【正文】 自檢的安排，如自檢小組的組成、自檢的頻次、自檢總體時(shí)間計(jì)劃等。 12． 自檢報(bào)告及記錄的移交：質(zhì)量部 在兩個(gè)工作日內(nèi) 將《 GMP 自檢報(bào)告》分發(fā)至總經(jīng)理、質(zhì)量副總、生產(chǎn)總監(jiān)、各部門負(fù)責(zé)人 ； 將《糾正和預(yù)防控制處理單》分發(fā)至相關(guān)責(zé)任部門。 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 10． 末次會(huì)議：自檢小組組長(zhǎng)主持，召集自檢組成員，受檢查部門負(fù)責(zé)人及其他有關(guān)人員召開末次會(huì)議。 2． 自檢的依據(jù) 相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)：如 現(xiàn)行 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 及其附錄、藥品認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 。 5． 自檢啟動(dòng) 公司組成由總經(jīng)理為組長(zhǎng)，質(zhì)量副總、生產(chǎn)總監(jiān)為副組長(zhǎng)，生產(chǎn)部經(jīng)理、質(zhì)量部經(jīng)理、物控部經(jīng)理、客戶服務(wù)部經(jīng)理、行政人事部經(jīng)理為成員，質(zhì)量部為自檢主管部門的 GMP 自檢小組；必要時(shí)，公司可聘任外部具有自檢資格的專業(yè)人員組成自檢小組進(jìn)行第二方自檢審計(jì)。 13． 糾正整改措施的實(shí)施與跟蹤確認(rèn)：有關(guān)部門收到《糾正和預(yù)防控制處理單》后，五個(gè)工作日內(nèi)分析缺陷項(xiàng)目產(chǎn)生的原因，提出糾正整改