【正文】 一、目的：建立首營品種審核工作程序，規(guī)范首營品種采購工作，保證購進(jìn)獸藥質(zhì)量。B、各人員均同意購進(jìn)和銷售的，企業(yè)負(fù)責(zé)人可依據(jù)企業(yè)實際情況及資料審核情況，在《首營品種審批表》上簽署明確的同意購進(jìn)的具體意見后，轉(zhuǎn)獸藥采購人員辦理具體購進(jìn)手續(xù)。（6）從第四項起開始寫正文。（2）購銷合同簽訂的內(nèi)容： 、規(guī)格、廠牌、單位、數(shù)量、單價、金額； 、驗收方式，進(jìn)口獸藥須提供口岸獸藥檢驗所檢驗報告書并加蓋供貨方紅色印章； ； 、費用承擔(dān)； ； 。：對服務(wù)行為和服務(wù)態(tài)度的不規(guī)范，有權(quán)予以處理。用于表彰在質(zhì)量工作中做出顯著成績的人員，以及在質(zhì)量培訓(xùn)中成績優(yōu)異者，調(diào)動職工做好質(zhì)量工作的積極性。并及時查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準(zhǔn)確、完整地記錄。2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人會同銷售負(fù)責(zé)人對首營企業(yè)情況進(jìn)行審核，必要時可到首營企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場考察。如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，立即采取措施，停止同品種獸藥的銷售，同時按規(guī)定上報當(dāng)?shù)匦竽莲F醫(yī)行政管理部門。發(fā)生重大質(zhì)量事故，如經(jīng)銷假獸藥、劣獸藥等，對責(zé)任人予以整體處理，扣發(fā)其全部獎金，根據(jù)其情節(jié)輕重扣發(fā)工資或給予必要的行政處分，觸犯國家法律的追究刑事責(zé)任。二、適用范圍：闡述了質(zhì)量檢查對策，檢查職能，質(zhì)量獎懲內(nèi)容。：（1）購進(jìn)獸藥時應(yīng)選擇“證照”齊全，具有法人資格，管理水平高，產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良并穩(wěn)定、信譽高的合法獸藥生產(chǎn)企業(yè)或獸藥經(jīng)營企業(yè)。（2）編碼：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一編制編碼。G、首營品種是否超出生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)范圍和本店經(jīng)營范圍。符合規(guī)定的，在《首營企業(yè)審批表》上簽署“審核合格”；不符合規(guī)定的，在“首營企業(yè)審批表”上簽署“審核不合格”。第四篇：（或供應(yīng)商資質(zhì)審核制度）“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。對首營品種的合法性和質(zhì)量基本情況應(yīng)進(jìn)行審核，審核的內(nèi)容包括：審核所提供資料的完整性、真實性、有效性。三、首營企業(yè)質(zhì)量保證能力有疑問時，設(shè)備科應(yīng)會同使用部門進(jìn)行實地考察。四、首營品種審核內(nèi)容為：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表、注冊產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、當(dāng)批號的醫(yī)療器械檢驗報告單等。了解藥品的適應(yīng)癥或功能主治、儲存條件及質(zhì)量狀況。首營企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期，銷售人員身份證復(fù)印件，還應(yīng)提供企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明。D、企業(yè)負(fù)責(zé)人依據(jù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的具體意見進(jìn)行最后審核把關(guān)，并在《首營企業(yè)審批表》上簽署明確的意見后，轉(zhuǎn)交獸藥采購人員。在《首營品種審批表》上簽署“合規(guī)定，準(zhǔn)予購進(jìn)”的具體意見；凡首營品種超出生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)范圍或本店的經(jīng)營范圍、沒有有效的證明文件或證明文件超出有效期限的，應(yīng)簽署“不符合規(guī)定，不得購進(jìn)”的具體意見。（3）目的：簡單扼要地說明制定該文件的目的是什么。（2）銷售獸藥不允許把獸藥銷售給“證照”不齊的獸藥經(jīng)營單位。三、責(zé)任人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)該制度的實施。質(zhì)量工作考核與中心的經(jīng)營目標(biāo)考核相結(jié)合，對在獸藥質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量工作中做出的成績和出現(xiàn)的問題，結(jié)合月度、季度或年終工作提出獎勵或處罰的建議，報總經(jīng)理批準(zhǔn)執(zhí)行。要查明情況，確認(rèn)是否獸藥存在質(zhì)量問題。（四）首營品種審核程序 “首營品種審批表” 。應(yīng)立即向當(dāng)?shù)匦竽莲F醫(yī)行政管理部門報告。：其資金來源可包括各類罰款、廢棄物處理所得款、其他集體獎勵所得等。：對于營業(yè)場所、儲存場所等環(huán)境的質(zhì)量達(dá)不到法律、規(guī)范要求的，質(zhì)量負(fù)責(zé)人有權(quán)予以處理。：（1）凡購進(jìn)獸藥，須依法簽訂合同，合同的簽約人須是法人或法人委托人。（5）責(zé)任者：說明該文件的責(zé)任者。： A、審核上述人員的簽署意見，如有人員不同意銷售的，召集有關(guān)人員進(jìn)行研究分析，確定是否接納；如為質(zhì)量負(fù)責(zé)人不同意購進(jìn)的，可對原因進(jìn)行核實后，簽署不同意購進(jìn)的意見。F、所有意見的簽署均須有簽署人全名和簽署的日期。購進(jìn)首營品種或從首營企業(yè)進(jìn)貨時，業(yè)務(wù)部門應(yīng)詳細(xì)填寫首營品種或首營企業(yè)審批表，連同以上所列資料及樣品報質(zhì)管部審核。當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)原有生產(chǎn)品種發(fā)生規(guī)格、劑型、包裝改變時，應(yīng)按首營品種審核程序重新審核。六、首次經(jīng)營品種，設(shè)備科要求建立產(chǎn)品檔案。（三）對企業(yè)的銷售人員的身份進(jìn)