【正文】 是否有基于量化分析的減少不合格品數(shù)量的優(yōu)先減少計(jì)劃？ 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 26 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 糾正預(yù)防措施 文件 *A 審核 *A * 是否明確規(guī)定了發(fā)起和監(jiān)視糾正措施的職責(zé)？ ?????? ? 糾正措施程序是否包括： ? 顧客投訴和產(chǎn)品不合格； ? 調(diào)查過(guò)程、產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系中的不合格原因； ? 控制糾正措施的有效性。 * 對(duì)新的和更改的產(chǎn)品 /過(guò)程，是否規(guī)定了批量生產(chǎn)認(rèn)可的條件，并獲得顧客的同意？ 注：參見(jiàn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 PPAP 手冊(cè)和 VDA第 4 卷第 1,2 和 3 部分。設(shè)計(jì)更改應(yīng)與顧客一 起就其自有設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)價(jià)，例如外形、配合、功能、性能和 /或耐久性。 這些要求的 不符合項(xiàng)對(duì)總評(píng)分和供應(yīng)商資格的認(rèn)可具有特殊影響。 ?????? ? 文件和資料是否評(píng)審、批準(zhǔn)，標(biāo)識(shí)有效的更改狀態(tài)，并在恰當(dāng) 的位置可得到？ 顧客規(guī)定的特殊特性是否在生產(chǎn)控制文件上進(jìn)行了適當(dāng)?shù)貥?biāo)識(shí)？ 對(duì)所有質(zhì)量相關(guān)的文件，是否有分發(fā)和更新系統(tǒng)？ ? 清晰一致的修訂狀態(tài) ； ? 所有有效文件和資料的清單 /綜述等？ ?????? ? 如果可行，更改的性質(zhì)是否在文件中或在附錄中可識(shí)別？ 更改是否形成文件并且是可追溯的（實(shí)施日期的記錄）？ 是否所有的相關(guān)文件都得 到了修改 [包括生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 PPAP]？ 文件的更改是否得到負(fù)責(zé)原版本文件的相同部門的批準(zhǔn)？ + 這些部門是否獲得足夠的背景信息從而能夠評(píng)價(jià)更改？ 是否規(guī)定了質(zhì)量有關(guān)文件在何處存檔、如何存檔以及存檔多久？ （例如根據(jù)法規(guī)要求或產(chǎn)品責(zé)任來(lái)確定， VDA1） ?????? ? 是否制定了及時(shí)評(píng)審、分發(fā)和實(shí)施所有外部文件的程序？ [例如顧客規(guī)范 ]？ ?????? ? 是否有監(jiān)視外部和內(nèi)部文件在計(jì)劃的周期內(nèi)的有效性的程序？ 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 16 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 文件和資料的控制 文件 *A 審核 *A 是否確保過(guò)時(shí)的文件不被使用？ (例如通過(guò)撤回或銷毀 ) ?????? ? 是否有合適的方法監(jiān)視軟件和 /或數(shù)據(jù)的更改？ 是否以系統(tǒng)和受控的方式賦予獲得電子媒體和 /或數(shù)據(jù)的權(quán)限 ? 數(shù)據(jù)安全如何組織？ 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)介質(zhì)是否以安全的方式儲(chǔ)存？ (例如分開(kāi)儲(chǔ)存、防火保險(xiǎn)箱等等 ) 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 17 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 采購(gòu) 文件 *A 審核 *A 在采購(gòu)文件中，是否清晰完整地規(guī)定了產(chǎn)品 /服務(wù)的質(zhì)量要求？ ?????? ? 必須規(guī)定評(píng)審和批 準(zhǔn)采購(gòu)文件的職責(zé)。 是否有保護(hù)顧客供給的應(yīng)急預(yù)案？ 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 22 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)與試驗(yàn) 文件 *A 審核 *A 控制計(jì)劃覆蓋的所有檢驗(yàn)活動(dòng)的檢驗(yàn)指導(dǎo)書是否都容易獲得？ 且它們是否與控制計(jì)劃一致？ ?????? ? 是否在檢驗(yàn)指導(dǎo)書中規(guī)定了過(guò)程中的質(zhì)量檢驗(yàn)和相應(yīng)的方法 /技術(shù)？ ?????? ? 中間檢驗(yàn)的檢驗(yàn)文件是否提到： ? 頻率和樣本大?。? ? 記錄結(jié)果； ? 批準(zhǔn)決定； ? 重復(fù)檢驗(yàn)的結(jié)果。 ?????? ? 是否規(guī)定了質(zhì)量記錄在何處、如何以及多久存檔在合適且安全的條件下 [包括電子媒介 ]？ ?????? ? 存檔期限是否根據(jù)產(chǎn)品責(zé)任因素和顧客要求作出規(guī)定 [1/2/3 年或更長(zhǎng) ] 對(duì)超過(guò)存檔期限的質(zhì)量記錄，是否規(guī)定了處置的職責(zé) /程序并予以實(shí)施？ 依靠以下的紀(jì)錄，是否能夠追蹤質(zhì)量要求得到了滿足并且質(zhì)量體系是有效的？ ? 業(yè)務(wù)計(jì)劃，修訂的文件； ? 供方評(píng)審，采購(gòu)文件； ? 管理評(píng)審，內(nèi)部審核 [至少 3 年 ]； ? 合同評(píng)審，設(shè)計(jì)紀(jì)錄，產(chǎn)品 /過(guò)程批準(zhǔn)； ? 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 PPAP, 初始樣品檢驗(yàn)紀(jì)錄； ? 失效模式及其后果分析 FMEA ? 資格認(rèn)定和培訓(xùn)紀(jì)錄； ? 過(guò)程數(shù)據(jù)記錄，控制圖表 [對(duì)特殊特性 ]，維護(hù)保養(yǎng)和工具檢驗(yàn)紀(jì)錄，“過(guò)程變更生效日期紀(jì)錄” [參見(jiàn) ]； ? 特許放行 豁免 EAPA； ? 校準(zhǔn)紀(jì)錄，校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的能力紀(jì)錄； ? 顧 客信息； ? 符合安全和環(huán)境法規(guī)法方面的紀(jì)錄； 質(zhì)量成本 合同有約定時(shí)，是否規(guī)定了顧客使用質(zhì)量記錄的方式？ ?????? ? 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 29 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 售后服務(wù)及市場(chǎng)反饋 文件 *A 審核 *A 是否系統(tǒng)地編制和制作產(chǎn)品使用和 /或安裝說(shuō)明書，并且使這些說(shuō)明書清楚易懂？ ? 在產(chǎn)品導(dǎo)入前； ? 應(yīng)考慮產(chǎn)品責(zé)任因素。 對(duì)偏離規(guī)范的產(chǎn)品，發(fā)運(yùn)前是否取得顧客的同意（ PPAP）？ ? 這些產(chǎn)品是否適當(dāng)?shù)?進(jìn)行了標(biāo)識(shí)？ ? 是否保存了認(rèn)可的有效期 /數(shù)量的記錄？ ? 當(dāng)認(rèn)可到期時(shí)，是否確保符合性？ ?????? ? 返工是否按計(jì)劃實(shí)施，并且形成文件？ ? 返工產(chǎn)品由有資格的人員再檢驗(yàn)？ ? 返工指導(dǎo)書可以得到并得到使用？ ? 對(duì)要發(fā)運(yùn)給商戶或用于服務(wù)的顯然有返工痕跡的產(chǎn)品是否有批準(zhǔn)文件？ ?????? ? 是否有識(shí)別重復(fù)發(fā)生的不合格的程序？ 例如不合格檔案。 ?????? ? 是否對(duì)試生產(chǎn)和批量生產(chǎn)規(guī)定特殊產(chǎn)品特性的過(guò)程能力，并符合 PPAP 的要求？ 如果能力偏離要求，是否采取適當(dāng)?shù)拇胧?[比如 100%檢驗(yàn)、篩選、糾正措施、顧客批準(zhǔn) ]？ 如果顧客同意偏離能力，必須在控制計(jì)劃中注解。T、設(shè)計(jì)師小模式及其后果分析 DFMEA、風(fēng)險(xiǎn)分析、成本分析），以及來(lái)自試驗(yàn)、生產(chǎn)和使用的信息？ 評(píng)審是否根據(jù)開(kāi)發(fā)計(jì)劃由所有參與單位正式地進(jìn)行并形成文件？ 是否按照策劃的時(shí)間間隔 [根據(jù)顧客的愿望 ]進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)、記錄確認(rèn)結(jié)果、評(píng)價(jià)出現(xiàn)的問(wèn)題并采取糾正措施？ 是否所有的責(zé)任部門都參與了產(chǎn)品設(shè)計(jì)及其實(shí)施的認(rèn)可？ ?????? ? 是否有程序說(shuō)明以下職責(zé) : ? 初始樣品的交付條件 ? 檢驗(yàn)報(bào)告格式 ? 樣品認(rèn)可 ? 監(jiān)視生產(chǎn)和成本趨勢(shì) ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)的結(jié)果是否在規(guī)范中形成文件？ 包括： ? 顧客規(guī)定的所有要求和特殊特性 ? 接收準(zhǔn)則 ? 產(chǎn)品和過(guò)程參數(shù) ?????? ? 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 13 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 設(shè)計(jì)控制 , 產(chǎn)品開(kāi)發(fā) 文件 *A 審核 *A 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程是否包括： ? 簡(jiǎn)化、優(yōu) 化、創(chuàng)新及避免浪費(fèi)的方法 ? 設(shè)計(jì)失效模式及其后果分析 ? 風(fēng)險(xiǎn)與成本分析？ 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)是否形成文件，并可供所有相關(guān)部門使用？ (經(jīng)驗(yàn)在未來(lái)項(xiàng)目中的再應(yīng)用 ) ?????? ? 設(shè)計(jì)更改是否由授權(quán)人員加以確定、形成文件、評(píng)審并批準(zhǔn)？ 是否所有的設(shè)計(jì)更改在生產(chǎn)實(shí)施前均有與 PPAP 一致的書面的更改批準(zhǔn)？ 注：參見(jiàn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序和第二部分。 3）根據(jù)下表通過(guò)對(duì) 審核檢查表中的提問(wèn)回答的評(píng)價(jià)，得出對(duì)每個(gè)有關(guān)提問(wèn)的評(píng)分，每個(gè)提問(wèn)的評(píng)分可以是 0， 4， 6， 8， 10 分。 + 采購(gòu)的產(chǎn)品是否符合制造和銷售國(guó)家的當(dāng)前的政府要求和安全要求 (如 UL、CCC 等 )？ * 對(duì)于產(chǎn)品、體系和服務(wù)，是否有選擇和評(píng)價(jià)供方的程序？ 是否有批準(zhǔn)的供方名單 /記錄？ ?????? ? 供方的選擇和評(píng)價(jià)是否以其質(zhì)量管理體系和 /或質(zhì)量業(yè)績(jī)（特別關(guān)注特殊特性）的記錄為基礎(chǔ)？ 是否規(guī)定了決定接受或拒絕供方的準(zhǔn)則和 /或 職責(zé)？ + 材料和服務(wù) —— 如果有規(guī)定 —— 是否從由顧客批準(zhǔn)的供方處采購(gòu)？ 組織是否規(guī)定了對(duì)其供方進(jìn)行定期評(píng)價(jià)的程序？ 評(píng)價(jià)結(jié)果是否通知供方？ ?????? ? 114 是否有以符合本標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)的供方開(kāi)發(fā)？ (例如利用審核 ) 對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品是否規(guī)定了初始樣品試驗(yàn)？ 幾何尺寸、材料、功能和可靠性、能力證明、批量生產(chǎn)前檢查。 + 在中間檢驗(yàn)中是否考慮了缺陷預(yù)防（例如 SPC，目視檢驗(yàn)，防錯(cuò)等等）？ 屬性檢驗(yàn)的放行準(zhǔn)則是否是“零缺陷”，或有顧客的批準(zhǔn)？ 對(duì)于“外觀項(xiàng)目”（顏色、粒度、光澤、金屬光輝、質(zhì)地、 DOI等）的生產(chǎn)和檢驗(yàn)是否有標(biāo)準(zhǔn)樣板？ ? 得到顧客的認(rèn)可 ? 以適當(dāng)?shù)姆椒ū４婧途S護(hù)； ? 由具備資格的人員檢驗(yàn)； ? 在合適的環(huán)境下。 . ?????? ? ? 是否有產(chǎn)品監(jiān)督程序和