【文章內容簡介】 工業(yè)產品生產許可證辦公室。 中國最大的管理資源中心 18 搪玻璃設備生產許可證企業(yè)生產條件考核辦法 一、質量管理職責 序號 審查項目 審 查 內 容 審 查 要 點 審 查 方 法 輕微不合格 嚴重不合格 審 查 紀 錄 結論 組織領導 1． 企業(yè)的領導中應有人負責企業(yè)的質量工作。 1．是否指定領導層中一人負責質量工作。 2．其職責和權限是否明確。 3．是否有組織機構圖。 查有關文件和座談。 2． 企業(yè)應設置相應的質量管理機構或人員負責質量管理工作，且職權明確。 1．是否設置了質量管理機構或質量管理人員。 2．其職責和權限是否明確。 同上。 方針目標 1． 企業(yè)應制定質量方針和可測量的質量目標。 1．是否制定了質量方針和質量目標。 2．質量目標是否可測量。 查有關文件。 2．企業(yè)的質量方針和質量目標應貫徹實施。 1．是否進行了宣貫，各級人員是否知道并理解。 2．質量目標是否在各相關職能和層次上分解。 3．是否對質量目標進行考評。 1．查記錄。 2．查文件 。 3．與各級人員交談。 中國最大的管理資源中心 19 序號 審查項目 審 查 內 容 審 查 要 點 審 查 方 法 輕微不合格 嚴重不合格 審 查 紀 錄 結論 管理職責 1． 企業(yè)應制定質量管理制度，規(guī)定各有關部門、人員的質量職責、權限和相互關系。 1．是否制定了質量管理制度。 2．是否規(guī)定與產品質量有關的部門、人員的質量職責、權限和相互關系。 3．職權是否分解到各質量體系要求中。 4．是否有質量管理體系圖。 查文件。 2． 在企業(yè)制定的質量管理制度中應有相應的考核辦法并嚴格實施。 1．是否有相應的考核辦法。 2．是否嚴格實施考核并紀錄。 1 ． 1． 查文件。 2．查考核記錄。 二、 生產資源提供 序號 審查項目 審 查 內 容 審 查 要 點 審 查 方 法 輕微不合格 嚴重不合格 審 查 紀 錄 結 論 * 生產設施 企業(yè)必須具備滿足生產需要的工作場所和生產設施，且維護完好。 1．是否具備滿足申證產品的生產設施和場所。 2 ． 2． 生產設施是否能正常運轉。 3 ． 3． 用于噴粉、搪燒車間面積是否 ≥ 600 ㎡（搪玻璃攪拌容器）。 按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有工作場所和生產設施的最大生產能力。 中國最大的管理資源中心 20 序號 審查項目 審 查 內 容 審 查 要 點 審 查 方 法 輕微不合格 嚴重不合格 審 查 紀 錄 結 論 * 設備工裝 1． 企業(yè)必須具有《搪玻璃設備生產許可證換（發(fā)）證實施細則 》中規(guī)定的必備的生產設備和工藝裝備。 1．是否具有《實施細則》中規(guī)定的必備生產設備和工藝裝備。 2．必備生產設備和工藝裝備是否與產品標準和產品規(guī)格相適應。 按申證范圍，檢查其必備生產設備和工藝裝備的生產能力（可檢查設備臺帳、檔案并進行現(xiàn)場核實）。 2． 企業(yè)的生產設備和工藝裝備的性能和精度應能滿足生產合格產品的要求。 設備工裝性能和精度是否滿足加工要求，并與申證單元的規(guī)格相適應。 現(xiàn)場檢查焊機、搪燒爐和加工設備的性能，驗證其生產能力和維護保養(yǎng)狀況。 注：序號帶有“ *”者為否決項，下同。 序號 審查項目 審 查 內 容 審 查 要 點 審 查 方 法 輕微不合格 嚴重不合格 審 查 紀 錄 結 論 * 測量設備 1． 企業(yè)必須具有《搪玻璃設備生產許可證換（發(fā)）證實施細則》中規(guī)定的必備檢驗、試驗和計量設備。 1．是否有《實施細則》中規(guī)定的必備檢驗、試驗和計量設備。 2．必備檢測設備是否與產品標準和產品規(guī)格相適應。 按其申證范圍，檢查其必備檢測設備及計量器具的檢測能力（可檢查臺帳，并進行現(xiàn)場核實）。 中國最大的管理資源中心 21 序號 審查項目 審 查 內 容 審 查 要 點 審 查 方 法 輕微不合格 嚴重不合格 審 查 紀 錄 結 論 2． 企業(yè)的檢驗、試驗和計量設備的 性能、準確度能滿足生產需要，符合標準的要求和達到檢定規(guī)程的要求，并在檢定或校準的有效期內使用。 1．檢驗、試驗和計量設備的性能、準確度是否滿足并達到檢定規(guī)程的要求。 2．在用檢驗、試驗和計量設備是否在檢定有效期內并有標識。 、規(guī)格、數(shù)量及其精度是否符合標準要求，是否能保證試驗的順利進行。 1 ． 1． 查管理制度。 2 ． 2． 查周檢計劃。 3 ． 3． 查檢定證書 /記錄。 4 ． 4． 檢查在用的檢 驗、試驗和計量設備，是否在周檢或校準有效期內使用。 5．依據(jù)試驗方法標準檢查。 人員要求 1．企業(yè)領導應具有一定的質量管理知識，并具有一定的專業(yè)技術知識。 1 ． 1． 是否有基本的質量管理常識。 ⑴了解產品質量法、標準化法和計量法（簡稱“三法”）對企業(yè)的要求 ，（如企業(yè)的質量責任和義務等）。 ⑵了解企業(yè)領導在質量管理中的職責與作用。 2 ． 2． 是否有相關的專業(yè)技術知識。 ⑴了解產品標準、主要性能指標等。 ⑵了解產品生產工藝流程、檢驗要求。 與企業(yè)領導進行交談，分析其對相關知識了解的情況。 中國最大的管理資源中心 22 序號 審查項目 審 查 內 容 審 查 要 點 審 查 方 法 輕微不合格 嚴重不合格 審 查 紀 錄 結 論 2．企業(yè)技術人員應掌握專業(yè)技術知識，并具有一定的質量管理知識。 1 ． 1． 企業(yè)工程技術人員數(shù)量占全 廠職工比例大于 8%； 2 ． 2． 是否掌握相關專業(yè)技術知識。 3 ． 3． 是否有一定的質量管理知識。 1 ． 1． 核查工程技術 人員的職稱證書。 2 ． 2． 抽查48名（不 足 4 名全抽）技術人員（必須包括專業(yè)技術人員）進行座談，或查閱有關檔案文件和培訓記錄 3．企業(yè)的工人應能看懂相關技術文件（圖紙、配方和工藝文件等），并能熟練地操作設備。 1. 壓力容器的焊工和無損檢測 人員是否持有效證書上崗操作。 2．是否能看懂相關圖紙、配方和工藝文件。 3. 是否能熟練地操作設備。 1 ． 1． 核查焊工和無 損檢測人員證書。 2 ． 2 ． 抽35個工種， 每工種選 12人提問，并進行實際操作考核。 三、技術文件管理 序號 審查項目 審 查 內 容 審 查 要 點 審 查 方 法 輕微不合格 嚴重不合格 審 查 紀 錄 結 論 中國最大的管理資源中心 23 序號 審查項目 審 查 內 容 審 查 要 點 審 查 方 法 輕微不合格 嚴重不合格 審 查 紀 錄 結 論 技術標準 1． 企業(yè)應具備和貫徹《搪玻璃設備生產許可證換（發(fā)）證實施細則》中規(guī)定的國家標準和行業(yè)標準。 1．是否有《實施細則》中所列的與申證產品有關的標準。 2．是否為現(xiàn)行有效標準并貫徹執(zhí)行。 對照細則查閱標準目錄及有關標準文件。 2． 企業(yè)制定的產品標準應嚴于或達到相應的國家標準或行業(yè)標準的要求，并經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。 1．企業(yè)制定的產品標準是否經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。 2．企業(yè)產品標準主要技術和性能指標不得低于相應的國家標準或行業(yè)標準的要求。 續(xù)。 材料。 設計文件 1．企業(yè)的設計文件應具有正確性，設計文件的繪制、標注、技術指標、編號、圖面質量等符合有關標準和規(guī)定要求，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。 1 ． 1． 壓力容器的設計單位是否具 有設計資格。 2 ． 2． 產品設計 文件是否符合產品 標準要求。 3 ． 3． 設計文件的繪制、標注、技術 指標、編號、圖面質量等是否符合有關標準和規(guī)定要求（尺寸及公差、技術要求等應明確、合理，符合有關法規(guī)、標準和設計規(guī)則）。 4．設計文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。 1 ． 1． 核查壓力容器設計 資格。 2 ． 2． 每申證單元抽取 1 個規(guī)格的圖紙進行檢查。 中國最大的管理資源中心 24 序號 審查項目 審 查 內 容 審 查 要 點 審 查 方 法 輕微不合格 嚴重不合格 審 查 紀 錄 結 論 2．企業(yè)的設計文件應具有完整性，文件必須齊全配套。 設計文件是否完整、齊全（包括零部件明細表、總裝圖、部件圖、零件圖、技術要求、產品使用說明書等），是否與申證產品規(guī)格相適應。 檢 查所有申證覆蓋產品的設計文件。 3．企業(yè)的設計文件應具有統(tǒng)一性，企業(yè)各車間、部門使用的文件必須完全一致。 1．圖樣和技術文件是否統(tǒng)一，藍圖是否與底圖或修改通知單一致。 2．各車間、部門使用的文件是否一致。 抽查 3 個部門（必須包括車間）在用的任一規(guī)格產品圖樣。 工藝文件 1．企業(yè)應具備生產所需的各種工藝文件。 1．是否有工藝文件的目錄或明細表。 2．工藝文件是否齊全。 1．查工藝文件的目錄或明細表。 2．每單元抽取 12個產品的工藝文件與目錄或明細表對照檢查。 中國最大的管理資源中心 25 序號 審查項目 審 查 內 容 審 查 要 點 審 查 方 法 輕微不合格 嚴重不合格 審 查 紀 錄 結 論 2．企業(yè)的工藝文件應正確、完整、統(tǒng)一，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。 1．工藝文件是否正確、完整。 ①工序、工步、加工方法和技術要求、裝夾方式、設備、工裝、檢具、工藝參數(shù)等應明確、合理；②工藝文件目錄、明細表、工藝過程卡、工序卡、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程等內容完整。 2．各部門使用的工藝文件是否統(tǒng)一。 3．簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。 每申證單元抽查 1個產品在用的工藝文件（關鍵、特殊工序必抽）。 文件管理 1． 企業(yè)應制定技術文件管理制度，文件的發(fā)布應經(jīng)過正式批準，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應符合規(guī)定要求。 1．是否制定了技術文件管理制度。 2．發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準。 3．使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。 4．文件的修改是否符合規(guī)定。 1．查文件管理制度。 2．分別在文件管理、使用部門各抽 35 種文件，查文件批準、有效性和修改情況，驗證技術文件管理制度執(zhí)行情況。 2． 企業(yè)應有部門或專（兼）職人員負責技術文件管理。 是否有部門或專（兼）職人員負責技術文件管理。 檢查有關文件和記錄。 四、 采購質量控制 序號 審查項目 審 查 內 容 審 查 要 點 審 查 方 法 輕微不合格 嚴重不合格 審 查 紀 錄 結 論 中國最大的管理資源中心 26 序號 審查項目 審 查 內 容 審 查 要 點 審 查 方 法 輕微不合格 嚴重不合格 審 查 紀 錄 結 論 采購制度 1．企業(yè)應制定采購原、輔材料、零部件的質量控制制度。 1．是否制定了