【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 中藥注射劑多采用流通蒸汽或煮沸滅菌（ 100℃ ， 30～ 45分鐘），容量較大的可酌情延長(zhǎng)滅菌時(shí)間。 （ 2）檢漏 注 射劑在滅菌時(shí)或滅菌后，應(yīng)采用減壓法或其他適宜的方法進(jìn)行容器檢漏。目的是將熔封不嚴(yán)的注射劑剔除。 注射劑經(jīng)質(zhì)量檢查各項(xiàng)目合格后方可印字、包裝。每支注射液均應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)等。包裝既要避光又要防止破損，常用紙盒。 規(guī)定的濃度，或?qū)⑷吭霞尤氩糠秩軇┲?，配成濃溶液，加熱濾過(guò)后再加溶劑至全量。 杠板歸注射液的工藝流程如下圖 22 所示： 干膏 粉碎 河南科技大學(xué) 畢業(yè)論文 17 圖 22 工藝流程圖 過(guò)篩 制粒 干燥 整粒 填充 拋光 內(nèi)包 外包 混合 河南科技大學(xué) 畢業(yè)論文 18 第 3 章 產(chǎn)品核算 167。 物料衡算 167。 物料衡算的基礎(chǔ) 物質(zhì)的質(zhì)量守恒定律是物料衡算的基礎(chǔ)，即進(jìn)入一個(gè)系統(tǒng)的全部物料必等于離開(kāi)系統(tǒng)的全部物料，再加上過(guò)程中的損失量和在系統(tǒng)中的積累量 [5,11]。 ∑ G1=∑ G2+∑ G3+∑ G4 (31) 式中 ： ∑ G1— 輸入物料量總和； ∑ G2— 輸出物料量總和； ∑ G3— 物料損失量總和； ∑ G4— 物料積累量總和。 當(dāng)系統(tǒng)內(nèi)部積累量為零時(shí)，上式可以寫(xiě)為： ∑ G1=∑ G2+∑ G3 (32) 167。 杠板歸注射液的物料衡算 已知：年產(chǎn) 20億杠板歸注射液 處方量：當(dāng)歸 180g 其他七味藥 2020g 制成 1000 粒 生產(chǎn)制度：年工作 250 天 1 天 2 班 1 班 8h 膠囊的規(guī)格為： 計(jì)算基準(zhǔn)： kg/h 計(jì)算過(guò)程： 每小時(shí)生產(chǎn)膠囊的數(shù)量為： 20108 /250/16=500000 粒 每小時(shí)生產(chǎn)膠囊的重量為： 500000處方量所能制成的 1000 粒膠囊的量為： 1000由此知，至少需要 150/=500 倍的處方量。 河南科技大學(xué) 畢業(yè)論文 19 所以，每小時(shí)需要投入的當(dāng)歸量至少為： 180500/1000=90kg 其他七味藥的量至少為： 2020500/1000=1000kg 查資料可知：煎煮時(shí)加入水的量一般為藥量的 8～ 10 倍，因此加入水量為8000～ 10000kg。 按照操作步驟中的損耗均為 1%來(lái)逆推，計(jì)算出清膏的質(zhì)量。工藝計(jì)算如下圖31 所示 [5,11]： 損耗 當(dāng)歸 90 粉碎 其他七味藥 1000 煎煮 過(guò)濾 濃縮 混合 水 9000 損耗 損耗 水汽 ?62 水汽 ? 干燥 粉碎 制粒 干燥 損耗 損耗 損耗 損耗 整粒 填充拋光 內(nèi)包 150 外包 150 損耗 損耗 損耗 成品 150 圖 31 工藝計(jì)算圖 其中，水汽 ?的計(jì)算： 設(shè)水汽量為 X，則（ +X） /=X+ 或（ +X） /=X+ 解得： X= 或 X= 即水汽 ?的質(zhì)量為： ~，取 62kg。 水汽 ?則是按照物料干燥前 3%的含水量來(lái)計(jì)算的。 167。 設(shè)備選型 167。 主要 設(shè)備的選型原則 河南科技大學(xué) 畢業(yè)論文 20 （ l）本項(xiàng)目所選用的設(shè)備必須在滿(mǎn)足工藝要求的前提下，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，便于清洗，操作與維修符合規(guī)范。 （ 2）選用高效節(jié)能的新設(shè)備，新技術(shù)和新材料。 （ 3）關(guān)鍵設(shè)備實(shí)現(xiàn)機(jī)械化，自動(dòng)化，減輕工人的勞動(dòng)強(qiáng)度。 （ 4）考慮設(shè)備的通用性，適應(yīng)性，規(guī)格型號(hào)盡量統(tǒng)一，以減少備件 [15]。 167。 前處理設(shè)備 中藥制藥前處理和提取工序是生產(chǎn)中的關(guān)鍵工序，也是最容易被管理者忽視的工序。因此，設(shè)備和生產(chǎn)工藝的有機(jī)結(jié)合及設(shè)備的正確使用，是提高質(zhì)量和效益的一個(gè)重要環(huán)節(jié) [4,6,16]。 1，風(fēng)選機(jī) 風(fēng)選機(jī)是為適應(yīng)各中藥廠(chǎng)進(jìn)行中藥材分選，初級(jí)處理，分等、分級(jí)去除砂石雜質(zhì)的需要設(shè)計(jì) 制作的 。由處理量 1090kg/h，可選擇 FX1 型物料風(fēng)選機(jī)。 表 31 風(fēng)選機(jī)參數(shù)表 型 號(hào) 生產(chǎn)能力kg/h 主軸轉(zhuǎn)速 r/min 電機(jī)功率 kw 外形尺寸mm 機(jī)器重 量 kg 數(shù) 量 個(gè) FX1 100600 50500 24006001150 750 2 2，洗藥機(jī) 由藥材處理量 1090kg/h，可以選用 XY900 型洗藥機(jī)。該設(shè)備 對(duì)中藥 材 具有良好的洗凈作用，適用于直徑 3 毫米以上的根莖類(lèi)、皮類(lèi)、種子、果實(shí)類(lèi)、藤術(shù)類(lèi)、貝殼類(lèi)、礦物類(lèi)，大部分菌藻類(lèi)的清洗，是中藥廠(chǎng)理想的清洗設(shè)備 。 表 32 洗藥機(jī)參數(shù)表 參數(shù)型 號(hào) 洗滌 量 kg/h 桶體轉(zhuǎn) 速 kw 電機(jī)功 率 kw 電 壓 v 機(jī)器重 量 kg 外形尺 寸 mm 耗水量 T/h 沖洗時(shí) 間 S 數(shù) 量 臺(tái) XY900 800~1200 016 380 900 315012001850 ~5 60~ 100 1 河南科技大學(xué) 畢業(yè)論文 21 3，炒藥機(jī) 炒制是為了便于保存和進(jìn)一步提取藥材。處方中只有部分藥材需要炒制，所以可以選取一臺(tái)小產(chǎn)量的炒藥機(jī)。 CY550型炒藥機(jī)即可滿(mǎn)足要求。 表 33 炒藥機(jī)參數(shù)表 型 號(hào) 參 數(shù) 生 產(chǎn) 能 力 kg/h 配 套 電 機(jī) kw 外 形 尺 寸 mm 重 量 kg 主 要 材 質(zhì) 數(shù) 量 臺(tái) CY550 160~560 15 152012002450 800 不銹鋼 1 4，切藥機(jī) 藥材處理量為 1090kg/h， WQ500 型萬(wàn)能切藥機(jī)能滿(mǎn)足生產(chǎn)要求。該設(shè)備 可適用于幾乎全部中草藥的切制加工及對(duì)中草藥切制產(chǎn)品的各種不同要求。 且 本 設(shè)備能切片、切絲、切塊，實(shí)現(xiàn)一機(jī)多用 。 整機(jī)可方便清理 ， 維修及養(yǎng) 護(hù) 很方便。 表 34 切藥機(jī)參數(shù)表 型 號(hào) 參 數(shù) 功 率 kw 最大進(jìn)料尺寸 mm 產(chǎn) 量 kg/h 外 形 尺 寸 mm 機(jī) 器 重 量 kg 刀運(yùn)行速度 次 /min 數(shù) 量 個(gè) WQ500 3 46050 200 1200 175015201715 1000 50350 1 5，熱風(fēng)循環(huán)烘箱 由于前處理車(chē)間的藥材處理量較大，可以選用大生產(chǎn)能力的烘干設(shè)備。RXG54C 型熱風(fēng)循環(huán)烘箱可以滿(mǎn)足要求，其材料為不銹鋼，其他技術(shù)參數(shù)如下表所示： 表 35 熱風(fēng)循環(huán)烘箱參數(shù)表 型 號(hào) 參 數(shù) 有 效 容 積 m3 每次干 燥 量 kg 耗 用 蒸 汽 kg/h 電加熱 功率 kw 外 形 尺 寸 mm 機(jī) 器 重 量 kg 數(shù) 量 個(gè) RXG 54C 580 80 60 430021602270 2400 2 河南科技大學(xué) 畢業(yè)論文 22 6，粉碎機(jī) 由處理量 1090kg/h，可以選用 GF650 型粉碎機(jī)。其主要參數(shù)如下所示： 表 36 粉碎機(jī)參數(shù)表 型 號(hào) 參 數(shù) 生 產(chǎn) 能 力 kg/h 配 套 電 機(jī) kw 外 形 尺 寸 mm 重 量 kg 主 要 材 質(zhì) 數(shù) 量 臺(tái) GF650 150~ 1200 450011002380 2020 不銹鋼 1 7，振動(dòng)篩 根據(jù)生產(chǎn)要求，可以選用一臺(tái) ZDS1000 型藥用振動(dòng)篩。設(shè)備為單層， 采用偏心軸通過(guò)連桿帶動(dòng)以彈簧板支撐的篩體作往復(fù)運(yùn)動(dòng)，再通過(guò)篩網(wǎng)達(dá)到對(duì)藥材的篩選目的 。 表 37 振動(dòng)篩參數(shù)表 型號(hào) 生產(chǎn)能力kg/h 配套電機(jī)kw 外形尺寸mm 重量 kg 主 要 材 質(zhì) 數(shù) 量 臺(tái) ZDS 1000 1200 25001000700 350 不銹鋼 1 8，多功能提取罐 由提取藥材量為 1000kg/h，而加入的水量為 9000kg（即 9000L），可以選用有效容積為 10000L 的 。該 設(shè)備適用于中藥行業(yè)的常壓、微壓 條 件下的 水煎、溫浸、熱回流、芳香油提取 ， 及有機(jī)溶媒回收等多種工藝操作，具有效率高、操作方便等優(yōu)點(diǎn) 。 罐內(nèi)配備 CIP 清洗系統(tǒng)，符合 GMP 醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。 其有效參數(shù)如下所示： 表 38 多功能提取罐參數(shù)表 型號(hào) 參 數(shù) 有效容 積 L 設(shè)計(jì)壓力 Mpa 加料口直mm 耗汽 Kg/h 設(shè)備重 量 kg 電動(dòng)機(jī)功率 kw 加熱面 積 ㎡ 外形尺 寸 m 數(shù) 量 個(gè) T 10000 500 980 6500 15 449 1 河南科技大學(xué) 畢業(yè)論文 23 9，藥渣干濕分離機(jī) 由藥材處理量 1100kg/h，可以選用 ZK2型藥渣干濕分離機(jī)。 適用于植物根、莖、葉、果實(shí)經(jīng)加工利用后剩余濕渣 (或糟 )類(lèi)物料的脫水干化生產(chǎn) 。其處理能力大，可以實(shí)現(xiàn)連續(xù)生產(chǎn)。且能耗低，成本低。技術(shù)參數(shù)如下所示： 表 39 藥渣干濕分離機(jī)參數(shù)表 型 號(hào) 參 數(shù) 處 理 能 力 kg/h 電 機(jī) 功 率 kw 設(shè) 備 重 量 kg 濾 材 外 形 尺 寸 mm 數(shù) 量 個(gè) ZK2 500~ 1200