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正文內(nèi)容

20xx-20xx年全球治療性蛋白市場(chǎng)分析與預(yù)測(cè)(doc)-食品飲料(編輯修改稿)

2025-09-21 17:50 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 13 個(gè)產(chǎn)品上市,超過 35 個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入了 II臨床研究階段。 2020 年,當(dāng)越來越多產(chǎn)品進(jìn)入到臨床研究后期及上市階段時(shí),治療性蛋白的生產(chǎn)能力需要在現(xiàn)有基礎(chǔ)上增加 5 倍,由于生產(chǎn)廠房的建設(shè)需要 4~ 5 年時(shí)間, 5 億美元以上的資本投入,到 2020 年時(shí)的生產(chǎn)能力最多也只能增加 倍,達(dá)到 130~ 140 萬升,尚無法滿足。 Datamonitor 認(rèn)為對(duì)生產(chǎn) 能力的不足沒有準(zhǔn)備的主要原因來自兩個(gè)方面:一是目前過剩的生產(chǎn)能力和單克隆抗體開發(fā)過程中遇到的挫折;二是大型制藥公司選擇擁有自己獨(dú)立生產(chǎn)能力的發(fā)展策略。其中最主要的原因是單克隆抗體在 90 年代初期缺乏商業(yè)機(jī)會(huì),開發(fā)進(jìn)展得緩慢,各產(chǎn)品公司都認(rèn)為沒有必要擴(kuò)大生產(chǎn)能力。 顯而易見,確定何時(shí)開始進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)是解決生產(chǎn)能力不足的關(guān)鍵,但當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品處在 II 期臨床研究階段,只積累小規(guī)模的人體研究數(shù)據(jù)時(shí),很少有公司會(huì)考慮馬上投入 2 億美元準(zhǔn)備后期生產(chǎn)的問題。由于生物藥品研究的復(fù)雜性及高風(fēng)險(xiǎn)的淘汰率,制藥公司一般不會(huì)在研發(fā)階 段投入巨額資金。 對(duì)大多數(shù)生物技術(shù)公司和生物制藥公司來說要自己擁有生產(chǎn)能力是非常困難的,這些公司缺少用于投資生產(chǎn)設(shè)施的資金。解決這個(gè)難題最有效的辦法是與其他合同加工企業(yè)或制藥公司建立長期的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,這種方式對(duì)小型的生物技術(shù)公司很有效。通常,他們會(huì)在上市拓展階段尋找合作伙伴,通過合作解決生產(chǎn)加工難題。不過,在產(chǎn)品拓展之初,要想取得在生產(chǎn)方面的合作,這些公司必須使合作伙伴相信他們的產(chǎn)品一定能夠取得成功,或給予合作方豐厚的合作條件。
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