【文章內(nèi)容簡介】 常規(guī)檢測儀器齊全。 無常規(guī)檢測儀器。 23 2 企業(yè)的檢測儀器、計量器具的性能。精確度能滿足生產(chǎn)需要和達(dá)到檢定規(guī)定規(guī)程的要求，并按檢定規(guī)程定期進(jìn)行 檢定和校準(zhǔn)，應(yīng)有周期性檢定合格證。 企業(yè)應(yīng)建立檢測儀器、計量器具的管理制度，并有執(zhí)行情況記錄。 企業(yè)有計量管理人員。 檢測儀器、計量器具的管理制度齊全，執(zhí)行記錄完整，計量器具周期性檢定合格證符合該器具的檢定周期 有檢測儀器、計量器具的管理制度及記錄關(guān)鍵工序的計量器具檢定合格證符合該器具的檢定周期 無檢測儀器及計量器具的管理制度，關(guān)鍵工序的計量器具檢定合格證不符合該器具的檢定周期。 24 序號 審查項目 審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn) 審查記錄與審查結(jié)果 備注 合格 有缺陷 不合格 人員要求 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ⑴應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識， 熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)，明確所承擔(dān)的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。 ⑵參加企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)的制定及管理，定期向職工進(jìn)行質(zhì)量意識教育。 ⑶有一定的化妝品專業(yè)知識及組織領(lǐng)導(dǎo)能力。 查閱資料齊全或聽取質(zhì)量負(fù)責(zé)人對有關(guān)問題的解答滿意。 查閱資料基本齊全或聽取質(zhì)量負(fù)責(zé)人對有關(guān)問題的解答基本滿意。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人闡述不清各款項的內(nèi)容。 企業(yè)技術(shù)人員 ⑴工程技術(shù)人員（含技術(shù)員及以 上技術(shù)職稱或中專以上理工科畢業(yè)的）占企業(yè)職工數(shù) 3％以上。 ⑵應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識，掌握分管范圍內(nèi)的（如 原料性質(zhì)、配方設(shè)計、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝要求、檢驗方法等）專業(yè)技術(shù)知識?？呻S機(jī)提 2～ 3 個問題。 3％以上 能正確回答提出的問題。 3％ 基本能正確回答提出的問題。 小于 3％ 不能正確回答提出的問題。 25 序號 審查項目 審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn) 審查記錄與審查結(jié)果 備注 合格 有缺陷 不合格 人員要求 *3 生產(chǎn)操作工人 ⑴直接從事化妝品生產(chǎn)的人員，必須取得健康合格證。上崗前應(yīng)經(jīng)過化妝品生產(chǎn)知識的培訓(xùn)，熟悉并掌握本崗位的“應(yīng)知應(yīng)會”知識。 ⑵生產(chǎn)人員進(jìn)入車間前必須穿戴工作服、 帽、鞋。工作服應(yīng)當(dāng)蓋住外衣，頭發(fā)不得露于帽外，并洗凈、消毒雙手。 ⑶直接與化妝品原料和半成品接觸得人員不得染指甲、留長指甲，不得手部有外傷。 符合各款項要求；能正確回答問題。 直接從事化妝品生產(chǎn)人員中有一人無健康合格證或嚴(yán)重違反其它款項要求 26 三、技術(shù)文件管理 序號 審查項目 審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn) 審查記錄與審查結(jié)果 備注 合格 有缺陷 不合格 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) *化妝品企業(yè)應(yīng)具備所生產(chǎn)或外加工的產(chǎn)品相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本齊全。 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本不齊全。 *化妝品企業(yè)制定的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)得強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)得要求，并須經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案 相關(guān)企標(biāo)文本合格、齊全。 相關(guān)企標(biāo)文本不合格、不齊全 化妝品企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中必需的相關(guān)原料及包裝材料的質(zhì)量要求，并經(jīng)企業(yè)認(rèn)可批準(zhǔn)。 抽查相關(guān)原料或包裝，其質(zhì)量要求文本齊全。 抽查相關(guān)原料或包裝，其質(zhì)量要求文本基本齊全。 無相關(guān)原料或包裝材料的質(zhì)量要求文本。 工藝文件 化妝品企業(yè)應(yīng)具有所生產(chǎn)的各種產(chǎn)品工藝文件及明細(xì)表，并與實際工藝文件名稱相符。 每單元隨 機(jī)抽查1～ 2 份工藝文件與明細(xì)表相符。 每單元隨機(jī)抽查1～ 2 股份工藝文件與明細(xì)表基本相符。 無工藝文件明細(xì)表。 企業(yè)保密的工藝文件應(yīng)就地 27 化妝品企業(yè)的工藝文件應(yīng)正確、完整一致，有簽署，更改手續(xù)正確完備。 隨機(jī)抽查兩份工藝文件，做到完整，有簽署，更改手續(xù)正確。 隨機(jī)抽查兩份工藝文件，做到基本完整，有簽署，有更改手續(xù)。 隨機(jī)抽查兩份工藝文件，不完整，無簽署，無變更手續(xù)。 審查后立即歸還 28 序號 審查項目 審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn) 審查記錄與審查結(jié)果 備注 合格 有缺陷 不合格 文件管理 企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度，技術(shù)文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn)，技術(shù)文件的修改應(yīng)符合規(guī)定的程序。 管理制度完善，發(fā)布修改符合程序。 有管理辦法，發(fā)布、修改符合程序。 無管理辦法，發(fā)布、修改不符合程序。 企業(yè)應(yīng)有技術(shù)文件管理部門或人員。 有管理部門和管理人員。 有管理人員。 無管理人員。 3 企業(yè)生產(chǎn)過程的原始技術(shù)應(yīng)妥善保存，保存期應(yīng)不得低于該產(chǎn)品的保質(zhì)期。 齊全、保存完好。 有、基本保存。 原始記錄無保存 四、采購質(zhì)量控制 序號 審查項目 審查內(nèi)容 審 查標(biāo)準(zhǔn) 審查記錄與審查結(jié)果 備注 合格 有缺陷 不合格 采購制度 企業(yè)應(yīng)制定采購原輔材料、通用包裝的質(zhì)量控制辦法。 采購質(zhì)量控制制度齊全。 基本有采購質(zhì)量控制制度。 無采購質(zhì)量控制制度。 企業(yè)應(yīng)制定委托加工的原輔材料、專用包裝相應(yīng)的質(zhì)量管理控制辦法。 委托加工的質(zhì)量管理控制辦法齊全。 基本有委托加工的質(zhì)量管理控制辦法。 無委托加工的質(zhì)量管理控制辦法。 29 30 序號 審查項目 審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn) 審查記錄與審查結(jié)果 備注 合格 有缺陷 不合格 供方評價 企業(yè)對供方（或供應(yīng)商）情況清楚，并應(yīng)有相關(guān)供方資料或采購物品的質(zhì)量指標(biāo)，以做到擇優(yōu)采購，滿足產(chǎn)品質(zhì)量需求。 相關(guān)資料或質(zhì)量指標(biāo)齊全。 有相關(guān)資料或質(zhì)量指標(biāo)。 無相關(guān)資料或質(zhì)量指標(biāo) 企業(yè)應(yīng)保存供方及委托加工單位的名單及供貨、加工記錄，并對供方進(jìn)行質(zhì)量控制。 供方名單及供貨記錄齊全。 基本有供方名單及供貨記錄。 無供方名單及供貨記錄。 采購文件 企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購文件進(jìn)行采購。如采購計劃、采購合同、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等采購文件。企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對采購或委托加工的原輔材料 、包裝進(jìn)行質(zhì)量檢驗或驗證，并有記錄。 采購文件及檢驗或驗證記錄齊全。 基本有采購文件及檢驗或驗證記錄。 無采購文件及檢驗或驗證記錄。 31 五、過程質(zhì)量管理 序號 審查項目 審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn) 審查記錄與審查結(jié)果 備注 合格 有缺陷 不合格 工藝管理 企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法。 工藝管理制度及考核辦法齊全。 有工藝管理制度及考核辦法。 無工藝管理制度及考核辦法。 企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格按工藝操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)操作。 工藝操作記錄準(zhǔn)確、齊全、清晰。 有工藝操 作記錄。 無工藝操作記錄。 質(zhì)量控制 企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格按工藝操作規(guī)程進(jìn)行質(zhì)量控制，并在工藝流程圖上標(biāo)出質(zhì)量控制點。 關(guān)鍵工序有質(zhì)量控制點。 關(guān)鍵工序基本有質(zhì)量控制點 關(guān)鍵工序無質(zhì)量控制點 根據(jù)所生產(chǎn)不同類別的產(chǎn)品制定相關(guān)的質(zhì)量控制點的操作程序、方法，并予以記錄。 隨機(jī)任選兩種產(chǎn)品的質(zhì)量控制點的操作程序、記錄齊全。 隨機(jī)任選兩種產(chǎn)品，有質(zhì)量控制點的操作程序記錄。 隨機(jī)任選兩種產(chǎn)品，無質(zhì)量控制點的操作程序及記錄。 企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行每批留樣管理，留樣的保存期應(yīng)不得 低于該產(chǎn)品的保質(zhì)期。 產(chǎn)品留樣齊全。 產(chǎn)品留樣基本齊全。 無產(chǎn)品留樣。 32 六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 序號 審查項目 審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn) 審查記錄與審查結(jié)果 備注 合格 有缺陷 不合格 檢驗管理 企業(yè)應(yīng)有獨立的質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)，并有檢驗室和檢驗人員。企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量檢驗管理制度。 檢驗機(jī)構(gòu)、檢驗室、專職檢驗人員及管理制度齊全。 有檢驗室、兼職檢驗人員有管理制度。 無檢驗室、檢驗人員及管理制度。 相關(guān)產(chǎn)品中的甲醇、對苯二胺、鉛、汞、砷、致病菌物質(zhì)（非常規(guī)檢驗項目）含量 的檢測可委托有合法地位及能力的單位進(jìn)行，并有相關(guān)委托證明。 有委托檢測證明及檢測報告齊全。 有委托檢測證明。 無委托檢測證明。 過程檢驗 企業(yè)在生產(chǎn)過程中要按規(guī)定對半成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗及控制，認(rèn)真做好檢驗記錄。 半成品檢驗記錄齊全、清晰。 半成品檢驗記錄基本齊全。 半成品檢驗記錄不清晰，有嚴(yán)重短缺。 檢驗不合格的產(chǎn)品可按規(guī)定進(jìn)行返工，返工后要進(jìn)行重新檢驗。 返工產(chǎn)品重新檢驗記錄齊全、清晰。 返工產(chǎn)品重新檢驗記錄基本齊全。 返工產(chǎn)品重新檢驗無記錄。 出廠檢驗 企業(yè)應(yīng) 按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，此工作也可與半成品檢驗結(jié)合，對檢驗合格的產(chǎn)品應(yīng)有批量檢驗合格證。 檢驗報告單及產(chǎn)品合格證齊全、清晰 檢驗報告單及產(chǎn)品合格證基本齊全。 無檢驗報告單及產(chǎn)品合格證。 33 七、文明安全生產(chǎn) 序號 審查項目 審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn) 審查記錄與審查結(jié)果 備注 合格 有缺陷 不合格 文明生產(chǎn) 廠區(qū)： ⑴廠區(qū)環(huán)境清潔，無污染源。車間、倉庫、辦公室布局合理。廠區(qū)與住宅及公共場所隔離。 ⑵廠區(qū)各種標(biāo)識醒目，道路平坦，注意綠化。 ⑶倉庫要通風(fēng)、防鼠、防塵、防蟲、有 防潮設(shè)施，定期清潔，保持清潔。 ⑷原料、包裝及成品應(yīng)分庫分類存放，并有明確標(biāo)識。危險品應(yīng)隔離存放，嚴(yán)格管理，確保安全。 廠區(qū)清潔，布局合理，符合各款項要求。 廠區(qū)清潔，布局合理，基本符合各款項要求。 廠區(qū)臟亂，布局不合理，又達(dá)不到各款項要求。 34 生產(chǎn)車間 ⑴車間應(yīng)清潔明亮，通道寬敞，以適應(yīng)生產(chǎn)需求。 ⑵車間設(shè)備、設(shè)施清潔，無跑冒滴漏，無塵土，保持良好運行狀態(tài)。 ⑶車間內(nèi)物品碼放整齊，物品與生產(chǎn)線、通道之間要有明顯標(biāo)記。 ⑷車間內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、用膳及進(jìn)行其他又礙生產(chǎn)的活動。 ⑸車間內(nèi)要配備流動水洗手及消毒 設(shè)施。 全部符合各款項要求。 基本符合各款項要求。 嚴(yán)重不符合各款項要求。 序號 審查項目 審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn) 審查記錄與審查結(jié)果 備注 合格 有缺陷 不合格 安全防護(hù) *企業(yè)應(yīng)制定并實施安全生產(chǎn)制度。 安全生產(chǎn)制度齊全。 無安全生產(chǎn)制度。 35 *生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的危險部位要有安全裝置。車間、庫房等地要有防火、防爆措施。 氣霧劑及有機(jī)溶劑單元的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間，并有當(dāng)?shù)叵啦块T驗收證明，以確保安全。 氣霧劑產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《易燃?xì)忪F劑 企業(yè)安全管理規(guī)定》 安全防范措施齊全。 安全防范措施防護(hù)嚴(yán)重欠缺。 環(huán)衛(wèi)要求 企業(yè)衛(wèi)生狀況良好，對粉類產(chǎn)品、染發(fā)劑、燙發(fā)液能采取防塵、防有害氣體等措施，保護(hù)職工身體健康。 全部采取安全措施。 基本采取安全措施。 無安全措施。 企業(yè)排放廢水、廢氣、廢渣必須達(dá)到國家有關(guān)環(huán)保要求，并提供環(huán)保部門的證明。 全部達(dá)到國家環(huán)保要求。 基本達(dá)到國家環(huán)保要求。 未達(dá)到國家環(huán)保要求。 生產(chǎn)中應(yīng)防止噪聲污染，有嚴(yán)重噪聲的生產(chǎn)車間與居民區(qū)應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)距離及防護(hù)措施。 無噪聲污染。 基本無噪聲污染。 有嚴(yán)重噪聲污染。 36 表 1 化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項和有缺陷項匯總表 一 項否決項 序號 審查項目 審查內(nèi)容序號 不合格 綜合否決項 序號 審查部分 審查內(nèi)容項目數(shù) 有缺陷項 不合格項 1 生產(chǎn)設(shè)施 1 質(zhì)量管理職責(zé) 6（項） （項） （項） 2 設(shè)備工具 2 生產(chǎn)資源提供 4（項） （項） （項） 3 測量器具 3 技術(shù)文件管理 6（項） （項） （項） 4 人員要求 4 采購質(zhì)量管 理 5（項） （項） （項） 5 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 5 過程質(zhì)量管理 5（項） （項） （項） 6 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 6 產(chǎn)品質(zhì)量管理 5（項） （項） （項） 7 安全防護(hù) 7 文明安全生產(chǎn) 5（項） （項） （項） 8 安全防護(hù) 合計 36（項） （項） （項） 37 審查組對企業(yè)