【正文】 和服務過程有關的活動。 4 工作過程 總則 本廠 質量管理體系文件共包括三個層次的文件： 第一層次文件 —— 《質量管理手冊》 本《質量管理手冊》系統(tǒng)描述了 本廠 質量管理體系的基本情況，其中包括： a） 本廠 的質量方針、目標； b） 本廠 的組織結構； c） 與質量有關的管理人員及部門的職責、權限； d） 質量管理體系總體要求； e） 標準要求的程序文件和 本廠 需要的其它程序文件； f） 體系及產品實現(xiàn)過程的持續(xù)改進。 受控《質量管理手冊》的發(fā)放范圍 ： 本廠 領導、相關職能部門負責人、第三方認證機構，以及其它獲準單位或人員。XXXX 掛面廠 章節(jié) 質 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 文件控制程序 修改號 0 1 目的 對與質量管理體系有關的文件和資料以及與產品過程有關的技術性資料進行控制，確保各有關場所使用的文件 均是有效版本。 文件的發(fā)放與回收 綜合管理部 對 本廠 所有的受控文件制定《受控文件清單》。 文件更改的審核批準應由原審批人進行。借閱人應在指定時間以前退回文件。 記錄的貯存、保管 記錄按防 火、防潮、防蛀的要求保存在各部門的文件柜中分類保管，以便查閱、檢XXXX 掛面廠 章節(jié) 質 量 環(huán) 境 管 理 手 冊 版本號 C 題目： 記錄控制程序 修改號 0 22 索。為此 廠長 通過各種會議、培訓等方式，將以顧客為關注焦點的理念在 本廠 各層次范圍內予以貫徹，并做到： 識別顧客明確的或隱含的需求和期望，包括 本廠 應盡的與產品質量責任或義務以及法律和法規(guī)方面的要求； 通過市場調查研究、預測或與顧客直接接觸等方式來確定顧客的需求和期望； 將顧客的需求和期望轉化為明確要求，包括產品要求、過程要求和質量管理體系要求； 將已轉化的要求傳遞到 本廠 各級組織，通過質量管理體系的有效運行，使要求得到滿足，達到并增強顧客滿意。質量目標應是可測量的、可檢查的，并與質量方針保持一致，通 過實現(xiàn)質量目標來落實和貫徹質量方針。 XXXX 掛面廠 章節(jié) 質 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 職責與權限 修改號 0 1 目的 在設立好組織機構（組織機構圖見附錄 A）的基礎上，通過明確規(guī)定各級人員的職責和權限及其接口關系來實施，確保質量管理體系的正常運行 。 管理者代表負責按照 GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx《質量管理體系 要求》標準，并結合 本廠 實際，建立、實施和保持質量管理體系，處理內部質量管理活動以及對外聯(lián)絡事宜。 廠長 可根據下列情況，臨時增加專門的管理評審： a) 質量管理體系發(fā)生變化； b) 質量方針與目標進行調整，經營方針變化； c) 發(fā)生重大質量事故； d) 內審發(fā)生有多處嚴重不合格項； e) 市場環(huán)境、顧客要求發(fā)生重大變化； f) 國家法律、法規(guī)的變更，包括標準的變化； g) 第二方、 第三方審核時發(fā)現(xiàn)嚴重不合格項； h) 廠長 認為有其它原因有必要進行評審時。 綜合管理部 在最后期限時對糾正和預防措施的實施情況進行檢查。 綜合管理部 對現(xiàn)重要崗位人員能力進行評定，并填寫《重要崗位人員能力評定表》。 培訓不合格或需要培訓而未經過培訓的人員不得獨自上崗工作，須重新進行培訓直至培訓合格。 操作者在使用、維護設施時，要嚴格遵 守設施管理基本準則來使用保養(yǎng)設施。 4 工作過程 產品實現(xiàn)的策劃的內容包括： a. 產品的質量目標和要求； b. 針對產品確定所需的過程、文件和資源的需求； c. 產品實現(xiàn)各階段所需的檢驗、驗證、確認、監(jiān)視等活動； d. 產品的接收標準和要求； e. 產品實現(xiàn)各階段應留下的記錄等。 與產品有關的要求的評審 評 審管理 綜合管理 部 負責組織產品評審并與顧客聯(lián)系，對已確定的顧客要求連同 本廠 確定的附加要求進行評審。 綜合管理 部 根據供方調查表和供方提供的樣品對供方進行綜合評價，供方的選擇和評定參照以下內容：與交貨有關的質量管理體系的特定要求；價格水平；設備的先進水平；檢驗和試驗能力；樣品質量檢驗記錄等內容。 2 適用范圍 本程序文件適用于生產所需物資的采購供應及外包過程的控制。 3 職責 綜合管理 部 負責合同或訂單的評審及審核， 廠長 批準； 必要時，有關部門參與評審。 5 相關文件 生產廠區(qū)環(huán)境及車間衛(wèi)生管理制度 6 相關記錄 現(xiàn)場衛(wèi)生檢查 記錄 XXXX 掛面廠 章節(jié) 7/ 質 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 產品實現(xiàn)的策劃 修改號 0 42/76 1 目的 為保證產品達到質量目標和顧客及相關法律法規(guī)要求。如設施有損壞，則由檢驗人員寫出損壞原因報告，由 綜合管理 部 與供應商聯(lián)系 解決。 評價 培訓結束后，進行相應形式的筆試、口試或實際操作等，以便對培訓效果進行驗證。 XXXX 掛面廠 章節(jié) 質 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 人力資源管理控制程序 修改號 0 1 目的 通過對與質量有影響的各類人員進行培訓或采取其它措施，使各級管理、執(zhí)行和驗證人員的意識和能力能適應內外部需求的變化，保證從事與質量管理體系有關崗位的 人員的能力滿足規(guī)定要求，特制定本程序。 管理評審的跟蹤 管理者代表根據《管理評審報告》的內容向糾正和預防措 施或改進主要負責人發(fā)XXXX 掛面廠 章節(jié) 質 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 管理評審控制程序 修改號 0 35 布《糾正和預防措施表》或《改進通知單》，要求其提出糾正和預防措施的具體實施意見。 管理者代表負責向 廠長 和管理評審會議報告質量管理體系的運行情況，準備收集并提供管理評審所需的資料，負責管理評審工作的落實及協(xié)調工作。 XXXX 掛面廠 章節(jié) 質 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 管理者代表 修改號 0 1 目的 通過設立管理者代表并授予其應有的職能，來保證質量管理體系的建立、實施和保持。 《質量管理手冊》文件均有修改頁，解決局部的修改。 2 適用范圍 適用于質量目標的建立、實施、評審和改進。 2 適用范圍 適用于 建立、實施、保持并持續(xù)改進 質量管理體系的所有活動。 各有關部門須適當?shù)膶τ涗洶捶N類、產品或設備（或部門或條款標識）等進行分類編目，按編目順序裝訂，以便于檢索。為防止文件的丟失，所有存入軟盤的文件應有備份。 當文件持有人丟失文件后，應說明丟失原因，由 綜合管理部 文件管理員按 條款執(zhí)行。 質量管理手冊的編號： YFGQ/ QM―― 20xx 質量管 理手冊發(fā)布的年號 質量手冊的英文縮寫（ Quality Manual） 本廠 的代號 三級 文件的編號： YFGQ/ WI―― XX 該作業(yè)文件的編號，用 01， 02?? 數(shù)字表示 作業(yè)文件的英文縮寫（ Working Instruction） 本廠 的代號 的編號： A 版本號 該記錄順序號，用 01， 02?? 數(shù)字表示 本廠 的代號 文件編號同時按英文字母順序標識其版本號（從 A 開始，按 A、 B、 C?? 遞加）和修改狀態(tài) (從 0 開始，按 0、 2?? 遞加 )。 本《質量管理手冊》只能由 綜合管理部 按需要進行復制，其它任何部門或人員不得翻印或復制。 《質量管理手冊》由 廠長 批準，簽署發(fā)布令，并規(guī)定實施日期。 本廠 目前無外包過程 。 驗證：規(guī)定要求已得到滿足的客觀證據的認定和提供。 持續(xù)改進：為提高滿足要求的能力而反復進行的活動。 本手冊也適用于第二方和第三方對 本廠 質量管理體系審核。 特此發(fā)布！ 廠長 ： 簽名： 二 OO七 年 三 月 十八 日 XXXX 掛面廠 章節(jié) 質 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目：授權令 修改號 0 為了保證 本廠 質量管理體系的有效運行和持續(xù)改進，現(xiàn)授權 同志為管理者代表，并授予以下職責和權限： 確保質量管理體 系的過程得到建立、實施和保持； 向 廠長 報告質量管理體系的運作情況以及內部審核情況，以供評審并為質量管理體系的改進提供依據； 確保全體員工意識到滿足顧客要求的重要性； 負責質量管理體系第二、三方審核等有關事宜外部溝通與聯(lián)絡 。 XXXX 掛面廠 章節(jié) 3 質 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目：術語和定義 修改號 0 3 術語和定義 本手冊采用 GB/T19000— 20xx《質量管理體系 — 基本原理和術語》的定義 質量： 一組固有特性滿足要求的程度。 合格 (符合 )：滿足規(guī) 定的要求。 3 職責 3． 1 廠長 領導 質量管理體系的建立、實施并保持； 3． 2 管理者代表 具體落實 質量管理體系的建立、實施并保持； 3． 3 綜合管理部 配合領導建立、實施并保持質量管理體系。 第二層次文件 —— 作為質量管理手冊的補充，是針對具體質量活動和操作進行描述和規(guī)定的詳細作業(yè)文件。僅受控版本的持有者可得到更改信息和最新版本。 2 適用范圍 本程序適用于 GB/T1900120xx 所要求的體系文件和資料以及與產品過程有關的技術性文件、外來文件與資料的管理和控制活動。 體系文件的發(fā)放由 綜合管理部 文件管理員按照經 廠長 批準的《文件發(fā)放范圍審批表》進行發(fā)放文件。當原審批人不在職時，可由接替崗位的人員審批。任何原件不允許外借。 存檔的記錄原則上不得離開存儲房間查閱，查閱人員應就地查閱，如確須在存儲房間外使用有關記錄，應嚴格登記并不得損壞，及時歸還。 XXXX 掛面廠 章節(jié) 質 量 管 理 手 冊 版本 號 A 題目： 質量方針 修改號 0 1 目的 確保 本廠 宗旨的適宜性，并變成全體員工的行為準則 。 廠長 應確保在 本廠 的各職能部門和層次上建立質量目標， 綜合管理部 制定具體的《質量目標管理方案》，把 本廠 的目標分解到各職能部門； 管理者代表負責對質量目標的執(zhí)行情況每半年組織一次監(jiān)督檢查，并將檢查結果向廠長 匯報。 2 適用范圍 適用于各級領導和在質量管理體系中負有專項職責的人員。 XXXX 掛面廠 章節(jié) 質 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 內部溝通 修改號 0 1 目的 為管理與質量管理體系有關的內部信息交流，保證溝通的順暢充分，特制訂本程序。 評審準備 根據 本廠 管理評審周期，按 廠長 指示 綜合管理部 提前一周下達書面的管理評審計劃，各部門接到通知后積極準備管理評審的輸入材料。任何拖延完成都應報告 廠長 。 培訓 培訓要求 全體員工包括管理人員、技術人員、檢驗人員、 業(yè)務員和主要設備的操作者都要經過適當培訓。特殊工種人員在取得相應專業(yè)資格前不得上崗。 維修、保養(yǎng)、潤滑 作業(yè)者需正確使用設備，每天開機前要對設施按《維護保養(yǎng)計劃》進行全面檢查，XXXX 掛面廠 章節(jié) 質 量 環(huán) 境 管 理 手 冊 版本號 C 題目： 設施管理控制程序 修改號 0 40 加注潤滑油，并空載運行，發(fā)現(xiàn)異常情況，立即停機，按 條款執(zhí)行。 產品實現(xiàn)的策劃的分類 針對產品的特點，分為常規(guī)產品的策劃和特定產品的策劃。評審在對顧客做出正式承諾前即合同和訂單正式簽訂前進行。具體見《供方評價表》，得分在 18 分以上的，建議列入合格供方。 5 相關文件 《顧客滿意度調查控制程序》 6