【正文】 品檢驗項目。 8 生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理 化妝品 生產(chǎn)許可證有效期五年，自證書批準之日算起。 ?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局許可證辦公室應(yīng)將備案情況報全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室并及時跟蹤和掌握企業(yè)變化情況。 許可證有效期滿，未繼續(xù)提出換證申請者。 根據(jù)國家發(fā)展計劃委員會、財政部計價【 1999】 1707 號文《國家計委、財政部關(guān)于第二批降低收費標準的通知》，企業(yè)生產(chǎn)條件審查費每個企業(yè)收取 2200 元，同一次審查每增加一個申證單元加收審查費 440 元。 17 附件 1 化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法 說 明 本辦法適用于頒發(fā)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查評價，為全國通用辦法。 本辦法解釋權(quán)歸國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。 企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標應(yīng)貫徹實施。生產(chǎn)車間要注意空氣凈化，沒有空氣凈化設(shè)施的車間，要安置紫外線燈進行消毒、滅菌。 設(shè)備、容器、工具等基本清潔 設(shè)備、容器、工具等銹蝕、不潔。 企業(yè)應(yīng)建立檢測儀器、計量器具的管理制度，并有執(zhí)行情況記錄。 質(zhì)量負責人闡述不清各款項的內(nèi)容。上崗前應(yīng)經(jīng)過化妝品生產(chǎn)知識的培訓，熟悉并掌握本崗位的“應(yīng)知應(yīng)會”知識。 *化妝品企業(yè)制定的產(chǎn)品企業(yè)標準應(yīng)嚴于或達到相應(yīng)得強制性國家標準或行業(yè)標準得要求，并須經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案 相關(guān)企標文本合格、齊全。 無工藝文件明細表。 無管理辦法，發(fā)布、修改不符合程序。 原始記錄無保存 四、采購質(zhì)量控制 序號 審查項目 審查內(nèi)容 審 查標準 審查記錄與審查結(jié)果 備注 合格 有缺陷 不合格 采購制度 企業(yè)應(yīng)制定采購原輔材料、通用包裝的質(zhì)量控制辦法。 29 30 序號 審查項目 審查內(nèi)容 審查標準 審查記錄與審查結(jié)果 備注 合格 有缺陷 不合格 供方評價 企業(yè)對供方（或供應(yīng)商）情況清楚，并應(yīng)有相關(guān)供方資料或采購物品的質(zhì)量指標，以做到擇優(yōu)采購，滿足產(chǎn)品質(zhì)量需求。如采購計劃、采購合同、技術(shù)標準等采購文件。 無工藝管理制度及考核辦法。 隨機任選兩種產(chǎn)品的質(zhì)量控制點的操作程序、記錄齊全。企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量檢驗管理制度。 過程檢驗 企業(yè)在生產(chǎn)過程中要按規(guī)定對半成品進行質(zhì)量檢驗及控制，認真做好檢驗記錄。 出廠檢驗 企業(yè)應(yīng) 按產(chǎn)品標準對出廠產(chǎn)品進行檢驗，此工作也可與半成品檢驗結(jié)合，對檢驗合格的產(chǎn)品應(yīng)有批量檢驗合格證。 ⑷原料、包裝及成品應(yīng)分庫分類存放，并有明確標識。 ⑷車間內(nèi)嚴禁吸煙、用膳及進行其他又礙生產(chǎn)的活動。 35 *生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的危險部位要有安全裝置。 無安全措施。 有嚴重噪聲污染。 護膚清潔類：如膏、霜、蜜、香脂、奶液、洗面奶等。 蠟基單元：以蠟為主基料的化妝品，如唇膏、眉筆、唇線筆、發(fā)蠟、睫毛膏等。 ⑵ 膏霜乳液單元：護膚清潔類、發(fā)用類。 檢驗機構(gòu)對送檢樣品按有關(guān)國家標準、行業(yè)標準或經(jīng)備案的企業(yè)標準 44 進行標簽、凈含量、感官、理化和衛(wèi)生指標的 檢驗。對《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則》修改的條款；按此次修改的執(zhí)行，原條款廢止。因此，凡用于此目的的產(chǎn)品，即：宣傳滅菌消毒作用的產(chǎn)品，即使作用于人體皮膚也不屬于化妝品，應(yīng)屬消毒產(chǎn)品。其他各項按照附件《化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》進行審查?！? 8 將《實施細則》中的 條刪去?！? 四、《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證檢驗規(guī)則》的補充說明 1 檢驗依據(jù) “洗面奶”產(chǎn)品檢驗中，企業(yè)需提供粘度標準值。 52 3 附表 1《化妝品產(chǎn)品質(zhì)量檢驗項目、內(nèi)容及缺陷性質(zhì)》的修改內(nèi)容 凈含量執(zhí)行標準 JJF10702020 暫不列入。 3 其他要求 ① 銷售包裝容積小于 10mL 的“香水”產(chǎn)品 ，另附 200mL 簡裝產(chǎn)品用于檢測。 七、新增檢驗單位 增加以下檢驗單位承擔化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗工作： 國家輕工業(yè)化妝品洗滌用品質(zhì)量監(jiān)督檢測北京站 地址：北京市崇文區(qū)東四塊玉南街 32 號 郵編： 100061 電話： 01067161289 聯(lián)系人：張嬰奇 國家輕工業(yè)化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢測中心天津站 地址：天津市紅橋區(qū)金鐘橋大街 13 號 郵編： 300091 電話： 022— 27356198 聯(lián)系人：劉樹葆 陜西省化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站 地址：陜西省西安市友誼東路劉家莊北口省輕研院內(nèi) 郵編： 710054 電話： 02982224231 聯(lián)系人：劉麗 山東省 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所 地址：山東省濟南市山大北路 81 號 54 郵編： 250100 電話： 05318904787 聯(lián)系人：劉乃新 安徽省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所 地址：安徽省合肥市靶場路 15 號 郵編： 230022 電話： 05513412819 聯(lián)系人：呈靜 浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測研究院 地址：浙江省杭州市天目山路 222 號 2 號樓 郵編： 310013 電話： 057185026326 聯(lián)系人：范紅偉 云南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 地址：云南省昆明市教場東路 21 號 郵編： 650223 電話： 08715199883 聯(lián)系人：李 海黎 重慶市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所 地址：重慶市江北區(qū)觀音橋小苑二村 2 號 郵編： 630020 電話： 02367503554 55 聯(lián)系人：李沿飛 四川省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所 地址：成都市東門街 2 號 郵編： 610031 電話： 028— 86251086 聯(lián)系人：陳燕 河北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院 地址：河北省石家莊市建華南大街 153 號 郵編： 050031 電話： 03115060429 聯(lián)系人：張娟 河南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所 地址：河南省鄭州市東明路北 17 號 郵編： 450004 電話： 03716325987 聯(lián)系人：李全運 天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所 地址：天津市南開區(qū)科研西路 2 號增 1 號 郵編： 300192 電話： 022— 23005920 聯(lián)系人：馬勇 吉林省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院 56 地址：長春市衛(wèi)星路 20 號 郵編： 130022 電話： 聯(lián)系人：陳影華 57 附 化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法 說 明 辦法適用于頒發(fā)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的半成品分裝企業(yè)的生產(chǎn)條件審查評價，抽、封樣等其它工作程序按“實施細則”要求。 本辦法解釋權(quán)歸國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。 按申請許可證單元檢查 59 生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器，使用前后應(yīng)當徹底清洗、消毒。精確度能滿足生產(chǎn)需要和達到檢定規(guī)定規(guī)程的要求，并按檢定規(guī)程定期進行檢定和校準，應(yīng)有周期性檢定合格證。 企業(yè)技術(shù)人員 ⑴企業(yè)必須有一位工程技術(shù)人員（含有技術(shù)員及以上技術(shù)職稱或中專以上理工科畢業(yè)的） ⑵應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識，可隨機提 2～ 3 個問題。 符合各款項要求；能正確回答問題。 無相關(guān)包裝材料的質(zhì)量要求文本。 相關(guān)資料或質(zhì)量指標不夠齊全。 采購或委托加工的合同及檢驗或驗證記錄不夠齊全。 供貨記錄不夠齊全。 文件管理 企業(yè)分裝批次的原始記錄應(yīng)妥善保存，保存期應(yīng)不得低于該產(chǎn)品的保質(zhì)期。 63 *化妝品分裝企業(yè)制定的產(chǎn)品企業(yè)標準應(yīng)嚴于或達到相應(yīng)的強制性國家標準或行業(yè)標準的要求，并須經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案 相關(guān)企標文本合格、齊全。 62 *3 生產(chǎn)操作工人 ⑴直接從事化妝品生產(chǎn)的人員，必須取得健康合格證。 61 序號 審查項目 審查內(nèi)容 審查標準 審查記錄與審查結(jié)果 備注 合格 有缺陷 不合格 人員要求 質(zhì)量負責人 應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識，熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)，明確所承擔的產(chǎn)品質(zhì)量責任。 無設(shè)備管理制度 序號 審查項目 審查內(nèi)容 審查標準 審查記錄與審查結(jié)果 備注 合格 有缺陷 不合格 測量器具 *企業(yè)應(yīng)具備以 下常規(guī)檢測儀器，并根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)的具體產(chǎn)品標準配備相關(guān)的檢測儀器。生產(chǎn)車間要有良好的通風設(shè)施及采光照明。 審查結(jié)論的確定原則 : ⑴化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查項目中的否決項（以 *表示）為： 生產(chǎn)設(shè)施； 設(shè)備工具（其 中 為否決子項）； 測量器具（其中 為否決子項）； 人員要求（其中 為否決子項）； 技術(shù)標準（其中 、 為否決子項）； 安全防護（全部子項），若其中一項不合格，則審查結(jié)論確定為“不合格”。 4 附件 5《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗樣品封樣單》 ① “封樣情況”中“樣品名稱”應(yīng)填明申證單元及小類?！爱a(chǎn)品鑒定或型式實驗單位、時間”不需填寫。 JJF1070－ 2020 定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則暫不列 入?！? 10 在化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證工作中，檢驗產(chǎn)品的依據(jù)市企業(yè)在產(chǎn)品包裝上明示的標準，各標準檢驗的項目會不一致，因此，本次換證采取統(tǒng)一價格原則?！? 6 將《實施細則》中的 修改為： “具有一年之內(nèi)國家或?。▍^(qū)、市）監(jiān)督檢驗的全項檢驗報告的產(chǎn)品，可免于該產(chǎn)品的全部檢驗項目。 3 《化妝品衛(wèi) 生監(jiān)督條例》第五條規(guī)定，《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準并頒發(fā)。因此，化妝品標簽、小包裝或者說明書上不得注有適應(yīng)癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術(shù)語。 標簽指標為輕缺陷指標，不作為該產(chǎn)品合格與否的判定依據(jù)。 ⑹ 其它單元：不分小類。審查工作結(jié)束后，樣品和封樣登記表由審查組統(tǒng)一簽封，交生產(chǎn)企業(yè)送到或寄往指定的檢驗機構(gòu)。 塊狀粉類：如 胭脂、眼影、粉餅等。 護膚水類：如 護膚水、緊膚水、化妝水、收斂水、卸妝水、眼部清潔液、按摩液、護唇液等。 未達到國家環(huán)保要求。 安全防范措施防護嚴重欠缺。 嚴重不符合各款項要求。 廠區(qū)臟亂，布局不合理，又達不到各款項要求。車間、倉庫、辦公室布局合理。 檢驗不合格的產(chǎn)品可按規(guī)定進行返工，返工后要進行重新檢驗。 相關(guān)產(chǎn)品中的甲醇、對苯二胺、鉛、汞、砷、致病菌物質(zhì)（非常規(guī)檢驗項目）含量 的檢測可委托有合法地位及能力的單位進行，并有相關(guān)委托證明。 產(chǎn)品留樣齊全。 無工藝操作記錄。 無采購文件及檢驗或驗證記錄。 供方名單及供貨記錄齊全。 企業(yè)應(yīng)制定委托加工的原輔材料、專用包裝相應(yīng)的質(zhì)量管理控制辦法。 無管理人員。 隨機抽查兩份工藝文件，不完整，無簽署，無變更手續(xù)。 無相關(guān)原料或包裝材料的質(zhì)量要求文本。 符合各款項要求；能正確回答問題。 3％以上 能正確回答提出的問題。 ⑵參加企業(yè)質(zhì)量方針目標的制定及管理，定期向職工進行質(zhì)量意識教育。如：分析天平、恒溫培養(yǎng)箱、冰箱、恒溫水浴鍋、溫度計、酸度計、微生物檢測所必備的高壓消毒鍋、恒溫培養(yǎng)箱、放大鏡等 常規(guī)檢測儀器齊全。 一般液態(tài)單元：混合機械（或氣流、超聲波）攪拌設(shè)備；膏霜乳液單元：乳化均質(zhì)設(shè)備；粉單元：混合拌粉設(shè)備；氣霧劑及有機溶劑單元：前者需咬口及推進劑充填設(shè)備，后者需防爆機械混合攪拌設(shè)備；蠟基單元：熔化及倒模設(shè)備；其它單元： 自行生產(chǎn)純水應(yīng)有相應(yīng)的電滲析或離子交換設(shè)備 按申報單元檢查齊全，能正常運轉(zhuǎn)。 管理職責 企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理制度，規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關(guān)系。 無機構(gòu)及人員負責質(zhì)量管理工作。 審查結(jié)論的確定原則 : ⑴化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項目中的 否決項（以 *表示）為： 生產(chǎn)設(shè)施； 設(shè)備工具（其中 為否決子項）； 測量器具（其中 為否決子項）； 人員要求（其中 為否決子項）； 技術(shù)標準（其中 、 為否決子項）； 安全防護（全部子項），若其中一項不合格，則審查結(jié)論確定為“不合格”。 (見《化妝品生產(chǎn)許可證 換 (發(fā) )證檢驗規(guī)則》 ) 16 國務(wù)院物價管理部門出臺新的收費辦法或調(diào)整收費標準，自