藥業(yè)公司成品放行管理規(guī)程(編輯修改稿)
2024-09-25 16:16 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 有物料平衡記錄，符合規(guī)定限度； 如發(fā)生偏差，執(zhí)行《偏差處理 管理規(guī)程 》，處理措施正確、無誤、手續(xù)齊備，符合要求。 批記錄 審核員負(fù)責(zé)審核以下內(nèi)容 現(xiàn)場監(jiān)控記錄完整，準(zhǔn)確 無誤，與批生產(chǎn)記錄相符； 半成品檢驗記錄完整、準(zhǔn)確無誤； 物料平衡在規(guī)定的范圍內(nèi)，產(chǎn)生偏差的部門嚴(yán)格執(zhí)行《 偏差處理 管理規(guī)程 》，處理措施正確無誤，確認(rèn)可保證產(chǎn)品質(zhì)量； 各生產(chǎn)工序嚴(yán)格執(zhí)行《清場管理 規(guī)程 》，清場記錄合格； 成品取樣執(zhí)行《成品取樣 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 》，取樣符合要求； 有成品檢驗報告 單 ，檢驗結(jié)果合格 ， 檢驗記錄是否完整、準(zhǔn)確、是否執(zhí)行復(fù)核制度，并要求準(zhǔn)確無誤；檢驗是否執(zhí)行批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)操作 規(guī)程 ；檢驗項目是否齊全，數(shù)據(jù)是否符 合ZLSMP 00 01500 成品放行管理 規(guī)程 第 3 頁 共 3頁 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 產(chǎn)品放行人審核內(nèi)容 藥品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制指標(biāo)是否符合現(xiàn)行工藝規(guī)程 和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ； 現(xiàn)場監(jiān)控記錄完整，準(zhǔn)確無誤，與批生產(chǎn)記錄相符 ，批包裝記錄完整 ； 已完
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