注塑機(jī)節(jié)能的可行性研究報(bào)告(編輯修改稿)
2025-09-28 16:43 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 類實(shí)驗(yàn)動物疾病模型 ,動物實(shí)驗(yàn)研究準(zhǔn)確無誤且更接近真實(shí)、實(shí)驗(yàn)結(jié)果具有科學(xué)性和重復(fù)性 , 具有十分重要的意義。 價(jià)值、特色： 9 第一 ：中國是實(shí)驗(yàn)動物食蟹猴和恒河猴的巨大輸出國。一頭普通標(biāo)準(zhǔn)食蟹猴的出口價(jià)格約為 1500 美金；而心血管病態(tài)模型的動物價(jià)格是普通標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格的 5 倍以上。 第二，許多新藥研發(fā)在小動物實(shí)驗(yàn)的前臨床實(shí)驗(yàn)中表現(xiàn)出藥效作用；但是，到了臨床實(shí)驗(yàn)（ IIIV 相）出現(xiàn)沒有任何藥效作用，終止新藥上市的事件并不少見，主要原因之一在于小動物的基因排列上與人類有很大差別。 創(chuàng)新點(diǎn)： 第一，更加準(zhǔn)確對心血管新藥的藥效評價(jià)； 第二，大大縮短新藥的研發(fā)時(shí)間和經(jīng)費(fèi)； 第三，模型的制作方法，非常接近人類病理學(xué)，病理生理學(xué)機(jī)理。 第四，模型動物可以在 短時(shí)間內(nèi)大量生產(chǎn)。 第五，制作方法簡單，對動物侵害少。 國內(nèi)外現(xiàn)狀： 現(xiàn)在國內(nèi)外的心血管疾病動物模型，以小動物（小鼠，大鼠，兔子，小豬）為多見，靈長類動物病態(tài)模型比較稀少。原因有兩方面：第一研究基金，第二是沒有一個(gè)確切的制作方法，制作相類似與人類發(fā)病機(jī)理的模型。 發(fā)展趨勢：根據(jù)上述的理由，不久將來心血管病新藥的研發(fā)，會越來越多對靈長類動物心血管病態(tài)模型的需求，特別在外企制藥公司。 10 經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會發(fā)展需求：有了好的靈長類動物疾病模型平臺，能過對生命科學(xué)研究和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供技術(shù)支撐，促進(jìn)新藥研發(fā)和生產(chǎn)，保障 人類健康同時(shí)，必將帶動國家經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，也是整個(gè)社會的發(fā)展所需要。有了好的病態(tài)模型動物，對靈長類動物實(shí)驗(yàn)這個(gè)行業(yè)發(fā)展也是不可缺少的。 二、 項(xiàng) 目 產(chǎn) 品市 場調(diào)查 和 預(yù)測 靈長類動物 GLP 實(shí)驗(yàn)室在國內(nèi)有幾家，比如廣東高要市，海南，蘇州西山等。但是，他們在疾病模型動物研發(fā)方面還是有技術(shù)性和經(jīng)驗(yàn)上的不足。 國內(nèi)在醫(yī)藥品的規(guī)范動物實(shí)驗(yàn)方面，還是這幾年剛剛開始，在日本已經(jīng)有三十余年的歷史了，新藥的研發(fā)和新藥的安全性實(shí)驗(yàn)，都是離不開國際規(guī)范的動物實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)，還有必須有完美的疾病動物模型進(jìn)行新藥研發(fā)。國際化標(biāo)準(zhǔn)的動物實(shí)驗(yàn)室， 也是非常地重要，它必須按照國際化標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，還需要有一套完整的實(shí)驗(yàn)室操作軟件，在這樣條件下進(jìn)行的動物實(shí)驗(yàn)，得到的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)資料，在國際上才可能得到認(rèn)可。一種新藥的誕生，都需要數(shù)年的動物實(shí)驗(yàn)。其中通過疾病模型動物的實(shí)驗(yàn)是不可缺少的，特別是靈長類動物疾病模型的藥效試驗(yàn)。 我們，不但完全地掌握了國際標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室建筑資料和操作軟件技術(shù)，還擁有 GLP 實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作程序資料。和實(shí)驗(yàn)人員的 GLP 培訓(xùn)教材和技術(shù)資料。 11 成功地制作了高科技的靈長類疾病動物模型，如，糖尿病動物模型（ I 型， II 型），心血管疾病動物模型（大動脈硬化，冠 狀動脈硬化，血管移植，高血壓），腎功能不全，關(guān)節(jié)炎，骨質(zhì)疏松癥，癡呆癥動物模型等。 三 ,技術(shù)水平 ， 技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn) 全面掌握了醫(yī)藥品研發(fā)技術(shù)，和醫(yī)藥動物實(shí)驗(yàn)技術(shù)，有高水平的疾病動物模型制作技術(shù)。提供新藥研發(fā)技術(shù)信息和實(shí)驗(yàn)動物操作方法和資料 根據(jù)，在國外積累的藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，利用動物實(shí)驗(yàn)和多年在國外研發(fā)成功的疾病動物模型的制作方法等信息，學(xué)習(xí)和掌握到了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)資料和國際規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)操作軟件，進(jìn)行靈長類動物實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行。 經(jīng)濟(jì) 建 設(shè) 和社會 發(fā) 展需求：有了好的靈 長類動 物疾病模型平臺，它在促 進(jìn) 新 藥 研 發(fā) 和生 產(chǎn) ，保障人 類 健康同 時(shí) ，必 將 帶動國家 經(jīng)濟(jì) 的 發(fā) 展，也是整個(gè)社會的 發(fā) 展所需要。有了好的 疾病模型 動 物， 對 靈 長類動 物 實(shí)驗(yàn)這 個(gè)行 業(yè)發(fā) 展也是不可缺少的。 二、研究內(nèi)容和技術(shù)關(guān)鍵 研究的 總 體目 標(biāo) ：在國外掌握的 生活習(xí)慣性疾病 動 物模型制作技 術(shù) ， 進(jìn) 一 步進(jìn) 行技 術(shù) 性 開發(fā) 。在一年 時(shí)間 內(nèi)鞏固靈 長類動 物 生活習(xí)慣性疾病 模型 的 制作方法基 礎(chǔ) 上，形成一套技 術(shù) 操作 規(guī) 范。 為 國內(nèi)外制 藥 公司提供新 藥 研 發(fā) 平臺，填 補(bǔ) 國內(nèi)外靈長類 生活習(xí)慣性疾病 制作技 術(shù) 的空白。 12 研究思路和 創(chuàng) 新點(diǎn)：使用靈 長類實(shí)驗(yàn)動 物（食蟹猴或 獼 猴）研 發(fā) 生活習(xí)慣性 疾病模型。 四 、產(chǎn)品的生產(chǎn)制造方案 醫(yī)藥和動物實(shí) 驗(yàn)方面，把已經(jīng)有了實(shí)驗(yàn)動物技術(shù)知識，和疾病動物模型制作信息在網(wǎng)絡(luò)上公開，與國內(nèi)外相關(guān)機(jī)構(gòu)合作，我方提供信息和技術(shù)，進(jìn)行符合國際化標(biāo)準(zhǔn)的動物實(shí)驗(yàn)，填補(bǔ)國內(nèi)的國際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)動物領(lǐng)域的空白。作為中日兩國的合作橋梁，開展兩國之間的動物實(shí)驗(yàn)技術(shù)的合作工程。動物實(shí)驗(yàn)技術(shù)部門， 人員方面擬招聘有 醫(yī)藥方面知識的學(xué)畢業(yè)生 10 至20 名，進(jìn)行不低于 6 個(gè)月的知識和技術(shù)培訓(xùn)，并且， 2 年內(nèi)由專家的陪同和指導(dǎo)下進(jìn)行業(yè)務(wù)工作，也就是助理工作。 五 . 產(chǎn) 品 營銷計(jì) 劃 .通過醫(yī)學(xué)技術(shù)交流大會和互聯(lián)網(wǎng) ,接收實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，收集國內(nèi)外的合作伙伴和介紹動物實(shí)驗(yàn)產(chǎn) 品和實(shí)驗(yàn)醫(yī)藥品等物質(zhì)。 六 、 項(xiàng) 目 實(shí) 施和管理 全面引進(jìn)日本專家進(jìn)行各項(xiàng)工作指導(dǎo)。 初期階
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