藥品驗收管理制度(編輯修改稿)
2025-04-05 02:49 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 其它有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件?！ ∷幤窓z查驗收的具體內(nèi)容包括 ?。?）藥品質(zhì)量檢查項目 對購進藥品及銷后退回藥品進行質(zhì)量檢查驗收時，除了包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)證明文件外，對質(zhì)量有懷疑或性質(zhì)不穩(wěn)定的藥品應(yīng)進行外觀質(zhì)量抽查，檢查時，可以《中華人民共和國藥典》附錄規(guī)定的制劑性狀為基本依據(jù)，同時注意制劑變質(zhì)的有關(guān)性狀。對內(nèi)在質(zhì)量有懷疑時，應(yīng)送縣級以上藥品檢驗機構(gòu)檢驗確定?！ λ幤返耐庥^質(zhì)量進行檢查驗收時，應(yīng)根據(jù)驗收養(yǎng)護室所配備的設(shè)施設(shè)備條件及企業(yè)實際管理的需要，確定質(zhì)量檢查項目，一般應(yīng)對澄明度、裝量差異、片重差異等項目進行檢查?！ 。?）包裝質(zhì)量檢查 ?、偻獍b檢查內(nèi)容：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；包裝箱有無滲液、污損及破損。外包裝上應(yīng)清晰注明藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、貯藏、包裝、批準(zhǔn)文號及運輸注意事項或其它標(biāo)記，如特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥標(biāo)識等，有關(guān)特定儲運圖示標(biāo)志的包裝印刷應(yīng)清晰標(biāo)明，危險藥品必須符合危險藥品包裝標(biāo)志要求。 ?、趦?nèi)包裝檢查內(nèi)容：容器應(yīng)用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴(yán)密；包裝印字應(yīng)清晰，瓶簽粘貼牢固?！ 。?）包裝標(biāo)簽和說明書檢查 藥品包裝必須
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