醫(yī)藥公司年度總結大會上的工作報告(編輯修改稿)
2025-08-12 12:31 本頁面
【文章內容簡介】 生6名、接受省內高校實習生12名，各方面工作都開創(chuàng)了新局面。全年實現(xiàn)銷售收入216萬元，回款291萬元。 藥物安全評價工作在規(guī)范中發(fā)展。 盡管在XX年底，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的“關于推進實施《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》的通知”中明確規(guī)定：自XX年年1月1日起，新藥非臨床安全性評價研究必須在經(jīng)過glp認證，符合glp要求的實驗室進行。否則，其藥品注冊申請將不予受理?！钡幬锇踩u價市場總體情況并不樂觀，由于國家藥監(jiān)局對新藥研發(fā)的控制更加嚴格，XX年年上半年省內藥物安全評價市場處于幾乎停滯狀態(tài)。面對如此嚴峻的形勢，安評公司管理團隊千方百計地在鞏固老客戶的基礎上，開拓新市場。XX年年安評公司已成功開拓了湖北、廣東、江蘇、浙江以及深圳等國內市場和日本小林制藥等國際市場，全年共簽署合同13項,合同總金額362萬元。 為了迎接國家藥監(jiān)局藥物glp現(xiàn)場復查，從XX年年下半年開始，安評公司嚴格按照glp的有關要求，對各種技術檔案和操作規(guī)程進行規(guī)范化管理，新增sop18項，修改sop44項，廢棄的sop1項；對各種硬件設施進行規(guī)范和改造，增設了屏障系統(tǒng)內客觀記錄系統(tǒng)、開放系統(tǒng)4間犬室送排風系統(tǒng)、開放系統(tǒng)的客觀記錄系統(tǒng)、實驗室的冰箱報警系統(tǒng)、檔案室的報警系統(tǒng)、第二發(fā)電機系統(tǒng)等硬件，他們主動向國內一些知名專家請教，經(jīng)常加班加點，做到在學習中規(guī)范，在規(guī)范中發(fā)展。由于準備工作充分，各種軟硬件規(guī)范齊備，安評公司成功通過了國家藥監(jiān)局專家組的現(xiàn)場復查，為安評公司未來的發(fā)展奠定了堅實的基礎。（二）生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營業(yè)績實現(xiàn)新突破 本草堂藥業(yè)再創(chuàng)佳績，成為公司突出的亮點本草堂制藥繼XX年成功實現(xiàn)扭虧增盈后，XX年年再接再厲，在公司管理層的帶領下
試題試卷相關推薦
鄂ICP備17016276號-1