【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。 中國(guó)最大的管理資源中心 18 搪玻璃設(shè)備生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件考核辦法 一、質(zhì)量管理職責(zé) 序號(hào) 審查項(xiàng)目 審 查 內(nèi) 容 審 查 要 點(diǎn) 審 查 方 法 輕微不合格 嚴(yán)重不合格 審 查 紀(jì) 錄 結(jié)論 組織領(lǐng)導(dǎo) 1． 企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)中應(yīng)有人負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。 1．是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。 2．其職責(zé)和權(quán)限是否明確。 3．是否有組織機(jī)構(gòu)圖。 查有關(guān)文件和座談。 2． 企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，且職權(quán)明確。 1．是否設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員。 2．其職責(zé)和權(quán)限是否明確。 同上。 方針目標(biāo) 1． 企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量方針和可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)。 1．是否制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 2．質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量。 查有關(guān)文件。 2．企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)貫徹實(shí)施。 1．是否進(jìn)行了宣貫，各級(jí)人員是否知道并理解。 2．質(zhì)量目標(biāo)是否在各相關(guān)職能和層次上分解。 3．是否對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考評(píng)。 1．查記錄。 2．查文件 。 3．與各級(jí)人員交談。 中國(guó)最大的管理資源中心 19 序號(hào) 審查項(xiàng)目 審 查 內(nèi) 容 審 查 要 點(diǎn) 審 查 方 法 輕微不合格 嚴(yán)重不合格 審 查 紀(jì) 錄 結(jié)論 管理職責(zé) 1． 企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理制度，規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 1．是否制定了質(zhì)量管理制度。 2．是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 3．職權(quán)是否分解到各質(zhì)量體系要求中。 4．是否有質(zhì)量管理體系圖。 查文件。 2． 在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施。 1．是否有相應(yīng)的考核辦法。 2．是否嚴(yán)格實(shí)施考核并紀(jì)錄。 1 ． 1． 查文件。 2．查考核記錄。 二、 生產(chǎn)資源提供 序號(hào) 審查項(xiàng)目 審 查 內(nèi) 容 審 查 要 點(diǎn) 審 查 方 法 輕微不合格 嚴(yán)重不合格 審 查 紀(jì) 錄 結(jié) 論 * 生產(chǎn)設(shè)施 企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工作場(chǎng)所和生產(chǎn)設(shè)施，且維護(hù)完好。 1．是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)施和場(chǎng)所。 2 ． 2． 生產(chǎn)設(shè)施是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 3 ． 3． 用于噴粉、搪燒車間面積是否 ≥ 600 ㎡（搪玻璃攪拌容器）。 按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有工作場(chǎng)所和生產(chǎn)設(shè)施的最大生產(chǎn)能力。 中國(guó)最大的管理資源中心 20 序號(hào) 審查項(xiàng)目 審 查 內(nèi) 容 審 查 要 點(diǎn) 審 查 方 法 輕微不合格 嚴(yán)重不合格 審 查 紀(jì) 錄 結(jié) 論 * 設(shè)備工裝 1． 企業(yè)必須具有《搪玻璃設(shè)備生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則 》中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。 1．是否具有《實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。 2．必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品規(guī)格相適應(yīng)。 按申證范圍，檢查其必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的生產(chǎn)能力（可檢查設(shè)備臺(tái)帳、檔案并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)）。 2． 企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。 設(shè)備工裝性能和精度是否滿足加工要求，并與申證單元的規(guī)格相適應(yīng)。 現(xiàn)場(chǎng)檢查焊機(jī)、搪燒爐和加工設(shè)備的性能，驗(yàn)證其生產(chǎn)能力和維護(hù)保養(yǎng)狀況。 注：序號(hào)帶有“ *”者為否決項(xiàng)，下同。 序號(hào) 審查項(xiàng)目 審 查 內(nèi) 容 審 查 要 點(diǎn) 審 查 方 法 輕微不合格 嚴(yán)重不合格 審 查 紀(jì) 錄 結(jié) 論 * 測(cè)量設(shè)備 1． 企業(yè)必須具有《搪玻璃設(shè)備生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的必備檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備。 1．是否有《實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的必備檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備。 2．必備檢測(cè)設(shè)備是否與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品規(guī)格相適應(yīng)。 按其申證范圍，檢查其必備檢測(cè)設(shè)備及計(jì)量器具的檢測(cè)能力（可檢查臺(tái)帳，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)）。 中國(guó)最大的管理資源中心 21 序號(hào) 審查項(xiàng)目 審 查 內(nèi) 容 審 查 要 點(diǎn) 審 查 方 法 輕微不合格 嚴(yán)重不合格 審 查 紀(jì) 錄 結(jié) 論 2． 企業(yè)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備的 性能、準(zhǔn)確度能滿足生產(chǎn)需要，符合標(biāo)準(zhǔn)的要求和達(dá)到檢定規(guī)程的要求，并在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。 1．檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備的性能、準(zhǔn)確度是否滿足并達(dá)到檢定規(guī)程的要求。 2．在用檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識(shí)。 、規(guī)格、數(shù)量及其精度是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否能保證試驗(yàn)的順利進(jìn)行。 1 ． 1． 查管理制度。 2 ． 2． 查周檢計(jì)劃。 3 ． 3． 查檢定證書(shū) /記錄。 4 ． 4． 檢查在用的檢 驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備，是否在周檢或校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用。 5．依據(jù)試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)檢查。 人員要求 1．企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)，并具有一定的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。 1 ． 1． 是否有基本的質(zhì)量管理常識(shí)。 ⑴了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法和計(jì)量法（簡(jiǎn)稱“三法”）對(duì)企業(yè)的要求 ，（如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等）。 ⑵了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。 2 ． 2． 是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。 ⑴了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等。 ⑵了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)要求。 與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行交談，分析其對(duì)相關(guān)知識(shí)了解的情況。 中國(guó)最大的管理資源中心 22 序號(hào) 審查項(xiàng)目 審 查 內(nèi) 容 審 查 要 點(diǎn) 審 查 方 法 輕微不合格 嚴(yán)重不合格 審 查 紀(jì) 錄 結(jié) 論 2．企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識(shí)，并具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)。 1 ． 1． 企業(yè)工程技術(shù)人員數(shù)量占全 廠職工比例大于 8%； 2 ． 2． 是否掌握相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識(shí)。 3 ． 3． 是否有一定的質(zhì)量管理知識(shí)。 1 ． 1． 核查工程技術(shù) 人員的職稱證書(shū)。 2 ． 2． 抽查48名（不 足 4 名全抽）技術(shù)人員（必須包括專業(yè)技術(shù)人員）進(jìn)行座談，或查閱有關(guān)檔案文件和培訓(xùn)記錄 3．企業(yè)的工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件（圖紙、配方和工藝文件等），并能熟練地操作設(shè)備。 1. 壓力容器的焊工和無(wú)損檢測(cè) 人員是否持有效證書(shū)上崗操作。 2．是否能看懂相關(guān)圖紙、配方和工藝文件。 3. 是否能熟練地操作設(shè)備。 1 ． 1． 核查焊工和無(wú) 損檢測(cè)人員證書(shū)。 2 ． 2 ． 抽35個(gè)工種， 每工種選 12人提問(wèn)，并進(jìn)行實(shí)際操作考核。 三、技術(shù)文件管理 序號(hào) 審查項(xiàng)目 審 查 內(nèi) 容 審 查 要 點(diǎn) 審 查 方 法 輕微不合格 嚴(yán)重不合格 審 查 紀(jì) 錄 結(jié) 論 中國(guó)最大的管理資源中心 23 序號(hào) 審查項(xiàng)目 審 查 內(nèi) 容 審 查 要 點(diǎn) 審 查 方 法 輕微不合格 嚴(yán)重不合格 審 查 紀(jì) 錄 結(jié) 論 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 1． 企業(yè)應(yīng)具備和貫徹《搪玻璃設(shè)備生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 1．是否有《實(shí)施細(xì)則》中所列的與申證產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。 2．是否為現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。 對(duì)照細(xì)則查閱標(biāo)準(zhǔn)目錄及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。 2． 企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。 1．企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。 2．企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)和性能指標(biāo)不得低于相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 續(xù)。 材料。 設(shè)計(jì)文件 1．企業(yè)的設(shè)計(jì)文件應(yīng)具有正確性，設(shè)計(jì)文件的繪制、標(biāo)注、技術(shù)指標(biāo)、編號(hào)、圖面質(zhì)量等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。 1 ． 1． 壓力容器的設(shè)計(jì)單位是否具 有設(shè)計(jì)資格。 2 ． 2． 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 文件是否符合產(chǎn)品 標(biāo)準(zhǔn)要求。 3 ． 3． 設(shè)計(jì)文件的繪制、標(biāo)注、技術(shù) 指標(biāo)、編號(hào)、圖面質(zhì)量等是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求（尺寸及公差、技術(shù)要求等應(yīng)明確、合理，符合有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)規(guī)則）。 4．設(shè)計(jì)文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。 1 ． 1． 核查壓力容器設(shè)計(jì) 資格。 2 ． 2． 每申證單元抽取 1 個(gè)規(guī)格的圖紙進(jìn)行檢查。 中國(guó)最大的管理資源中心 24 序號(hào) 審查項(xiàng)目 審 查 內(nèi) 容 審 查 要 點(diǎn) 審 查 方 法 輕微不合格 嚴(yán)重不合格 審 查 紀(jì) 錄 結(jié) 論 2．企業(yè)的設(shè)計(jì)文件應(yīng)具有完整性，文件必須齊全配套。 設(shè)計(jì)文件是否完整、齊全（包括零部件明細(xì)表、總裝圖、部件圖、零件圖、技術(shù)要求、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)等），是否與申證產(chǎn)品規(guī)格相適應(yīng)。 檢 查所有申證覆蓋產(chǎn)品的設(shè)計(jì)文件。 3．企業(yè)的設(shè)計(jì)文件應(yīng)具有統(tǒng)一性，企業(yè)各車間、部門使用的文件必須完全一致。 1．圖樣和技術(shù)文件是否統(tǒng)一，藍(lán)圖是否與底圖或修改通知單一致。 2．各車間、部門使用的文件是否一致。 抽查 3 個(gè)部門（必須包括車間）在用的任一規(guī)格產(chǎn)品圖樣。 工藝文件 1．企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)所需的各種工藝文件。 1．是否有工藝文件的目錄或明細(xì)表。 2．工藝文件是否齊全。 1．查工藝文件的目錄或明細(xì)表。 2．每單元抽取 12個(gè)產(chǎn)品的工藝文件與目錄或明細(xì)表對(duì)照檢查。 中國(guó)最大的管理資源中心 25 序號(hào) 審查項(xiàng)目 審 查 內(nèi) 容 審 查 要 點(diǎn) 審 查 方 法 輕微不合格 嚴(yán)重不合格 審 查 紀(jì) 錄 結(jié) 論 2．企業(yè)的工藝文件應(yīng)正確、完整、統(tǒng)一，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。 1．工藝文件是否正確、完整。 ①工序、工步、加工方法和技術(shù)要求、裝夾方式、設(shè)備、工裝、檢具、工藝參數(shù)等應(yīng)明確、合理；②工藝文件目錄、明細(xì)表、工藝過(guò)程卡、工序卡、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)程等內(nèi)容完整。 2．各部門使用的工藝文件是否統(tǒng)一。 3．簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。 每申證單元抽查 1個(gè)產(chǎn)品在用的工藝文件（關(guān)鍵、特殊工序必抽）。 文件管理 1． 企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過(guò)正式批準(zhǔn)，使用部門可隨時(shí)獲得文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。 1．是否制定了技術(shù)文件管理制度。 2．發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。 3．使用部門是否能隨時(shí)獲得文件的有效版本。 4．文件的修改是否符合規(guī)定。 1．查文件管理制度。 2．分別在文件管理、使用部門各抽 35 種文件，查文件批準(zhǔn)、有效性和修改情況，驗(yàn)證技術(shù)文件管理制度執(zhí)行情況。 2． 企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。 是否有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。 檢查有關(guān)文件和記錄。 四、 采購(gòu)質(zhì)量控制 序號(hào) 審查項(xiàng)目 審 查 內(nèi) 容 審 查 要 點(diǎn) 審 查 方 法 輕微不合格 嚴(yán)重不合格 審 查 紀(jì) 錄 結(jié) 論 中國(guó)最大的管理資源中心 26 序號(hào) 審查項(xiàng)目 審 查 內(nèi) 容 審 查 要 點(diǎn) 審 查 方 法 輕微不合格 嚴(yán)重不合格 審 查 紀(jì) 錄 結(jié) 論 采購(gòu)制度 1．企業(yè)應(yīng)制定采購(gòu)原、輔材料、零部件的質(zhì)量控制制度。 1．是否制定了