【正文】 1 次。 （ 4）營業(yè)員上崗時講普通話，使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語，不準(zhǔn)同顧客吵架，頂嘴，不準(zhǔn)談笑嘲弄顧客。 （ 3）不合格藥品的處理按《不合格品處理制度》執(zhí)行。 中藥飲片質(zhì)量管理 （ 1）中藥飲片質(zhì)量檢查必須貫穿在門店飲片經(jīng)營全過程中。只能從合格的供貨企業(yè)采購藥品。 c 藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。審批表一份返回采購員歸檔，采購員憑審批表簽訂購進合同。單件藥品逐件驗收。 驗收合格后驗收員應(yīng)做好驗收記錄。養(yǎng)護員每天上午 10： 00、下午 4： 00 各一次定時對溫、濕度進行記錄，如發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施：開空調(diào)、排風(fēng)機等，并做好記錄。在庫、在架的破損、過期失效藥品由保管員或養(yǎng)護員填寫“藥品報告單”，經(jīng)質(zhì)量管理員確認后，保管員應(yīng)及時移入不合格品區(qū)。 3. 責(zé)任人：質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護員、保管員、采購員對實施本程序負責(zé)。 養(yǎng)護員每季度按“三三四”制（第一個月養(yǎng)護 30%，第二個月養(yǎng)護 30%、第三個月養(yǎng)護 40%）對所有庫存藥品或每月對合格品貨柜的藥品進行一次養(yǎng)護檢查，做好循環(huán)養(yǎng)護并做好養(yǎng)護藥品記錄：先查看需養(yǎng)護藥品的數(shù)量，再記下品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號進行養(yǎng)護檢查，根據(jù)檢查結(jié)果填寫?zhàn)B護記錄，包括抽查數(shù)量、質(zhì)量情況、養(yǎng)護結(jié)論、養(yǎng)護人等內(nèi)容。 對小容量注射液、大輸液的驗收應(yīng)進行澄明度目檢，對須經(jīng) GMP 認證企業(yè)才能生產(chǎn)的劑型應(yīng)核實是否有該劑型的 GMP 證書。按《藥品質(zhì)量驗收細則》對入庫藥品進行驗收。 采購員初審后規(guī)范填寫“首次供貨企業(yè)審批表”報質(zhì)量管理員。 購貨合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽訂注明了各自質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，協(xié)議書必須明確有效期。 2. 適應(yīng)范圍：適用于藥品采購全過程的控制管理。 （ 12）中藥飲片臨方炮制要按營業(yè)柜交來的重量逐筆復(fù)秤登記編號，加工成品必須符合各種劑型的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 （ 3）購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管 理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材中藥報告書》復(fù)印件。 （ 2）營業(yè)時間內(nèi)所有營業(yè)員 必須 統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，站立服務(wù)。 （ 3）保持店堂和庫房內(nèi)外清潔衛(wèi)生，各類藥品、用品安置到位，嚴禁工作人員把生活用品和其他物品帶入庫房，放入貨架。 （ 21） 洞口縣竹市懷人大藥房文 件 版 本 號： 20xx 版 文件名稱：不良反應(yīng)的報告制度 編 號： PRQM01420xx 起 草 人：梁玉秋 審 閱 人：彭啟元 批 準(zhǔn) 人：彭啟元 起草日期： 批準(zhǔn)日期 : 執(zhí)行日期 : 變更記錄： 變更原因： 不 良 反 應(yīng) 的 報 告 制 度 (1)為促進合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平。 ③同行競爭對手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。 凡違反上述規(guī)定，出現(xiàn)不合格的拆零藥品上柜銷售的在質(zhì)量季度考核中 處罰。如有藥品名稱書寫不清、藥味重復(fù)或有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，應(yīng)向顧客說明情況并經(jīng)處方醫(yī)師更正重新簽章后方可配方，否則拒絕調(diào)劑。 （ 14） （ 15） 銷售 雙夸處方藥（指即為處方藥又為甲類非處方藥的藥品） ，可不憑處方銷售，但必須做好處方藥銷售記錄。 首營品種的審核，首先由質(zhì)量管理員進行資料審定并簽署審核意見，再交藥店主管質(zhì)量工作的領(lǐng)導(dǎo)或直接報企業(yè)負責(zé)人審批，經(jīng)批準(zhǔn)后采購員方可安排進貨試銷。 根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體 情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。 報廢、待處理及有 問題的藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺帳，防止錯發(fā)或重復(fù)報損、造成帳貨混亂和嚴重后果。實施批簽發(fā)制度的生物制品應(yīng)有《生物制品批簽發(fā)合格證》的復(fù)印件。 7．購進藥品應(yīng)簽訂合同，要有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容。 指導(dǎo)、監(jiān)督營業(yè)員做好藥品拆零銷售的工作。 銷售藥品時，應(yīng)嚴格執(zhí)行 《藥品銷售管理制度》、《處方 藥調(diào)配管理制度》、 應(yīng)正確介紹藥品的性能、用途、用法、劑量、禁忌和注意事項，不得夸大宣傳，積極催銷近效期藥品。對驗收過程中的質(zhì)量差錯負具體責(zé)任。 二、質(zhì)量管理員 認真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》及與藥品經(jīng)營管理有關(guān)的法律法規(guī)、《懷人大藥房質(zhì)量管理制度》。具體負責(zé)藥店的質(zhì)量管理工作，在藥店內(nèi)部對藥品質(zhì)量進行裁決，對藥店經(jīng)營藥品的質(zhì)量具有一票否決權(quán)，提出并監(jiān)督實施采購合同 的質(zhì)量條款，規(guī)范藥店臺帳、原始記錄、統(tǒng)計報表，接受藥店內(nèi)部有關(guān)崗位關(guān)于質(zhì)量技術(shù)問題的咨詢。 （ 2） 1在簽訂購貨合同時，除注明有關(guān)經(jīng)濟指標(biāo)外，還應(yīng)明確有關(guān)質(zhì)量條款。 嚴格按照藥品質(zhì)量驗收的有關(guān)規(guī)定開展工作。 負責(zé)建立藥品養(yǎng)護檔案。 對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售。購進實施批簽發(fā)制度的生物制品應(yīng)有《生物制品批簽發(fā)合格證》的復(fù)印件。 驗收首營品種，應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。 養(yǎng)護人員配合營業(yè)員做好溫濕度管理工作，每日上午 10 時、下午 4 時各記錄一次庫（場）內(nèi)溫濕度。企業(yè)負責(zé)人抽查發(fā)現(xiàn)的，店經(jīng)理與崗位責(zé)任人按上述條款同責(zé)并罰。由采購員填寫“首營品種審批表”，并將上述相關(guān)證明文件一并報質(zhì)管員審核。 不得主動推薦患者購買處方藥品。 洞口縣竹市懷人大藥房文件 版 本 號： 20xx 版 文件名稱：處方調(diào)配管理制度 編 號： PRQM01020xx 起 草 人：梁玉秋 審 閱 人：彭啟元 批 準(zhǔn) 人：彭啟元 起草日期： 批準(zhǔn)日期 : 執(zhí)行日期 : 變更記錄： 變更原因： 處方調(diào)配管理制度 處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，考試合格并取得資格證書后方可上崗。 拆零前，對拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零。 （ 2）質(zhì)量管理員為質(zhì)量信息管理人員，負責(zé)質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。 （ 8）建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，質(zhì)量管理員按季度填寫“藥品質(zhì)量信息報表”并上報有關(guān)部門，對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式 12 小時內(nèi)迅速向有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。庫區(qū)（儲存間）每周定期清掃。病情嚴重 者，應(yīng)辦理離職手續(xù)。 中藥飲片采購 （ l）應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購入中藥飲片。 （ 9）配方營業(yè)員不得自帶配方，對鑒別不清，有疑問的處方不配，并向顧客講清情況。 ⑥中藥飲片與 臨方炮制 配方場所每天一小掃，每周一大掃，工作完畢要關(guān)好水、電、氣、門窗，確保環(huán)境衛(wèi)生、安全。 首營企業(yè)和首營品種按《首營企業(yè)和首 營品種審核程序》辦理。 2. 適應(yīng)范圍：適用于 首營企業(yè)和首營品種的審核。 2. 適應(yīng)范圍：適用于藥品的質(zhì)量驗收。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)注 明批準(zhǔn)文號。 2. 適應(yīng)范圍：適用于藥品的檢查養(yǎng)護管理。 養(yǎng)護員在每月 28 日匯總和上 報養(yǎng)護檢查、近效期或滯銷 6 個月的藥品等質(zhì)量信息，近效期藥品應(yīng)填寫《近效期藥品催銷表》。 質(zhì)量不合格藥品的報損和銷毀，應(yīng)由保管員填表制單，報采購員、質(zhì)量管理員審核，經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人或經(jīng)理批準(zhǔn)后進行銷毀并做好記錄。 假、劣藥品相鄰批號的藥品。 在驗收過程中，發(fā)現(xiàn)不符合驗收規(guī)定的非內(nèi)在質(zhì)量不合 格藥品，應(yīng)填寫“藥品拒收通知單”，及時退回供貨商或入退貨區(qū)代管，并通知采購員處理。 a 藥品包裝的標(biāo)簽或所附說明書上，應(yīng)有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良 反應(yīng)、注意事項及貯藏條件等。 采購員規(guī)范填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”報質(zhì)量管理員。 商商購銷合同中應(yīng)明確 a 藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求。 進口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》 (或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊》 )和 《進口藥品檢驗報告書》 (或《進口藥品通關(guān)單》 )復(fù)印件；進口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進口批件》復(fù)印件；進口藥材應(yīng)有《進口藥材批件》復(fù)印件。 （ 3）中藥飲片必須定期采取養(yǎng)護措施，每季度要將全部飲片檢查一遍，夏防季節(jié)，即每年 59 月份，每月要將全部飲片檢查一遍，并根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)進行烘烤 、翻 （ 26） 曬等養(yǎng)護措施。 （ 5）嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。 （ 7）做到小病當(dāng)醫(yī)生，大病當(dāng)參謀。嚴禁在營業(yè)場所吃零食。 （ 4）質(zhì)量管理員負責(zé)收集、分析、整理、上報藥店藥品不良反應(yīng)信息。 （ 5）質(zhì)量信息的收集原則為準(zhǔn)確、及時、適用、經(jīng)濟。 （ 3）一般質(zhì)量事故應(yīng) 6 小時內(nèi)報企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理員。 粉針、大容量注射劑、小容量注射劑、生物制品、血液制品 等必須 嚴格 憑處方銷售、及時做好記錄并 要求顧客簽字確認 ，處方留存二年備查。 調(diào)配后及時做好處方調(diào)配記錄。 營業(yè)員應(yīng)儀表莊重、舉止有方、語言和氣、態(tài)度和藹。因保管員未盡職責(zé)，工作不實造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。 上架藥品按月進行質(zhì)量檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并盡快向質(zhì)量管理員匯報。 養(yǎng)護人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，熟悉藥品保管和養(yǎng)護要求。 驗收整件藥品，其每件包裝中必須有產(chǎn)品合格證。 2．進貨人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)知識和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，考試考核合格后持證上崗。 不得和顧客發(fā)生語言、肢體沖突。 對變質(zhì)失效等不合格藥品必須存入不合格藥品專區(qū)，并根據(jù)不合格藥品管理制度的規(guī)定參與不合格藥品的處理工作。 負責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。 負責(zé)組織合理用藥知識的學(xué)習(xí)和指導(dǎo)。 全面負責(zé)藥店的 質(zhì)量管理和經(jīng)營管理 工作， 協(xié)調(diào)與顧客的爭議 。 負責(zé)建立所經(jīng)營 重點品種 包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的藥品質(zhì)量檔案， 收集 《中國藥典》未載入藥品 的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，分析經(jīng)營過程中發(fā)生的藥品質(zhì)量問題并記入檔案。 做好庫存藥品的色標(biāo)管理，按時填報近效期藥品催銷表。 應(yīng)儀表莊重、舉止有方、語言和氣、態(tài)度和藹。 （ 6） 洞口縣竹市懷人大藥房文件 版 本 號： 20xx 版 文件名稱：藥品購進管理制度 編 號： PRQM00320xx 起 草 人：梁玉秋 審 閱 人：彭啟元 批 準(zhǔn) 人：彭啟元 起草日期： 批準(zhǔn)日期 : 執(zhí)行日期 : 變更記錄： 變更原因： 藥品購進管 理制度 1．藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進、確保藥品質(zhì)量。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑，應(yīng)迅速查詢拒收，單獨存放 退貨區(qū) ，作好標(biāo)記，并立即上報質(zhì)量管理員確認后進行處理。 （ 9） 洞口縣竹市懷人大藥房文件 版 本 號： 20xx 版 文件名稱：藥品保管養(yǎng)護管理制度 編 號： PRQM00520xx 起 草 人：梁玉秋 審 閱 人：彭啟元 批 準(zhǔn) 人：彭啟元 起草日期： 批準(zhǔn)日期 : 執(zhí)行日期 : 變更記錄： 變更原