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成都永康制藥有限公司固體制劑生產線擴產技改項目資金申請報告(編輯修改稿)

2025-03-12 04:49 本頁面
 

【文章內容簡介】 占 65%,碩士研究生 5 人 。 公司擁有完善的 生產管理、質量保障、銷售網絡及后勤服務體系,以及科技、產業(yè)、人才、品種和地域優(yōu)勢。常年生產片劑、丸劑、 軟膏劑 等 3 個 主打產品 。 公司 2021 年實現(xiàn)銷售收入 萬 元,利稅 萬元,利潤 萬元。 公司具有較強的品種優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢,自主研發(fā)的新藥 3 個,已經取得 2 項國家發(fā)明專利授權保護。經過天聯(lián)藥業(yè)公司在正式成 第 二 章 項目單位的基本情況和財務狀況 14 立以前 多年的市場培育,形成了以 除濕止癢軟膏 、 肝得治片 、 銀杏葉丸 等為代表的拳頭產品集群,新藥品種的銷售收入占公司總收入的 75%以上 。 項目單位法人代表基本情況 公司 法人代表張穎 霆 , 男, 42 歲,學歷: 本科。 張穎霆先生大學畢業(yè)后在烏石化煉油廠 擔任操作員 , 由于 張穎霆 本人具有強烈的創(chuàng)新和創(chuàng)業(yè)意識, 1998 年毅然從待遇豐厚的國企辭職。從 烏石化煉油廠 辭職后,他加盟了 北京費森尤斯 卡比醫(yī)藥公司從事醫(yī)藥銷售工作。 在北京費森尤斯 卡比 公司工作期間,其所負責的產品連續(xù)三年銷售增長率達到 52%。由于工作業(yè)績優(yōu)秀, 一 年內從基層醫(yī)藥代表一直做到華北大區(qū)經理,連續(xù)三年獲得了費森尤斯 卡比 優(yōu)秀員工稱號。 1999 年, 張穎霆 從 北京費森尤斯 卡比 公司 辭職加盟了 重慶華邦制藥 有限公司擔任西南大區(qū)銷售經理。 由于張穎霆 先生 有著強烈 的創(chuàng)業(yè)愿望, 2021 年他獨自創(chuàng)立 成都君健醫(yī)藥投資有限公司并擔任董事長 ,主營業(yè)務主要代理國外新特藥品在國內的推廣和售后服務。 2021 年,經過近 10 年在國內醫(yī)藥市場的深耕細作, 成都君健醫(yī)藥投資有限公司 從最初的幾人發(fā)展到了近 100 人,年營業(yè)收入也由最初的幾十萬快速上漲到超過億元。 2021 年, 張穎霆 又組建了四川天聯(lián)藥業(yè)有限公司 ,從而打通了制約公司發(fā)展的上游藥品研發(fā)、生產產業(yè)鏈。張穎霆從 2021 年起主導四川 天聯(lián)藥業(yè)公司工作以來,使天聯(lián) 藥業(yè) 目前新建的藥品生產基地進展順利 , 天聯(lián)藥業(yè)的主打品種 肝得治片、除濕止癢軟膏、銀杏葉 丸 迅速占領市場,形 第 二 章 項目單位的基本情況和財務狀況 15 成了一定的銷售規(guī)模,年銷售額過 千萬 。張穎霆全面主持著公司的管理工作,準確地把握了公司戰(zhàn)略發(fā)展方向,將公司帶上了以研發(fā)創(chuàng)新為核心競爭力的發(fā)展道路上。目前,四川 天聯(lián) 藥業(yè)有限公司 正朝著成為一家國內領先的集新藥研發(fā)、生產、銷售于一體的現(xiàn)代化高新技術制藥企業(yè)。 項目單位研發(fā)投入情況 近三年研發(fā)投入情況 四川天聯(lián)藥業(yè)有限公司于 2021 年 1 月 注冊成立, 但在公司正式注冊成立以前,公司現(xiàn)在的全資子公司 成都天宇聯(lián)盟醫(yī)藥科技有限責任公司 一直承擔了項目單位的研發(fā)工作。 表 21 近三年研發(fā) 投入 年度 在研項目數(shù) (項) 研發(fā)費用 (萬元) 上銷售收入比例 ( %) 2021 年 4 2021 年 4 2021 年 5 已取得的主要科研成果和專利情況 主要創(chuàng)新成果 四川天聯(lián)藥業(yè)公司全資子公司 成都天宇聯(lián)盟醫(yī)藥科技有限責任公司 經過多年的研究,為 天聯(lián)藥業(yè) 公司申報并獲得了 3 個 具有自主知識產權的新藥品種 ,包括 除濕止癢軟膏 、 銀杏葉丸 、 肝得治片等 3 個獨家生產品種, 其中 濕止癢軟膏 、 銀杏葉丸 兩項產品核心制備工藝均已獲 得 20 年國家發(fā)明專利保護。 第 二 章 項目單位的基本情況和財務狀況 16 圖 21 公司自主創(chuàng)新 中 藥 — 銀杏葉丸 項目 產品 優(yōu)勢 :國家專利保護 ; 獨家劑型 ; 崩解時間短,生物利用度高;不受消化道運輸食物節(jié)律影響,對腸胃刺激性?。?價格合理 ,多科室用藥。 與 其他公司 現(xiàn)有同種、同類藥物比較優(yōu)缺點 如下: ,服用劑量最小。 遠遠快于其它同類口服制劑。 劑。在釋藥規(guī)律的重現(xiàn)性、一致性方面優(yōu)于其它口服固體制劑。 4.刺激性最小。 ,利于吞咽困難患者服用。 項目產品的 臨床適應癥 如下 : ( 1) .神經內科:急性腦梗死;椎 基底動脈供血不足;老年癡呆癥;中風;偏頭痛;帕金森?。淮龠M損傷神經恢復等。 ( 2) .心血管內科:擴張血管、降壓;抗動脈粥樣硬化(保護血管內皮細胞、抗炎癥、抗氧化應激);急性心肌梗死;冠心??;抗血栓、抗凝作用、改善微循環(huán)功能、抗缺血再灌注損傷后心肌細胞凋亡;保護缺血心肌 , 減少心律失常;糾正高脂血癥的脂質代謝;肺心病等。 ( 3) .糖尿病:糖尿病腎?。ㄒ种颇I纖維化、保護腎小管周圍 第 二 章 項目單位的基本情況和財務狀況 17 的毛細血管);促進糖尿病周圍神經病變的盡快恢復;治療非增殖期糖尿病視網膜病變;保護糖尿病大鼠的胰腺移植; 明顯的降血糖作用。改善血脂代謝;減輕糖尿病心血管病變;保護糖尿病心肌損傷等。 ( 4) .腎科:顯著降低腎缺血再灌注損傷;糖尿病腎?。荒I病綜合征等。 ( 5) .五官科:眼科疾病(①對視網膜的保護作用,②治療視網膜動脈硬化癥,③治療視網膜靜脈阻塞,④治療青光眼);治療耳鳴;對慶大霉素( GM)所致耳毒性的拮抗作用;對復發(fā)性口瘡的作用等。 ( 6) .腫瘤科:提高抗癌化療效果;減少化療引起的不良反應;對淋巴細胞白血病有抑制作用。 ( 7) .其它:斂肺、平喘;抑菌作用;較強的抗輻射作用;對胃黏膜的保護作用;抑制和逆轉肝纖維化形 成;抗過敏等。 圖 22 公司自主創(chuàng)新 中 藥 — 除濕止癢軟膏 除濕止癢軟膏是根據中醫(yī)理論和治療法則,以醫(yī)圣張仲景《金 第 二 章 項目單位的基本情況和財務狀況 18 匱要略》所載古方為基礎,結合《醫(yī)宗金鑒》中的“蛇床子湯”,《瘍科心得集》中的“苦參湯”,《外臺秘要》中的“黃連解毒湯”等基本驗方, 輔以多年臨床經驗,精選優(yōu)質中藥材,采用專利保護的先進生產工藝,由成都天宇聯(lián)盟醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合 四川大學華西醫(yī)學院 共同 研究開發(fā)而成。 除濕止癢軟膏為國家準字號藥品,使用了 O/W(水相包裹油相)的乳劑基質軟膏劑型,具有適宜的粘度和 pH 值,快速收斂結痂,可以安全用于有滲 出的皮膚病治療,且治療效果良好。該產品具有諸多優(yōu)點:全植物配方,無毒性、刺激性成分,無重金屬成分;無激素類藥物在治療中可能產生的各類毒副作用,可安全應用于各年齡層次濕疹等各類變態(tài)反應性皮膚疾病治療;快速透皮吸收,易于清洗,不污染衣物,使用方便。 圖 23 公司自主創(chuàng)新 中 藥 — 肝得治片 肝得治片為 公司自主開發(fā)的 國家級新藥, 該項目產品 獨家采用北五味子提取物,并嚴格保證五味子乙素含量,快速有效降轉氨酶、消除黃疸及其他生化檢測指標。該藥有效成分為五味子提取物、黃 第 二 章 項目單位的基本情況和財務狀況 19 芩苷、桑椹丹參浸膏、甘草提取物等。 肝得治片為新一代 全植物藥復方制劑,長期使用本品安全無毒,專用于各類慢性肝病長期治療。能夠快速降低轉氨酶,修復受損肝細胞,防止肝纖維化,抗腫瘤等。本品質量標準高,能顯著恢復 ALT、 AST、 BiL 等肝功能主要指標,見效快,兩個月內獲效者達 66%,三個月達 86%;具有提高血漿蛋白,降低血清蛋白,提高A/G 比值的作用;促使乙肝病毒指標 HbeAg、 HBVDNA 等轉陰,對 HbeAg 的轉陰率達 5460%;抑制肝臟炎癥程度,抑制肝內膠原合成,抗肝纖維化;消除自由基,防止脂質過氧化,保護肝細胞,促進肝細胞修復;抗腫瘤,防止向肝癌轉化;可 明顯改善乙肝患者胸脘痞悶、口干不欲飲、惡心厭油、食少納差、脅肋隱痛、腹部脹滿、大便粘滯不爽、身目發(fā)黃等癥狀及肝脾腫大、肝區(qū)叩痛、蜘蛛痣、肝掌、舌苔黃厚或黃膩等體征。 本品對肝病患者有顯著治療效果,減輕患者的疾病痛苦,對廣大患者的治療起到良好的作用。 專利情況 公司 先后取得的發(fā)明專利有 2 項: 除濕止癢凝膠劑及其制備方法 法(專利號 : ) 一種銀杏葉丸及其制備方法 (專利號: ); 外觀設計及專利 2 項: 包裝盒 (銀杏葉丸 )(專利號: ); 包裝盒 ( 除濕止癢軟膏 ) (專利號:) 第 二 章 項目單位的基本情況和財務狀況 20 企業(yè)創(chuàng)新能力評定情況 創(chuàng)新基礎 四川天聯(lián)藥業(yè) 公司 管理人 十分重視企業(yè)創(chuàng)新能力建設, 早在2021 年 成都天宇聯(lián)盟醫(yī)藥科技有限責任公司 成立后 , 立即 成立了公司新藥研發(fā) 中心 。 公司研發(fā) 中心現(xiàn)有 科研人員 65 人 , 其中 碩士研究生 5 人。 公司 研發(fā)團隊強度(即企業(yè)研發(fā)人員數(shù) /企業(yè)員工總人數(shù))為 %,常年承擔 5 項以上 新技術和新產品的研發(fā)工作。公司研發(fā) 中心擁有完善的研發(fā)發(fā)設備研發(fā)設備情況。 公司 緊密結合四川大學華西 醫(yī)學院和成都中醫(yī)藥大學的研究資源 ,建立了穩(wěn)定的產學研合作機制。 創(chuàng)新投入 研發(fā)投入:為加強新工藝、新技術、新產品的研究和應用,加速產品的更新?lián)Q代,調整產業(yè)結構,為促進公司發(fā)展,保證公司產品的更新?lián)Q代,保證公司走在中成藥研發(fā)企業(yè)的前列,公司制定相應的科技管理辦法,根據公司在研項目情況,規(guī)定公司研發(fā)不得低于當年銷售的 %。 公司 2021年 — 2021年間,每年的研發(fā)投入為 , 萬元, 萬元,分別占當年年銷售收入的 %, %, %。 產學研合作投 入: 公司與 四川大學華西醫(yī)學院 、成都中醫(yī)藥大學進行了 “除濕止癢凝膠劑及其制備方法 ”、 “銀杏葉丸及其制備方法 ”等項目的產學研合作,這些項目現(xiàn)已 累計 耗研發(fā)費用約 200 萬元,占公司近三年研發(fā)投入的 %。 第 二 章 項目單位的基本情況和財務狀況 21 創(chuàng)新產出 a、專利:獲得 2 項發(fā)明專利授權 ,授權外觀設計專利兩項 b、 新藥證書與藥品注冊證書 : 獲得了 3 項新藥證書和 3 項藥品注冊證書 c、新產品(工藝、服務)銷售收入比率:公司 2021 年 除濕止癢軟膏 、 銀杏葉丸 等新產品實現(xiàn)銷售收入 1848 萬元,約占總銷售收入的 70% 創(chuàng)新管理 創(chuàng)新戰(zhàn)略制定與實施情況 公司為了取得長久競爭優(yōu)勢,確定了 公司 中長期規(guī)劃和企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,中長期規(guī)劃是:建立國內領先、國際一流的中藥、天然藥為主的 研發(fā)、生產、營銷于一體的企業(yè)集團 ;發(fā)展戰(zhàn)略為:堅持 以人為本,以自然為本的核心價值觀 , 密切關注國際醫(yī)學研究的最新進展 ,以 現(xiàn)代科學技術為手段,四川豐富的中草藥醫(yī)藥資源為依托,開發(fā)安全、有效、質量可控、市場空白或緊缺、有產品特色的有獨立知識產權的現(xiàn)代 創(chuàng)新中藥 。在企業(yè)中長期規(guī)劃的基礎上,制定科技與經濟結合的創(chuàng)新發(fā)展計劃,形成了 天聯(lián) 藥業(yè) “四維 ”梯隊科技開發(fā)戰(zhàn)略,新產品 研發(fā)形成 “生產一批、貯備一批、研制一批、構思一批 ”的良性循環(huán);老產品開發(fā)形成 “產一代、拿一代、研一代、想一代 ”格局;生產開發(fā)呈現(xiàn) “播一批種、選一批苗、育一批材 ”的態(tài)勢,技術開發(fā)形成傳統(tǒng)技術、一般技術、先進的高新技術相結合的多層次結構。 第 二 章 項目單位的基本情況和財務狀況 22 創(chuàng)新激勵機制 為了 促進 天聯(lián)藥業(yè) 公司 研發(fā)人員 創(chuàng)新積極性,提升公司的創(chuàng)新能力,加強 研發(fā) 人員的積極性和責任感,公司制定了《科技成果獎勵管理辦法》和《研發(fā)人員績效考核制度》。《科技成果獎勵管理辦法》對科技成果進行了定義和分類,按照不同的標準對相關科研人員進行獎勵,比 如,已有國家標準的新產品獲得注冊證書,給予 2— 3 萬 元的獎勵,其他類別的新產品獲得注冊證書,給予 3— 5 萬元得獎勵, 取得一項發(fā)明專利專利授權保護給予 — 1 萬元的獎勵 等 。再給予獎勵的同時,《研發(fā)人員績效考核制度》規(guī)定了研發(fā)人員的義務和責任,對非外界因素影響而未按時按質完成研究任務的員工,給予員工有限的處罰。 產學研合作情況 為了引進開發(fā) 符合公司研發(fā)戰(zhàn)略和市場定位的新產品 ,促進公司產品開發(fā)、生產技術創(chuàng)新、環(huán)保綜合整治,公司與國內的大專院校、科研院所開展了多種形式的合作,借助他們的研發(fā)能力,加快產品開發(fā)和技術創(chuàng)新。 公司主要與 成都中醫(yī)藥大學、華西醫(yī)科大學、四川省中醫(yī)藥科學院 、 四川省藥品檢驗所 等合作,研制開發(fā)了 除濕止癢軟膏 、 肝得治片 、 銀杏
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