。 每一種類型的合格評定 使用者 都有特定需求 。 因此，合格評定 的實(shí)施方式是多種多樣的。 然而，所有的合格評定類型都遵循同一個(gè)以上述功能為特征的 通用 方法。 功能法的好處有以下方面： 全面考慮合格評定的所有功能 ，包括合格評定功能之間清楚的界面； 使合格評定更具客觀性和可信性的目的得以實(shí)現(xiàn)； 增強(qiáng) 國家、區(qū)域和國際間合格評定 活動 的一致性和協(xié)調(diào)性，從而促進(jìn) 相互承認(rèn)和 貿(mào)易。 合 格評定結(jié)果的可比性 原則 4：應(yīng)以清晰明確的方式規(guī)定合格評定對象（第 5 章）要求和合格評定活動（第 6 章）要求，并盡可能詳細(xì)以確保合格評定結(jié)果的可比性和重復(fù)性。 標(biāo)準(zhǔn)化和合格評定活動的一個(gè)重要成果是對合格評定對象的規(guī)定要求有信心。如果不同的人應(yīng)用這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)去生產(chǎn)合格評定對象的產(chǎn)品，那么生產(chǎn)出的對象應(yīng)當(dāng)在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的特性方面是可比較的。如果標(biāo)準(zhǔn)的符合性被不同的相關(guān)方評定，即人員、機(jī)構(gòu)和 /或組織，那么合格評定的結(jié)果應(yīng)當(dāng)是可比較的。 合格評定的最好實(shí)踐 原則 5：合格評定活動規(guī)范性文件的制定者應(yīng)考慮 ISO 和 IEC 國際 標(biāo)準(zhǔn)和指南作為合格評定過程中最好實(shí)踐的來源。 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織和國際電工委員會制定了一系列國際標(biāo)準(zhǔn)和指南，以確保國際性的合格評定活動的可比性和可信性，即合格評定工具箱。這些文件包括的標(biāo)準(zhǔn)代表了在關(guān)于什么構(gòu)成合格評定的最好實(shí)踐這一問題上的國際一致性意見。應(yīng)用這些文件意味著促進(jìn)了國際可比性，避免了技術(shù)貿(mào)易壁壘。引用的參考數(shù)目有一個(gè)完整的清單。 5 制定合格評定對象規(guī)定要求的規(guī)范性文件的指南 規(guī)定要求的格式和內(nèi)容 合格評定對象的規(guī)范性文件應(yīng)僅僅集中在標(biāo)準(zhǔn)上或?qū)ο蟮男阅芴卣魃稀．?dāng)文件規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)或特性滿足的檢測方法時(shí)，需要以這樣的一種方式表述即任何利益相關(guān)方可以實(shí)施合格評定。也可以讓規(guī)范性文件的使用者去決定由誰以及在什么樣的條件下實(shí)施合格評定。 與合格評定對象特性有關(guān)的規(guī)定要求應(yīng)在構(gòu)成文件規(guī)范性部分的條款中 進(jìn)行描述。 要求應(yīng)拆分為清楚、相容、易于識別的各個(gè)部分，以便在條例 ， 規(guī)章 和其他標(biāo)準(zhǔn) 中 被 結(jié)合引用。 這樣可以使得 在條例或規(guī)章中 ， 當(dāng)只有標(biāo)準(zhǔn)的一部分被引用時(shí)，被 選條款 可被單獨(dú)識別。 如果一套 規(guī)定要求要納入 其它文件中 規(guī)定的要求，應(yīng)當(dāng)明確地引用其它文件 并清晰地注明 引用 版本。除非 經(jīng)慎重考慮并且引用文件中要求的內(nèi)容與形式不太 可能 發(fā)生變化，否則應(yīng)避免使用術(shù)語 “ 最新版本 ” 。 編寫規(guī)定要求 應(yīng)當(dāng)清晰、直接、準(zhǔn)確， 以 產(chǎn)生準(zhǔn)確、 統(tǒng)一 的解釋， 使 標(biāo)準(zhǔn)使用方能夠從標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容中獲得對于標(biāo)準(zhǔn)含義和意圖的共同理解。 應(yīng)當(dāng)以促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步的方式來 編寫 規(guī)定要求，通常通過 以下方式實(shí)現(xiàn)： 規(guī)定性能方面而不是設(shè)計(jì)或描述性特性方面的要求 ； 規(guī)定與對象而不是與對象生產(chǎn)過程相關(guān)的要求。 規(guī)定要求應(yīng) 當(dāng)詳細(xì)規(guī)定結(jié)果或成果，限值和偏差，相關(guān)的確定方法驗(yàn)證規(guī)定的特性，如檢測方法或檢驗(yàn)。如下是不同合格評定對象結(jié)果或成果的例子。 規(guī)定制造的產(chǎn)品構(gòu)成在組裝方面的耐用性和互用性； 定義市場組成和數(shù)據(jù)可信性的市場研究服務(wù)要求； 有機(jī)農(nóng)業(yè)的過程要求，確保生產(chǎn)和供應(yīng)得食品不含無機(jī)污染物； 規(guī)定安全環(huán)境和持續(xù)改進(jìn)方面的安全管理體系； 機(jī)構(gòu)知識和能力經(jīng)驗(yàn)方面的個(gè)人理財(cái)計(jì)劃者要求。 所有測量數(shù)值均應(yīng)以 SI 單位制表示。
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