【正文】 和服務(wù)過程有關(guān)的活動。 4 工作過程 總則 本廠 質(zhì)量管理體系文件共包括三個層次的文件： 第一層次文件 —— 《質(zhì)量管理手冊》 本《質(zhì)量管理手冊》系統(tǒng)描述了 本廠 質(zhì)量管理體系的基本情況，其中包括： a） 本廠 的質(zhì)量方針、目標(biāo)； b） 本廠 的組織結(jié)構(gòu)； c） 與質(zhì)量有關(guān)的管理人員及部門的職責(zé)、權(quán)限； d） 質(zhì)量管理體系總體要求； e） 標(biāo)準要求的程序文件和 本廠 需要的其它程序文件； f） 體系及產(chǎn)品實現(xiàn)過程的持續(xù)改進。 受控《質(zhì)量管理手冊》的發(fā)放范圍 ： 本廠 領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)職能部門負責(zé)人、第三方認證機構(gòu)，以及其它獲準單位或人員。XXXX 掛面廠 章節(jié) 質(zhì) 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 文件控制程序 修改號 0 1 目的 對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和資料以及與產(chǎn)品過程有關(guān)的技術(shù)性資料進行控制，確保各有關(guān)場所使用的文件 均是有效版本。 文件的發(fā)放與回收 綜合管理部 對 本廠 所有的受控文件制定《受控文件清單》。 文件更改的審核批準應(yīng)由原審批人進行。借閱人應(yīng)在指定時間以前退回文件。 記錄的貯存、保管 記錄按防 火、防潮、防蛀的要求保存在各部門的文件柜中分類保管，以便查閱、檢XXXX 掛面廠 章節(jié) 質(zhì) 量 環(huán) 境 管 理 手 冊 版本號 C 題目： 記錄控制程序 修改號 0 22 索。為此 廠長 通過各種會議、培訓(xùn)等方式，將以顧客為關(guān)注焦點的理念在 本廠 各層次范圍內(nèi)予以貫徹，并做到： 識別顧客明確的或隱含的需求和期望，包括 本廠 應(yīng)盡的與產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任或義務(wù)以及法律和法規(guī)方面的要求； 通過市場調(diào)查研究、預(yù)測或與顧客直接接觸等方式來確定顧客的需求和期望； 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為明確要求，包括產(chǎn)品要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求； 將已轉(zhuǎn)化的要求傳遞到 本廠 各級組織，通過質(zhì)量管理體系的有效運行，使要求得到滿足，達到并增強顧客滿意。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的、可檢查的，并與質(zhì)量方針保持一致，通 過實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)來落實和貫徹質(zhì)量方針。 XXXX 掛面廠 章節(jié) 質(zhì) 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 職責(zé)與權(quán)限 修改號 0 1 目的 在設(shè)立好組織機構(gòu)（組織機構(gòu)圖見附錄 A）的基礎(chǔ)上，通過明確規(guī)定各級人員的職責(zé)和權(quán)限及其接口關(guān)系來實施，確保質(zhì)量管理體系的正常運行 。 管理者代表負責(zé)按照 GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準，并結(jié)合 本廠 實際，建立、實施和保持質(zhì)量管理體系，處理內(nèi)部質(zhì)量管理活動以及對外聯(lián)絡(luò)事宜。 廠長 可根據(jù)下列情況，臨時增加專門的管理評審： a) 質(zhì)量管理體系發(fā)生變化； b) 質(zhì)量方針與目標(biāo)進行調(diào)整，經(jīng)營方針變化； c) 發(fā)生重大質(zhì)量事故； d) 內(nèi)審發(fā)生有多處嚴重不合格項； e) 市場環(huán)境、顧客要求發(fā)生重大變化； f) 國家法律、法規(guī)的變更，包括標(biāo)準的變化； g) 第二方、 第三方審核時發(fā)現(xiàn)嚴重不合格項； h) 廠長 認為有其它原因有必要進行評審時。 綜合管理部 在最后期限時對糾正和預(yù)防措施的實施情況進行檢查。 綜合管理部 對現(xiàn)重要崗位人員能力進行評定，并填寫《重要崗位人員能力評定表》。 培訓(xùn)不合格或需要培訓(xùn)而未經(jīng)過培訓(xùn)的人員不得獨自上崗工作，須重新進行培訓(xùn)直至培訓(xùn)合格。 操作者在使用、維護設(shè)施時，要嚴格遵 守設(shè)施管理基本準則來使用保養(yǎng)設(shè)施。 4 工作過程 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的內(nèi)容包括： a. 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b. 針對產(chǎn)品確定所需的過程、文件和資源的需求； c. 產(chǎn)品實現(xiàn)各階段所需的檢驗、驗證、確認、監(jiān)視等活動； d. 產(chǎn)品的接收標(biāo)準和要求； e. 產(chǎn)品實現(xiàn)各階段應(yīng)留下的記錄等。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 評 審管理 綜合管理 部 負責(zé)組織產(chǎn)品評審并與顧客聯(lián)系，對已確定的顧客要求連同 本廠 確定的附加要求進行評審。 綜合管理 部 根據(jù)供方調(diào)查表和供方提供的樣品對供方進行綜合評價，供方的選擇和評定參照以下內(nèi)容：與交貨有關(guān)的質(zhì)量管理體系的特定要求；價格水平；設(shè)備的先進水平；檢驗和試驗?zāi)芰?；樣品質(zhì)量檢驗記錄等內(nèi)容。 2 適用范圍 本程序文件適用于生產(chǎn)所需物資的采購供應(yīng)及外包過程的控制。 3 職責(zé) 綜合管理 部 負責(zé)合同或訂單的評審及審核， 廠長 批準； 必要時，有關(guān)部門參與評審。 5 相關(guān)文件 生產(chǎn)廠區(qū)環(huán)境及車間衛(wèi)生管理制度 6 相關(guān)記錄 現(xiàn)場衛(wèi)生檢查 記錄 XXXX 掛面廠 章節(jié) 7/ 質(zhì) 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 修改號 0 42/76 1 目的 為保證產(chǎn)品達到質(zhì)量目標(biāo)和顧客及相關(guān)法律法規(guī)要求。如設(shè)施有損壞，則由檢驗人員寫出損壞原因報告，由 綜合管理 部 與供應(yīng)商聯(lián)系 解決。 評價 培訓(xùn)結(jié)束后，進行相應(yīng)形式的筆試、口試或?qū)嶋H操作等，以便對培訓(xùn)效果進行驗證。 XXXX 掛面廠 章節(jié) 質(zhì) 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 人力資源管理控制程序 修改號 0 1 目的 通過對與質(zhì)量有影響的各類人員進行培訓(xùn)或采取其它措施，使各級管理、執(zhí)行和驗證人員的意識和能力能適應(yīng)內(nèi)外部需求的變化，保證從事與質(zhì)量管理體系有關(guān)崗位的 人員的能力滿足規(guī)定要求，特制定本程序。 管理評審的跟蹤 管理者代表根據(jù)《管理評審報告》的內(nèi)容向糾正和預(yù)防措 施或改進主要負責(zé)人發(fā)XXXX 掛面廠 章節(jié) 質(zhì) 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 管理評審控制程序 修改號 0 35 布《糾正和預(yù)防措施表》或《改進通知單》，要求其提出糾正和預(yù)防措施的具體實施意見。 管理者代表負責(zé)向 廠長 和管理評審會議報告質(zhì)量管理體系的運行情況，準備收集并提供管理評審所需的資料，負責(zé)管理評審工作的落實及協(xié)調(diào)工作。 XXXX 掛面廠 章節(jié) 質(zhì) 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 管理者代表 修改號 0 1 目的 通過設(shè)立管理者代表并授予其應(yīng)有的職能，來保證質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持。 《質(zhì)量管理手冊》文件均有修改頁，解決局部的修改。 2 適用范圍 適用于質(zhì)量目標(biāo)的建立、實施、評審和改進。 2 適用范圍 適用于 建立、實施、保持并持續(xù)改進 質(zhì)量管理體系的所有活動。 各有關(guān)部門須適當(dāng)?shù)膶τ涗洶捶N類、產(chǎn)品或設(shè)備（或部門或條款標(biāo)識）等進行分類編目，按編目順序裝訂，以便于檢索。為防止文件的丟失，所有存入軟盤的文件應(yīng)有備份。 當(dāng)文件持有人丟失文件后，應(yīng)說明丟失原因，由 綜合管理部 文件管理員按 條款執(zhí)行。 質(zhì)量管理手冊的編號： YFGQ/ QM―― 20xx 質(zhì)量管 理手冊發(fā)布的年號 質(zhì)量手冊的英文縮寫（ Quality Manual） 本廠 的代號 三級 文件的編號： YFGQ/ WI―― XX 該作業(yè)文件的編號，用 01， 02?? 數(shù)字表示 作業(yè)文件的英文縮寫（ Working Instruction） 本廠 的代號 的編號： A 版本號 該記錄順序號，用 01， 02?? 數(shù)字表示 本廠 的代號 文件編號同時按英文字母順序標(biāo)識其版本號（從 A 開始，按 A、 B、 C?? 遞加）和修改狀態(tài) (從 0 開始，按 0、 2?? 遞加 )。 本《質(zhì)量管理手冊》只能由 綜合管理部 按需要進行復(fù)制，其它任何部門或人員不得翻印或復(fù)制。 《質(zhì)量管理手冊》由 廠長 批準，簽署發(fā)布令，并規(guī)定實施日期。 本廠 目前無外包過程 。 驗證：規(guī)定要求已得到滿足的客觀證據(jù)的認定和提供。 持續(xù)改進：為提高滿足要求的能力而反復(fù)進行的活動。 本手冊也適用于第二方和第三方對 本廠 質(zhì)量管理體系審核。 特此發(fā)布！ 廠長 ： 簽名： 二 OO七 年 三 月 十八 日 XXXX 掛面廠 章節(jié) 質(zhì) 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目：授權(quán)令 修改號 0 為了保證 本廠 質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進，現(xiàn)授權(quán) 同志為管理者代表，并授予以下職責(zé)和權(quán)限： 確保質(zhì)量管理體 系的過程得到建立、實施和保持； 向 廠長 報告質(zhì)量管理體系的運作情況以及內(nèi)部審核情況，以供評審并為質(zhì)量管理體系的改進提供依據(jù)； 確保全體員工意識到滿足顧客要求的重要性； 負責(zé)質(zhì)量管理體系第二、三方審核等有關(guān)事宜外部溝通與聯(lián)絡(luò) 。 XXXX 掛面廠 章節(jié) 3 質(zhì) 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目：術(shù)語和定義 修改號 0 3 術(shù)語和定義 本手冊采用 GB/T19000— 20xx《質(zhì)量管理體系 — 基本原理和術(shù)語》的定義 質(zhì)量： 一組固有特性滿足要求的程度。 合格 (符合 )：滿足規(guī) 定的要求。 3 職責(zé) 3． 1 廠長 領(lǐng)導(dǎo) 質(zhì)量管理體系的建立、實施并保持； 3． 2 管理者代表 具體落實 質(zhì)量管理體系的建立、實施并保持； 3． 3 綜合管理部 配合領(lǐng)導(dǎo)建立、實施并保持質(zhì)量管理體系。 第二層次文件 —— 作為質(zhì)量管理手冊的補充，是針對具體質(zhì)量活動和操作進行描述和規(guī)定的詳細作業(yè)文件。僅受控版本的持有者可得到更改信息和最新版本。 2 適用范圍 本程序適用于 GB/T1900120xx 所要求的體系文件和資料以及與產(chǎn)品過程有關(guān)的技術(shù)性文件、外來文件與資料的管理和控制活動。 體系文件的發(fā)放由 綜合管理部 文件管理員按照經(jīng) 廠長 批準的《文件發(fā)放范圍審批表》進行發(fā)放文件。當(dāng)原審批人不在職時，可由接替崗位的人員審批。任何原件不允許外借。 存檔的記錄原則上不得離開存儲房間查閱，查閱人員應(yīng)就地查閱，如確須在存儲房間外使用有關(guān)記錄，應(yīng)嚴格登記并不得損壞，及時歸還。 XXXX 掛面廠 章節(jié) 質(zhì) 量 管 理 手 冊 版本 號 A 題目： 質(zhì)量方針 修改號 0 1 目的 確保 本廠 宗旨的適宜性，并變成全體員工的行為準則 。 廠長 應(yīng)確保在 本廠 的各職能部門和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)， 綜合管理部 制定具體的《質(zhì)量目標(biāo)管理方案》，把 本廠 的目標(biāo)分解到各職能部門； 管理者代表負責(zé)對質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行情況每半年組織一次監(jiān)督檢查，并將檢查結(jié)果向廠長 匯報。 2 適用范圍 適用于各級領(lǐng)導(dǎo)和在質(zhì)量管理體系中負有專項職責(zé)的人員。 XXXX 掛面廠 章節(jié) 質(zhì) 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 內(nèi)部溝通 修改號 0 1 目的 為管理與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)部信息交流，保證溝通的順暢充分，特制訂本程序。 評審準備 根據(jù) 本廠 管理評審周期，按 廠長 指示 綜合管理部 提前一周下達書面的管理評審計劃，各部門接到通知后積極準備管理評審的輸入材料。任何拖延完成都應(yīng)報告 廠長 。 培訓(xùn) 培訓(xùn)要求 全體員工包括管理人員、技術(shù)人員、檢驗人員、 業(yè)務(wù)員和主要設(shè)備的操作者都要經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)。特殊工種人員在取得相應(yīng)專業(yè)資格前不得上崗。 維修、保養(yǎng)、潤滑 作業(yè)者需正確使用設(shè)備，每天開機前要對設(shè)施按《維護保養(yǎng)計劃》進行全面檢查，XXXX 掛面廠 章節(jié) 質(zhì) 量 環(huán) 境 管 理 手 冊 版本號 C 題目： 設(shè)施管理控制程序 修改號 0 40 加注潤滑油，并空載運行，發(fā)現(xiàn)異常情況，立即停機，按 條款執(zhí)行。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的分類 針對產(chǎn)品的特點，分為常規(guī)產(chǎn)品的策劃和特定產(chǎn)品的策劃。評審在對顧客做出正式承諾前即合同和訂單正式簽訂前進行。具體見《供方評價表》，得分在 18 分以上的，建議列入合格供方。 5 相關(guān)文件 《顧客滿意度調(diào)查控制程序》 6