【正文】 策劃 ，以確保產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)滿足客戶要求。 3. 負責組織對特殊工作人員、特種工種人員、工藝、技術(shù)人員的資格評定和認可，相關(guān)證照辦理。ISO9001:20xx部分適用于機械彈簧、彈性元器件、恒力彈簧、彈簧墊圈、波形彈簧、塑料彈簧等產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售以及貿(mào)易等活動。 依據(jù)公司產(chǎn)品特點及服務(wù)性質(zhì)，應(yīng)用 ISO/TS16949:20xx 全部要求確立本公司所有過程 ,并在文件中確定這些過程的順序及相互作用，以確保這些過程的有效運作和控制所要求的準則和方法。 5) 文件的變更應(yīng)經(jīng)原審查、核準的同一單位審查、核準并由 文管員 分發(fā)至原持有 文件單位，確保各單位持有的文件的版本為最新且最正確的內(nèi)容。 2) 制定質(zhì)量方針，以滿足顧客的需求為目標，持續(xù)不斷的改善， 創(chuàng)造企業(yè)新的生命力。 2) 公司各部門的職責、權(quán)限在本手 冊中第 條款進行了規(guī)定，對于各崗位人員 (包括關(guān)鍵崗位人員 )職責和權(quán)限在《職位說明書》中進行了規(guī)定，同時通過學習和宣導方式，使其在公司內(nèi)部得到有效的理解和溝通。另外每年進行管理評審會議，對質(zhì)量系統(tǒng)運作與績效進行檢討，以確保質(zhì)量管理體系的有效性。 3) 進行改善措施所需的資源需求。 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 25/51 10) 有關(guān)教育訓練之相關(guān)資料及記錄都要進行保存、管理和使用。 接受標準 工程 部 負責規(guī)定產(chǎn)品的接受準則，當顧客有要求時，提交給顧客批準。 5) 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時， 銷售部 應(yīng)立即查詢現(xiàn)狀并將信息傳給各部門或顧客，以便及時修改相關(guān)文件和變更作業(yè)程序。 變更包含下列事項： a)產(chǎn)品的設(shè)計／開發(fā)完了后的產(chǎn)品變更 b)產(chǎn)品的檢查、試驗方法及判定合格與否的基準變更 c)制造方法的變更 d)材料、配件的變更 e)基礎(chǔ)設(shè)施的變更 f)作業(yè)環(huán)境的變更 g)量測設(shè)備以及量具的變更 h)變更的有效性之監(jiān)督，并予以記錄 采購 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 32/51 采購過程 本公司制定《采購 管理 程序》、《供 應(yīng)商 評價和選擇程序》，實施采購過程控制，以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。 生 產(chǎn)及服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制 依《生產(chǎn)過程控制程序》，對有關(guān)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制及其過程予以確定，并在計劃和控制的條件下進行生產(chǎn)與服務(wù)提供，適當時包括： 1) 法律法規(guī)或從顧客處獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息。如果任何工作被外包 ,必須實施監(jiān)視這些活動 。 顧客所有的 生產(chǎn)工裝 本公司目前沒有顧客所有的生產(chǎn)工裝，以后當有顧客所有的生產(chǎn)工裝時，對顧客所有 的工具以及制造、試驗、檢驗工裝和設(shè)備將予以永久性標記，以使每一工裝和設(shè)備的權(quán)屬關(guān)系清晰可見并可以確定。 4) 各種儀器設(shè)備均必須定期依《監(jiān)視和測量 設(shè)備 控制程序》予以校驗，校驗記錄亦須依《記錄控 制程序》的規(guī)定，予以建檔管理。 實驗室要求 內(nèi)部實驗室 內(nèi)部實驗室設(shè)施必須有一個定義的范圍包括它所能執(zhí)行要求的檢驗測試或校驗服務(wù)的能力。 監(jiān)視和測量裝置的控制 為維護所有各項用以證明質(zhì)量的監(jiān)視與測量裝置，以保證公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測的可靠度。 顧客財產(chǎn) 本公司目前除顧客提供 所需產(chǎn)品 圖紙外 ,無任何 顧客財產(chǎn)，本公司對顧客提供的技術(shù)信息必須做好保密工作，未經(jīng)授權(quán)，不得向外界泄露；顧客提供的 圖紙 的管理，依《工程技術(shù)文件控制程序》執(zhí)行。 作業(yè)指導書 各項制程所需之 書面作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范分別由 制造 部 制訂 ,作業(yè)指導書須源于質(zhì)量計劃、控制計劃和產(chǎn)品實現(xiàn)過程，并置于現(xiàn)場易于取得之處。 C. 結(jié)合可接受的已交付產(chǎn)品的質(zhì)量記錄，對供應(yīng)商現(xiàn)場進行第二方審核或第三方評定或?qū)徍?。驗證可包括以下時機： 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 31/51 a)圖面規(guī)格形成時：對圖面及各項規(guī)格的驗證 b)客戶要求有原型樣件時 :對原型樣件的驗證 ,包含材料、尺寸、功能、性能等 c)試產(chǎn)時：依客戶的圖面、技術(shù)規(guī)范、工程規(guī)范等對量試品的驗證，包含材料、尺寸、功能、性能等 設(shè)計 /開發(fā)確認 為確保設(shè)計 /開發(fā)產(chǎn)出產(chǎn)品能符合指定或已知預(yù)期用途的要求 ,確認必須與客戶的要求 相一致 (包含計劃時間 ),且確認須于產(chǎn)品交付或應(yīng)用前須予以執(zhí)行完成 ,確認時機為原 型樣件階段或量試生產(chǎn) 階段 ,將各項驗證資料和樣品送交客戶進行相應(yīng)的裝配測試和 應(yīng)用測試，其確認結(jié)果及必要措施的記錄須予以保留。 產(chǎn)品相關(guān)要求的評審 在向顧客做出提供產(chǎn)品的決定或承諾的前進行對產(chǎn)品有關(guān)的要求進行評審，確保： 1) 顧客所提出的產(chǎn)品要求得到清楚完整的定義。 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 作業(yè)場所須維持整理整頓 (有序、清潔 )，且按產(chǎn)品 /制造過程需求進行維護。必 須告知其工作影響質(zhì)量的人員不符 合質(zhì)量標準對客戶造成的后果。 7)各部門提出改善之建議。 e)產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)（僅制造過程設(shè)計與開發(fā)）。 4）公司的質(zhì)量目標應(yīng)包含在公司的業(yè)務(wù)計劃中，并隨著公司的發(fā)展和計劃和變更 及時得到更新和改進。 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 19/51 4) 質(zhì)量記錄的保存期限，應(yīng)以其性質(zhì)、重要性，予以適切的規(guī)定。 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 18/51 文件控制 1) 所有與質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)的文件，須經(jīng)由相關(guān)主管審查、核準，以維持各項文件的有 效性。 本手冊每年應(yīng)定期評審其適宜性，一般在管理評審時進行。 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 14/51 2. 負責組織本公司物料盤點工作。 6. 負責顧客抱怨處理工作。 四 、顧客代表職責 1. 依照 ISO/TS16949質(zhì)量管理體系的要求，履行相應(yīng)職責，以確保客戶要求得到滿足。力司百靈彈簧的 應(yīng)用幾乎覆蓋各類工業(yè)領(lǐng)域，從電源開關(guān)到宇宙飛船、從花園工具到牙醫(yī)器械?? 力 司百靈彈簧公司在其 90 多年的發(fā)展歷程中享有并珍視其無與倫比的公司信譽，始終致力于為客戶提供高質(zhì)量的產(chǎn)品、專業(yè)的服務(wù)和持續(xù)不斷的創(chuàng)新。 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 ※※※※※※※※※※※※※※※※※ ※ ※ ※ ※ ※ 質(zhì) 量 管 理 手 冊 ※ ※ ※ ※ ※ ※※※※※※※※※※※※※※※※※ 文件編號 : QM20xx 制訂部門 : 品 質(zhì) 部 版 本： A 發(fā)放編號 ： 實施日期 制 訂 審 查 批 準 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 1/51 第一部份 概 述 目 錄 第一部份 概述 目錄 ??????????????????????????????? ? ? 1 修訂記錄 ????????????????????????????? ? ? ? 2 頒布令 ? ??????????????????? ???????????? 4 總經(jīng)理聲明 ????????????????????????????? ? 5 任命書 ????????????????????????????? ??? 7 公司基本資料 ????????????????????????????? 8 公司簡介 ????????????????????????????? 8 公司聯(lián)絡(luò) ????????????????????????????? 8 質(zhì)量方針和目標 ????????????????? ??????????? 9 公司組織圖及部門職責 ????????????????????????? 10 組織圖 ?????????????????????????????? 10 部門職責 ??????????????????????????? ?? 14 刪減說明 ?????????????????????????????? 15 質(zhì)量管理手冊控制、分發(fā)及使用規(guī)定 ????????????????? 15 第二部分 質(zhì)量管理體系要求 適用范圍 ?????????????????? ???????????? 16 參考標準 ??????????????????????????????1 6 名詞定義 ??????????????????????????????1 7 質(zhì)量管理體系 ????????????????????????????1 7 一般要求 ????????????????????????????1 7 文件要求 ????????????????????????????1 9 管理職責 ?????????????????????????????? 20 管理承諾 ???????????????????????????? 20 以顧客為中心 ?????????????????????????? 20 質(zhì)量方針 ???????????????????????????? 20 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 2/51 策劃 ?????????????????????????????? 20 職責、權(quán)限及溝通 ???????????????????????? 21 管理評審 ????????????????????????????? 22 資源管理 ????????? ??? ?????????????????? 24 資源提供 ????????????????????????????2 4 人力資源 ????????????????????????????2 4 基礎(chǔ)設(shè)施 ????????????????????????????2 5 工作環(huán)境 ????????????????????????????2 5 產(chǎn)品實現(xiàn) ??????????????????????????????2 7 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ?????????????????????? ???2 7 與顧客有關(guān)的過程 ????????????????????????2 7 設(shè)計和開發(fā) ??????????????????????? ???? 29 采購 ?????????????????????????????? 33 生產(chǎn)及服務(wù)提供 ????????????????????????? 33 監(jiān)視和測量裝置的控制 ????????????????????? 37 測量、分析及改進 ?????????????????????????? 39 總則 ???? ?????????????????????????? 39 監(jiān)視和測量 ??????????????