【正文】 tions. Determined on the basis of the process,the material balance,drawing material balance nomogram, plete standard equipment choice and selection,to finalize all the equipment, painting equipment process raw materials and utilities systems on the basis of material balance,to determine the production analysis to determine the division of arrangement of the type and construction section of the workshop production,transportation and storage of raw materials, it a condition of nonprocess design to plete the process of accounting for (technology investment, product cost).The final draw with a process flow diagram of the control points[2021]. KEY WORDS： Kangfuling,capsules, plant design河南科技大學(xué) 畢業(yè)論文 4 目 錄 第 1 章 前言 .............................................................................................. 5 167。進行物料衡算，繪制物 料平衡表，完成標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計及選材，最終確定全部設(shè)備，得到設(shè)備一覽表。 產(chǎn)品性質(zhì) ......................................... 12 167。此外，由于化學(xué)藥物所產(chǎn)生的越來越明顯的毒副作用或藥源性疾病，同時容易產(chǎn)生抗藥性，已很難滿足人們的建康要求。 國家及地方法規(guī) 、規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn) 1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 （ 1998 年修訂，國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)） 2.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指南 》 （ 2020 年版，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥公司） 3.《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 （國家醫(yī)藥管理局頒布， 1996 年） 4.《潔凈室施工及驗收規(guī)范》 JG7190 河南科技大學(xué) 畢業(yè)論文 8 [1998] 年第 253號《建設(shè)項目環(huán)境保護管理條例》 6.《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計規(guī)范》 GB8785 7.《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》 GB30951996 8.《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》 GB98781996 9.《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》 GWPB31999 10.《工業(yè)三廢排放執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)》 GBJ473 11.《建筑設(shè)計防水規(guī)范》 GBJ1687 （ 1996 年） 12.《建筑防雷設(shè)計規(guī)范》 GB5005794 13.《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 GBJ500732020 14.《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 JJ3697 15.《建筑給排水設(shè)計規(guī)范》 （ 1989 年） 167。所得杠板歸 石油醚部分浸膏、乙酸乙酯部分浸膏、正丁醇部分浸膏重量分別為 89569 和 1409。再取鹽酸小檗堿對照品，加甲醇制成每 1ml 含 的溶液，作為對照品溶液。 【用法用量】 口服，一次 3粒，一日 3次。因此總的工藝流程分為三部分：前處理、提取濃縮、中藥制劑 [14,16]。 6，烘干 藥材切制后應(yīng)及時進行干燥，干燥溫度一般不超過 80℃。配液方法通常有稀配法和濃配法兩種，根據(jù)產(chǎn)品的不同要求，將原料加入溶劑中一次配成注射劑所 （ 1）初濾常用的濾材有濾紙、綢布、紙漿、濾板等。每支注射液均應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號等。 （ 2）選用高效節(jié)能的新設(shè)備，新技術(shù)和新材料。 整機可方便清理 ， 維修及養(yǎng) 護 很方便。根據(jù)工藝可選一臺型號為 HDJ1000的三維運動混合機，裝料容積為 850L，最大裝量 500kg。其主要的 技術(shù)參數(shù)如下圖所示： 表 319 膠囊拋光機參數(shù)表 型號 生產(chǎn)能力 粒 /min 配套電機 kw 外形尺寸 mm 重 量 kg 主 要 材 質(zhì) 數(shù) 量 臺 PG7000 7000 300 11504201300 60 不銹鋼 2 8，包裝機 鋁塑包裝是片劑和膠囊劑的常用包裝形式。 (2)冷卻水：進口溫度 25℃ ，常壓 ,城市自來水?？諝鉂崈舳认嗤姆块g或區(qū)域宜相對集中。 （ 3）、固體廢物 主要來源于生產(chǎn)過程中的廢料，如破損的玻瓶、裁切后的PVC板邊角料，廢包裝材料，報廢的藥品及某些劑型生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢活性炭等 [11,16]。在一學(xué)期的設(shè)計工作中，我從張延萍老師處學(xué)到了很多東西，大大豐富了自己在車間工藝設(shè)計方面的知識，加深了對制藥專業(yè)知識的了解及掌握，必將對我今后的工作大有幫助，值此設(shè)計完成之時，特向張延萍老師表示深深的感謝。 操作人員的防護 （ 1）、縮短操作人員在強噪聲環(huán)境中的連續(xù)工作時間； （ 2）、采用各人防護用品； （ 3）、對集中控制室、休息室等采用隔 聲間的方法處 [6,9] 。 制劑生產(chǎn)中的三廢來源 （ 1）、 廢氣 制劑生產(chǎn)中的廢氣主要是含塵廢氣。 （ 4）、人員和物料電梯宜分開。此費率一般為 6～ 9％。 表 317 整粒機參數(shù)表 型 號 參 數(shù) 生 產(chǎn) 能 力 kg/h 配 套 電 機 kw 外 形 尺 寸 mm 重 量 kg 主 要 材 質(zhì) 數(shù) 量 臺 GKZ200 200 10009801300 125 不銹鋼 1 6，膠囊填充機 膠囊填充時，根據(jù)生產(chǎn)需要每分鐘至少填充 8333粒， NJP 系列型號的全自動膠囊填充機目前在國內(nèi)還是較先進的膠囊填充設(shè)備，可選用 2臺 NJP1200A 型全自動膠囊填 充機。技術(shù)參數(shù)如下所示： 表 39 藥渣干濕分離機參數(shù)表 型 號 參 數(shù) 處 理 能 力 kg/h 電 機 功 率 kw 設(shè) 備 重 量 kg 濾 材 外 形 尺 寸 mm 數(shù) 量 個 ZK2 500~ 1200 500 不銹鋼 18006001280 1 10，雙效濃縮蒸發(fā)器 由提取后待濃縮的濾液量為 8000kg/h，可以選用 SN5000的雙效濃縮蒸發(fā)器。 CY550型炒藥機即可滿足要求。 水汽 ?則是按照物料干燥前 3%的含水量來計算的。中藥注射劑多采用流通蒸汽或煮沸滅菌（ 100℃ ， 30～ 45分鐘），容量較大的可酌情延長滅菌時間。 5，干燥 將上述混合物在 80℃ 下干燥，制成干膏。 4，切藥 是將凈選后的中藥進行軟化（水冷浸）后再切成一定規(guī)格的片、段、塊等。 【規(guī)格】 每粒裝 【貯藏】 密閉保存。 【功能主治】 苗醫(yī)：蒙凱，布發(fā)講港，嘎幾昂代。另取苦參堿對照品，加甲醇制成每 1ml 含 的溶液，作為對照品溶液。 167。在硬件方面要有符合要求的環(huán)境、廠房、設(shè)備；在軟件方面要有可靠的生產(chǎn)工藝、嚴格的管理制度、完善的驗證系統(tǒng)等。 噪音處理 ..................................... 35 第 5 章 總結(jié)體會 .....................................................................................36 參考文獻 ...................................................................................................37 河南科技大學(xué) 畢業(yè)論文 5 第一章 總 論 項目的背景及意義 中藥是我國的“國粹”，幾千年的使用歷史，使中藥在國內(nèi)擁有龐大、固定的消費群體。1. 2 設(shè)計原則及指導(dǎo)思想 .................錯誤 !未定義書簽。在本設(shè)計中采用的仍是傳統(tǒng)的制備方法，其主要包括前處理、提取濃縮、配制、濾過、灌封、滅菌檢漏、印字與包裝等工序 [5]。 167。 制劑生產(chǎn)中的三廢來源 ......................... 34 167。 所謂 GMP，是指從負責(zé)指導(dǎo)藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的人員和生產(chǎn)操作者的素質(zhì)到生產(chǎn)廠房、設(shè)施、建筑、設(shè)備、倉儲、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理、工藝衛(wèi)生、包裝材料與標(biāo)簽，直至成品 的貯存與銷售的一整套保證藥品質(zhì)量的管理體系。河南科技大學(xué) 畢業(yè)論文 9 在車間平面布置上，遵循了人流、物流相互分開，避免交叉污染的原則，同時兼顧方便生產(chǎn)，完成車間布局設(shè)計。照薄層色譜法（中國藥典 2020 年版一部附錄 VIB）試驗，吸取上述兩種溶液 5uL，分別點于同一硅膠 G薄層板上，以正己烷 乙酸乙酯（ 9:1）為展開劑，展開，晾干，置紫外光燈（ 365nm）下檢視。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各 10μ l，注入液相色譜儀，測定，即得。 8，請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。洗藥的目的就是要除掉泥沙和大部分霉菌 。 2，分離過濾 藥材煎煮兩到三次，水提液輸送至離心機 內(nèi)進行固液分離，濾除藥渣，濾液輸送至濾液儲罐。 ③ 接觸空氣易變質(zhì)的藥物，在灌裝過程中，應(yīng)排除容器內(nèi)空氣，可填充二氧化碳或氮等氣體，并立即用適宜的方法熔封或嚴封。 河南科技大學(xué) 畢業(yè)論文 19 所以，每小時需要投入的當(dāng)歸量至少為： 180500/1000=90kg 其他七味藥的量至少為： 2020500/1000=1000kg 查資料可知：煎煮時加入水的量一般為藥量的 8～ 10 倍，因此加入水量為8000～ 10000kg。該設(shè)備 對中藥 材 具有良好的洗凈作用，適用于直徑 3 毫米以上的根莖類、皮類、種子、果實類、藤術(shù)類、貝殼類、礦物類，大部分菌藻類的清洗，是中藥廠理想的清洗設(shè)備 。 適用于植物根、莖、葉、果實經(jīng)加工利用后剩余濕渣 (或糟 )類物料的脫水干化生產(chǎn) 。 河南科技大學(xué) 畢業(yè)論文 25 表 315 搖擺 式顆粒劑參數(shù)表 型 號 參 數(shù) 生 產(chǎn) 能 力 kg/h 配 套 電 機 kw 外 形 尺 寸 mm 重 量 kg 主 要 材 質(zhì) 數(shù) 量 臺 YK160 360 10304501100 380 不銹鋼 1 4，熱風(fēng)循環(huán)烘箱 需經(jīng)過干燥才能進行下一道工序的生產(chǎn)，因此選用一臺型號為 RXH27C 型熱風(fēng)循環(huán)烘箱，該烘箱的生產(chǎn)能力為 240kg/次。 (6)車間管理費 指車間范圍內(nèi)為保證正常生產(chǎn)而支付的各項管理和業(yè)務(wù)費用，以及中、小維修費和不能直接納入成本的待攤費用。 （ 2）、潔凈廠房中人員和物料的出入口應(yīng)盡量分別設(shè)置。 （ 2）、多層廠房技術(shù)豎井其設(shè)置位置及大小應(yīng)根據(jù)具體情況決定。 167。 然后，我要感謝我的父母和家人，是他們給了我這樣一個良好的學(xué)習(xí)機會和生活環(huán)境，讓我順利地完成了大學(xué)四年的學(xué)業(yè)，他們不但給予我經(jīng)濟上的資助，還在精神上給了我很大的鼓勵，沒有我的父母我的學(xué)業(yè)是無法順利的完成的。隔油法用于分離比重接近于水的物質(zhì)。 衛(wèi)生通道的安排 （ 1）、潔凈室與衛(wèi)生通道不在同一層的的布置：通常將拖鞋、存外衣、淋浴、更內(nèi)衣放在底層 ，然后通過一專一的電梯至有關(guān)層，并進入各層的二次更衣室，最后通過風(fēng)淋浴進入潔凈區(qū)。 (5)壓縮空氣： ， 20℃ ；質(zhì)量要求：無油、無塵、無水、無菌的凈化壓縮氣。 成本核算 167。其單機生產(chǎn)能力為 30200kg/h，可以滿足要求。其主要參數(shù)如下所示： 表 36 粉碎機參數(shù)表 型 號 參 數(shù) 生 產(chǎn) 能 力 kg/h 配 套 電 機 kw 外 形 尺 寸 mm