20xx-20xx年全球治療性蛋白市場分析與預測(doc)-食品飲料(編輯修改稿)
2024-09-21 17:50 本頁面
【文章內容簡介】 13 個產品上市，超過 35 個產品進入了 II臨床研究階段。 2020 年，當越來越多產品進入到臨床研究后期及上市階段時，治療性蛋白的生產能力需要在現有基礎上增加 5 倍，由于生產廠房的建設需要 4～ 5 年時間， 5 億美元以上的資本投入，到 2020 年時的生產能力最多也只能增加 倍，達到 130～ 140 萬升，尚無法滿足。 Datamonitor 認為對生產 能力的不足沒有準備的主要原因來自兩個方面：一是目前過剩的生產能力和單克隆抗體開發(fā)過程中遇到的挫折；二是大型制藥公司選擇擁有自己獨立生產能力的發(fā)展策略。其中最主要的原因是單克隆抗體在 90 年代初期缺乏商業(yè)機會，開發(fā)進展得緩慢，各產品公司都認為沒有必要擴大生產能力。 顯而易見，確定何時開始進行生產設施的建設是解決生產能力不足的關鍵，但當一個產品處在 II 期臨床研究階段，只積累小規(guī)模的人體研究數據時，很少有公司會考慮馬上投入 2 億美元準備后期生產的問題。由于生物藥品研究的復雜性及高風險的淘汰率，制藥公司一般不會在研發(fā)階 段投入巨額資金。 對大多數生物技術公司和生物制藥公司來說要自己擁有生產能力是非常困難的，這些公司缺少用于投資生產設施的資金。解決這個難題最有效的辦法是與其他合同加工企業(yè)或制藥公司建立長期的戰(zhàn)略合作伙伴關系，這種方式對小型的生物技術公司很有效。通常，他們會在上市拓展階段尋找合作伙伴，通過合作解決生產加工難題。不過，在產品拓展之初，要想取得在生產方面的合作，這些公司必須使合作伙伴相信他們的產品一定能夠取得成功，或給予合作方豐厚的合作條件。
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