【正文】 FMEA； 第一階段 :計(jì)劃與確定項(xiàng)目 Slide 42 ?產(chǎn)品 /過程特殊特性是指： ?對安全和政府法規(guī)有顯著影響 (與罪責(zé)有關(guān) ） ； ?對產(chǎn)品性能 、 裝配 、 外觀 、 可靠性等對顧客滿意程度有顯著影響 （ 與罪責(zé)無關(guān) ） 。 ?進(jìn)行 FMEA（ 失效模式及后果分析 ） ?制定初始工程標(biāo)準(zhǔn) 第一階段 :計(jì)劃與確定項(xiàng)目 Slide 44 管理者支持 ?產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層領(lǐng)導(dǎo)者的興趣 、 承諾和支持 。 第一階段 :計(jì)劃與確定項(xiàng)目 Slide 45 計(jì)劃和確 定項(xiàng)目 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和 開發(fā)驗(yàn)證 過程設(shè)計(jì)和 開發(fā)驗(yàn)證 產(chǎn)品和過 程確認(rèn) 反饋、評定 和糾正措施 概念 提出 /批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 過程設(shè)計(jì)開發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 第二階段 :產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 Slide 46 第二階段 :產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 ?本章討論的是： ?設(shè)計(jì)特征和特性發(fā)展到接近最終形式。 Slide 47 輸入： 目標(biāo) 單 圖 殊特性的初始清單 產(chǎn) 品 設(shè) 計(jì) 與 開 發(fā) 輸出： （車）制造控制計(jì)劃 (包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)） 支持 設(shè)計(jì) 部門 輸出 策劃 小組 輸出 第二階段 :產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 Slide 48 設(shè)計(jì)失效模式和后果分析 (DFMEA) ?DFMEA是一種評定失效可能及其失效影響的分析技術(shù) 。 ?還應(yīng)評審附錄 A1中的 “ DFMEA檢查表 ” ， 已保證已考慮了合適的特性 。 ? 尺寸公差 。 ? 材料搬運(yùn) 。 ?將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較 。 ?不但是防止問題和誤解的有效方法 ， 而且還提供了監(jiān)測進(jìn)展及向管理者報告的機(jī)制 。 ?所有樣件都應(yīng)被評審 ， 其目的是： ?保證產(chǎn)品或服務(wù)符合規(guī)范和報告數(shù)據(jù)； ?保證已對產(chǎn)品 /過程的特殊特性給予了特別的注意； ?使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過程參數(shù)和包裝要求； ?將關(guān)注問題、變差和 /或費(fèi)用影響傳達(dá)給顧客。 ? 若沒有顧客工程圖樣 ， 應(yīng)由策劃小組評審工程圖樣以決定哪些特性影響配合 、 功能 、 耐久性和 /或政府法規(guī)中的安全要求 。 ?在著兩種情況下 ， 組織應(yīng)確定那些特性影響或控制滿足功能 、 耐久性和外觀要求的結(jié)果 。 ? 在 TS16949中 ： ?所有設(shè)計(jì)更改和修改應(yīng)在實(shí)施之前提出的更改 ， 在生產(chǎn)實(shí)施之前均必須有顧客的書面批準(zhǔn) ， 或者放棄批準(zhǔn)。 ?小組應(yīng)保證新裝備 、 工裝有能力并能及時供貨 。 ?在初始特殊特性清單基礎(chǔ)上通過設(shè)計(jì)過程達(dá)到共識 ， 小組應(yīng)建立特殊特性清單 。 第二階段 :產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 Slide 60 小組可行性承諾和管理者支持 ?小組應(yīng)評定設(shè)計(jì) (組織的和顧客的 )的可行性 ， 顧客的自行設(shè)計(jì)不排除組織評定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)。 第二階段 :產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 Slide 61 第三階段 :過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 計(jì)劃和確 定項(xiàng)目 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和 開發(fā)驗(yàn)證 過程設(shè)計(jì)和 開發(fā)驗(yàn)證 產(chǎn)品和過 程確認(rèn) 反饋、評定 和糾正措施 概念 提出 /批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 過程設(shè)計(jì)開發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) Slide 62 ?目的： ?獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品開發(fā)一個制造系統(tǒng)和 ?與其相關(guān)的控制計(jì)劃。 ?小組應(yīng)保證設(shè)計(jì)并開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝 。 ?包裝應(yīng)與所有的材料搬運(yùn)裝置 ， 包括機(jī)器人相匹配 。 ?附錄 A4“產(chǎn)品過程質(zhì)量檢查表 ” 幫助小組進(jìn)行評審 。 有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟 。 ?所有材料流程都要與過程流程圖和控制計(jì)劃相一致 。 第三階段 :過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 Slide 70 過程失效模式及后果分析 (PFMEA) ?PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前 、 產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行 。 ?試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括在正式生產(chǎn)過程生效前要實(shí)施的附加產(chǎn)品 /過程控制 。 第三階段 :過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 Slide 72 過程指導(dǎo)書 ? 小組確保向所有操作員提供過程指導(dǎo)書： ? 足夠詳細(xì) ? 可理解 ? 發(fā)布 ? 易于得到 ? 制定作業(yè)指導(dǎo)書的依據(jù)是： ? FMEA； ? CP； ? 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目測標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； ? 過程流程圖； ? 場地平面布置圖； ? 特性矩陣圖； ? 包裝標(biāo)準(zhǔn)； ? 搬運(yùn)要求； ? 過程參數(shù)； ? 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識； ? 過程的操作者。 第三階段 :過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 Slide 74 初始過程能力研究計(jì)劃 ?小組應(yīng)制定初始過程能力研究計(jì)劃； ?控制計(jì)劃中被標(biāo)識的特性是初始過程能力研究計(jì)劃的基礎(chǔ)； ?詳見 PPAP和 SPC參考手冊 。 ?任務(wù) ?試生產(chǎn)運(yùn)行中，小組應(yīng)驗(yàn)證： ?是否遵循控制計(jì)劃和過程流程圖 ?產(chǎn)品是否滿足顧客的要求 ?在正式生產(chǎn)運(yùn)行之前，應(yīng)確定其它關(guān)注的問題以進(jìn)行調(diào)查和解決 第四階段 :產(chǎn)品和過程確認(rèn) Slide 78 輸入： /過程質(zhì)量體系評審 劃 產(chǎn) 品 和 過 程 確 認(rèn) 輸出： 者支持 第四階段 :產(chǎn)品和過程確認(rèn) Slide 79 試生產(chǎn) ?應(yīng)使用正規(guī)的生產(chǎn)工裝 、 設(shè)備 、 環(huán)境 、 人員 、 設(shè)施和循環(huán)時間來進(jìn)行試生產(chǎn) 。 第四階段 :產(chǎn)品和過程確認(rèn) Slide 81 初始過程能力研究 ?對控制計(jì)劃中識別的特性進(jìn)行初始過程能力研究 (詳見 PPAP、 SPC參考手冊 )。 第四階段 :產(chǎn)品和過程確認(rèn) Slide 83 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) ?生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)是確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造了來的產(chǎn)品是否符合工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn) 。 ?動態(tài)文件：根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)來更新控制計(jì)劃的增加 /刪減； ?有時需要顧客批準(zhǔn) 。在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前要求進(jìn)行下列項(xiàng)目的評審： ?控制計(jì)劃：對于所有受影響的操作，任何時候都應(yīng)具備可供使用的控制計(jì)劃。 第四階段 :產(chǎn)品和過程確認(rèn) Slide 87 質(zhì)量策劃簽批和管理者支持 ?在質(zhì)量策劃認(rèn)定之前需要管理者支持 。 第四階段 :產(chǎn)品和過程確認(rèn) Slide 88 計(jì)劃和確 定項(xiàng)目 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和 開發(fā)驗(yàn)證 過程設(shè)計(jì)和 開發(fā)驗(yàn)證 產(chǎn)品和過 程確認(rèn) 反饋、評定 和糾正措施 概念 提出 /批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 過程設(shè)計(jì)開發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 第五階段 :反饋、評定和糾正措施 Slide 89 ?目的 ?評價 APQP的有效性 ?監(jiān)控特殊特性 ?減少普通 （ 系統(tǒng) ） 原因的變差 ?減低成本 第五階段 :反饋、評定和糾正措施 Slide 90 輸入： 究 管理者支持 反 饋 、 評 價 和 糾 正 措 施 輸出： 效應(yīng)用 第五階段 :反饋、評定和糾正措施 Slide 91 減少變差 ?應(yīng)用控制圖和其他技術(shù)識別過程變差的特殊原因和普通原因 ， 分析原因 ， 采取措施來減少變差 。 ?組織應(yīng)積極地提出基于價值分析 、 減少變差等的建議 ， 由顧客來決定是否實(shí)施或進(jìn)入下一個水平的產(chǎn)品設(shè)計(jì) 。 產(chǎn)品的使用階段需要組織的參與 。 ? 第一次有問題若不能及時糾正 ， 常會損害組織的信譽(yù)及合作