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正文內(nèi)容

藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定(doc)-醫(yī)藥保健(編輯修改稿)

2024-09-19 17:32 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 在清單上簽字并注明情況。 第二十四條 藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)先行登記保存的物品,應(yīng)當(dāng)在 7 日內(nèi)作出處理決定。 對(duì)查封、扣押的物品,應(yīng)當(dāng)在 7 日內(nèi)作出是否立案的決定;需要檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起 15日內(nèi)作出是否立案的決定。 已立案的應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《行政處理通知書(shū)》 (附表 13) ,送交被查封、扣押物品的當(dāng)事人,查封、扣押物品期限順延至作出行政處罰決定或者撤案決定之日。 對(duì)不符合立案條件的,藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《解除先行登記保存物品通知書(shū)》 (附表 14) ,解除先行登記保存,或者填寫(xiě)《解除查封扣押物品通知書(shū)》 (附表 15) ,解除查封、扣押。 第二十五條 藥品監(jiān)督執(zhí)法人員調(diào)查違法事實(shí),需要抽取樣品鑒定檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)按國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定》抽取樣品,并及時(shí)進(jìn)行鑒定檢驗(yàn)。 第二十六條 調(diào)查終結(jié),承辦人應(yīng)當(dāng)寫(xiě)出案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告。其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括案由、案情、違法事實(shí)、證據(jù)、辦案程序,違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的具體條、款、項(xiàng)、目,處罰建議及承辦人簽字等。(簡(jiǎn)易程序除外) 第五章 處罰決定 第一節(jié) 一般程序 第二十七條 承辦人提交案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告后,藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織 3 人以 上有關(guān)人員對(duì)違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會(huì)危害程度、辦案程序等進(jìn)行合議,并填寫(xiě)《案件合議記錄》 (附表 16) 。合議應(yīng)當(dāng)根據(jù)認(rèn)定的違法事實(shí),依照有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,分別提出如下處理意見(jiàn): (一)違法事實(shí)清楚,證據(jù)確鑿,程序合法的,依法提出行政處罰的意見(jiàn),對(duì)有可以不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰情節(jié)的,提出不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰的意見(jiàn), 構(gòu)成犯罪的,在提出行政處罰意見(jiàn)的同時(shí)建議移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任; (二)違法事實(shí)不清,證據(jù)不足,或者存在程序缺陷的,提出補(bǔ)充有關(guān)證據(jù)材料或者重新調(diào)查的意見(jiàn); (三)違法事實(shí)不能成立的,提出撤案申請(qǐng),并填寫(xiě)《撤案申請(qǐng)表》 (附表 17) 。 中國(guó)最大的管理資源中心 第 5 頁(yè) 共 9 頁(yè) 第二十八條 藥品監(jiān)督管理部門(mén)在作出處罰決定前應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《行政處罰事先告知書(shū)》 (附表 18) ,告知當(dāng)事人違法事實(shí)、處罰的理由和依據(jù)以及當(dāng)事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利。 藥品監(jiān)督管理部門(mén)必須充分聽(tīng)取當(dāng)事人的陳述和申辯,并當(dāng)場(chǎng)填寫(xiě)《陳述申辯筆錄》 (附表 19) ,當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或者證據(jù)經(jīng)復(fù)核成立的,應(yīng)當(dāng)采納。 藥品監(jiān)督管理部門(mén)不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰。 對(duì)依法需要聽(tīng)證的案件, 藥品監(jiān)督管理部門(mén)履行事先告知義務(wù)及當(dāng)事人行使陳述、申辯權(quán)利等,按照本章第二節(jié)的規(guī)定執(zhí)行。 第二十九條 對(duì)違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、程序合法,依據(jù)藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的,由承辦人填寫(xiě)《行政處罰審批表》 (附表 20) ,經(jīng)承辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人填寫(xiě)審核意見(jiàn)后,報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)審批。 對(duì)于重大、復(fù)雜的行政處罰案件,應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)人集 體討論決定,并填寫(xiě)《重大案件集體討論記錄》 (附表 21) 。 第三十條 藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出行政處罰決定,應(yīng)當(dāng)制作《行政處罰決定書(shū)》 (附表 22) 。 《行政處罰決定書(shū)》應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng): (一)當(dāng)事人的姓名或者名稱(chēng)、地址; (二)違反法律、法 規(guī)或者規(guī)章的事實(shí)和證據(jù); (三)行政處罰的種類(lèi)和依據(jù); (四)行政處罰的履行方式和期限; (五)不服行政處罰決定,申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限; (六)作出行政處罰決定的藥品監(jiān)督管理部門(mén)名稱(chēng)和作出決定的日期。 《行政處罰決定書(shū)》必須蓋有作出行政處罰決定的藥品監(jiān)督管理部門(mén)的公章。 行政處罰內(nèi)容有沒(méi)收假劣藥品、醫(yī)療器械或者有關(guān)物品的,《行政處罰決定書(shū)》應(yīng)當(dāng)附有《沒(méi)收物品憑證》(附表 23) 。 第三十一條 藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)依法沒(méi)收的藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)物品和涉案的原材料、包裝、制假器材,應(yīng)當(dāng)在超過(guò)訴訟期限后依照《行政處罰法》第五十三條規(guī)定予以處理。處理前應(yīng)當(dāng)核實(shí)品種、數(shù)量并填寫(xiě)《沒(méi)收物品處理審批表》 (附表 24) 及《沒(méi)收物品處理清單》 (附表 25) 。 第三十二條 藥品監(jiān)督管理部門(mén)在進(jìn)行案件調(diào)查時(shí),對(duì)已有證據(jù)證明有違法行為的,應(yīng)當(dāng)出具《責(zé)令改正通知書(shū)》 (附表 26) ,責(zé)令其改正或者限期改正違法行為。 第二節(jié) 聽(tīng)證程序 第三十三條 藥品監(jiān)督管理部門(mén)在作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證、撤銷(xiāo)藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件或者較大數(shù)額罰款等行政處罰決定前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證 的權(quán)利。 當(dāng)事人要求聽(tīng)證的,應(yīng)當(dāng)組織聽(tīng)證。 對(duì)較大數(shù)額罰款的劃定,依照本省、自治區(qū)、直轄市人大常委會(huì)或者人民政府的具體規(guī)定執(zhí)行。 第三十四條 聽(tīng)證應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公正的原則。除涉及國(guó)家秘密、當(dāng)事人的業(yè)務(wù)、技術(shù)秘密或者個(gè)人隱私外,聽(tīng)證應(yīng)當(dāng)公開(kāi)進(jìn)行。 聽(tīng)證實(shí)行告知、回避制度,并依法保障當(dāng)事人的陳述權(quán)和申
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