【正文】 、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。 2 范圍 適用于科室各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。 、對(duì)裝存危險(xiǎn)物質(zhì)的容器必須貼上標(biāo)簽，其內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)。 、所有培養(yǎng)物，廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室之前必須進(jìn)行滅活，高壓滅活。 記錄 、實(shí)驗(yàn)室消毒記錄 、實(shí)驗(yàn)室廢棄物處 理記錄。 非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室工作人員批準(zhǔn)。 皮膚、粘膜、角膜被污染 （ 1）皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時(shí)，應(yīng)立即用肥皂和流動(dòng)水沖洗； （ 2）若患者的血液、體液意外進(jìn)入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理鹽水沖洗； （ 3）及時(shí)就診，請(qǐng)?？漆t(yī)生診治； 48 小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告，并報(bào)告感染管理科。 因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng) 批準(zhǔn)。 三級(jí)生物安全管理：責(zé)任人組員 1 認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)生物安全的各項(xiàng)法規(guī)、制度。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的一般申請(qǐng)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)，一個(gè)月 及以上的準(zhǔn)入需到醫(yī)務(wù)處備案。 儀器設(shè)備使用結(jié)束后，必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理，保持良好狀態(tài)。 范圍 適用于檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。 生物安全實(shí)驗(yàn)室安全自查制度 為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。 培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。 4． 1． 2 一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后，要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告事故情況和處理方法，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當(dāng)。 感染性材料的保藏和運(yùn) 輸 指定專人負(fù)責(zé)高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本等感染性材料的保藏工作，有詳細(xì)的存儲(chǔ)、使用、轉(zhuǎn)運(yùn)、銷毀記錄 對(duì)保藏的高致病性病原微生物感染性材料進(jìn)行了清點(diǎn)，將其性質(zhì)、數(shù)量、保衛(wèi)措施等信息進(jìn)行記錄備查。 （ 5）快速反應(yīng)，協(xié)同應(yīng)對(duì)。 環(huán)境穩(wěn)定性：自然環(huán)境、溫度、日光、紫外線、化學(xué)因子。 我國(guó)的菌種分為四類，一類和二類均為高致病性菌。 （ 4）如果潛在感染性物質(zhì)溢出，立即用布或紙巾覆蓋，由外圍向中心傾倒消毒劑，一定時(shí)間（約 30 分）后，清除污染物品，再用消毒劑擦拭。 四、應(yīng)急處理程序 （一）、病原微生物污染應(yīng)急處置措施 實(shí)驗(yàn)室如果發(fā)生一般病原微生物潑濺或泄漏事故，按生物安全的有關(guān)要求，根據(jù)病原微生物的抵抗力選擇敏感的消毒液進(jìn)行消毒處理。 對(duì)于特殊標(biāo)本，如培養(yǎng)基、 HIV 檢測(cè)后的廢棄物需裝入醫(yī)用垃圾袋內(nèi)，高壓消毒后，方可轉(zhuǎn)運(yùn)，并做記錄。 本預(yù)案自發(fā) 布之日起實(shí)施。 工作原則 （ 1）以病人為本，減少對(duì)臨床工作的影響。有相應(yīng)記錄。 意外事件處理及報(bào)告制度 1．目的： 規(guī)定實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理程序，規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)處理原則、報(bào)告和登記流程。 因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。 發(fā)生事故后的人員管理 發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī) 務(wù)科 /檢驗(yàn)科確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)務(wù)科 /人事科 /檢驗(yàn)科決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位。 冰箱應(yīng)定期化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)維修。電源插座不得超栽使用。 從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理，分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問(wèn)題，有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。 2 全面落實(shí)生物安全管理有關(guān)本組的相關(guān)制度。 實(shí)驗(yàn)室生物安全資料檔案管理制度 與生物安全相關(guān)的各類活動(dòng)的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。 化學(xué)污染：立即用流動(dòng)清水沖洗被污染部位；根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥；在發(fā)生事件后的 48 小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門(mén)匯報(bào)，并報(bào)告感染管理科。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重致病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播有限。由醫(yī)院專門(mén)負(fù)責(zé)部門(mén)人員進(jìn)行處理。 、在實(shí)驗(yàn)室指定清潔區(qū)和非清潔區(qū)，非本室工作人員禁止進(jìn)入工作區(qū)。 、若發(fā)生職業(yè)暴露應(yīng)及時(shí)報(bào)告科主任和生物安全小組人員。針對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物污染，采取適當(dāng)?shù)纳锇踩雷o(hù)是十分必要的。 對(duì)造成污染的工作環(huán) 境及污染物進(jìn)行消毒。 一、組織管理 成立高致病性病原微生物泄漏事件處理領(lǐng)導(dǎo)小組及技術(shù)指導(dǎo)小組。 所有破碎的離心管、玻璃碎片、離心桶、十字軸和轉(zhuǎn)子都應(yīng)放在無(wú)腐蝕性的、已知對(duì)相關(guān)微生物具有殺滅活性的消毒劑內(nèi)（見(jiàn)第 14 章）。 應(yīng)張貼“禁止進(jìn)入”的標(biāo)志。 4. 健康監(jiān)護(hù) 實(shí)驗(yàn)室工作人員從事工作前必須進(jìn)行 HIV 抗體和乙肝、丙肝等肝炎病毒標(biāo)記物的檢測(cè)。 購(gòu)置免排放高壓蒸汽消毒爐進(jìn)行醫(yī)療廢物的消毒。 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進(jìn)行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作 記錄、菌（毒）株、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲(chǔ)備情況。 不要用戴手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等。國(guó)家和／或當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生部門(mén)要參與制訂應(yīng)急預(yù)案。然后將布、紙巾以及破碎物品清理掉；玻璃碎片應(yīng)用鑷子清理。如果懷疑在安全杯內(nèi)發(fā)生破損，應(yīng)該 松開(kāi)安全杯蓋子并將離心桶高壓滅菌。 醫(yī)務(wù)科：組織對(duì)感染人員進(jìn)行醫(yī)療救治。 五、本預(yù)案由醫(yī)院感染管理科負(fù)責(zé)解釋。 3 職責(zé) 、科主任負(fù)責(zé)任命生物安全小組，指導(dǎo)，規(guī)范其工作。 安全操作規(guī)程 、一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 、在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)禁止吸煙 、禁止在實(shí)驗(yàn)室放置食物、飲料及類似的存在有潛在的從手 到口的接觸途徑的其他物質(zhì)。需運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室滅活的物品必須放在專用密閉容器內(nèi)。 附 生物安全術(shù)語(yǔ)與定義 生物安全：避免危險(xiǎn)因子造成實(shí)驗(yàn)人員暴露，向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施。 菌（毒）株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實(shí)行專人負(fù)責(zé)，并建立保存記錄。 標(biāo)本污染 （ 1）棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時(shí)，可隨時(shí)用有效氯 500mg/l 的消毒液，浸泡 3060 分鐘 ，然后沖洗干凈。 超過(guò)保存期限的檔案資料、記錄，應(yīng)通過(guò)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定，批準(zhǔn)是否實(shí)施銷毀，銷毀應(yīng)至少兩人實(shí)施，做好銷毀記錄。 2 服從本組長(zhǎng)的工作安排。 設(shè)施 /設(shè)備監(jiān)測(cè)，檢測(cè)和維護(hù)制度 目的 為保證實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)各類檢驗(yàn)儀器的安全使用，維護(hù)檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，確保檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。 所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識(shí)及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。 職責(zé) 檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實(shí)施。 主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運(yùn)行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況等。 每年組織全員（包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等）的生物安全培訓(xùn)、考核。 4． 1． 3 當(dāng)重大事故發(fā)生時(shí)， 在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時(shí)，要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告情況；實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)緊急處理和周?chē)h(huán)境污染防控；協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評(píng)估職業(yè)暴露的危害性和對(duì)暴露人員的傷害程度；對(duì)藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的，力爭(zhēng)在暴露后最短時(shí)間內(nèi)開(kāi)始預(yù)防性用藥；留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢，并同時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。 對(duì)保藏的高致病性病原微生物感染性材料已經(jīng)或有計(jì)劃進(jìn)行專庫(kù)集中封存，封存地點(diǎn)（重點(diǎn)部位）、設(shè)施安全合理（要求專庫(kù) /專柜單獨(dú)保藏，雙人雙鎖、有防盜設(shè)備和監(jiān)控系統(tǒng)） 指派專人對(duì)重點(diǎn)部位所在建筑物進(jìn)行 24 小時(shí)值守 按照衛(wèi)生部《名錄》要求，對(duì)感染性材料使用 正確包裝容器進(jìn)行運(yùn)輸。 （ 6）加強(qiáng)教育，提高素質(zhì)。 致病性和感染數(shù)量 傳播途徑 暴露后果 宿主范圍 預(yù)防 診斷 治療 實(shí)驗(yàn)室活動(dòng) 背景資料：活動(dòng)內(nèi)容、菌種（株）。一類主要包括：鼠疫耶爾森菌、霍亂弧菌；天花病毒、黃熱病毒、新疆出血熱病毒、東西方馬腦炎病毒等。所有操作戴手套。 發(fā)生突發(fā)事件后 , 應(yīng)立即按實(shí)驗(yàn)室污染突發(fā)事件處理的技術(shù)規(guī)范，采取有效措施控制事件、調(diào)查原因，減少人員傷亡的國(guó)家財(cái)產(chǎn)損失。裝入醫(yī)用垃圾袋，封口轉(zhuǎn)運(yùn)。 7 預(yù)案管理 根據(jù)實(shí)際情況變化，將及時(shí)修訂本應(yīng)急預(yù)案。 適用范圍 本預(yù)案適用于檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)部涉及影響臨床醫(yī)療工作正常開(kāi)展的重大突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)工作。 對(duì)從 事實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、及運(yùn)送、貯存、銷毀感染性材料的工作人員定期進(jìn)行健康體檢，必要時(shí)進(jìn)行免疫接種。 1按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。 生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借。 發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。 ，定期進(jìn)行生物學(xué)指示劑檢測(cè)。用電儀器設(shè)備必須安全接地。 從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)及工作 經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。 二級(jí)生物安全管理：責(zé)任人專業(yè)組長(zhǎng) 1 負(fù)責(zé)本專業(yè)組生物安全工作。 當(dāng)有關(guān)部門(mén)新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等，實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)進(jìn)行修改后應(yīng)組織開(kāi)展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場(chǎng)初步評(píng)估職業(yè) 暴露危害程度和選擇處理方式。 危害等級(jí) 2 （中等個(gè)體危害，有限群體危害）：能引起人或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對(duì)健康工作者，群體，家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病原體。用過(guò)的針頭、注射器必須直接分開(kāi)放入銳器盒，消毒浸泡。 、禁止在實(shí)驗(yàn)工作區(qū)存放個(gè)人物品。 、安全小組應(yīng)定期對(duì)工作人員進(jìn)行安全培訓(xùn)教育，并對(duì)各種緊急情況下應(yīng)急措施進(jìn)行培訓(xùn)。 5 流程（見(jiàn)下圖） 生物安全管理程序 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的特殊環(huán)境通常會(huì)造成一定程序的生物污染， 包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作人員和環(huán)境的污染 ，這些污染通常主要由處理污染性物質(zhì)時(shí)的操作不當(dāng)造成。 對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察并留取本底血清或者相關(guān)標(biāo)本。 高致病性病原微生物泄漏應(yīng)急處理預(yù)案 為加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，及時(shí)控制高致病性病原微生物泄漏造成的 危害，確保在發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí)，能夠及時(shí)、迅速、高效、有序的處理，保障病人和醫(yī)務(wù)人員的健康，特制定本預(yù)案。當(dāng)清理玻璃碎片時(shí)應(yīng)當(dāng)使用鑷子，或用鑷子夾著的棉花來(lái)進(jìn)行。如果實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有中央通風(fēng)系統(tǒng)，則應(yīng)推遲進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室（例如 24 h）。 實(shí)驗(yàn)室所有垃圾，應(yīng)嚴(yán)格按醫(yī)療廢物生活垃圾、生活廢物分開(kāi)放置。 清潔區(qū)（間）備有存放個(gè)人衣服、用品的設(shè)施。 生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個(gè)人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。 盡量避免使用尖銳物品和器具；宜用不易破碎材料用品；禁止用口吸任何物質(zhì)。 意外事故應(yīng)對(duì)方案 意外事故應(yīng)對(duì)方案應(yīng)當(dāng)提供以下操作規(guī)范： 防備自然災(zāi)害，如火災(zāi)、洪水、地震和爆炸 生物危害的危險(xiǎn)度評(píng)估 意外暴露的處理和清除污染 人員和動(dòng)物從現(xiàn)場(chǎng)的緊急撤離 人員暴露和受傷的緊急醫(yī)療處理 暴露人員的醫(yī)療監(jiān)護(hù) 暴露人員的臨床處理 流行病學(xué)調(diào)查 事故后的繼 續(xù)操作。然后再用消毒劑擦拭污染區(qū)域。另一種方法是，安全杯可以采用化學(xué)消毒。 醫(yī)院感染管理科：加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全的監(jiān)督管理， 指導(dǎo)泄漏事件的信息報(bào)告，并及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)及疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)；指導(dǎo)污染現(xiàn)場(chǎng)及污染物的消毒、隔離工作和醫(yī)務(wù)人員的個(gè)人防護(hù)，防止病原微生物的擴(kuò)散和感染；組織預(yù)防措施的培訓(xùn)；對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察及預(yù)防用藥。 六、本預(yù)案自發(fā)文之日起實(shí)施。 、生物安全小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)安全小組日常工作的安排。禁止用實(shí)驗(yàn)室的冰箱（柜）儲(chǔ)存食物。 、生活垃圾和醫(yī)用垃圾一定要分開(kāi)裝放。 生物因子：一切微生物和生物活性物質(zhì)。當(dāng)發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時(shí)，應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。 （ 2） 各種表面若被明顯污染，用 10002020mg/l 有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過(guò)污染表面，保持 3060 分鐘，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi) 1 小時(shí)。 醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè) 目錄 一 生物安全手冊(cè)總則 二 生物安全組織結(jié)構(gòu) 三 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度 四 實(shí)驗(yàn)室生物安全要求 五 實(shí)驗(yàn)室防火安全制度 六 實(shí)驗(yàn)室用電安全制度 七 實(shí)驗(yàn)室化學(xué)危險(xiǎn)品使用準(zhǔn)則 八 微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全準(zhǔn)則 九 實(shí)驗(yàn)室消毒及廢棄物處理制度 十 實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件緊急預(yù)案 總則 目的 為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識(shí)，保