【正文】 開啟樣本以防止漏出或產(chǎn)生氣溶膠。工作區(qū)應時刻保持整潔有序。 實驗室應保證全體人員受過急救培訓。該活動每年應至少進行一次。實驗室管理層應至少每年對安全手冊評審和更新。房間內(nèi)的門按需要安裝門鎖；正當操作高危險樣本時應有進入限制。如設有安全委員會，實驗室安全負責人如果不是該委員會的主任，至少應是該委員會有職權的成員。在工作完成或中止后應消毒、摘掉并安全處置。 8 個人防護裝備 實驗室所用任何個人防護裝備應符合國家有關標 準的要求。 7． 2 ABSL2 實驗室 除滿足 和 的要求外，還應滿足以下要求： 1) 出入口應設 緩沖間。 6． 4． 2． 7 其他 按 的規(guī)定。 其他要求按 的規(guī)定。 5)實驗記錄等資料應通過傳真機、計算機等手段發(fā)送至實驗室外。 3) 污染區(qū)內(nèi)應設置不排蒸汽的高壓蒸汽滅菌器或其他消毒裝置。外部排風口應遠離送風口并設置在主導風的下風向，應至少高出所在建筑 2m，應有防雨、防鼠、防蟲設計，但不應影響氣體直接向上空排放。 3) 污染區(qū)與半污染區(qū)之間、半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應設置傳遞窗，傳遞窗雙門不能同時處于開啟狀態(tài)，傳遞窗內(nèi)應設物理消毒裝置。 3) 應有足夠的存儲空間擺放物品以方便使用。以 BSL BSL BSL BSL4 表示實驗室的相應生物安全防護水平；以ABSL ABSL ABSL ABSL4 表示動物實驗室的相應生物安全防護水平。 2． 13 氣鎖 air lock 氣壓可調(diào)節(jié)的氣密室，用于連接氣壓不同的兩個相鄰區(qū)域，其兩個門具有互鎖功能，不能同時處于開啟狀態(tài)。 本標準主要起草人：車鳳翔、李勁松、王秋娣、呂京、何鐵春、林志雄、田克恭、翟培軍、何兆偉。 GB — 1 實驗室生物安全通用要求 1 范圍 本標準規(guī)定了實驗室生物安全管理和實驗室的建設原則， 同時，還規(guī)定了生物安全分級、實驗室設施設備的配置、個人防護和實驗室安全行為的要求。在實驗室中用作特殊通道。 6 設施和設備要求 實驗室所用設施、設備和材料（含防護屏障）均應符合國家相關的標準和要求。在實驗室工作區(qū)域外還應當有供長期使用的存儲空間。 6． 3． 2 圍護 結(jié)構 1) 實驗室圍護結(jié)構內(nèi)表面應光滑、耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔；所有縫隙應可靠密封，防震、防火。 7) 高效空氣過濾器應安裝在送風管道的末端和排風管道的前端。 4) 應在實驗室入口處的顯著位置設置帶報警功能的室內(nèi)壓力顯示裝置，顯示污染區(qū)、半污染區(qū)的負壓狀況。 6)清潔區(qū)設置淋浴裝置。 6． 4． 1． 7 其他 按 的規(guī)定。 6． 4． 3 混合型 BSL4 實驗室 在 本級實驗設施基礎上，同時使用 III 級生物安全柜和具有生命支持供氣系統(tǒng)（正壓防護服）。 2) 動物實驗室的門應當具有可視窗，可以自動關閉，并有適當?shù)幕馂膱缶?。在危害評估的基礎上，按不同級別的防護要求選擇適當?shù)膫€人防護裝備。 鞋 鞋應舒適，鞋底防滑。 實驗室負責人應制定規(guī)定和程序確保實驗室設施、設備、個人防護設備、材料等符合國家有關安全要求，定期檢查、維護、更新，確保不降低其設計性能。存放高危險樣本、培養(yǎng)物、化學試劑 或供應品，還需采取其他的保安措施，如可鎖閉的門、可鎖閉的冷凍箱、特殊人員的進入限制等。 實驗室中其他有用的信息來源還包括（但不限于）實驗室涉及的所有材料的安全數(shù)據(jù)單，教科書和權威性雜志文章等參考資料。 應使涉及的非實驗室員工（如維護人員、合同方、分包方）知道其可能遇到的任何危險。 應提供物品和程序以減少涉及潛在傳染性材料、化學品或有害物質(zhì)的不利作用和事件的發(fā)生。禁止在工作場所存放可能導致阻礙和絆倒危險的大量一次性材料。應在生物安全柜內(nèi)開啟此類容器。 所有進行渦流攪拌的樣本應置于有蓋容器內(nèi)。 對化學、物理及火災危害應有足夠可行的控制措施。實驗室應任命若干放射防護監(jiān)督員監(jiān)督日常與離子輻射相關的工作，以保證執(zhí)行良好放射性行為。電氣設備使用人員應定期檢查設備的可能引起電氣故障之破損。如可能，救援人員應事先了解危險物的性質(zhì)、數(shù)量和存放位置，應熟悉實驗室的布局和設備。應遵守國際和國家關于道路、鐵路和水路運輸危險材料的有關要求。 GB — 25 參考文獻 1 ISO 15190： 20xx（ E）醫(yī)學實驗室 — 安全要求 2 WHO《實驗室生物安全手冊》 [第二版（修訂版）， 20xx]。 20 廢棄物處置 實驗室廢棄物處置的管理應符合國家、地區(qū)或地方的相關要求。應對危害進行評估，并采取進一步措施。禁止未經(jīng)授權的工作。應保存監(jiān)督記錄。應保存監(jiān)督結(jié)果記錄。 在可能出現(xiàn)有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應采取局部排風措施。 禁止口吸移液。 對漏出的樣本、化學品、放射性核素或培養(yǎng)物應在風險評估后清除并對涉及區(qū)域去污染 。所有員工應熟悉被刺傷后所執(zhí)行的程序。 應標識和評審對孕婦健康和易感人員的潛在危險。 應保持人員培訓記錄。 應有專門設計以確保存儲、轉(zhuǎn)運、收集、處理和處置危險物料的安全。 應要求所有人員根據(jù)可能接觸的生物接受免疫以預防感染。在從事可能出現(xiàn)漏出的工作時可穿一次性防水鞋套。 實驗室防護服 實驗室應確保具備足夠的有適當防護水平的清潔防護服可供使用。 7． 3 ABSL－ 3 實驗室 除滿足 和 的要求外，還應滿足以下要求： 1) 建筑物應有 符合要求的抗震能力，防鼠、防蟲、防盜。 7 動物實驗室的生物安全 動物實驗室的生物安全防護設施應參照 BSL14 實驗室的要求（見 6），還應考慮對動物呼吸、排泄、毛發(fā)、抓咬、掙扎、逃逸、動物實驗（如染毒、醫(yī)學檢查、取樣、解剖、檢驗等）、動物飼養(yǎng)、動物尸體及排泄物的處置等過程產(chǎn)生 GB — 10 的潛在生物危害的防護。 6． 4． 2． 1 選址 GB — 9 按 的規(guī)定。 6． 4 BSL－ 4 實驗室 BSL－ 4 實驗室根據(jù)使用的生物安全柜的類型和穿著防護服的不同，可以分為安全柜型、正壓服型和混合型實驗室。還應設置高效過濾器氣流 阻力的顯示。高效過濾器在更換前應消毒，或采用可在氣密袋中進行更換的過濾器，更換后應立即進行消毒或焚燒。 3) 天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封。 GB — 5 5) 在實驗室的工作區(qū)域外應有存放個人衣物的條件。 2) 每 個實驗室應設洗手池，宜設置在靠近出口處。 GB — 3 材料安全數(shù)據(jù)單 material safety data sheet(MSDS) 提供詳細的危險和注意事項信息的技術通報。 2 術語和定義 下列術語和定義適用于本標準： 生物因子 biological agents 一切微生物和生物活性物質(zhì)。 本標準負責起草單位：中國實驗室國家認可委員會。 實驗室分區(qū) laboratory area 按照生物因子污染概率的大小，實驗室可進行合理的分區(qū)。 GB — 4 二級防護屏障 實驗室的設施結(jié)構和通風系統(tǒng)等構成的防護屏障。 2) 實驗室門應帶鎖并可自動關閉。必要時，半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應設緩沖間。 5) 實驗室的送風應經(jīng)初、中、高三級過濾，保證污染區(qū)的靜態(tài)潔凈度達到 7 級到 8 級。 GB — 7 6． 3． 5 特殊設備裝置 1) 應有符合安全和工作要求的 II 級或 III 級生物安全柜，其安裝位置應離開污染區(qū)入口和頻繁走動區(qū)域。 3)實驗室所需壓力設備（如泵，壓縮氣體等）不應影響室內(nèi)負壓的有效梯度。 6． 4． 1． 5 環(huán)境參數(shù) 按 的規(guī)定。生命支持系統(tǒng)應有自動啟動的緊急電源供應。 3） 如果有地漏 ，應始終用水或消毒劑液封。 4) 一般情況，操作感染動物，包括接種、取血、解剖、更換墊料、傳遞等，都要在物理防護條件下進行。應對 實驗室工作人員進行選擇手套，使用前及使用后的配戴及摘除等培訓。一個有效的實驗室安全計劃應包括教育、定位及培訓、審核及評估、促進實驗室安全行為的程序。門鎖應不防礙緊急疏散。手冊應針對實驗室的需要，主要包括但不限于以下幾方面： 1) 生物危險； 2) 消防； 3) 電氣安全； 4) 化學品安全； 5) 輻射； 6) 危險廢棄物處理和處置。尤其應注意火險以及易燃、有毒、放射性、有害和生物危險材料。課程應按照員工的崗位制定，應適當考慮懷孕、免疫缺陷和身體殘障情況。 個人物品 個人物品、服裝和化妝品不應放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。 工作行為應可降低污染的風險。 應最好采用電子灼燒滅菌裝置對微生物接種環(huán)滅菌。 生物安全柜、化學安全罩的通風應符合微生物和 /或化學的風險級別及符合 GB — 21 安 全要求。 應公示經(jīng)過批準的警告和禁止標志。為確保安全，某些設備應連接備用電源。實驗室人員的責任是確保人員安全有序地撤離而不是試圖去滅火。 樣本在機構所屬建筑物內(nèi)運送應遵守該機構的安全運輸規(guī)定。 實驗室廢棄物應置于適當?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦邪踩\出實驗室。生物廢棄物容器的充滿量不能超過其設計容量。該計劃應考慮到生物性、化學性、失火 和其他緊急情況。應指定主出口路線。補救措施或程序性變化應記錄并按相關要求規(guī)定的期限保存。其應包括對相關法規(guī)的充分及 詳細說明，以保證完全符合其要求，使這些物質(zhì)安全及合法地脫離實驗室控制。 生物安全柜、安全罩 在實驗室員工接觸危害等級Ⅰ和Ⅱ的場所，生物安全柜內(nèi)的空氣在排放前只要通過高效過濾器可以再循環(huán)；在實驗室員工接觸可能有危害等級Ⅲ或以上的生物因子的場所，禁止將空氣再 循環(huán)。安全工作行為應盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。 實驗室行為、工作習慣或材料改變可能對內(nèi)務和 /或維護人員有潛在危險時，應報告實驗室負責人，并書面告知內(nèi)務和維護人員的管理者。冰箱應適當標記以明確其規(guī)定用途。 所有事件（包括傷害）報告應形成文件，應包括事件的