【文章內容簡介】 中藥注射劑多采用流通蒸汽或煮沸滅菌（ 100℃ ， 30～ 45分鐘），容量較大的可酌情延長滅菌時間。 （ 2）檢漏 注 射劑在滅菌時或滅菌后，應采用減壓法或其他適宜的方法進行容器檢漏。目的是將熔封不嚴的注射劑剔除。 注射劑經質量檢查各項目合格后方可印字、包裝。每支注射液均應標明品名、規(guī)格、批號等。包裝既要避光又要防止破損，常用紙盒。 規(guī)定的濃度，或將全部原料加入部分溶劑中，配成濃溶液，加熱濾過后再加溶劑至全量。 杠板歸注射液的工藝流程如下圖 22 所示： 干膏 粉碎 河南科技大學 畢業(yè)論文 17 圖 22 工藝流程圖 過篩 制粒 干燥 整粒 填充 拋光 內包 外包 混合 河南科技大學 畢業(yè)論文 18 第 3 章 產品核算 167。 物料衡算 167。 物料衡算的基礎 物質的質量守恒定律是物料衡算的基礎，即進入一個系統(tǒng)的全部物料必等于離開系統(tǒng)的全部物料，再加上過程中的損失量和在系統(tǒng)中的積累量 [5,11]。 ∑ G1=∑ G2+∑ G3+∑ G4 (31) 式中 ： ∑ G1— 輸入物料量總和； ∑ G2— 輸出物料量總和； ∑ G3— 物料損失量總和； ∑ G4— 物料積累量總和。 當系統(tǒng)內部積累量為零時，上式可以寫為： ∑ G1=∑ G2+∑ G3 (32) 167。 杠板歸注射液的物料衡算 已知：年產 20億杠板歸注射液 處方量：當歸 180g 其他七味藥 2020g 制成 1000 粒 生產制度：年工作 250 天 1 天 2 班 1 班 8h 膠囊的規(guī)格為： 計算基準： kg/h 計算過程： 每小時生產膠囊的數(shù)量為： 20108 /250/16=500000 粒 每小時生產膠囊的重量為： 500000處方量所能制成的 1000 粒膠囊的量為： 1000由此知，至少需要 150/=500 倍的處方量。 河南科技大學 畢業(yè)論文 19 所以，每小時需要投入的當歸量至少為： 180500/1000=90kg 其他七味藥的量至少為： 2020500/1000=1000kg 查資料可知：煎煮時加入水的量一般為藥量的 8～ 10 倍，因此加入水量為8000～ 10000kg。 按照操作步驟中的損耗均為 1%來逆推，計算出清膏的質量。工藝計算如下圖31 所示 [5,11]： 損耗 當歸 90 粉碎 其他七味藥 1000 煎煮 過濾 濃縮 混合 水 9000 損耗 損耗 水汽 ?62 水汽 ? 干燥 粉碎 制粒 干燥 損耗 損耗 損耗 損耗 整粒 填充拋光 內包 150 外包 150 損耗 損耗 損耗 成品 150 圖 31 工藝計算圖 其中，水汽 ?的計算： 設水汽量為 X，則（ +X） /=X+ 或（ +X） /=X+ 解得： X= 或 X= 即水汽 ?的質量為： ~，取 62kg。 水汽 ?則是按照物料干燥前 3%的含水量來計算的。 167。 設備選型 167。 主要 設備的選型原則 河南科技大學 畢業(yè)論文 20 （ l）本項目所選用的設備必須在滿足工藝要求的前提下，結構簡單，便于清洗，操作與維修符合規(guī)范。 （ 2）選用高效節(jié)能的新設備，新技術和新材料。 （ 3）關鍵設備實現(xiàn)機械化，自動化，減輕工人的勞動強度。 （ 4）考慮設備的通用性，適應性，規(guī)格型號盡量統(tǒng)一，以減少備件 [15]。 167。 前處理設備 中藥制藥前處理和提取工序是生產中的關鍵工序，也是最容易被管理者忽視的工序。因此，設備和生產工藝的有機結合及設備的正確使用，是提高質量和效益的一個重要環(huán)節(jié) [4,6,16]。 1，風選機 風選機是為適應各中藥廠進行中藥材分選，初級處理，分等、分級去除砂石雜質的需要設計 制作的 。由處理量 1090kg/h，可選擇 FX1 型物料風選機。 表 31 風選機參數(shù)表 型 號 生產能力kg/h 主軸轉速 r/min 電機功率 kw 外形尺寸mm 機器重 量 kg 數(shù) 量 個 FX1 100600 50500 24006001150 750 2 2，洗藥機 由藥材處理量 1090kg/h，可以選用 XY900 型洗藥機。該設備 對中藥 材 具有良好的洗凈作用，適用于直徑 3 毫米以上的根莖類、皮類、種子、果實類、藤術類、貝殼類、礦物類，大部分菌藻類的清洗，是中藥廠理想的清洗設備 。 表 32 洗藥機參數(shù)表 參數(shù)型 號 洗滌 量 kg/h 桶體轉 速 kw 電機功 率 kw 電 壓 v 機器重 量 kg 外形尺 寸 mm 耗水量 T/h 沖洗時 間 S 數(shù) 量 臺 XY900 800~1200 016 380 900 315012001850 ~5 60~ 100 1 河南科技大學 畢業(yè)論文 21 3，炒藥機 炒制是為了便于保存和進一步提取藥材。處方中只有部分藥材需要炒制，所以可以選取一臺小產量的炒藥機。 CY550型炒藥機即可滿足要求。 表 33 炒藥機參數(shù)表 型 號 參 數(shù) 生 產 能 力 kg/h 配 套 電 機 kw 外 形 尺 寸 mm 重 量 kg 主 要 材 質 數(shù) 量 臺 CY550 160~560 15 152012002450 800 不銹鋼 1 4，切藥機 藥材處理量為 1090kg/h， WQ500 型萬能切藥機能滿足生產要求。該設備 可適用于幾乎全部中草藥的切制加工及對中草藥切制產品的各種不同要求。 且 本 設備能切片、切絲、切塊，實現(xiàn)一機多用 。 整機可方便清理 ， 維修及養(yǎng) 護 很方便。 表 34 切藥機參數(shù)表 型 號 參 數(shù) 功 率 kw 最大進料尺寸 mm 產 量 kg/h 外 形 尺 寸 mm 機 器 重 量 kg 刀運行速度 次 /min 數(shù) 量 個 WQ500 3 46050 200 1200 175015201715 1000 50350 1 5，熱風循環(huán)烘箱 由于前處理車間的藥材處理量較大，可以選用大生產能力的烘干設備。RXG54C 型熱風循環(huán)烘箱可以滿足要求，其材料為不銹鋼，其他技術參數(shù)如下表所示： 表 35 熱風循環(huán)烘箱參數(shù)表 型 號 參 數(shù) 有 效 容 積 m3 每次干 燥 量 kg 耗 用 蒸 汽 kg/h 電加熱 功率 kw 外 形 尺 寸 mm 機 器 重 量 kg 數(shù) 量 個 RXG 54C 580 80 60 430021602270 2400 2 河南科技大學 畢業(yè)論文 22 6，粉碎機 由處理量 1090kg/h，可以選用 GF650 型粉碎機。其主要參數(shù)如下所示： 表 36 粉碎機參數(shù)表 型 號 參 數(shù) 生 產 能 力 kg/h 配 套 電 機 kw 外 形 尺 寸 mm 重 量 kg 主 要 材 質 數(shù) 量 臺 GF650 150~ 1200 450011002380 2020 不銹鋼 1 7，振動篩 根據(jù)生產要求，可以選用一臺 ZDS1000 型藥用振動篩。設備為單層， 采用偏心軸通過連桿帶動以彈簧板支撐的篩體作往復運動，再通過篩網(wǎng)達到對藥材的篩選目的 。 表 37 振動篩參數(shù)表 型號 生產能力kg/h 配套電機kw 外形尺寸mm 重量 kg 主 要 材 質 數(shù) 量 臺 ZDS 1000 1200 25001000700 350 不銹鋼 1 8，多功能提取罐 由提取藥材量為 1000kg/h，而加入的水量為 9000kg（即 9000L），可以選用有效容積為 10000L 的 。該 設備適用于中藥行業(yè)的常壓、微壓 條 件下的 水煎、溫浸、熱回流、芳香油提取 ， 及有機溶媒回收等多種工藝操作，具有效率高、操作方便等優(yōu)點 。 罐內配備 CIP 清洗系統(tǒng)，符合 GMP 醫(yī)藥標準。 其有效參數(shù)如下所示： 表 38 多功能提取罐參數(shù)表 型號 參 數(shù) 有效容 積 L 設計壓力 Mpa 加料口直mm 耗汽 Kg/h 設備重 量 kg 電動機功率 kw 加熱面 積 ㎡ 外形尺 寸 m 數(shù) 量 個 T 10000 500 980 6500 15 449 1 河南科技大學 畢業(yè)論文 23 9，藥渣干濕分離機 由藥材處理量 1100kg/h，可以選用 ZK2型藥渣干濕分離機。 適用于植物根、莖、葉、果實經加工利用后剩余濕渣 (或糟 )類物料的脫水干化生產 。其處理能力大，可以實現(xiàn)連續(xù)生產。且能耗低，成本低。技術參數(shù)如下所示： 表 39 藥渣干濕分離機參數(shù)表 型 號 參 數(shù) 處 理 能 力 kg/h 電 機 功 率 kw 設 備 重 量 kg 濾 材 外 形 尺 寸 mm 數(shù) 量 個 ZK2 500~ 1200