【正文】 子造成實驗室人員暴露、向?qū)嶒炇彝鈹U(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜 GB — 2 合措施。 病原體 pathogens 可使人、動物或植物致病的生物因子。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：車鳳翔、李勁松、王秋娣、呂京、何鐵春、林志雄、田克恭、翟培軍、何兆偉。 本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部和國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委 員會提出。 GB/T — ／ ISO 15190 : 20xx（ E） 實驗室 生物安全通用要求 Laboratories General Requirements for Biosafety （送審稿） 發(fā)布 實施 中 華 人 民 共 和 國 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 發(fā)布 ICS C 中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) GB — 實驗室生物安全通用要求 （報批稿） 發(fā)布 實施中 華 人 民 共 和 國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 發(fā)布GB — I 目 次 前言 ……………………………………………………………………………………………… IV 1 范圍 …………………………………………………………………………………………… .1 2 術(shù)語和定義 …………………………………………………………………………………… 1 生物因子 ………………………………………………………………………………… .1 病原體 …………………………………………………………………………… ..……… 1 危險廢棄物 ……………………………………… ……………………………… ..…… .1 危害 ……………………………………………………………………………… ..……… 1 氣溶膠 …………………………………………………………………………… ..…… ..1 生物安全 ………………………………………………………………………… .……… .1 高效空氣過濾器 ……………………………………………………………………… ...2 安全罩 ………………………………………………………………………………… ....2 生物安全柜 ………………………… …………………………………………………… 2 個人防護(hù)裝備 ………………………………………………………………………… .2 實驗室分區(qū) ……………………………………………………………………………… .2 緩沖間 …………………………………………………………………………………… 2 氣鎖 ……………………………………………………………………………………… 2 定向氣流 ……………………………………………………………………………… .2 材料安全數(shù)據(jù)單 …………………………… …………………………………………… 3 3 危害程度分級 ……………………………………………………………………………… ..3 危害等級 I …………………………………………………………………………… .3 危害等級Ⅱ ……………………………………………………………………………… .3 危害等級 III…………………………………………………………………………… 3 危害等級Ⅳ ……………………………………………………………………………… 3 4 生物危害評估 … …………………………………………………………………………… ..3 5 防護(hù)屏障和生物安全水平分級 ……………………………………………………………………… .3 防護(hù)屏障 ………………………………………………………………………………… .3 一級防護(hù)屏障 ………………………………………………………………………… .3 二級防護(hù)屏障 …………………………………………………………………………… 4 生物安全水平分級 ……………………………………………………………………… 4 6 設(shè)施和設(shè)備要求 ……………………………………………………………………………… 4 BSL－ 1 實驗室 ………………………………………………………………………… ..4 BSL2 實驗室 …………………………………………………………………………… 4 BSL－ 3 實驗室 ………………………………………………………………………… ..5 布局 ………………………………………………………………………………… ..5 圍護(hù)結(jié)構(gòu) …………………………………………………………………………… ..5 送 排風(fēng)系統(tǒng) ………………………………………………………………………… ..5 環(huán)境參數(shù) …………………………………………………………………………… ..6 特殊設(shè)備裝置 ……………………………………………………………………… ..7 其他 ………………………………………………………………………………… ..7 BSL－ 4 實驗室 ………………………………………………………………………… ..7 安全柜型 BSL－ 4 實驗室 …………………………………………………………… .7 選址 ……………………………………………………………………………… ..8 GB — II 布局 ……………………………………………………………………………… ..8 圍護(hù)結(jié)構(gòu) …………………………………………………………………………… .8 送排風(fēng)系統(tǒng) ………………………………………………………………………… .8 環(huán)境參數(shù) …………………………………………………………………………… .8 安全裝置及特殊設(shè)備 ………………………………………………………… …… .8 其他 ………………………………………………………………………………… ..8 正壓服型 BSL－ 4 實驗室 ……………………………………………………………… .8 選址 ………………………………………………………………………………… .8 布局 ………………………………………………………………………………… ..9 圍護(hù)結(jié)構(gòu) ……………………………………………………………………………… 9 送排風(fēng)系統(tǒng) ……………………………………… …………………………………… 9 環(huán)境參數(shù) ……………………………………………………………………………… 9 安全裝置及特殊設(shè)備 ……………………………………………………………… ..9 其他 ………………………………………………………………………………… ..9 混合型 BSL4 實驗室 …………………………………………………………………… 9 7 動物實驗室的生物安全 …………………………………………………………………… ..9 ABSL－ 1 實驗室 ……………… ………………………………………………………… ..10 ABSL2 實驗室 …………………………………………………………………………… .10 ABSL－ 3 實驗室 ………………………………………………………………………… ..10 ABSL－ 4 實驗室 ………………………………………………………………………… ..11 8 個人防護(hù)裝備 ……………………………………………………………………………… 11 實驗室防護(hù)服 …………………………………………………………………………… 11 面部及身 體保護(hù) ………………………………………………………………………… 12 手套 ……………………………………………………………………………………… .12 鞋 ………………………………………………………………………………………… .12 呼吸防護(hù) ………………………………………………………………………………… .12 9 管理要求 ………………………………………………………………………… 13 管理責(zé)任 ………………………………………………………………………………… 13 員工健康管理 ………… ………………………………………………………………… 13 安全設(shè)計 ………………………………………………………………………… .……… 13 程序 ……………………………………………………………………………………… 14 安全計劃的審核及檢查 ………………………………………………………………… 15 安全計劃的審核 ……………………………………………………………………… 15 安全檢查 ……………………………………………………………………………… 15 安全手冊 ……………… ……………………………………………………………… 16 記錄 ……………………………………………………………………………………… 16 職業(yè)性疾病，傷害和不利事件記錄 ……………………………… .………………… 16 危害評估記錄 ………………………………………………………………………… 16 危險廢棄物記錄 ……………………………………………………………………… 16 危險標(biāo)識 ……………………………………………………………………………… 16 事件、傷害、事故和 職業(yè)性疾病的報告 ……………………………………………… 17 培訓(xùn) ……………………………………………………………………………………… 17 個人責(zé)任 ………………………………………………………………………………… 18 食品、飲料及類似物品 ……………………………………………………………… 18 GB — III 化妝品、發(fā)、珠寶 ……………………………………………………………………… 18 免疫狀態(tài) ……………………………………………………………………………… 18 個人物品 ……… ……………………………………………………………………… 18 10 良好內(nèi)務(wù)行為 ……………………………………………………………………………… 18 11 安全工作行為 ……………………………………………………………………………… 19 洗手 ……………………………………………………………………………………… 19 接觸生物源性材料的安全工作行為 …………………………………………………… 19 氣溶膠 …………………………………………………………………………………… 20 生物安全柜、安全 罩 …………………………………………………………………… 20 12 化學(xué)品安全 ………………………………………………………………………………… 21 13 放射安全 …………………………………………………………………………………… 21 14 紫外線和激光光源（包括高強(qiáng)度光源的光線） …………………………………………… 22 15 電氣設(shè)備 …………………………………………………………………………………… 22 16 防火 …………………………………………… ..… ..…………………………………… 22 消防安全培訓(xùn)計劃 ……………………………………………………………………… 23 17 水災(zāi)和其他自然災(zāi)害 ………………………………………………… .…………………… 23 18 緊急