【正文】 計 與 開 發(fā) 輸出： 和規(guī)范 /過程質(zhì)量體系評審 劃 第三階段 :過程設(shè)計開發(fā)和驗證 Slide 64 包裝標(biāo)準(zhǔn) 和規(guī)范 ?顧客通常有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其合并到包裝規(guī)范中 。 ?附錄 A6“ 過程流程圖檢查表 ” 可幫助小組進行評價 。 ?MSA至少應(yīng)包括分析量具的雙性 、 線性 、 偏倚和備用量具的相關(guān)性的職責(zé) 。 ?在顧客規(guī)定包裝的情況下 ， 小組仍應(yīng)對包裝方法進行評價 。 ?應(yīng)為顧客評審提出包括成本 、 進度和預(yù)期改進的建議 。 ? 本階段獲得的經(jīng)驗將為顧客和組織雙方提供所需的知識， 提出建議 ， 通過減少過程 、 庫存和降低質(zhì)量成本達到降低價格 ， 并為下一個產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng) 。 ?評審的目的是將項目狀況通知高層管理者 ， 取得他們的承諾 ， 幫助解決未決議題 。 第四階段 :產(chǎn)品和過程確認(rèn) Slide 82 生產(chǎn)件批準(zhǔn) (PPAP) ?生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是驗證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合工程要求 。 例如： ?增加的檢驗次數(shù)； ?增加生產(chǎn)過程中的檢驗和最終檢查點； ?統(tǒng)計評價； ?增加審核 。 ?它可用來分析制造 、 裝配過程自始至終的機器 、材料 、 方法和人力變化原因 。 ?形成文件：見 APQP參考手冊 附錄 D“ 小組可行性承諾 ” 格式 。 ?這些特性也應(yīng)包含在控制計劃中 。 ?對發(fā)放前的設(shè)計階段文件做評審 。 ?DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補充 、 改變和刪除的機會 。 ?舉例如下： 第一階段 :計劃與確定項目 Slide 40 第一階段 :計劃與確定項目 步驟 加工 搬運 存放 檢驗 作業(yè)說明 編號 KPC 編號 KCC 01 原材料入廠檢驗 存放于原材料庫 02 由原材料庫搬運到混料工位 混料 1 顏色 1 時間 03 由混料工位搬運到注塑工位 加工 2 尺寸 2 溫度 3 外觀 3 時間 4 壓力 04 搬運到注塑檢驗工位 檢驗 (外觀、尺寸 ) 05 搬運至修邊工位 修邊 06 裝配 07 成品檢驗 08 包裝 搬運至倉庫 09 型式試驗 10 全尺寸檢驗 11 產(chǎn)品審核 12 標(biāo)識存放 出貨檢驗 Slide 41 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單 ?產(chǎn)品 /過程特殊特性的確定： ?顧客確定； ?組織根據(jù)對產(chǎn)品 /過程的經(jīng)驗選擇 。 第一階段 :計劃與確定項目 Slide 34 顧客輸入 ?這里的顧客主要指所謂的 “ 后續(xù)顧客 ” （ 與最終顧客區(qū)別 ） 。 ? 確定文件化的過程和方法 。 ? 確定顧客 (內(nèi)部和外部 )的需要 、 期望和要求 。 ?包括以下方面： ?市場調(diào)研 ?保修記錄和質(zhì)量信息 ?小組經(jīng)驗 ?建議 ?抱怨 ?數(shù)據(jù)和 /或其它的信息 第一階段 :計劃與確定項目 Slide 27 ? 市場調(diào)研有助于識別顧客關(guān)注的事項和需求， 并將這些轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品和過程特性 ， 其來源有： ?對顧客的采訪 ?顧客意見征詢與調(diào)查 ?市場測試和定位報告 ?新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究 ?競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究 ?經(jīng)驗和教訓(xùn) 第一階段 :計劃與確定項目 Slide 28 ?為了評定在產(chǎn)品的設(shè)計 、 制造 、 安裝和使用當(dāng)中再發(fā)生不合格的可能性 ， 應(yīng)制定一份以顧客關(guān)注的問題 /需要的清單 ,這些應(yīng)作為其它設(shè)計要求的擴展來考慮并且應(yīng)包括在顧客需要的分析中 。 ?總的可靠性目標(biāo)用概率和置信度來描述 。 ?管理者參加質(zhì)量策劃會議對確保項目成功極其重要 。 ? 過程調(diào)整 。 ? 工程圖樣可包括必須在控制計劃上出現(xiàn)的特殊特性 。 第二階段 :產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 Slide 58 產(chǎn)品和過程的特殊特性 ?在第一階段 ， 小組應(yīng)在了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上識別初始產(chǎn)品和過程特殊特 。 ?包裝設(shè)計應(yīng)保證任何情況下產(chǎn)品性能和特性在包裝 、 搬運和開包過程中不變 。 第三階段 :過程設(shè)計開發(fā)和驗證 Slide 69 ?特性矩陣圖示例 尺寸 描述 公差 工序編號 編號 5 10 20 30 01 內(nèi)圓 ? C 02 端面 ? C ? 03 厚度 ? L L 04 中心孔 ? 05 外圓 ? 06 孔深 注： C 夾緊操作特性； L 定位操作特性； ? 加工特性 。 第三階段 :過程設(shè)計開發(fā)和驗證 Slide 76 計劃和確 定項目 產(chǎn)品設(shè)計和 開發(fā)驗證 過程設(shè)計和 開發(fā)驗證 產(chǎn)品和過 程確認(rèn) 反饋、評定 和糾正措施 概念 提出 /批準(zhǔn) 項目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 過程設(shè)計開發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 第四階段 :產(chǎn)品和過程確認(rèn) Slide 77 ?目的 ?通過試生產(chǎn)運行來對制造過程進行驗證。 第四階段 :產(chǎn)品和過程確認(rèn) Slide 86 質(zhì)量策劃簽批和管理者支持 ?小組應(yīng)保證遵循了所有控制計劃和過程流程圖。 產(chǎn)品或服務(wù)應(yīng)在顧客的環(huán)境中完成 。 ?在產(chǎn)品的使用階段 ， 顧客和組織需要合作進行必要的措施 ， 進行不斷的改進來糾正缺陷 ， 達到顧客的滿意 ， ?注意與 TS16949 (顧客滿意度 )的關(guān)系 。 ?過程指導(dǎo)書：驗證這些文件是否包含了在控制計劃中的所有的特殊特性，是否所有的 PFMEA的建議已落實。 ?試生產(chǎn)的最小產(chǎn)量通常由顧客確定 。 ?針對新的 /修定的過程進行評審與分析 ： ?預(yù)防 、 解決或監(jiān)控潛在的過程問題； ?動態(tài)文件 ， 發(fā)現(xiàn)有新的失效模式時 ， 要更新 。 第三階段 :過程設(shè)計開發(fā)和驗證 Slide 65 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審 ?小組對現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊進行評審 。 ?使用規(guī)定的符號體現(xiàn)在控制計劃內(nèi)； ?注意顧客特殊要求中有關(guān)特殊特性的規(guī)定。 ?評審的內(nèi)容應(yīng)包括： ? 是否有足夠的數(shù)據(jù)進行全尺寸檢驗； ? 是否清楚地標(biāo)識控制或基準(zhǔn)平面 /定位面 ， 以便設(shè)計適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆驮O(shè)備； ? 評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標(biāo)準(zhǔn)相一致； ? 數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)與顧客系統(tǒng)的兼容性 。 ? 小組的知識 、 經(jīng)驗 、 產(chǎn)品 /過程 、 政府法規(guī)和服務(wù)要求 ，有可能考慮其它的因素 。 ?要進行初始制造可行性分析，以評定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。 第一階段 :計劃與確定項目 Slide 37 舉例說明： ?雪佛蘭汽車 10萬公里不調(diào)整 （ 除三濾外 ） ?1997年 Buick汽車質(zhì)量目標(biāo)是： ?產(chǎn)品使用的第一年 ， 每百輛汽車的缺陷 （ 包含任何的不滿意 ） 數(shù)低于 100； ?三年 ； ?涂裝的返修率 7％ ~10％ 。 ?業(yè)務(wù)計劃 （ 顧客的 ） 可將限制性要求 （ 進度 、成本 、 投資 、 產(chǎn)品定位 、 R＆ D資源等 ） 施加給小組而影響其執(zhí)行方向； ?營銷策略將確定目標(biāo)顧客 、 主要的銷售點和主要競爭者 。 ? 確定小組職能和小組的人員 。 ? 確定成本 、 進度和應(yīng)考慮的限制條件 。 ?所有這些都應(yīng)用作輸入 . 智慧 經(jīng)驗 靈感 第一階段 :計劃與確定項目 Slide 33 產(chǎn)品可靠性研究 ?應(yīng)考慮在一定時間內(nèi)零件修理和更換的頻率 ,以及長期可靠性 /耐久性試驗的結(jié)果 。 ?過程流程圖是為了描述和編制順序進行的或有關(guān)的工作活動的一種直觀方法 。 Slide 47 輸入： 目標(biāo) 單 圖 殊特性的初始清單 產(chǎn) 品 設(shè) 計 與 開 發(fā) 輸出： （車）制造控制計劃 (包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）