霍普醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理制度(編輯修改稿)
2025-06-24 14:45 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 業(yè) 務(wù)員要會(huì)同工程技術(shù)人員對(duì)用戶進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo)，包括：設(shè)備的安裝、調(diào)試、操作、培訓(xùn)、維護(hù)等系列服務(wù)。 對(duì)用戶在使用產(chǎn)品過(guò)程中發(fā)生的問(wèn)題要認(rèn)真對(duì)待及時(shí)給予解決并詳細(xì)做好記錄。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題要積極與供貨單位或生產(chǎn)廠家聯(lián)系，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)給予修復(fù)或調(diào)換。 因用戶使用不當(dāng)造成商品損壞，應(yīng)根據(jù)企業(yè)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行妥善處理。 銷售人員對(duì)產(chǎn)品售后服務(wù)過(guò)程應(yīng)做好詳細(xì)記錄，并建立售后服務(wù)檔案，按規(guī)定妥善保存。 公司不定期舉辦產(chǎn)品知識(shí)講座，使客戶更好的了解和使用產(chǎn)品。 售后服務(wù)及質(zhì)量跟蹤記錄 (此記錄表為 A4 紙 橫 用 ) 日期 產(chǎn)品名 稱 生產(chǎn)廠 家 規(guī)格型 號(hào) 生產(chǎn)日 期 出廠編 號(hào) 供貨單 位 用戶名 稱 用 戶 地 址 最終用 戶 相 關(guān) 聯(lián)系人 服務(wù)人員簽 字 培訓(xùn)記錄 (此記錄表為 A4 紙 豎 用 ) 培訓(xùn)時(shí)間 培訓(xùn)地點(diǎn) 培訓(xùn)內(nèi)容 參見(jiàn)人員 考試結(jié)果 購(gòu)銷記錄檔案制度 制定此項(xiàng) 制度的目的在于保護(hù)用戶利益不受損害，為預(yù)防出現(xiàn)問(wèn)題 能及時(shí)查找、核對(duì)有關(guān)資料，分清責(zé)任，以便正確解決而創(chuàng)造條件，為企業(yè)內(nèi)部分清職責(zé)改進(jìn)工作質(zhì)量，對(duì)外擴(kuò)大銷售打好基礎(chǔ)。 對(duì)所出售的產(chǎn)品銷售部門應(yīng)做好詳細(xì)記錄，做到產(chǎn)品銷售去向有據(jù)可查。 嚴(yán)格履行送貨單一式多聯(lián)制，送貨單應(yīng)標(biāo)明送貨日期、品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào)（編號(hào)）、效期時(shí)間等內(nèi)容，經(jīng)辦人、接貨人要履行簽字手續(xù)。 建立用戶檔案，定期與用戶溝通聯(lián)系，了解產(chǎn)品使用情況，做好產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤和售后服務(wù)。 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)安裝的設(shè)備要認(rèn)真填寫設(shè)備安裝、調(diào)試記錄，用戶要驗(yàn)收簽字，記錄要按規(guī)定保存。 產(chǎn)品質(zhì)量跟 蹤和不良反應(yīng)的報(bào)告制度 醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件指獲準(zhǔn)上市的合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事 件，按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行報(bào)告制度。 認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家 食品藥品 監(jiān)督管理局制定的《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理辦法》，遇患者使用所經(jīng)銷醫(yī)療器械產(chǎn)品有不良反應(yīng)事件時(shí)應(yīng)立即或在 24 小時(shí)內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)主管部門及有關(guān)單位，按規(guī)定認(rèn)真如實(shí)反應(yīng)上報(bào)。 經(jīng)辦 人員及質(zhì)檢部門應(yīng)積極協(xié)調(diào)生產(chǎn)廠家和有關(guān)部門對(duì)此問(wèn)題進(jìn)行處理，減小損失范圍，保護(hù)患者利益。 不良反應(yīng)報(bào)告要實(shí)事求是，切忌弄虛作假，隱瞞實(shí)情及有關(guān)資料。 加強(qiáng)商品售前、售后服務(wù)，按國(guó)家和地方藥監(jiān)局審批同意的“產(chǎn)品使用說(shuō)明書”的內(nèi)容介紹產(chǎn)品使用的注意事項(xiàng)減少不良反應(yīng)事件的發(fā)生。 積極宣傳預(yù)防不良反應(yīng)知識(shí)，提高自我保護(hù)意識(shí)。 醫(yī)療器械不良事件報(bào)告記錄 (此記錄表為 A4 紙 豎 用 ) 發(fā)生時(shí)間 地點(diǎn) 產(chǎn)品名稱 規(guī)格型號(hào) 用戶名稱 購(gòu)買日期 聯(lián)系方式 負(fù)責(zé)人簽字 事件描述 不良后果 處理方式 備注 質(zhì)量問(wèn)題投訴處理查詢制度 在接到用戶對(duì) 產(chǎn)品或服務(wù)提出投訴情況后，應(yīng)立即進(jìn)行登記。注明投訴產(chǎn)品的名稱、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、許可證號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、投訴內(nèi)容、當(dāng)事人等。 投訴登記應(yīng)及時(shí)上交有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)審閱，并立即做出處理意見(jiàn)。 各部門之間要相互協(xié)調(diào)，以最快速度查找有關(guān)證件手續(xù)，給當(dāng)事人以滿意的答復(fù)或解決，并追查問(wèn)題所在，責(zé)令有關(guān)部門立即進(jìn)行整改。 對(duì)延誤解決客戶投訴和查詢所造成損失的，要追究當(dāng)事人責(zé)任。 用戶投訴記錄 (此記錄表為 A4 紙 豎 用 ) 投訴時(shí)間 投訴人姓名 聯(lián)系方式 產(chǎn)品名稱 規(guī)格型號(hào) 購(gòu)買時(shí)間 出現(xiàn)問(wèn)題 處理方式 處理結(jié)果 領(lǐng)導(dǎo)批示 備 注 杭州霍普醫(yī)療器械 有限公司醫(yī)療器械驗(yàn)收（進(jìn)貨）記錄 編號(hào) 日期 票號(hào) 品 名 規(guī) 格 單 位 數(shù)量 金 額 供貨 單位 許可 證號(hào) 生產(chǎn) 企業(yè) 許可 證號(hào) 產(chǎn)品 注冊(cè) 證號(hào) 生產(chǎn) 批號(hào) 滅菌 批號(hào) 效 期 合格 證號(hào) 檢測(cè) 結(jié)果 質(zhì) 檢員 簽字 領(lǐng)導(dǎo) 簽字 杭州霍普醫(yī)療器械 有限公司 醫(yī)療器械商品庫(kù)存保管卡 類別： 品名： 規(guī)格： 計(jì)量單位： 編號(hào)： 年 憑證號(hào) 摘 要 入 庫(kù) 發(fā) 出 結(jié) 存 月 日 數(shù)量 金額 數(shù)量 金額 數(shù)量 金額
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