【文章內(nèi)容簡介】 燥 水分 ↓ 粉 碎 損失 ↓ 蛹蟲草菌粉 15 ↓ 裝 桶 ( 桶 ) ↓ 中 轉(zhuǎn) 庫 ⑵ 蛹蟲草菌粉膠囊劑物料計算 ①計算依據(jù)：年產(chǎn)膠囊劑 4000 萬 粒 ②收 率： 96% ③年工作日： 300 天 ④生產(chǎn)班制：單班 ⑤粒 重： ⑥物料計算量以日產(chǎn)量為基礎(chǔ) ,日產(chǎn)膠囊 萬粒， 單位： kg 蛹蟲草 粉 ↓ 粉 篩 損失 ↓ 稱 量 損失 ↓ 批 混 損失 ↓ 膠囊充填 損失 萬粒 萬粒 () ↓ 磨光印字 損失 萬粒 萬粒 ↓ 16 瓶 包 裝 損失 萬粒 萬粒 ↓ 外 包 裝 萬粒 ↓ 入 庫 設(shè)備方案 工藝設(shè)備選用原則 為了提高產(chǎn)品質(zhì)量，減輕勞動強度，工藝設(shè)備選用先進(jìn)、可靠、符合 GMP 要求的設(shè)備。關(guān)鍵設(shè)備均選用國內(nèi)先進(jìn)設(shè)備 蛹蟲草原料設(shè)備 納米粉碎機 根據(jù)物料計算，每日最大粉碎量為： ,選臺灣產(chǎn)小型納米級粉碎機，其生產(chǎn)能力按 15kg /h，每班有效工作時間為 6 小時計，則需 1 臺納米粉碎機。 膠囊制劑設(shè)備 ⑴三維運動混合機 膠囊制劑為兩個品種輪換生產(chǎn) ,根據(jù)物料計算，每日最大的混料量為 : 34 2=68kg，每日混合一批，則每批混合量為 68kg，選溫州制藥機械有限公司的HD800 型混合機，其最大裝量可達(dá) 400kg 以上，其混合時間為 30 分鐘，按混合周期 1小時計則可選一臺，按批次要求，每班批混即可滿足生產(chǎn)需要。 ⑵全自動膠囊充填機 膠囊制劑為兩個品種輪換生產(chǎn) ,根據(jù)物料計算，每日最大的充填量為 : 2＝ 萬粒，選 NJP1800 型膠囊充填機，其生產(chǎn)能力為 萬粒 /小時，每 班按有效工作時間 6 小時計，則需設(shè)備臺數(shù)： 1 臺。 各車間設(shè)備選型 （ 詳見下表 ） 17 序號 名 稱 型 號 單位 數(shù)量 1 洗蛹槽 臺 4 2 接種工作臺 臺 12 3 培養(yǎng)傳送帶 80000 2500 5 層 條 5 4 培養(yǎng)桶 Φ300 150 萬只 4 5 周轉(zhuǎn)桶 Φ500 600 只 10 6 電子天平 臺 2 7 生物顯微鏡 XS18 型 臺 1 8 PH計 臺 1 9 搖床 臺 4 10 洗瓶機 2 11 滅菌柜 1 12 乙醇貯罐 3000L 1 13 乙醇配制罐 1000L 臺 2 14 乙醇輸送泵 4 m3/h 臺 2 15 冰箱 臺 2 16 超凈工作臺 臺 3 17 洗衣機 10kg 臺 1 18 干衣機 10kg 臺 0 19 真空干燥箱 m3 臺 4 20 納米粉碎機 臺灣產(chǎn) 臺 1 21 周轉(zhuǎn)桶 60L 只 10 22 空壓系統(tǒng) 6m3 套 2 23 真空泵 2BV6111 臺 2 24 純化水設(shè)備 2 m3/h 套 1 膠囊劑車間工藝設(shè)備表 序號 設(shè)備名稱 規(guī)格型號 單位 數(shù)量 備注 1 粉 碎 機 SF320 型 臺 1 2 電 子 秤 50kg 臺 1 3 電 子 秤 200kg 臺 1 4 提 升 機 500 型 臺 1 5 振 蕩 篩 500 臺 1 6 沖 漿 罐 200L 臺 1 7 濕法混合制粒機 250 型 臺 1 8 沸騰干燥器 120 型 臺 1 9 快速整粒機 600 臺 2 10 三維運動混合機 HD800 臺 1 11 全自動膠囊充填機 NJP1800 臺 2 12 膠囊磨光機 MJP2 臺 2 13 全自動瓶包裝生產(chǎn)線 臺 1 14 自動折紙機 680 45 120 臺 1 15 打 印 機 臺 1 16 包裝工作臺 3000 1200 800 臺 4 18 質(zhì)檢設(shè)備表 序號 名 稱 型 號 單位 數(shù)量 1 紫外檢測儀 8823B型 臺 2 2 層析冷柜 YC－ 1 臺 2 3 電子秤 T1000 臺 1 4 潔凈工作臺 SW－ CJ－ IF 臺 1 5 蠕動泵 BT01－ 100 臺 2 6 架盤藥物天平 JYT－ 10A 臺 1 7 架盤藥物天平 JYT－ 5 臺 1 8 酸度計 PHS－ 2C 臺 1 9 自動水分測定儀 F－ 2 臺 1 10 電子天平 Mettler AB240E 臺 1 11 藥物穩(wěn)定測定儀 WD－ A 臺 1 12 薄層色譜攝影儀 SLD－ 1 臺 1 13 除濕機 DH－ 166 臺 1 14 冰箱 BCD－ 509WD 臺 1 15 三用紫外分析儀 ZF－ 2 臺 1 16 超聲波清洗器 TP－ 150 臺 1 17 箱式電爐（馬福爐） SX2－ 11 臺 1 18 真空泵 DP－ 01 臺 2 19 恒溫磁力攪拌器 JB－ 2 臺 1 20 電熱鼓風(fēng)干燥箱 101A－ 2 臺 1 21 氣流烘干器 KQ－ C 臺 1 22 不銹鋼電熱板 DB 臺 1 23 數(shù)顯恒溫水浴鍋 臺 1 24 干燥箱 101A－ 2 臺 1 25 旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器 RZ－ 52A 臺 1 26 低速自動平衡微型離心機 LDZ4 臺 1 27 精密 PH計 PHS－ 3C 臺 1 28 超級恒溫器 501 臺 1 29 冰箱 BCD－ 225V 臺 1 30 玻璃儀器氣流烘干器 太陽牌 C型 臺 1 31 電熱恒溫水浴鍋 HHS 臺 1 32 數(shù)顯恒溫培養(yǎng)箱 9052MBE 臺 1 33 數(shù)顯鼓風(fēng)干燥箱 101A－ 2 臺 1 工程方案 主要建筑、構(gòu)筑物的建筑特征、結(jié)構(gòu)及面積特征 蟲草和制劑車間 蟲草和制劑車間， 該項目利用原廠房安裝設(shè)備，制劑車間為二期工程。 車間 主要為干粉、菌蛹培養(yǎng)、蛹蟲草培養(yǎng)、剝蛹、選蛹、洗蛹消毒 及膠囊制劑車間，還有一小部分為庫房 ，均按工藝要求布置。其中洗蛹消毒崗位使用較大量的乙醇，為甲類生產(chǎn)崗位。此崗位占用面積要小于車間面積的 5%，故車 間生產(chǎn)類別為丙類生產(chǎn) ， 洗蛹消毒崗位局部為甲類生產(chǎn)。 車間的人流主要入口位于車間東北角附近，靠近廠區(qū)人流主干道； 19 西北角和東南角各設(shè)有一個車間疏散出口。倉庫位于車間的西南部，靠近廠區(qū)物流通道，便于貨物運輸。倉庫與車間采用防火墻分隔。倉庫出入口和人員出入口分開設(shè)置，以避免人物流交叉。凍干粉碎及膠囊制劑車間有潔凈要求，車間內(nèi)設(shè)有潔凈區(qū)和一般區(qū)域，為保證凈化及疏散要求，車間內(nèi)設(shè)置環(huán)形走廊，將潔凈區(qū)設(shè)在中間部位，并設(shè)有空調(diào)凈化系統(tǒng)和人員凈化設(shè)施，進(jìn)入潔凈區(qū)的生產(chǎn)人員經(jīng)過嚴(yán)格的衛(wèi)生凈化通道進(jìn)入各生產(chǎn)崗位，物料經(jīng)過緩沖間及潔 凈傳遞窗進(jìn)入潔凈區(qū)，達(dá)到凈化要求。 工程所在地區(qū)自然條件 基本風(fēng)壓 基本雪壓 年最高氣溫 ℃ 年最低氣溫 ℃ 地震基本烈度 6度（地震加速度 ） 主導(dǎo)風(fēng)向 西北風(fēng) 極限凍結(jié)深度 米 本工程為丙類生產(chǎn)， 個別房間有防腐蝕要求。耐火等級為二級。 蟲草和制劑車間 原廠房以達(dá)到良好的生產(chǎn)環(huán)境，符合各項要求，設(shè)備安裝后可以進(jìn)行該項目。 制劑車間層高為每層 米 ，一 層建筑建筑面積 1743 平方米。生產(chǎn)類別為丙類生產(chǎn)。 車間采用了一個人流門和一個物流門，為了保證凈化要求，將潔凈生產(chǎn)區(qū)設(shè)在中間，并用密閉性好的彩鋼板隔斷，散熱器設(shè)在吊頂內(nèi)，避免了外窗及散熱器對生產(chǎn)車間的污染，潔凈區(qū)的生產(chǎn)人員需經(jīng)過嚴(yán)格的衛(wèi)生通道，物料經(jīng)過傳遞窗進(jìn)入潔凈區(qū)，達(dá)到凈化要求。 為保證潔凈度，車間內(nèi)墻面、棚面、地面的表面要保證 平整、光滑、不起灰、避免眩光，陰陽角做成圓角，潔凈區(qū)內(nèi)隔斷本身及其與墻、地、棚交接處要保證良好的氣密性，有防腐要求房間地面為環(huán)氧自流平地坪涂料，一般輔助房間為水磨石地面。 車間洗蛹消毒崗位為甲類生產(chǎn)崗位，布置在車間的西南角，與其它生產(chǎn)部位用防爆墻隔開，設(shè)置防爆門斗與其它部位聯(lián)系，地面采用不發(fā)火花地面，窗采用向外開啟的平開窗， 20 并配有不發(fā)火花五金配件，在此崗位的西側(cè)和南側(cè)留有足夠的泄壓面積用于泄壓。 車間內(nèi)墻面為亞光仿瓷涂料。 車間內(nèi)部隔斷采用復(fù)合彩鋼板，內(nèi)部填充材料應(yīng)無毒、無味，并且應(yīng)滿足防火要求，隔斷本身及 其與窗、地、棚交接處用密封膠密封，保證良好氣密性，并用相應(yīng)配件做成圓角。吊頂采用復(fù)合彩鋼板吊頂。 車間內(nèi)門除有防火要求采用防火門外，其它均采用彩板門。 車間內(nèi)窗采用鋁合金固定窗、外窗為單框中空玻璃保溫塑鋼窗。 外墻采用 240 厚空心磚墻外貼保溫材料，內(nèi)墻均為 240 厚空心磚墻體。 內(nèi)部裝修： 棚面 : 亞光仿瓷涂料。 墻面 : 亞光仿瓷涂料。 地面 : 水磨石地面或環(huán)氧自流平地面。 內(nèi)門：木門 外門 :保溫門。 外窗 :塑鋼窗。 外墻裝修 :外墻涂料。 屋面防水 : 柔性卷材屋面防水。 根據(jù)各建筑的特點， 蟲草和制劑車間結(jié)構(gòu)形式采用 混合 結(jié)構(gòu)，其基礎(chǔ)形式為 墻下條形基礎(chǔ)。 21 `主要原材料、燃料供應(yīng) 主要原料年需要量 該項目建設(shè)主要原材料柞蠶蛹來源有兩處。一是吉林省長白山余脈地區(qū)柞林產(chǎn)區(qū)，包括本公司的柞林基地；二是遼源附近的遼寧柞蠶產(chǎn)區(qū)，公司設(shè)收購檢驗機構(gòu)監(jiān)控質(zhì)量供應(yīng)，原料來源可保證。輔料及包裝靠本地及外地企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)供應(yīng)。 主要產(chǎn)品原輔料消耗如下：見附表 序號 物料名稱 單 位 年需要量 備 注 蛹蟲草膠囊 1 柞 蠶 繭 t 213 2 菌 種 t 15 3 蛋 白 胨 t 4 奶 粉 t 5 大 豆 t 7 6 大 米 t 7 乙 醇 31 主要包裝材料年需要量 序號 物料名稱 單 位 年需要量 備 注 蛹蟲草膠囊 1 空心膠囊 萬粒 4067 2 塑料瓶 萬只 41 3 小盒 萬只 41 4 中盒 萬只 5 大盒 萬只 6 說明書 萬份 41 7 標(biāo)簽 萬張 81 8 不干膠帶 卷 200 9 鐵扣 kg 407 10 打包帶 t 11 合格證 萬張 公用系統(tǒng)耗量 序號 系統(tǒng)名稱 單位 年 耗 1 自 來 水 m3 1181 2 蒸 汽 t 72 3 電 kwh 413883 22 總圖運輸及公用輔助工程 廠區(qū)總圖運輸 廠區(qū)概況 吉林省瑞福壽保健食品有限責(zé)任公司 有機柞蠶蛹蟲草微粉膠囊 建設(shè)項目位于吉林省遼源市 東遼縣安石鎮(zhèn) ，整個廠區(qū)占地面積約 30000 平方米。該廠區(qū)地勢平坦，北臨友誼大路，東為甲三路，西南兩側(cè)均為空地，四周無任何污染，是較為理想的藥品生產(chǎn)基地。 總圖 總平面布置 ①總平面布置原則及廠區(qū)區(qū)劃 廠區(qū)總體布局，首先服從該區(qū)域總體規(guī)劃要求，充分考慮當(dāng)?shù)刈匀坏匦?、地貌和?dāng)?shù)貧庀髼l件，遵守“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的規(guī)定，符合安全防火及勞動保護標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，滿足生產(chǎn)和方便管理的要求，力求做到分區(qū)合理、功能明確